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텐렙
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Ten Level (텐렙)

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https://litt.ly/ten_level
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Forwarded from 더바이오 뉴스룸
알테오젠이 중국 치루제약으로부터 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2'의 임상 완료에 따른 마일스톤 조건 충족 통지를 받아, 송장을 발행해 이를 청구했다고 밝혔습니다.

알테오젠은 지속적인 현금흐름을 만들 수 있는 파이프라인이 될 것을 기대한다고 말했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=3391
👍6🤔1
Forwarded from 메리츠 전략 이수정 (Sujeong Lee)
HLB 리보세라닙+캄렐리주맙 파이널 리뷰는 3/1이 아니라 3월 중으로 수정합니다
#오스코텍 #유한양행
📈📈

Conclusion
This analysis demonstrated long-term clinical benefit with lazertinib 240 mg in patients with EGFR-mutated NSCLC who had not previously received EGFR TKIs. The safety profile for lazertinib was tolerable and consistent with that previously reported.




이 분석은 이전에 EGFR TKI를 받지 않은 EGFR 돌연변이 NSCLC 환자에서 라제르티닙 240mg의 장기적인 임상적 이점을 입증했다. 라제르티닙의 안전 프로파일은 견딜 수 있었고 이전에 보고된 것과 일치했다.
1
레이저티닙 1L 치료제 유효성을 보는 LAZER201(NCT03046992)의 코호트(43명) 분석 long term 연구 결과가 논문 발표되었습니다(2/19)

1L lazertinib 240mg QD
; final data cut off 2023.03

mOS not reached(median follow-up duration for OS was 55.2 [95 % CI: 22.8–55.7] months)
OS rate at 54m was 55%(at 36m 66%)


Rash in 54%, diarrhea 47% (9% G3)
16% discontinued as a result of AEs

2021.01 data cut off 당시
ORR 70%, DCR 86%
mDOR 23.5m, mPFS 24.6m 데이터 도출을 바탕으로 LAZER301 임상 진입한 바 있음

#유한양행

https://www.lungcancerjournal.info/article/S0169-5002(24)00042-4/abstract
보도자료_루닛,_한_미_공동주최_'국제_AI_의료제품_규제_심포지엄AIRIS.pdf
112.9 KB
루닛은 식약처와 미 FDA가 공동 주최하는 '국제 AI 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2024)'에 참여합니다. 이 행사는 20여 개국의 규제기관 및 330여 명의 업계·학계 인사가 모이는 중요한 자리로, 금일부터 오는 28일까지 진행됩니다.

특히 식약처는 이번 행사를 위한 우리나라 참가 기업으로 루닛과 삼성전자를 선정했습니다. 이번 행사에서 루닛은 자사 AI 솔루션 '루닛 인사이트'를 시연하고, 박승균 CPO의 세션 발표로 최신 기술 및 규제 동향을 공유할 예정입니다.

'AIRIS 2024' 행사는 의료 AI 기술의 규제 표준화와 협력을 촉진하는 데 중점을 두고 있으며, 루닛의 참여는 회사의 글로벌 리더십과 의료 AI 분야에서의 선도적 위치를 강조하는 데 기여할 것입니다.
Forwarded from 머지노의 Stock-Pitch
닉스 - 한미 - 에스티아이 + 피케홀
알테 - 오스코텍 - 유한양행
엔켐 - 이수스페셜티케미칼 - 레이크머티
아놔 스트레수ㅜㅜㅜㅜㅜㅜㅜㅜㅜㅜㅜㅜㅜㅜㅜㅜ