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Ten Level (텐렙)

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디앤디파마텍
내용이 여기 적기는 너무 길어서 블로그에 추가로 설명해두도록 하겠습니다.

[결론]
- 이번 바이오 랠리는 GLP-1을 메인으로 방사성 의약품 정도가 추가로 가는 랠리 아닐까 생각
- 디앤디파마텍은 두가지 다 하는 회사
- GLP-1 시장이 본격 개화하고있고, 여기에 특화된 국내 바이오텍은 디앤디파마텍.
-경구화 시킬 수 있는 기술이 강점.
- METSERA가 디앤디파마텍의 대사성질환 물질들을 다 가져가는걸 보면 기술력 인정받는중

[파킨슨 관련 시장 오해]
- 23년 1분기 사업구조 변화가 생김. 파킨슨 임상 만족할만한 데이터 얻지 못하고 NASH는 만족할만한 데이터 나옴. 전임상하던 경구용 비만치료제는 METSERA와 기술이전 되면서 중요도 높아지게 된것
- 세 물질 모두 GLP-1 펩타이드 베이스를 둔 물질임.
- 디앤디파마텍은 GLP-1 펩타이드 의약품 개발에 특화된 것이지 개별적응증별로 하는게 아니라 최초로 임상진행한게 파킨슨이었던것.
- 노보노도 알츠하이머 임상 3상 진행중일정도로 GLP-1 적응증 확대 되고있는 추세
- GLP-1이 항상 핵심이었고 어떤 기전을 가지고 어떤 적응증으로 임상 행하냐 순서가 다른것.

[GLP-1 포트폴리오]
- DD01 : 지방간 빠르게 감소시켜주는 유효성 1상에서 확인.
- 경구용비만치료제 : 작년 METSERA 미국바이오텍과 기술이전 완료되어서 협업중.
- 공모자금 DD01 임상 2상 들어가기 위한 목적.

[GLP-1시장 추격전략]
- 경구화로 승부 보는중
- 현재 펩타이드 의약품 중 경구용 허가받은건 노보노 리벨서스 밖에 없음.
- 펩타이드 약물 흡수가 잘 되게하는 경구화 기술인 오라링크활용 예정

[다중작용제]
- 우리는 DD01 이중작용제. GLP-1/GCG
- DD03는 삼중작용제. 릴리의 레타트루타이드처럼 삼중작용제. DD03 경구용.
- 저분자 화합물로는 다중작용제 설계가 안됨. 안전성 입증된 펩타이드 이용한 다중작용제로 경구화 만드는중.
- 릴리 매출이 적음에도 노보노보다 시총높은이유가 다중작용제라 감량이 더 많이 되기 때문

[대사성질환 GLP-1계열 포트폴리오]
- DD02S : 비만 적응증/경구제형/GLP-1/24년 3Q 1상 예정/METSERA에 LO
- DD03 : 비만 적응증/경구제형/GLP-1,GCG,GIP 삼중 작용제/25년 1상 예정/METSERA에 LO
- DD01 : NASH 적응증/주사제형/GLP-1,GCG 이중 작용제/24년 상반기 2상예정/ 중국권리 SALUBRIS에 LO

[METSERA]
- 경구용 비만치료제 위해 4,000억 투자받음.
- 우리제품 6개 임상목표로 개발진행중.
- 좋은 파트너인 이유가 투자자들이 만든 회사라 빠르게 임상해서 좋은결과 보여서 IPO나 M&A 해서 엑시트 해야하는 회사라 우리 제품 임상개발 서두르는중.
- 작년 4월 계약할때 3개제품 업프론트 천만불 기술이전 계약 맺음.
- 올 3월 DD07 DD14 DD15 추가해서 총 계약금 8억불까지 늘어났음.
- 공동 R&D 콜라보레이션 계약 추가맺음. 이 계약과 별도로 6개 품목에대해서 METSERA가 모든 비용을 댐 실험비 재료비 등 우리 인건비에 대해서 3년에 260억 정도 받게됨.
- 작년 8개월간 50억 수취. 현재 분기당 20억정도 받는중.
- 협업 지속중. 순차적으로 올 하반기부터 내년 상반기 임상 들어가면 추가마일스톤 수취 예정

[DD01-NASH치료제]
- 1상은 보통 건강한 성인을 대상으로 진행해서 안전성만 보는데 우리는 FDA와 협의하에 지방간을 가진 환자들 대상으로 1상 진행. 1상이라 4주간의 반복투여만 진행함.
- 간내 지방함량 4주만에 빠른 효과 확인함.
- 고용량군에서 대부분의 환자가 30%이상 지방간 감소함. 평균적으로도 많이 빠지고 편차도 적었음.
- 이번 공모자금으로 미국임상 48주 진행할 계획.
- 중국권한 넘김. 중국파트너사는 비만적응증도 한다고 함.

[자회사]
- VALTED SEQ : 뷰노나 루닛은 영상자료로 하는데 우리는 퇴행성 뇌조직 샘플을 단일세포로 시퀀싱 풀어서 데이터 모으는중. 루닛이 요즘 암 많이하는게 암세포는 구하기 쉬움. 뇌조직 샘플은 사후기증하지않으면 확보가 안됨. 존스홉킨스에 우리가 유일하게 접근해서 데이터 모으는중.
- Z-ALPHA : 방사선 치료제. ZENTERA가 우리에게 제안하길 방사선치료제 물질 현물출자하면 임상비용 대기로 해서 Z-ALPHA JV 설립. 후보물질 3개 넘기고 지분40% ZENTERA는2500만불 지불하며 지분 60%. 올해 임상 들어감.
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 파이버프로(시가총액: 1,414억)
📁 단일판매ㆍ공급계약체결
2024.05.08 09:32:42 (현재가 : 4,305원, -0.58%)

계약상대 : 통신기기 제조업체
계약내용 : 자이로 칩 공급
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 22억

계약시작 : 2024-05-07
계약종료 : 2024-11-29
계약기간 : 6개월
매출대비 : 11.09%
기간감안 : 11.09%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240508900068
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=368770
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 헥토파이낸셜(시가총액: 1,676억)
📁 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
2024.05.08 10:08:07 (현재가 : 17,730원, +0.74%)

매출액 : 371억(예상치 : 395억/ -6%)
영업익 : 40억(예상치 : 39억/ +3%)
순이익 : 34억(예상치 : 35억/ -3%)

**최근 실적 추이**
매출/영업익/순익/예상대비 OP
2024.1Q 371억/ 40억/ 34억/ +3%
2023.4Q 386억/ 29억/ 8억
2023.3Q 397억/ 38억/ 42억/ -1%
2023.2Q 385억/ 30억/ 29억/ +0%
2023.1Q 363억/ 29억/ 30억/ -29%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240508900071
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=234340
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