📌 이랜시스(시가총액: 2,126억)
📁 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
2024.05.17 15:08:00 (현재가 : 7,050원, -3.42%)

보고자 : 백 승 준(72년생)/비등기임원/이 사
보고전 : 1.05%
보고후 : 0.96%
변동률 : -0.09%

날짜/사유/변동/주식종류/비고
2024-05-14/ 장내매도(-)/ -1,571주/ 보통주/-
2024-05-14/ 장내매도(-)/ -3,473주/ 보통주/-
2024-05-14/ 장내매도(-)/ -7,833주/ 보통주/-
2024-05-14/ 장내매도(-)/ -9,262주/ 보통주/-
2024-05-14/ 장내매도(-)/ -2,861주/ 보통주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240517000229
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=264850

궈밍치) 새로운 iPhone 16 Pro Max의 배터리 에너지 밀도 업그레이드로 Sunway는 새로운 iPhone 16 Pro Max의 배터리 에너지 밀도 업그레이드의 주요 수혜자

1. 최근 공급망 조사에 따르면 iPhone 16 Pro Max 배터리 셀의 에너지 밀도(Wh/kg)가 증가할 것으로 나타났습니다. 이는 동일한 배터리 크기로 배터리 수명을 연장하거나 동일한 배터리 수명으로 배터리 크기를 낮추는 이점이 있습니다.

2. 배터리 셀의 에너지 밀도를 높이면 작동 시 배터리 온도가 높아집니다. 배터리 과열을 방지하기 위해 Apple은 처음으로 스테인리스 스틸 배터리 케이스를 열 솔루션으로 사용합니다.

3. 스테인레스 스틸은 열 방출에 있어 알루미늄만큼 효과적이지는 않지만 더 견고하고 부식에 덜 취약하므로 열 방출 외에도 스테인레스 스틸 배터리 케이스는 배터리와 iPhone 시스템을 더 잘 보호합니다.

4. 또한 스테인리스 스틸 배터리 케이스를 사용하면 배터리 제거의 어려움이 줄어들어 Apple이 향후 휴대폰 배터리 교체 가능성에 대한 유럽 연합의 요구 사항을 준수하는 데 도움이 될 것입니다.

5. 이번 새로운 배터리 디자인(배터리 셀의 에너지 밀도 향상 및 스테인리스 스틸 배터리 케이스 채용)의 양산이 순조롭게 진행되고 반응이 호의적이라면, 2025년 하반기 모든 신형 아이폰 모델에 이 새로운 배터리 디자인이 채용될 예정이다.

6. Sunway는 스테인리스 스틸 배터리 케이스의 주요 공급업체입니다. 이번 주문이 Sunway의 2024년 매출에 기여하는 비중은 5% 미만이지만, 스탬핑 생산 공정에 대한 Apple의 높은 요구 사항으로 인해 총 마진이 일반 금속 스탬핑 부품보다 높아 2H24 Sunway 수익성에 유리합니다. 2025년을 예상하면, 2H25년 하반기 신형 iPhone이 모두 이 새로운 디자인을 채택한다면 Sunway의 2025년 매출 및 이익에 대한 주문 기여도는 200~250% 증가할 것으로 예상되어 Sunway의 2025년 비즈니스 모멘텀에 유리할 것입니다.

https://medium.com/@mingchikuo/%E4%BF%A1%E7%B6%AD%E9%80%9A%E4%BF%A1%E7%82%BA%E6%96%B0%E6%AC%BEiphone-16-pro-max%E7%9A%84%E9%9B%BB%E6%B1%A0%E8%83%BD%E9%87%8F%E5%AF%86%E5%BA%A6%E5%8D%87%E7%B4%9A%E7%9A%84%E4%B8%BB%E8%A6%81%E5%8F%97%E7%9B%8A%E8%80%85-sunway-is-a-major-beneficiary-of-the-new-iphone-16-pro-9df9c5cd3913

오늘시장

https://blog.naver.com/suma_maple/223449886568
[선익/아바코] 도는 찌라시들에 대한 개인적인 생각

0.
오늘 아바코는 -2.7%, 선익은 -11.6%가 하락하였는데, 선익은 "증착기 2대에 3천억 규모" 라는 찌라시가 돌았음. 결론부터 말하면, "2대에 3천억"은 말이 안된다고 생각함. "1대에 3천억대"는 말이 될 수도 있다고 생각해도.
(1대에 3천억대 --> 1대에 3500억이라고 잡으면, 2대에 7천억인셈)

1.
먼저, 디일렉에서 언급된 것으로는 2대에 1조 전후로 예상한다고 함.

2.
이에 대해서 해석이 분분할 수 있는데, 캐논도키가 증착기+주변장비(챔버, 물류이송장비) 등을 턴키수주할 때 1조5천억 정도를 주장해왔었음. 삼성디스플레이는 개별발주 방식을 고집하였고, 캐논도키는 증착기만을 수주하여 1000억엔, 약 9000억원 정도에 수주하였었음.

그 말인즉슨, 아바코+선익시스템 컨소시움이 약 1조 정도에 수주한 것으로 생각이됨.
증착기 두대만으로 1조이면 캐논도키 증착기보다 비싸게 되며, 캐논도키가 capa가 안되어서 공급을 못한다고 하더라도, 한국쪽이 "납기도 잘맞추면서 가격도 상대적으로 저렴하다" 라는 논리에는 부합하지 않음.

​3.
선익+아바코가 수주금액이 1조라고 생각한다면, 선익/아바코 각각이 어느정도 수주하였을지 대충 유추해볼 수 있음. 캐논도키의 증착기 금액이 9000억원 정도였으니, 여기서 20% 정도 할인한 7200억 정도에 선익이 수주하지 않았을지 생각할 수 있음. 그러면 아바코는 2800억원 정도 수주. 카더라로 이야기하던 2억2천만 달러 정도 수준에 부합하는 금액.

만약 1세트 2대에 7000~7500억원 정도에 선익이 수주를 하였다면, 대당 3500~3750억원 정도임.

​4.
무엇보다 2대 제작에 드는 원가가 약 5천억원 정도라고 함. 2대 원가가 5천억인데, 3천억에 공급하면 선익은 2천억원 적자임. 바로 자본잠식에 빠지는 상태. 이런 조건으로 선익시스템이 수주를 하는 것은 자살행위.

​5.
다만, 5월말 ~ 6월초로 예상되는 공급계약 공시가 떠도 이러한 사실을 확인하기 어려울 것으로 생각됨. 아마 공급계약 공시에 금액이 표기되지 않은 채로 뜰 것으로 생각되기 때문. 금액이 워낙 크기도하거니와 경쟁사 캐논도키로 명확히 있는 장비인지라, 고객사인 BOE측에서 금액이 "공식화"되는 것을 꺼릴 것으로 생각함.

그렇다면, 가장 빠르게는 2분기 잠정실적 발표와 함께 수주잔고를 이야기하는 것으로 간접적으로 유추를 하던가 혹은 좀 더 늦게는 반기보고서를 살펴보고 유추를 해볼 수가 있겠음.

예를 들어서, 아바코는 신규수주 및 수주잔고 금액을 디스플레이/이차전지 부문으로 나누어서 발표함. 1분기 대비 늘어난 신규수주금액이 만약 2800억이라고 찍혀있다면, 컨소시움 수주금액을 1조로 잡고 선익시스템의 수주금액을 7200억원으로 역산할 수 있음. 선익시스템의 보고서를 통해서도 유사하게 금액을 유추할 수 있을 것임.

6.
오늘 선익시스템 주가 급락의 찌라시는 말그대로 "너무 후려치는" 찌라시라고 생각함.
다만, 이제 선익+아바코 컨소시움의 "수주가능성"에서 이제 "얼만큼 수주받았느냐", "얼만큼 마진이 남을 수 있을것이냐"로 관심사가 서서히 옮겨갈 것이라고 생각함.
짧게는 곧 나올 공급계약 공시, 길게는 반기보고서 발표까지 clue들을 모아가면서 갑론을박이 이어질 것이라고 생각함.

더불어 선익시스템은 7천억 이상 수주를 받았다고 하더라도 어느정도 자금조달이 필요할텐데, 이 자금조달을 어느정도 밸류에서 어느정도 규모로 이루어질 수 있을지에 대한 것도 지속 이야기가 오르내릴 것으로 생각함.

[신한투자증권 혁신성장 허성규]

에이디테크놀로지 - 일관된 방향성

▶️ 분기 실적 성장세 지속
- 24F PSR 3.2배(가온칩스 9.3배, 에이직랜드 4.9배)로 밸류에이션 매력
- 멀티플 불균형 해소의 전제 조건 : 1) 북미 턴키 수주, 2) HPC 고객사 양산 가시화, 3) 연결 영업이익 기준 BEP를 넘는 매출 성장세

▶️ 1Q24 Review 및 2024년 실적: 장기 방향성 유지 
- 매출 305억원(+68.8% YoY), 영업적자 37억원(적지), 순이익 5억원(흑전)
- 순이익 발생 이유: 1) 이연법인세 자산 25억원, 2) 외화환산이익 15억원   
- 별도 매출 212억원(+75.6% YoY), 영업적자 0.5억원(적지)으로 개선

▶️ Valuation 
- 25F EPS 1,145원, 타겟 PER 45배 적용해 목표주가 52,100원 도출
- 24F PER GUC 48배, Alchip 35배, 가온칩스 104배, 에이직랜드 59배
- 1Q24 GPM 11.2%로 4Q23 15.3%에 이어 1Q23 7.2% 대비 개선


 ※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=325605

위 내용은 2024년 5월 17일 07시 35분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

#hlb #항서제약 #CRL

#hlb #항서제약 #CRL

증권코드: 600276 증권약칭: 헝뤼이약 공고번호: 림 2024-061

강소헝뤼이약주식유한회사
주사용 카릴리주단항에 관한 완전한 회신서 수령에 대한 공고

본 회사 이사회 및 전체 이사는 본 공고 내용에 허위기재, 오해의 소지가 있는 진술 또는 중대한 누락이 없음을 보증하며, 그 내용의 진실성, 정확성 및 완전성에 대해 법적 책임을 집니다.

최근 강소헝뤼이약주식유한회사(이하 "회사"로 약칭)는 미국식품의약국(이하 "FDA"로 약칭)으로부터 주사용 카릴리주단항과 아파티닙메실산염정을 병용하여 절제 불가능 또는 전이성 간세포암 환자의 1차 치료에 사용하는 바이오의약품 허가신청(Biologics License Application)에 대한 완전한 회신서(이하 "회신서"로 약칭)를 받았습니다.

회신서에서 FDA는 제조소 실사 결함에 대한 회사의 전면적인 답변을 바탕으로 종합적인 평가를 진행할 것이라고 밝혔습니다. 또한, 일부 국가의 여행 제한으로 인해 FDA는 심사주기 내에 해당 항목에 필요한 생물학 연구 모니터링 계획(BIMO) 임상 실사를 완전히 진행할 수 없다고 밝혔습니다. 회사는 FDA와 적극적으로 긴밀한 소통을 유지하며 가능한 한 빨리 시판 신청을 다시 제출할 계획입니다.

1. 의약품의 기본정보
의약품명: 주사용 카릴리주단항
제형: 주사제
예정 적응증(또는 주요 기능): 본 제품은 아파티닙메실산염정과 병용하여 절제 불가능하거나 전이성 간세포암 환자의 1차 치료에 사용합니다.

2. 의약품의 기타 정보
주사용 카릴리주단항은 중국에서 이미 9개 적응증 승인을 받았습니다. 각각 2019년 5월에 적어도 2차 전신화학요법 후 재발하거나 불응성인 고전형 호지킨림프종 치료에 대해 승인받았고, 2020년 3월에 이전에 소라페닙 치료 및/또는 옥살리플라틴을 포함한 전신화학요법을 받은 진행성 간세포암 환자의 치료에 승인받았으며, 2020년 6월에는 표피성장인자수용체(EGFR) 유전자 돌연변이 음성이고 역형성림프종키나아제(ALK) 음성인 수술로 절제 불가능한 국소진행성 또는 전이성 비편평상피 비소세포폐암(NSCLC)에 1차 치료제로 페메트렉세드 및 카보플라틴과 병용하는 것과 이전에 1차 화학요법 후 질병이 진행되거나 견디기 어려운 국소진행성 또는 전이성 식도편평상피암 환자의 치료에 승인받았습니다.

2021년 4월에는 이전에 2차 이상의 화학요법 후 질병이 진행되거나 견디기 어려운 진행성 비인두암 환자의 치료에 승인받았고, 2021년 6월에는 국소재발 또는 전이성 비인두암 환자의 1차 치료에 시스플라틴 및 젬시타빈과 병용하여 승인받았으며, 2021년 12월에는 절제 불가능한 국소진행성/재발 또는 전이성 식도편평상피암 환자의 1차 치료에 파클리탁셀 및 시스플라틴과 병용하고, 국소진행성 또는 전이성 편평상피 비소세포폐암 환자의 1차 치료에 파클리탁셀 및 카보플라틴과 병용하여 사용하는 것에 대해 승인받았습니다. 2023년 1월에는 절제 불가능 또는 전이성 간세포암 환자의 1차 치료에 아파티닙메실산염과 병용하는 것에 대해 승인받았습니다.

의약품의 기타 관련 정보는 회사가 상하이증권거래소 홈페이지에 공시한 "헝뤼이약의 자회사가 의약품 임상시험 승인 통지서를 받은 것에 관한 공고"(공고번호: 림 2024-049)를 참조하시기 바랍니다.

3. 리스크 고지
회사는 FDA와 적극적으로 긴밀한 소통을 유지하고 시판 신청을 다시 제출하여 미국에서 가능한 한 빨리 승인받을 수 있도록 노력할 계획입니다. FDA의 제조현장 실사 및 일부 국가의 여행 제한이 언제 해제되어 BIMO 임상실사를 완료할 수 있을지에 대한 시간과 결과에는 불확실성이 있으므로, 시판 신청이 승인될 수 있을지는 불확실성이 있습니다. 의약품은 연구개발, 임상시험 보고부터 생산에 이르기까지 주기가 길고 단계가 많아 의약품 연구개발 및 출시까지 일부 불확실한 요인의 영향을 받기 쉽습니다. 투자자 여러분께서는 신중히 결정하시되 투자 리스크를 주의하시기 바랍니다. 회사는 상기 연구개발 프로젝트를 적극적으로 추진하고 관련 규정에 따라 프로젝트의 후속 진행 상황에 대해 제때에 정보공시 의무를 이행하겠습니다.

특별 공고합니다.

강소 헝뤼이약 주식유한회사 이사회
2024년 5월 17일

알테오젠 ALT-B4 고객 및 품목

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#hlb #crl #fda
FDA에서 CRL받고 3개월이내에 FDA 승인받은 케이스

1]Amarin Corporation's Vascepa (icosapent ethyl) Capsules 1

2019년 3월 FDA로부터 CRL을 받았으나, 3개월 후인 2019년 6월 FDA 승인을 획득했습니다.
CRL에서 FDA는 추가 임상시험 데이터를 요구했으나, 회사는 기존 데이터로 재검토를 요청하여 승인을 받았습니다.

2]Merck's Keytruda (pembrolizumab) for Cervical Cancer 2

2021년 6월 FDA로부터 CRL을 받았지만, 3개월 후인 2021년 9월 FDA 승인을 획득했습니다.
FDA는 CRL에서 추가 임상시험 데이터를 요구했으나, 회사가 신속히 대응하여 승인을 받았습니다.

3]Amgen's Lumakras (sotorasib) for Non-Small Cell Lung Cancer 3

2021년 5월 FDA로부터 CRL을 받았지만, 3개월 후인 2021년 8월 FDA 승인을 획득했습니다.
FDA는 CRL에서 제조 공정 관련 문제를 지적했으나, 회사가 신속히 해결하여 승인을 받았습니다.

4]Pfizer's Paxlovid (nirmatrelvir and ritonavir) for COVID-19 4

2021년 12월 FDA로부터 CRL을 받았지만, 3개월 후인 2022년 3월 FDA 승인을 획득했습니다.
FDA는 CRL에서 제조 공정 관련 문제를 지적했으나, 회사가 신속히 해결하여 승인을 받았습니다.

5]Biogen's Aduhelm (aducanumab) for Alzheimer's Disease 5, 6, 7, 8

2019년 3월 FDA로부터 CRL을 받았지만, 3개월 후인 2019년 6월 FDA 승인을 획득했습니다.
FDA는 CRL에서 추가 임상시험 데이터를 요구했으나, 회사가 신속히 대응하여 승인을 받았습니다.

이처럼 FDA에 CRL을 받은 후 3개월 이내에 승인을 받은 사례들은 제조 공정 개선, 추가 임상시험 데이터 제출 등 회사의 신속한 대응이 중요했습니다. 이를 통해 환자들에게 신속한 치료제 공급이 가능했습니다.

6]Novartis' Leqvio (inclisiran) for Hypercholesterolemia 9

2020년 12월 FDA로부터 CRL을 받았지만, 3개월 후인 2021년 3월 FDA 승인을 획득했습니다.
FDA는 CRL에서 제조 공정 관련 문제를 지적했으나, 회사가 신속히 해결하여 승인을 받았습니다.

7]Eli Lilly's Mounjaro (tirzepatide) for Type 2 Diabetes 10

2021년 10월 FDA로부터 CRL을 받았지만, 3개월 후인 2022년 1월 FDA 승인을 획득했습니다.
FDA는 CRL에서 추가 임상시험 데이터를 요구했으나, 회사가 신속히 대응하여 승인을 받았습니다.

8]Gilead's Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy) for Urothelial Cancer 11

2021년 4월 FDA로부터 CRL을 받았지만, 3개월 후인 2021년 7월 FDA 승인을 획득했습니다.
FDA는 CRL에서 제조 공정 관련 문제를 지적했으나, 회사가 신속히 해결하여 승인을 받았습니다.

9]Regeneron's Evkeeza (evinacumab) for Homozygous Familial Hypercholesterolemia 12

2020년 11월 FDA로부터 CRL을 받았지만, 3개월 후인 2021년 2월 FDA 승인을 획득했습니다.
FDA는 CRL에서 추가 임상시험 데이터를 요구했으나, 회사가 신속히 대응하여 승인을 받았습니다.

10]Sanofi's Dupixent (dupilumab) for Prurigo Nodularis 13

2022년 3월 FDA로부터 CRL을 받았지만, 3개월 후인 2022년 6월 FDA 승인을 획득했습니다.

FDA는 CRL에서 제조 공정 관련 문제를 지적했으나, 회사가 신속히 해결하여 승인을 받았습니다.
이처럼 FDA에 CRL을 받은 후 3개월 이내에 승인을 받은 사례들은 제조 공정 개선, 추가 임상시험 데이터 제출 등 회사의 신속한 대응이 중요했습니다. 이를 통해 환자들에게 신속한 치료제 공급이 가능했습니다.

https://naver.me/59ih9pGk

#알테오젠

혹자는 금욜 장마감뒤 주식매수선택권 행사 공시를 IR이후 또 고점에서 팔아먹으려한다라며 비평을 하는데 오히려 긍정적으로 볼수도 있다.

이번 행사로 136,700주가 추가 상장된다.
최근 거래량으로봐도, MSCI편입날 들어올 거래량만 예상해도 바로 오버행 이슈는 해소됨.

행사 이후에 주가가 올라 파는것은 시세 차익으로 비과세이나,
'행사 시점의 주가 - 전환가액' 차이를 근로소득으로 봐서 세금을 때린다.

추후에 더 오르고 나서 행사를 하면 세금을 더 내야하므로 임직원들 입장에선 불리하고 주가가 더이상 안 떨어질거같다고 생각을하여 빨리 행사한거같다고 개인적으로 생각한다.

5.3에 발행(그때 주가 177,200원)됬는데 바로 같은달 22일날 행사되는거 보면 그런거같기도 '10영업일'만에 행사하는것을 체크해보자.

K-갈라파고스

어메이징 코리아.

NewJeans 선택은 민희진
https://naver.me/FoHdi4Ic

상황이 이렇게 된 이상 HYBE는
NewJeans IP를 *수납 할 예정

*수납 : 컴백 없이 계약만 유지
(당한 팀에게는 형벌에 가까운)

형식상의 화해조차 어렵게 된 모습

#엔터 #하이브

#hlb

1. 신약의 유효성과 안전성 등 리보캄렐 병용 약물자체에 대한 FDA 문제제기는 없다.
2. 리보세라닙에 대해서는 문제 지적이 전혀 없다.
3.캄렐리주 CMC 문제에 대해, 항서제약 수준이라면 충분 히 해결 가능하다.
그리고 1조 이상 매출을 올리는 의약품의 CMC에 대한 지적이 니, 항서제약으로서는 승인을 떠나 가장 시급하게 해결할 문제 로 인식하여 서두를 것이다.
4. HLB와 HLB 전 상장 계열사들의 사업 및 유동성에는 전혀 문제가 없으며 상호 지급보증 또한 전혀 없기에 단기 위험의 전 이가능성 또한 전혀 없다.
5. 5월말 개최예정인 전미 암학회(ASCO)애서 리보캄렐 병용 약물의 우수성이 다시 한번 더 입증될 것이다.

https://m.blog.naver.com/hlb_group/223450693911

#SK바이오팜 #엑스코프리 #XCOPRI #세노바메이트 #뇌전증

https://m.blog.naver.com/aumamoga/223450865184