Forwarded from Vintage
[ASCO 2024 초록] 존슨앤존슨(J&J)의 KLK2 타깃 방사성의약품(RPT)이 전립선암을 대상으로 한 첫 임상1상에서 약물과 관련된 부작용으로 4명의 환자가 사망했습니다.
해당 RPT는 알파방사체(α-emitter)인 악티늄-225(225Ac)를 KLK2 항체에 연결한 약물로, J&J가 향후 10억~50억달러의 매출을 올릴 것으로 기대하고 있는 에셋입니다. 이번 결과는 해당 RPT의 첫 임상 데이터로, 약물의 안전성 프로파일에 대한 업계의 우려가 나오고 있습니다.
J&J는 전립선암 적응증에서 RPT 외에도 KLK2를 타깃하는 다른 모달리티의 약물도 개발중이며 KLK2xCD3 이중항체의 임상1상을 진행하고 있습니다.
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=22020
해당 RPT는 알파방사체(α-emitter)인 악티늄-225(225Ac)를 KLK2 항체에 연결한 약물로, J&J가 향후 10억~50억달러의 매출을 올릴 것으로 기대하고 있는 에셋입니다. 이번 결과는 해당 RPT의 첫 임상 데이터로, 약물의 안전성 프로파일에 대한 업계의 우려가 나오고 있습니다.
J&J는 전립선암 적응증에서 RPT 외에도 KLK2를 타깃하는 다른 모달리티의 약물도 개발중이며 KLK2xCD3 이중항체의 임상1상을 진행하고 있습니다.
http://www.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=22020
바이오스펙테이터
J&J, ‘KLK2 알파방사성’ 전립선암 1상 “4명 사망”
존슨앤존슨(J&J)의 KLK2 타깃 방사성의약품(RPT)이 전립선암을 대상으로 한 첫 임상1상에서 약물과 관련된 부작용으로 4명의 환자가 사망했다.해당 RP
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Forwarded from Vintage
[퓨쳐켐 관련]
퓨쳐켐은 FC705로 노바티스 플루빅토 대비 1/2인 100mCi로 부작용은 낮고 유효성은 높은 결과를 발표했습니다.
이미 임상 결과로 독성이 문제된적 없음이 확인되었기 때문에 J&J 이번 결과와는 별개의 문제로 보셔야 합니다.
-퓨쳐켐 임상 안정성, 유효성
FC705는 플루빅토 대비 1/12 용량 단회투여로 국내 임상 1상 ORR 66.7%, 미국 임상 1상 ORR 100% 발표했고
현재 국내 임상 2상, 미국 임상2a상을 통해 6회 반복투여 진행 중인데 심각한 부작용 조차 전혀 없이 순항 중입니다.
-플루빅토 안정성
노바티스 CEO는 승인된 방사성의약품이 오히려 1세대 ADC보다 부작용이 낮다고도 밝혔습니다. 플루빅토는 우수한 안정성으로 현재 전립선암 1차 치료제로 확장되고 있습니다.
-J&J는 왜?
J&J의 방사성동위원소 의약품은 약물 자체가 잘못되었을 가능성이 있지만 FC705나 플루빅토 대비 차이점은 2개 입니다.
1) 방사성동위원소가 종류가 다름
-FC705 & 플루빅토 : 루테슘을 펩타이드에 연결 (루테슘은 베타 방출-DNA 한 가닥 절단, 독성 낮음)
-J&J : 악티늄을 항체에 연결 (악티늄은 알파 방출-DNA 양 가닥 절단, 독성 높음)
악티늄은 방출량이 루테슘보다 높고 반감기가 길어 독성이 높은 동위원소로 루테슘이 더욱 안정합니다.
그만큼 암 특이적 결합이 높은 펩타이드를 써야하는데 저정도 사망환자면 약물 자체가 문제가 있는게 아닐까 합니다.
2) 바이오마커를 잘못 선택했을 가능성
J&J는 전립선암 대상 바이오마커로 KLK2 타깃을 개발하다 사망환자가 나왔는데
플루빅토와 FC705는 PSMA를 타깃합니다. 모두 전립선암에서 특이적으로 발현되는 것인데 KLK2는 일반적으로 타깃하는 마커가 아니어서 예상못한 부작용이 있을 수 있습니다.
[결론]
J&J는 새로운 바이오마커로 더 독성이 강한 동위원소로, 전달체는 펩타이드를 쓰지 않고 항체를 써서 플루빅토를 이기려고 해봤으나 실패
J&J는 전립선암 1등이었던 회사이나 노바티스 플루빅토 때문에 전립선암 시장을 위협받는 중
J&J의 전립선암 화학적 거세 약물인 자이티가나 엑스탄디 영업력을 지키기위해서는 플루빅토보다 좋은 약물 개발할 필요 있음… 그러나 실패…
자체 실패했으니 퓨쳐켐 검토하러 오지 않을까 기대해봅니다.
퓨쳐켐은 FC705로 노바티스 플루빅토 대비 1/2인 100mCi로 부작용은 낮고 유효성은 높은 결과를 발표했습니다.
이미 임상 결과로 독성이 문제된적 없음이 확인되었기 때문에 J&J 이번 결과와는 별개의 문제로 보셔야 합니다.
-퓨쳐켐 임상 안정성, 유효성
FC705는 플루빅토 대비 1/12 용량 단회투여로 국내 임상 1상 ORR 66.7%, 미국 임상 1상 ORR 100% 발표했고
현재 국내 임상 2상, 미국 임상2a상을 통해 6회 반복투여 진행 중인데 심각한 부작용 조차 전혀 없이 순항 중입니다.
-플루빅토 안정성
노바티스 CEO는 승인된 방사성의약품이 오히려 1세대 ADC보다 부작용이 낮다고도 밝혔습니다. 플루빅토는 우수한 안정성으로 현재 전립선암 1차 치료제로 확장되고 있습니다.
-J&J는 왜?
J&J의 방사성동위원소 의약품은 약물 자체가 잘못되었을 가능성이 있지만 FC705나 플루빅토 대비 차이점은 2개 입니다.
1) 방사성동위원소가 종류가 다름
-FC705 & 플루빅토 : 루테슘을 펩타이드에 연결 (루테슘은 베타 방출-DNA 한 가닥 절단, 독성 낮음)
-J&J : 악티늄을 항체에 연결 (악티늄은 알파 방출-DNA 양 가닥 절단, 독성 높음)
악티늄은 방출량이 루테슘보다 높고 반감기가 길어 독성이 높은 동위원소로 루테슘이 더욱 안정합니다.
그만큼 암 특이적 결합이 높은 펩타이드를 써야하는데 저정도 사망환자면 약물 자체가 문제가 있는게 아닐까 합니다.
2) 바이오마커를 잘못 선택했을 가능성
J&J는 전립선암 대상 바이오마커로 KLK2 타깃을 개발하다 사망환자가 나왔는데
플루빅토와 FC705는 PSMA를 타깃합니다. 모두 전립선암에서 특이적으로 발현되는 것인데 KLK2는 일반적으로 타깃하는 마커가 아니어서 예상못한 부작용이 있을 수 있습니다.
[결론]
J&J는 새로운 바이오마커로 더 독성이 강한 동위원소로, 전달체는 펩타이드를 쓰지 않고 항체를 써서 플루빅토를 이기려고 해봤으나 실패
J&J는 전립선암 1등이었던 회사이나 노바티스 플루빅토 때문에 전립선암 시장을 위협받는 중
J&J의 전립선암 화학적 거세 약물인 자이티가나 엑스탄디 영업력을 지키기위해서는 플루빅토보다 좋은 약물 개발할 필요 있음… 그러나 실패…
자체 실패했으니 퓨쳐켐 검토하러 오지 않을까 기대해봅니다.
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Forwarded from 간절한 투자스터디카페
#샤프로도님
Q: 이번 공시 통화동보건은 회사가 애는 쓴듯 한데....
A: 통화동보와 깨진 게 아니다, 글로벌 임상 1상 이 후 본계약 체결 기존 입장 유지이다. 세마 이후 중국 타제약사에서 연락이 많이 온다
둘다 계약을 깰 이유가 없다. 우리나 통화동보나 서로에게 필요한 존재란걸 알고 있다
Q : 경구용 인슐린 및 GLP-1 임상시기는 변화가 있나?
A : 임상 2분기 내 진행 맞다. 프로토콜 디자인 및 CRO 확정이다
Q: 5월17일 리제네론에서 제형 하나로 막겠다라는 뉴스는 알고있나?
A: 내용 알고 있다 이러면 삼천당에 굉장히 유리해진다.
Q: 이번 공시 통화동보건은 회사가 애는 쓴듯 한데....
A: 통화동보와 깨진 게 아니다, 글로벌 임상 1상 이 후 본계약 체결 기존 입장 유지이다. 세마 이후 중국 타제약사에서 연락이 많이 온다
둘다 계약을 깰 이유가 없다. 우리나 통화동보나 서로에게 필요한 존재란걸 알고 있다
Q : 경구용 인슐린 및 GLP-1 임상시기는 변화가 있나?
A : 임상 2분기 내 진행 맞다. 프로토콜 디자인 및 CRO 확정이다
Q: 5월17일 리제네론에서 제형 하나로 막겠다라는 뉴스는 알고있나?
A: 내용 알고 있다 이러면 삼천당에 굉장히 유리해진다.
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Forwarded from AWAKE 플러스
📌 큐알티(시가총액: 2,568억)
📁 [기재정정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
2024.05.24 18:17:44 (현재가 : 20,900원, -3.02%)
계약금액 : 50억
시총대비 : 1.89%
이전비율 : 0%
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 유안타증권(Yuanta Securities Korea Co.,Ltd.)
시작일자 : 2024-05-24
종료일자 : 2024-11-24
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240524000586
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=405100
📁 [기재정정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
2024.05.24 18:17:44 (현재가 : 20,900원, -3.02%)
계약금액 : 50억
시총대비 : 1.89%
이전비율 : 0%
계약목적 : 주가안정 및 주주가치 제고
체결기관 : 유안타증권(Yuanta Securities Korea Co.,Ltd.)
시작일자 : 2024-05-24
종료일자 : 2024-11-24
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240524000586
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=405100
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Forwarded from GIVME INVEST🤑 (Beom)
- MSCI EM지수를 추종하는 인덱스 자금 규모는 3,390억 달러 규모(2023년 12월말 기준)
(원/달러 환율 1,368원을 적용할 경우, 463.8조원에 해당)
편입종목(비중추정):
1) 알테오젠 비중: 0.064%
2) HD현대일렉트릭 비중: 0.054%
3) 엔켐 비중: 0.033%
MSCI인덱스 변경은 5월 31일(금) 종가에 이루어져 6월 3일(월)부터 변경된 종목이 반영될 예정.
인덱스 펀드 매수 수요 역시 5월 31일에 발생할 예정이지만, 과거 내용을 살펴보면 인덱스 변경 전 액티브 펀드의 매수수요가 '선제적'으로 발생.
*알테오젠 유입자금은 얼마나 될까? 알아보자.
생각보다 증권사별로 차이가 꽤 있어서 비교해볼만함.
■삼성: 2,080억(최저)
->24일 종가기준 103만 6147주.
■한국투자: 2,963억
->"153만 4438주.
■유진투자: 3,491억
->"180만 7871주.
■신한투자: 3,500억
->"181만 2532주.
■NH투자: 3,590억(최고)
->"185만 9140주
어느증권사가 비교적 가깝게 추정했을지는 31일 당일이되어야 알겟지만, 그럼 msci발표 이후 지금까지 액티브펀드들은 얼마나 매입을 한건지 살펴보자.
발표전날~24일까지 외국인 및 기관들의 누적 매수규모는 '약 132만'주.
삼성이 너무 낮게 추정한게 아닐까(?)
유진,신한,nh가 맞다면 담주 5일간 '약 50만주'정도 추가로 더 들어올 수 있다고 생각.
#알테오젠 #MSCI
(원/달러 환율 1,368원을 적용할 경우, 463.8조원에 해당)
편입종목(비중추정):
1) 알테오젠 비중: 0.064%
2) HD현대일렉트릭 비중: 0.054%
3) 엔켐 비중: 0.033%
MSCI인덱스 변경은 5월 31일(금) 종가에 이루어져 6월 3일(월)부터 변경된 종목이 반영될 예정.
인덱스 펀드 매수 수요 역시 5월 31일에 발생할 예정이지만, 과거 내용을 살펴보면 인덱스 변경 전 액티브 펀드의 매수수요가 '선제적'으로 발생.
*알테오젠 유입자금은 얼마나 될까? 알아보자.
생각보다 증권사별로 차이가 꽤 있어서 비교해볼만함.
■삼성: 2,080억(최저)
->24일 종가기준 103만 6147주.
■한국투자: 2,963억
->"153만 4438주.
■유진투자: 3,491억
->"180만 7871주.
■신한투자: 3,500억
->"181만 2532주.
■NH투자: 3,590억(최고)
->"185만 9140주
어느증권사가 비교적 가깝게 추정했을지는 31일 당일이되어야 알겟지만, 그럼 msci발표 이후 지금까지 액티브펀드들은 얼마나 매입을 한건지 살펴보자.
발표전날~24일까지 외국인 및 기관들의 누적 매수규모는 '약 132만'주.
삼성이 너무 낮게 추정한게 아닐까(?)
유진,신한,nh가 맞다면 담주 5일간 '약 50만주'정도 추가로 더 들어올 수 있다고 생각.
#알테오젠 #MSCI
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Forwarded from 전문가들의 마켓 (인)사이트
우주항공의 '호재' 쭉쭉! 적립중
시장에서는 조금씩 준비를 하고 있습니다. 우주항공에 대한 호재에 대한 준비를 말이죠. 한국 내 특정 기업, 특정인이 돈을 주고 내는 기사인지는 모르겠지만 그 것은 중요한 부분이 아닙니다. 우주항공에 가장 큰 영향력을 끼칠 기업으로 우리가 볼 수 있는 일론머스크의 스페이스X가 기업가치를 무려 274조로 평가받고 있는 상황인데요 이 기업에 대해서 다음 달에 주식 공개매수를 통해서 우주항공에 대한 본격적인 자금 조달을 준비하려는 시도로 보입니다. 비상장 기업이기에 장외에서만 주식이 거래 될 것으로 보이지만, 일론머스크가 가장 잘 하는 부분이 뭔지 아시죠? 주가를 겁나게 잘 띄웁니다 (기업 초기에만.......
#대구남자 #kei98239
📜📜📜본문보기📜📜📜
시장에서는 조금씩 준비를 하고 있습니다. 우주항공에 대한 호재에 대한 준비를 말이죠. 한국 내 특정 기업, 특정인이 돈을 주고 내는 기사인지는 모르겠지만 그 것은 중요한 부분이 아닙니다. 우주항공에 가장 큰 영향력을 끼칠 기업으로 우리가 볼 수 있는 일론머스크의 스페이스X가 기업가치를 무려 274조로 평가받고 있는 상황인데요 이 기업에 대해서 다음 달에 주식 공개매수를 통해서 우주항공에 대한 본격적인 자금 조달을 준비하려는 시도로 보입니다. 비상장 기업이기에 장외에서만 주식이 거래 될 것으로 보이지만, 일론머스크가 가장 잘 하는 부분이 뭔지 아시죠? 주가를 겁나게 잘 띄웁니다 (기업 초기에만.......
#대구남자 #kei98239
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