Forwarded from 루팡
삼천당제약 "중국 경구용 인슐린 임상 1상 종료때까지 해명공시 잠정 중단"
삼천당제약은 중국 통화동보와 진행중인 경구용 인슐린 및 GLP-1의 개발 및 계약을 위한 협의를 글로벌 임상 1상이 종료될 때까지 해명공시를 잠정 중단한다고 24일 밝혔다.
회사 관계자에 따르면 “향후 글로벌로 공급될 경구용 인슐린 및 GLP-1의 안정적인 원료 확보를 위해서는 통화동보의 역할이 중요해 글로벌 임상 1상이 종료된 후 본 계약을 체결하는 것으로 합의했고 여전히 이 조건은 변함이 없을 것”이라고 말했다.
이어 “3년간 반복되는 해명공시에 대한 주주들의 피로도 및 회사의 신뢰도 회복을 위해 지난 1개월간 계약 조기 체결을 위한 협상을 했으나, 통화동보 측이 기존 합의된 계약 조건을 유지하기를 원해 부득이하게 해명공시는 우선 종료하고 글로벌 임상 진행에 집중하기로 했다”고 밝혔다.
아울러 “해명공시 종료는 계약 협상 철회가 아니며, S-PASS의 기술적 문제도 없음을 말씀드리며, 현재 준비중인 글로벌 임상이 끝나는 대로 계약을 체결하기로 했다”며 “또한 지난 3월에 밝혀드린 것처럼 경구용 세마글루타이드의 임상 신청도 조만간 진행할 것”이라고 덧붙였다.
마지막으로 “기존에는 중국 통화동보와 협상을 하고 있다는 사실이 알려져 타 중국회사들이 접촉도 꺼려했으나, 경구용 세마글루타이드가 공개되면서 여러 회사로부터 미팅 요청이 오고있는 만큼 계약에 대한 걱정 안해도 된다”고 전했다.
현재 삼천당제약은 경구용 인슐린 및 GLP-1(Semaglutide 외) 등 주사형 비만 및 당뇨 치료제를 경구용으로 전환하는 제품들을 개발 중이다. 2분기에는 2026년 판매를 목표로 하고 있는 제품부터 임상 진행을 준비 중이다. 더불어 경구용 인슐린 임상을 수행할 당뇨 전문 글로벌 임상 회사(CRO)는 다국적 제약기업들의 당뇨 치료 신약 및 개량신약 임상을 가장 많이 실시한 업체인 것으로 조사됐다
https://www.pointdaily.co.kr/news/articleView.html?idxno=203120
삼천당제약은 중국 통화동보와 진행중인 경구용 인슐린 및 GLP-1의 개발 및 계약을 위한 협의를 글로벌 임상 1상이 종료될 때까지 해명공시를 잠정 중단한다고 24일 밝혔다.
회사 관계자에 따르면 “향후 글로벌로 공급될 경구용 인슐린 및 GLP-1의 안정적인 원료 확보를 위해서는 통화동보의 역할이 중요해 글로벌 임상 1상이 종료된 후 본 계약을 체결하는 것으로 합의했고 여전히 이 조건은 변함이 없을 것”이라고 말했다.
이어 “3년간 반복되는 해명공시에 대한 주주들의 피로도 및 회사의 신뢰도 회복을 위해 지난 1개월간 계약 조기 체결을 위한 협상을 했으나, 통화동보 측이 기존 합의된 계약 조건을 유지하기를 원해 부득이하게 해명공시는 우선 종료하고 글로벌 임상 진행에 집중하기로 했다”고 밝혔다.
아울러 “해명공시 종료는 계약 협상 철회가 아니며, S-PASS의 기술적 문제도 없음을 말씀드리며, 현재 준비중인 글로벌 임상이 끝나는 대로 계약을 체결하기로 했다”며 “또한 지난 3월에 밝혀드린 것처럼 경구용 세마글루타이드의 임상 신청도 조만간 진행할 것”이라고 덧붙였다.
마지막으로 “기존에는 중국 통화동보와 협상을 하고 있다는 사실이 알려져 타 중국회사들이 접촉도 꺼려했으나, 경구용 세마글루타이드가 공개되면서 여러 회사로부터 미팅 요청이 오고있는 만큼 계약에 대한 걱정 안해도 된다”고 전했다.
현재 삼천당제약은 경구용 인슐린 및 GLP-1(Semaglutide 외) 등 주사형 비만 및 당뇨 치료제를 경구용으로 전환하는 제품들을 개발 중이다. 2분기에는 2026년 판매를 목표로 하고 있는 제품부터 임상 진행을 준비 중이다. 더불어 경구용 인슐린 임상을 수행할 당뇨 전문 글로벌 임상 회사(CRO)는 다국적 제약기업들의 당뇨 치료 신약 및 개량신약 임상을 가장 많이 실시한 업체인 것으로 조사됐다
https://www.pointdaily.co.kr/news/articleView.html?idxno=203120
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삼천당제약 "중국 경구용 인슐린 임상 1상 종료때까지 해명공시 잠정 중단" - 포인트데일리
[포인트데일리 이호빈 기자] 삼천당제약은 중국 통화동보와 진행중인 경구용 인슐린 및 GLP-1의 개발 및 계약을 위한 협의를 글로벌 임상 1상이 종료될 때까지 해명공시를 잠정 중단한다고 24일 밝혔다.회사 관계...
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Forwarded from Vintage
[ASCO 2024 초록] 존슨앤존슨(J&J)의 KLK2 타깃 방사성의약품(RPT)이 전립선암을 대상으로 한 첫 임상1상에서 약물과 관련된 부작용으로 4명의 환자가 사망했습니다.
해당 RPT는 알파방사체(α-emitter)인 악티늄-225(225Ac)를 KLK2 항체에 연결한 약물로, J&J가 향후 10억~50억달러의 매출을 올릴 것으로 기대하고 있는 에셋입니다. 이번 결과는 해당 RPT의 첫 임상 데이터로, 약물의 안전성 프로파일에 대한 업계의 우려가 나오고 있습니다.
J&J는 전립선암 적응증에서 RPT 외에도 KLK2를 타깃하는 다른 모달리티의 약물도 개발중이며 KLK2xCD3 이중항체의 임상1상을 진행하고 있습니다.
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=22020
해당 RPT는 알파방사체(α-emitter)인 악티늄-225(225Ac)를 KLK2 항체에 연결한 약물로, J&J가 향후 10억~50억달러의 매출을 올릴 것으로 기대하고 있는 에셋입니다. 이번 결과는 해당 RPT의 첫 임상 데이터로, 약물의 안전성 프로파일에 대한 업계의 우려가 나오고 있습니다.
J&J는 전립선암 적응증에서 RPT 외에도 KLK2를 타깃하는 다른 모달리티의 약물도 개발중이며 KLK2xCD3 이중항체의 임상1상을 진행하고 있습니다.
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=22020
바이오스펙테이터
J&J, ‘KLK2 알파방사성’ 전립선암 1상 “4명 사망”
존슨앤존슨(J&J)의 KLK2 타깃 방사성의약품(RPT)이 전립선암을 대상으로 한 첫 임상1상에서 약물과 관련된 부작용으로 4명의 환자가 사망했다.해당 RP
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Forwarded from Vintage
[퓨쳐켐 관련]
퓨쳐켐은 FC705로 노바티스 플루빅토 대비 1/2인 100mCi로 부작용은 낮고 유효성은 높은 결과를 발표했습니다.
이미 임상 결과로 독성이 문제된적 없음이 확인되었기 때문에 J&J 이번 결과와는 별개의 문제로 보셔야 합니다.
-퓨쳐켐 임상 안정성, 유효성
FC705는 플루빅토 대비 1/12 용량 단회투여로 국내 임상 1상 ORR 66.7%, 미국 임상 1상 ORR 100% 발표했고
현재 국내 임상 2상, 미국 임상2a상을 통해 6회 반복투여 진행 중인데 심각한 부작용 조차 전혀 없이 순항 중입니다.
-플루빅토 안정성
노바티스 CEO는 승인된 방사성의약품이 오히려 1세대 ADC보다 부작용이 낮다고도 밝혔습니다. 플루빅토는 우수한 안정성으로 현재 전립선암 1차 치료제로 확장되고 있습니다.
-J&J는 왜?
J&J의 방사성동위원소 의약품은 약물 자체가 잘못되었을 가능성이 있지만 FC705나 플루빅토 대비 차이점은 2개 입니다.
1) 방사성동위원소가 종류가 다름
-FC705 & 플루빅토 : 루테슘을 펩타이드에 연결 (루테슘은 베타 방출-DNA 한 가닥 절단, 독성 낮음)
-J&J : 악티늄을 항체에 연결 (악티늄은 알파 방출-DNA 양 가닥 절단, 독성 높음)
악티늄은 방출량이 루테슘보다 높고 반감기가 길어 독성이 높은 동위원소로 루테슘이 더욱 안정합니다.
그만큼 암 특이적 결합이 높은 펩타이드를 써야하는데 저정도 사망환자면 약물 자체가 문제가 있는게 아닐까 합니다.
2) 바이오마커를 잘못 선택했을 가능성
J&J는 전립선암 대상 바이오마커로 KLK2 타깃을 개발하다 사망환자가 나왔는데
플루빅토와 FC705는 PSMA를 타깃합니다. 모두 전립선암에서 특이적으로 발현되는 것인데 KLK2는 일반적으로 타깃하는 마커가 아니어서 예상못한 부작용이 있을 수 있습니다.
[결론]
J&J는 새로운 바이오마커로 더 독성이 강한 동위원소로, 전달체는 펩타이드를 쓰지 않고 항체를 써서 플루빅토를 이기려고 해봤으나 실패
J&J는 전립선암 1등이었던 회사이나 노바티스 플루빅토 때문에 전립선암 시장을 위협받는 중
J&J의 전립선암 화학적 거세 약물인 자이티가나 엑스탄디 영업력을 지키기위해서는 플루빅토보다 좋은 약물 개발할 필요 있음… 그러나 실패…
자체 실패했으니 퓨쳐켐 검토하러 오지 않을까 기대해봅니다.
퓨쳐켐은 FC705로 노바티스 플루빅토 대비 1/2인 100mCi로 부작용은 낮고 유효성은 높은 결과를 발표했습니다.
이미 임상 결과로 독성이 문제된적 없음이 확인되었기 때문에 J&J 이번 결과와는 별개의 문제로 보셔야 합니다.
-퓨쳐켐 임상 안정성, 유효성
FC705는 플루빅토 대비 1/12 용량 단회투여로 국내 임상 1상 ORR 66.7%, 미국 임상 1상 ORR 100% 발표했고
현재 국내 임상 2상, 미국 임상2a상을 통해 6회 반복투여 진행 중인데 심각한 부작용 조차 전혀 없이 순항 중입니다.
-플루빅토 안정성
노바티스 CEO는 승인된 방사성의약품이 오히려 1세대 ADC보다 부작용이 낮다고도 밝혔습니다. 플루빅토는 우수한 안정성으로 현재 전립선암 1차 치료제로 확장되고 있습니다.
-J&J는 왜?
J&J의 방사성동위원소 의약품은 약물 자체가 잘못되었을 가능성이 있지만 FC705나 플루빅토 대비 차이점은 2개 입니다.
1) 방사성동위원소가 종류가 다름
-FC705 & 플루빅토 : 루테슘을 펩타이드에 연결 (루테슘은 베타 방출-DNA 한 가닥 절단, 독성 낮음)
-J&J : 악티늄을 항체에 연결 (악티늄은 알파 방출-DNA 양 가닥 절단, 독성 높음)
악티늄은 방출량이 루테슘보다 높고 반감기가 길어 독성이 높은 동위원소로 루테슘이 더욱 안정합니다.
그만큼 암 특이적 결합이 높은 펩타이드를 써야하는데 저정도 사망환자면 약물 자체가 문제가 있는게 아닐까 합니다.
2) 바이오마커를 잘못 선택했을 가능성
J&J는 전립선암 대상 바이오마커로 KLK2 타깃을 개발하다 사망환자가 나왔는데
플루빅토와 FC705는 PSMA를 타깃합니다. 모두 전립선암에서 특이적으로 발현되는 것인데 KLK2는 일반적으로 타깃하는 마커가 아니어서 예상못한 부작용이 있을 수 있습니다.
[결론]
J&J는 새로운 바이오마커로 더 독성이 강한 동위원소로, 전달체는 펩타이드를 쓰지 않고 항체를 써서 플루빅토를 이기려고 해봤으나 실패
J&J는 전립선암 1등이었던 회사이나 노바티스 플루빅토 때문에 전립선암 시장을 위협받는 중
J&J의 전립선암 화학적 거세 약물인 자이티가나 엑스탄디 영업력을 지키기위해서는 플루빅토보다 좋은 약물 개발할 필요 있음… 그러나 실패…
자체 실패했으니 퓨쳐켐 검토하러 오지 않을까 기대해봅니다.
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Forwarded from 간절한 투자스터디카페
#샤프로도님
Q: 이번 공시 통화동보건은 회사가 애는 쓴듯 한데....
A: 통화동보와 깨진 게 아니다, 글로벌 임상 1상 이 후 본계약 체결 기존 입장 유지이다. 세마 이후 중국 타제약사에서 연락이 많이 온다
둘다 계약을 깰 이유가 없다. 우리나 통화동보나 서로에게 필요한 존재란걸 알고 있다
Q : 경구용 인슐린 및 GLP-1 임상시기는 변화가 있나?
A : 임상 2분기 내 진행 맞다. 프로토콜 디자인 및 CRO 확정이다
Q: 5월17일 리제네론에서 제형 하나로 막겠다라는 뉴스는 알고있나?
A: 내용 알고 있다 이러면 삼천당에 굉장히 유리해진다.
Q: 이번 공시 통화동보건은 회사가 애는 쓴듯 한데....
A: 통화동보와 깨진 게 아니다, 글로벌 임상 1상 이 후 본계약 체결 기존 입장 유지이다. 세마 이후 중국 타제약사에서 연락이 많이 온다
둘다 계약을 깰 이유가 없다. 우리나 통화동보나 서로에게 필요한 존재란걸 알고 있다
Q : 경구용 인슐린 및 GLP-1 임상시기는 변화가 있나?
A : 임상 2분기 내 진행 맞다. 프로토콜 디자인 및 CRO 확정이다
Q: 5월17일 리제네론에서 제형 하나로 막겠다라는 뉴스는 알고있나?
A: 내용 알고 있다 이러면 삼천당에 굉장히 유리해진다.
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Forwarded from AWAKE 플러스
📌 큐알티(시가총액: 2,568억)
📁 [기재정정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
2024.05.24 18:17:44 (현재가 : 20,900원, -3.02%)
계약금액 : 50억
시총대비 : 1.89%
이전비율 : 0%
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 유안타증권(Yuanta Securities Korea Co.,Ltd.)
시작일자 : 2024-05-24
종료일자 : 2024-11-24
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240524000586
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=405100
📁 [기재정정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
2024.05.24 18:17:44 (현재가 : 20,900원, -3.02%)
계약금액 : 50억
시총대비 : 1.89%
이전비율 : 0%
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 유안타증권(Yuanta Securities Korea Co.,Ltd.)
시작일자 : 2024-05-24
종료일자 : 2024-11-24
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240524000586
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=405100
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Forwarded from GIVME INVEST🤑 (Beom)
- MSCI EM지수를 추종하는 인덱스 자금 규모는 3,390억 달러 규모(2023년 12월말 기준)
(원/달러 환율 1,368원을 적용할 경우, 463.8조원에 해당)
편입종목(비중추정):
1) 알테오젠 비중: 0.064%
2) HD현대일렉트릭 비중: 0.054%
3) 엔켐 비중: 0.033%
MSCI인덱스 변경은 5월 31일(금) 종가에 이루어져 6월 3일(월)부터 변경된 종목이 반영될 예정.
인덱스 펀드 매수 수요 역시 5월 31일에 발생할 예정이지만, 과거 내용을 살펴보면 인덱스 변경 전 액티브 펀드의 매수수요가 '선제적'으로 발생.
*알테오젠 유입자금은 얼마나 될까? 알아보자.
생각보다 증권사별로 차이가 꽤 있어서 비교해볼만함.
■삼성: 2,080억(최저)
->24일 종가기준 103만 6147주.
■한국투자: 2,963억
->"153만 4438주.
■유진투자: 3,491억
->"180만 7871주.
■신한투자: 3,500억
->"181만 2532주.
■NH투자: 3,590억(최고)
->"185만 9140주
어느증권사가 비교적 가깝게 추정했을지는 31일 당일이되어야 알겟지만, 그럼 msci발표 이후 지금까지 액티브펀드들은 얼마나 매입을 한건지 살펴보자.
발표전날~24일까지 외국인 및 기관들의 누적 매수규모는 '약 132만'주.
삼성이 너무 낮게 추정한게 아닐까(?)
유진,신한,nh가 맞다면 담주 5일간 '약 50만주'정도 추가로 더 들어올 수 있다고 생각.
#알테오젠 #MSCI
(원/달러 환율 1,368원을 적용할 경우, 463.8조원에 해당)
편입종목(비중추정):
1) 알테오젠 비중: 0.064%
2) HD현대일렉트릭 비중: 0.054%
3) 엔켐 비중: 0.033%
MSCI인덱스 변경은 5월 31일(금) 종가에 이루어져 6월 3일(월)부터 변경된 종목이 반영될 예정.
인덱스 펀드 매수 수요 역시 5월 31일에 발생할 예정이지만, 과거 내용을 살펴보면 인덱스 변경 전 액티브 펀드의 매수수요가 '선제적'으로 발생.
*알테오젠 유입자금은 얼마나 될까? 알아보자.
생각보다 증권사별로 차이가 꽤 있어서 비교해볼만함.
■삼성: 2,080억(최저)
->24일 종가기준 103만 6147주.
■한국투자: 2,963억
->"153만 4438주.
■유진투자: 3,491억
->"180만 7871주.
■신한투자: 3,500억
->"181만 2532주.
■NH투자: 3,590억(최고)
->"185만 9140주
어느증권사가 비교적 가깝게 추정했을지는 31일 당일이되어야 알겟지만, 그럼 msci발표 이후 지금까지 액티브펀드들은 얼마나 매입을 한건지 살펴보자.
발표전날~24일까지 외국인 및 기관들의 누적 매수규모는 '약 132만'주.
삼성이 너무 낮게 추정한게 아닐까(?)
유진,신한,nh가 맞다면 담주 5일간 '약 50만주'정도 추가로 더 들어올 수 있다고 생각.
#알테오젠 #MSCI
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