독립리서치 기관 리서치알음이 27일 보고서를 통해 코스닥 상장사 올릭스에 대한 주가전망 '긍정(Positive)', 목표주가 2만7000원을 제시했다.
리서치알음에 따르면 최근 글로벌 빅파마는 신약 파이프라인 확보 및 다각화를 위해 라이센싱 및 M&A를 적극 추진 중이다. 기술이전에도 트렌드가 존재하는데, 마드리갈이 3상을 성공하기 전까지는 MASH 관련 딜이 활발했으나 비만약인 위고비 출시로 트랜드가 옮겨가고 있다.
김재무 리서치알음 연구원은 “안정성과 효능을 높이기 위해 단독요법에서 병용요법으로 치료옵션이 확장되기 시작하면서 다양한 기전의 의약품들이 시장에 출시되고 있다"며 “올릭스는 MASH, 탈모 그리고 병용투여가 가능한 비만 치료제 파이프라인을 보유해 주목된다"고 밝혔다.
올릭스는 RNA간섭을 이용한 올리고 핵산 신약개발 기업으로 4개의 파이프라인 글로벌 임상을 진행 중이며, 이미 글로벌 제약사 2곳과 논의 중이다. MASH, 비만 파이프라인 기술이전 시 상당한 규모 딜이 이뤄질 것으로 예상되는데, 이는 글로벌 경쟁사 대비 저평가로 판단된다는 것이다.
더불어 사업다각화를 위해 올해 하반기 글로벌 유통사와 siRNA 기반 탈모 화장품 출시 계획도 있어, 외형 성장이 기대된다.
김 연구원은 “관리종목 편입 우려 해소 및 연내 100억원 이상의 마일스톤 수령이 가능, 매출 고성장 예상돼 주목을 당부한다"고 밝혔다.
https://www.ekn.kr/web/view.php?key=20240227027334864
리서치알음에 따르면 최근 글로벌 빅파마는 신약 파이프라인 확보 및 다각화를 위해 라이센싱 및 M&A를 적극 추진 중이다. 기술이전에도 트렌드가 존재하는데, 마드리갈이 3상을 성공하기 전까지는 MASH 관련 딜이 활발했으나 비만약인 위고비 출시로 트랜드가 옮겨가고 있다.
김재무 리서치알음 연구원은 “안정성과 효능을 높이기 위해 단독요법에서 병용요법으로 치료옵션이 확장되기 시작하면서 다양한 기전의 의약품들이 시장에 출시되고 있다"며 “올릭스는 MASH, 탈모 그리고 병용투여가 가능한 비만 치료제 파이프라인을 보유해 주목된다"고 밝혔다.
올릭스는 RNA간섭을 이용한 올리고 핵산 신약개발 기업으로 4개의 파이프라인 글로벌 임상을 진행 중이며, 이미 글로벌 제약사 2곳과 논의 중이다. MASH, 비만 파이프라인 기술이전 시 상당한 규모 딜이 이뤄질 것으로 예상되는데, 이는 글로벌 경쟁사 대비 저평가로 판단된다는 것이다.
더불어 사업다각화를 위해 올해 하반기 글로벌 유통사와 siRNA 기반 탈모 화장품 출시 계획도 있어, 외형 성장이 기대된다.
김 연구원은 “관리종목 편입 우려 해소 및 연내 100억원 이상의 마일스톤 수령이 가능, 매출 고성장 예상돼 주목을 당부한다"고 밝혔다.
https://www.ekn.kr/web/view.php?key=20240227027334864
에너지경제신문
올릭스, ‘100조원’ 비만 시장 진출 예정...저점 매수 고민해야 [리서치알음]
독립리서치 기관 리서치알음이 27일 보고서를 통해 코스닥 상장사 올릭스에 대한 주가전망 `긍정(Positive)`, 목표주가 2만7000원을 제시했다. 리서치알음에 따르면 최근 글..
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#메디톡스
1. BLA 신청 후 승인까지 총 12개월이 걸리는데 현재 FDA 심사 전 서류검토 단계 (신청 후 60일 이내)
2. 서류 검토단계에서 발생하는 RTF(Refusal To File)은 최종 거절의견이 아니라 서류가 미비하니 보완해오라는 통보
3. FDA가 요구하는 내용을 정확하게 인지하고 RTF 통지 후 30일 이내 보완서류를 제출하는 경우, FDA에서 보완서류를 검토하고 RTF 문제 해결되었는지 판단
4. RTF 해결되었다고 판단되면 심사는 이어서 진행됨. 단, RTF 통보 및 서류검토로 지연된 일정은 12개월 기간에서 순연
https://m.blog.naver.com/nation775/223366158138
1. BLA 신청 후 승인까지 총 12개월이 걸리는데 현재 FDA 심사 전 서류검토 단계 (신청 후 60일 이내)
2. 서류 검토단계에서 발생하는 RTF(Refusal To File)은 최종 거절의견이 아니라 서류가 미비하니 보완해오라는 통보
3. FDA가 요구하는 내용을 정확하게 인지하고 RTF 통지 후 30일 이내 보완서류를 제출하는 경우, FDA에서 보완서류를 검토하고 RTF 문제 해결되었는지 판단
4. RTF 해결되었다고 판단되면 심사는 이어서 진행됨. 단, RTF 통보 및 서류검토로 지연된 일정은 12개월 기간에서 순연
https://m.blog.naver.com/nation775/223366158138
NAVER
메디톡스 FDA 허가심사 거절(Refusal to file) 영향
1. BLA 신청 후 승인까지 총 12개월이 걸리는데 현재 FDA 심사 전 서류검토 단계 (신청 후 60일 이내...
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Forwarded from 루팡
아마존 AWS, 멕시코 데이터센터에 50억 달러 투자
Amazon Web Services Mexico(AWS)는 멕시코의 새로운 데이터 센터에 50억 달러를 투자하고 일본에서 클라우드 인프라를 확장할 계획을 발표했습니다.
AWS는 클라우드 컴퓨팅 서비스에 대한 수요가 증가함에 따라 멕시코에 여러 데이터 센터를 개설하기 위해 50억 달러를 투자할 예정입니다.
새로운 데이터 센터는 멕시코 케레타로 주에 위치할 것이라고 AWS 멕시코 사업부 책임자인 루벤 무가르테기(Ruben Mugartegui)가 로이터 에 말했습니다 . Mugartegui는 AWS가 5년 넘게 이 프로젝트를 진행해 왔으며 회사는 15년에 걸쳐 투자를 분배할 계획이라고 말했습니다.
최근의 움직임은 공급망 중단으로 인해 많은 미국 기업이 아시아 태평양 지역에서 사업 운영을 이전하는 '니어쇼어링'이 증가한 데 따른 것입니다.
AWS의 경우 멕시코 확장 소식은 지난 1월 회사가 일본의 클라우드 컴퓨팅 인프라에 2조 2600억 YY(152억 4천만 달러)를 투자할 계획을 발표한 후에 나왔습니다
https://www.investmentmonitor.ai/news/aws-to-invest-five-billion-dollars-in-mexico-data-centres/?cf-view
Amazon Web Services Mexico(AWS)는 멕시코의 새로운 데이터 센터에 50억 달러를 투자하고 일본에서 클라우드 인프라를 확장할 계획을 발표했습니다.
AWS는 클라우드 컴퓨팅 서비스에 대한 수요가 증가함에 따라 멕시코에 여러 데이터 센터를 개설하기 위해 50억 달러를 투자할 예정입니다.
새로운 데이터 센터는 멕시코 케레타로 주에 위치할 것이라고 AWS 멕시코 사업부 책임자인 루벤 무가르테기(Ruben Mugartegui)가 로이터 에 말했습니다 . Mugartegui는 AWS가 5년 넘게 이 프로젝트를 진행해 왔으며 회사는 15년에 걸쳐 투자를 분배할 계획이라고 말했습니다.
최근의 움직임은 공급망 중단으로 인해 많은 미국 기업이 아시아 태평양 지역에서 사업 운영을 이전하는 '니어쇼어링'이 증가한 데 따른 것입니다.
AWS의 경우 멕시코 확장 소식은 지난 1월 회사가 일본의 클라우드 컴퓨팅 인프라에 2조 2600억 YY(152억 4천만 달러)를 투자할 계획을 발표한 후에 나왔습니다
https://www.investmentmonitor.ai/news/aws-to-invest-five-billion-dollars-in-mexico-data-centres/?cf-view
Investment Monitor
Amazon’s AWS to invest $5bn in Mexico data centres
AWS will invest $5bn in new data centres in Mexico after in January, the company announced plans to expand its cloud infrastructure in Japan.