Forwarded from AWAKE 플러스
📌 메디톡스(시가총액: 1조 2,904억)
📁 투자판단관련주요경영사항 (비동물성 액상형 보툴리눔톡신제제, 일부 자료 미비로 미국 FDA 품목 허가 신청(BLA) 거절)
2024.02.26 14:47:46 (현재가 : 176,800원, -3.91%)
제목 : 비동물성 액상형 보툴리눔톡신제제, 일부 자료 미비로 미국 FDA 품목 허가 신청(BLA) 거절
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 품목명:
비동물성 액상형 보툴리눔톡신 제제(MT10109L)
2) 적응증:
중등증 및 중증 미간주름과 외안각주름(눈가주름) 개선
3) 의견내용
- 일자: 2024년 02월 24일(토)
- 기관: 미국 식품의약국(FDA)
- 의견내용: 비동물성 액상형 보툴리눔톡신 제제(MT10109L)에 대한 품목허가 심사 거절
4) 거절 사유:
비동물성 액상형 보툴리눔톡신 제제(MT10109L)와 관련된 특정 검증 시험 보고서 미비
5) 향후 계획:
당사는 미국 식품의약국(FDA)과 해당 사항을 논의하기 위하여 협의를 진행할 예정입니다. 협의 사항을 보완하여 신청서를 다시 제출할 계획이며, 관련사항이 확정되는대로 재공시 할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240226900393
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086900
📁 투자판단관련주요경영사항 (비동물성 액상형 보툴리눔톡신제제, 일부 자료 미비로 미국 FDA 품목 허가 신청(BLA) 거절)
2024.02.26 14:47:46 (현재가 : 176,800원, -3.91%)
제목 : 비동물성 액상형 보툴리눔톡신제제, 일부 자료 미비로 미국 FDA 품목 허가 신청(BLA) 거절
* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다.
품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다.
투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.
1) 품목명:
비동물성 액상형 보툴리눔톡신 제제(MT10109L)
2) 적응증:
중등증 및 중증 미간주름과 외안각주름(눈가주름) 개선
3) 의견내용
- 일자: 2024년 02월 24일(토)
- 기관: 미국 식품의약국(FDA)
- 의견내용: 비동물성 액상형 보툴리눔톡신 제제(MT10109L)에 대한 품목허가 심사 거절
4) 거절 사유:
비동물성 액상형 보툴리눔톡신 제제(MT10109L)와 관련된 특정 검증 시험 보고서 미비
5) 향후 계획:
당사는 미국 식품의약국(FDA)과 해당 사항을 논의하기 위하여 협의를 진행할 예정입니다. 협의 사항을 보완하여 신청서를 다시 제출할 계획이며, 관련사항이 확정되는대로 재공시 할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240226900393
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=086900
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Forwarded from 텐렙
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주말간 상이한 두 뉴스 중 내일 증시 무게추는 어 디 실릴까?
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1. 개미들 곱버스 배팅 -> 이거보니 코스피200 더 가겠네.
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2. 저류 기업에 대한 정부 조치는 '권고사항' -> 강제성이 없다고? 셀온.
28%
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
Forwarded from Level Up Together
대한민국 창업 1세대들이 늙어서 사업을 자녀들에게 넘겨줘야하는 시기인데 상속세 60프로를 내고나면 아무것도 가업이 유지안됨.
그러니 지주사들은 주가를 낮게
더낮게 유지하려 노력함.
오너와 주주와의 이해관계가
맞으려면 현실적인 상속세
가업상속특례등 뭔가 다양한
해법이 제시되어야 할듯
몇년이상 지속된 가업을(20년)
몇년이상 유지하는 경우에(30년)
법인세 전후의 상속세로
상속하게 해주면 안되나?
그전에 매각하면 기존 상속세
다 내도록하고
주가가오르면 상속세가 높아지는데
그걸 어떻게 낸다는 말인가?
그러니 지주사들은 주가를 낮게
더낮게 유지하려 노력함.
오너와 주주와의 이해관계가
맞으려면 현실적인 상속세
가업상속특례등 뭔가 다양한
해법이 제시되어야 할듯
몇년이상 지속된 가업을(20년)
몇년이상 유지하는 경우에(30년)
법인세 전후의 상속세로
상속하게 해주면 안되나?
그전에 매각하면 기존 상속세
다 내도록하고
주가가오르면 상속세가 높아지는데
그걸 어떻게 낸다는 말인가?
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