Forwarded from 미래에셋 제약/바이오 김승민
[미래에셋 김승민] 추가이/로슈, 중증근무력증 임상3상 결과 발표
- 추가이/로슈가 개발중인 IL-6 antibody Enspryng(satralizumab)의 중증근무력증(gMG)에 대한 임상3상(LUMINESCE) 결과 발표
- 1차 평가 변수에서 통계적으로 유의미한 데이터가 관찰되었으나, 임상적 이점 정도에 대한 회사의 기대에 미치지 못함
- 디테일은 4월 AAN에서 공개할 예정
* 경쟁 기전 immunovant/한올바이오파마 등 FcRn 타겟 업체들에 대한 악재 해소
* Argenx pre +12%,
immunovant pre +10% 상승중
t.me/bioksm
https://www.chugai-pharm.co.jp/english/news/detail/20240321150000_1059.html
- 추가이/로슈가 개발중인 IL-6 antibody Enspryng(satralizumab)의 중증근무력증(gMG)에 대한 임상3상(LUMINESCE) 결과 발표
- 1차 평가 변수에서 통계적으로 유의미한 데이터가 관찰되었으나, 임상적 이점 정도에 대한 회사의 기대에 미치지 못함
- 디테일은 4월 AAN에서 공개할 예정
* 경쟁 기전 immunovant/한올바이오파마 등 FcRn 타겟 업체들에 대한 악재 해소
* Argenx pre +12%,
immunovant pre +10% 상승중
t.me/bioksm
https://www.chugai-pharm.co.jp/english/news/detail/20240321150000_1059.html
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미래에셋 제약/바이오 김승민
한국/미국/중국 바이오 업종에 대한 발간 자료와 의견 공유.
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Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
옵디보+여보이 간암 1차 성공에 대해서 아직 구체적인 수치 데이터가 없어서 평가하기 어렵지만,
놀라운 점은 대조군이 넥사바 또는 렌비마로 설정되었다는 점임. (렌비마를 이긴 물질은 아직 없었음)
이번 옵디보+여보이 임상(Checkmate-9DW)에는 좀 더 쉬운(?) 비교 대조군인 넥사바로 제한하지 않고, 렌비마도 포함되어 있음.
(머크의 키트루다+렌비마 간암 1차가 대조군을 렌비마로 설정하면서 실패한 바 있음)
게다가 BMS가 임상 결과를 환자 등록 수는 1,084에서 732명으로 줄였음에도 불구하고 2022~2023년 발표를 예상했다가, 2023년 또는 이후로 변경했다는 점도 전체 생존기간이 길었나? 라고 생각해볼 수 있음.
https://www.oncologypipeline.com/apexonco/yervoy-delivers-surprise-liver-cancer
놀라운 점은 대조군이 넥사바 또는 렌비마로 설정되었다는 점임. (렌비마를 이긴 물질은 아직 없었음)
이번 옵디보+여보이 임상(Checkmate-9DW)에는 좀 더 쉬운(?) 비교 대조군인 넥사바로 제한하지 않고, 렌비마도 포함되어 있음.
(머크의 키트루다+렌비마 간암 1차가 대조군을 렌비마로 설정하면서 실패한 바 있음)
게다가 BMS가 임상 결과를 환자 등록 수는 1,084에서 732명으로 줄였음에도 불구하고 2022~2023년 발표를 예상했다가, 2023년 또는 이후로 변경했다는 점도 전체 생존기간이 길었나? 라고 생각해볼 수 있음.
https://www.oncologypipeline.com/apexonco/yervoy-delivers-surprise-liver-cancer
Forwarded from 바이바이바이오🤡DS 제약/바이오 김민정
Enspryng(성분명 stralizumab, IL-6 antibody) 중증근무력증 임상3상 아쉬운 결과 발표
-. Chugai/Roche가 Enspryng(satralizumab)의 중증근무력증(gMG)에 대한 임상3상(LUMINESCE) 결과 발표
-. 1차 평가 변수(MG-ADL score 변화율)에서 통계적으로 유의미한 데이터가 관찰되었으나 임상 데이터가 회사의 기대에 미치지 못함 (vs. Vyvgart treated group 4주차 -4.6(vs. 위약 -1.8), Rystiggo treated group -3.4pts(vs. 위약 -0.8))
-. 자세한 내용은 4월 15일 열리는 미국신경학회(AAN2024, American Academy of Neurology)에서 공개할 예정
* Argenx는 primary end point로 baseline 대비 MG-ADL score 변화율이 아닌 score 2 이상 변화한 reponder 비율을 측정하였으며, Immunovant의 Batoclimab은 baseline 대비 MG-ADL score 변화율로 측정하고 있습니다
* Enspryng은 IL-6 signaling 저해를 통해 auto-antibody 생산을 저해하는 기전으로 MG 외에도 TED 등을 포함한 항체 자가면역질환에 진입하고자 하였던 상태입니다
경쟁 파이프라인의 탈락으로, anti-FcRn 관련기업 주가 상승
Pre-market; ARGX +12.59%, IMVT +17.48%
https://www.chugai-pharm.co.jp/english/news/detail/20240321150000_1059.html
-. Chugai/Roche가 Enspryng(satralizumab)의 중증근무력증(gMG)에 대한 임상3상(LUMINESCE) 결과 발표
-. 1차 평가 변수(MG-ADL score 변화율)에서 통계적으로 유의미한 데이터가 관찰되었으나 임상 데이터가 회사의 기대에 미치지 못함 (vs. Vyvgart treated group 4주차 -4.6(vs. 위약 -1.8), Rystiggo treated group -3.4pts(vs. 위약 -0.8))
-. 자세한 내용은 4월 15일 열리는 미국신경학회(AAN2024, American Academy of Neurology)에서 공개할 예정
* Argenx는 primary end point로 baseline 대비 MG-ADL score 변화율이 아닌 score 2 이상 변화한 reponder 비율을 측정하였으며, Immunovant의 Batoclimab은 baseline 대비 MG-ADL score 변화율로 측정하고 있습니다
* Enspryng은 IL-6 signaling 저해를 통해 auto-antibody 생산을 저해하는 기전으로 MG 외에도 TED 등을 포함한 항체 자가면역질환에 진입하고자 하였던 상태입니다
경쟁 파이프라인의 탈락으로, anti-FcRn 관련기업 주가 상승
Pre-market; ARGX +12.59%, IMVT +17.48%
https://www.chugai-pharm.co.jp/english/news/detail/20240321150000_1059.html
CHUGAI PHARMACEUTICAL CO., LTD.
Mar 21,2024 | Results of Phase III Study of Enspryng in Patients with Generalized Myasthenia Gravis | News | CHUGAI PHARMACEUTICAL…
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Forwarded from 전문가들의 마켓 (인)사이트
툴젠 사업보고서 중요한 부분
■ 지식재산권 당사의 유전자교정 원천기술 지식재산권은 CRISPR 유전자가위의 유전자교정 활용을 위한 CRISPR 유전자가위 구성 및 세포 적용에 대한 포괄적 청구항을 포함하고 있습니다. 특히 당사의 CRISPR 유전자가위 특허는 인간 세포에서 CRISPR 시스템이 유전자가위로서, 유전자교정을 일으킬 수 있다는 실험 결과를 바탕으로한 세계 최초 특허라는 점에서 CRISPR 유전자가위의 유전자교정 도구로서의 권리를 확보하는 데 장점을 가질 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 현재 당사의 CRISPR 유전자 가위 관련 원천특허는 세계 12개 관할국에 출원되었으며, 주요 9개국(미국/유럽/호주/중국/한국/일본/싱가포르/홍콩/인도)에서 등록되면서.......
#김찰저 #kimcharger
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■ 지식재산권 당사의 유전자교정 원천기술 지식재산권은 CRISPR 유전자가위의 유전자교정 활용을 위한 CRISPR 유전자가위 구성 및 세포 적용에 대한 포괄적 청구항을 포함하고 있습니다. 특히 당사의 CRISPR 유전자가위 특허는 인간 세포에서 CRISPR 시스템이 유전자가위로서, 유전자교정을 일으킬 수 있다는 실험 결과를 바탕으로한 세계 최초 특허라는 점에서 CRISPR 유전자가위의 유전자교정 도구로서의 권리를 확보하는 데 장점을 가질 수 있을 것으로 기대하고 있습니다. 현재 당사의 CRISPR 유전자 가위 관련 원천특허는 세계 12개 관할국에 출원되었으며, 주요 9개국(미국/유럽/호주/중국/한국/일본/싱가포르/홍콩/인도)에서 등록되면서.......
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