Forwarded from BK Tech Insight - 바바리안 리서치
[ 미국 eSSD 기반 스토리지 기업인 Pure Storage 가 AI 수혜로 이번 분기에도 호실적을 발표하며 실적 발표 후 10% 넘게 상승중 ]
- 퓨어스토리지는 기업향 / 데이터 센터향 플래시 메모리 기반의 대규모 스토리지 (eSSD 기반 스토리지) 를 선두 기업
- 이번 분기에도 흐름을 이어나가며 호실적 발표 후 7% 넘게 상승
이번 분기 실적 발표
- 매출 : 6.94억 달러 (YoY +17.7%, 컨센서스, 1259만 달러 상회)
- 구독 서비스 매출 : 3억 4,610만 달러 (YoY 23% 증가)
- 구독 연간 반복 매출 ARR 14억 달러 (YoY 25% 증가)
- 잔여 이행 의무 (RPO) 23억 달러 (YoY 27% 증가)
- GAAP GPM : 71.5%
- Non-GAAP 영업 이익 : 1억 달러 / 영업 이익률 : 14.5%
FY2025 가이던스
- 매출 : 31억 달러 (YoY 10.5% 성장)
- 영업이익 : 5.32억 달러 (영업이익률 : 17%)
1분기 간략 코멘트
- 엔터프라이즈 AI 가속화 흐름 속 엔비디아와 플래시 메모리 스토리지 (eSSD) 협력
> 퓨어스토리지는 엔비디아와의 협력을 통해 생성 AI 를 뒷받침하기 위한 플래시 메모리 스토리지 레퍼런스 아키텍처 획득
> 엔비디아의 고객들에게 검증된 플래시 메모리 스토리지 제공
- 다음달 동사가 개최하는 행사에서 플래시 메모리 스토리지가 어떻게 AI 와 사이버 보안에서 유용하게 작용할 수 있는지 설명하는 행사를 가질 것
🤗 관련한 생각
- 지난 분기 실적 발표부터 AI 발 eSSD 수요가 증가하며 주가 급등
- 작년 봄/여름 즈음 부터 AI 발 eSSD 수요가 살아나고 있는 점이 확인되기 시작하고 있음
- Trendforce 에 따르며 AI 학습 / 추론에서 플래시 메모리 스토리지 (eSSD) 가 전력 효율 개선 및 뛰어난 성능으로 AI 용 데이터 센터에서 수요가 증가하고 있다고 코멘트
- 특히 북미 하이퍼 스케일러로부터의 수주 증가가 뚜렷하게 나타나고 있음
- 특히 AI 추론에서 eSSD가 유의미한 성능 개선에 기여
- eSSD의 기본이 되는 NAND 기술은 QLC 인데 QLC 출하량은 올해 300% YoY 증가가 예상된다고 트렌드 포스는 코멘트
- 이러한 흐름 속에서 eSSD 를 기반으로 대규모 스토리지를 만드는 Pure Storage의 실적 개선세가 이어지고 있음
- 하반기부터 Blackwell 출하가 시작됨에 따라 출하되는 GPU의 Q가 더 폭발적으로 증가할 예정인데 이에 따라 eSSD 수요가 같이 상승할 가능성이 높기 때문에 지속적으로 팔로우업 필요
- 자세한 내용은 컨콜 이후 추가적으로 업데이트 드리겠습니다!
BK TechInsight 텔레그램 채널
https://news.1rj.ru/str/Barbarian_Global_Tech
바바리안 리서치 네이버 프리미엄 콘텐츠
https://contents.premium.naver.com/barbarian/stockideas
- 퓨어스토리지는 기업향 / 데이터 센터향 플래시 메모리 기반의 대규모 스토리지 (eSSD 기반 스토리지) 를 선두 기업
- 이번 분기에도 흐름을 이어나가며 호실적 발표 후 7% 넘게 상승
이번 분기 실적 발표
- 매출 : 6.94억 달러 (YoY +17.7%, 컨센서스, 1259만 달러 상회)
- 구독 서비스 매출 : 3억 4,610만 달러 (YoY 23% 증가)
- 구독 연간 반복 매출 ARR 14억 달러 (YoY 25% 증가)
- 잔여 이행 의무 (RPO) 23억 달러 (YoY 27% 증가)
- GAAP GPM : 71.5%
- Non-GAAP 영업 이익 : 1억 달러 / 영업 이익률 : 14.5%
FY2025 가이던스
- 매출 : 31억 달러 (YoY 10.5% 성장)
- 영업이익 : 5.32억 달러 (영업이익률 : 17%)
1분기 간략 코멘트
- 엔터프라이즈 AI 가속화 흐름 속 엔비디아와 플래시 메모리 스토리지 (eSSD) 협력
> 퓨어스토리지는 엔비디아와의 협력을 통해 생성 AI 를 뒷받침하기 위한 플래시 메모리 스토리지 레퍼런스 아키텍처 획득
> 엔비디아의 고객들에게 검증된 플래시 메모리 스토리지 제공
- 다음달 동사가 개최하는 행사에서 플래시 메모리 스토리지가 어떻게 AI 와 사이버 보안에서 유용하게 작용할 수 있는지 설명하는 행사를 가질 것
🤗 관련한 생각
- 지난 분기 실적 발표부터 AI 발 eSSD 수요가 증가하며 주가 급등
- 작년 봄/여름 즈음 부터 AI 발 eSSD 수요가 살아나고 있는 점이 확인되기 시작하고 있음
- Trendforce 에 따르며 AI 학습 / 추론에서 플래시 메모리 스토리지 (eSSD) 가 전력 효율 개선 및 뛰어난 성능으로 AI 용 데이터 센터에서 수요가 증가하고 있다고 코멘트
- 특히 북미 하이퍼 스케일러로부터의 수주 증가가 뚜렷하게 나타나고 있음
- 특히 AI 추론에서 eSSD가 유의미한 성능 개선에 기여
- eSSD의 기본이 되는 NAND 기술은 QLC 인데 QLC 출하량은 올해 300% YoY 증가가 예상된다고 트렌드 포스는 코멘트
- 이러한 흐름 속에서 eSSD 를 기반으로 대규모 스토리지를 만드는 Pure Storage의 실적 개선세가 이어지고 있음
- 하반기부터 Blackwell 출하가 시작됨에 따라 출하되는 GPU의 Q가 더 폭발적으로 증가할 예정인데 이에 따라 eSSD 수요가 같이 상승할 가능성이 높기 때문에 지속적으로 팔로우업 필요
- 자세한 내용은 컨콜 이후 추가적으로 업데이트 드리겠습니다!
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Forwarded from Rafiki research
Saudi Arabia Set to Launch $10 Billion Aramco Share Sale Sunday
2024-05-29 20:31:40.510 GMT
By Matthew Martin and Dinesh Nair
(Bloomberg) -- Saudi Arabia is preparing to formally launch a secondary offering of shares in oil giant Saudi Aramco as soon as Sunday that could raise more than $10 billion, according to people familiar with the matter.
2024-05-29 20:31:40.510 GMT
By Matthew Martin and Dinesh Nair
(Bloomberg) -- Saudi Arabia is preparing to formally launch a secondary offering of shares in oil giant Saudi Aramco as soon as Sunday that could raise more than $10 billion, according to people familiar with the matter.
Forwarded from 한투증권 중국/신흥국 정정영
* 상해증권보: 관련 부처에서 폴리실리콘 생산능력 확장 심사 잠정 중단 가능성. 또한 태양광 산업 생산능력 품질 제고 관련 정책 고려 중. 이는 5/29 발표된 <2024~2025년 에너지 절약 & 탄소감축 행동방안> 방향성에 부합하는 흐름
>> 정부 주도 태양광 공급개혁 대기
记者进一步采访了解到，在引导产能有序发展方面，相关部门或将暂缓新增硅料产能审批，并正在考虑引导光伏产业已有产能质量提升的政策工具。而这一方向也与昨日发布的《方案》中的政策导向高度契合。（上证报）
>> 정부 주도 태양광 공급개혁 대기
记者进一步采访了解到，在引导产能有序发展方面，相关部门或将暂缓新增硅料产能审批，并正在考虑引导光伏产业已有产能质量提升的政策工具。而这一方向也与昨日发布的《方案》中的政策导向高度契合。（上证报）
Forwarded from DS투자증권 리서치
한올바이오파마_기업리포트_240528.pdf
1.4 MB
DS투자증권 제약/바이오 Analyst 김민정
[제약/바이오] 한올바이오파마_ 경쟁사 2상 성공 시, 우리도 3상 진입 가능!
투자의견 :매수(유지)
목표주가 : 65,000원(상향)
현재주가 :34,400원(05/27)
Upside : 89.0%
1. Argenx, 경쟁사의 2상 결과를 토대로 자체 임상 2상 생략
· Argenx는 최근 Vyvgart PFS로 TED 임상 3상에 진입, 경쟁사 이뮤노반트의 임상 2상 결과를 바탕으로 자체 2상을 생략
· 향후 anti-FcRn은 경쟁사의 임상 2상 결과를 바탕으로 2상을 생략한 뒤 임상 3상에 진입하는 전략이 사용될 것
· TED는 경쟁사가 PFS 자가주사제로 진입하는 만큼 경쟁 심화에 대한 우려가 있을 수 있으나 IMVT-1402는 후발 주자로서 3상으로 곧바로 진입이 가능해진 점을 고려하였을 때 보다 높은 잠재력를 보유하게 된 것으로 간주
2. J&J의 니포칼리맙, 쇼그렌증후군 P2 데이터 발표 임박
· J&J의 쇼그렌증후군 임상 2상의 자세한 데이터는 EULAR2024에서 6월 15일 오전 9시30분(현지시간 기준) 발표
· 현재 Argenx도 P2에서 PoC 입증 후 P3 진입 예정
· 쇼그렌증후군은 미국 내 환자 수만 약 33만명에 달하는 자가면역 내 거대 시장 중 하나로 이뮤노반트의 쇼그렌증후군 개발의지 확인 시 니포칼리맙 데이터에 따라 최대 7,768억원 가치 즉시 부여 가능
3. Top pick. 투자의견 매수, 목표주가 65,000원으로 상향
· ‘23년 12월 GD 임상 2상에 대해 긍정적인 결과를 확인함에 따라 GD 성공률을 기존 약 29.3%에서 약 62.2%로 큰 폭 상향
· 단, 한올바이오파마의 52주 베타값이 최근 큰 폭 높아진 점을 감안하여 WACC을 기존 약 9.9%에서 약 14.3%로 상향하여 반영
· 한올바이오파마는 향후 1~2년 내 다수의 임상 3상을 보유한 바이오 기업으로 거듭날 것으로 기대
DS투자증권 리서치 텔레그램 링크 : https://news.1rj.ru/str/DSInvResearch
[제약/바이오] 한올바이오파마_ 경쟁사 2상 성공 시, 우리도 3상 진입 가능!
투자의견 :매수(유지)
목표주가 : 65,000원(상향)
현재주가 :34,400원(05/27)
Upside : 89.0%
1. Argenx, 경쟁사의 2상 결과를 토대로 자체 임상 2상 생략
· Argenx는 최근 Vyvgart PFS로 TED 임상 3상에 진입, 경쟁사 이뮤노반트의 임상 2상 결과를 바탕으로 자체 2상을 생략
· 향후 anti-FcRn은 경쟁사의 임상 2상 결과를 바탕으로 2상을 생략한 뒤 임상 3상에 진입하는 전략이 사용될 것
· TED는 경쟁사가 PFS 자가주사제로 진입하는 만큼 경쟁 심화에 대한 우려가 있을 수 있으나 IMVT-1402는 후발 주자로서 3상으로 곧바로 진입이 가능해진 점을 고려하였을 때 보다 높은 잠재력를 보유하게 된 것으로 간주
2. J&J의 니포칼리맙, 쇼그렌증후군 P2 데이터 발표 임박
· J&J의 쇼그렌증후군 임상 2상의 자세한 데이터는 EULAR2024에서 6월 15일 오전 9시30분(현지시간 기준) 발표
· 현재 Argenx도 P2에서 PoC 입증 후 P3 진입 예정
· 쇼그렌증후군은 미국 내 환자 수만 약 33만명에 달하는 자가면역 내 거대 시장 중 하나로 이뮤노반트의 쇼그렌증후군 개발의지 확인 시 니포칼리맙 데이터에 따라 최대 7,768억원 가치 즉시 부여 가능
3. Top pick. 투자의견 매수, 목표주가 65,000원으로 상향
· ‘23년 12월 GD 임상 2상에 대해 긍정적인 결과를 확인함에 따라 GD 성공률을 기존 약 29.3%에서 약 62.2%로 큰 폭 상향
· 단, 한올바이오파마의 52주 베타값이 최근 큰 폭 높아진 점을 감안하여 WACC을 기존 약 9.9%에서 약 14.3%로 상향하여 반영
· 한올바이오파마는 향후 1~2년 내 다수의 임상 3상을 보유한 바이오 기업으로 거듭날 것으로 기대
DS투자증권 리서치 텔레그램 링크 : https://news.1rj.ru/str/DSInvResearch
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Forwarded from 이지스 리서치 (주식 투자 정보 텔레그램)
세포라 옆 K뷰티 전용몰... 미국 오프라인 진출하는 K뷰티
"국내 화장품 유통업체인 실리콘투가 K-뷰티의 저변을 확대하고자 여는 첫 K-뷰티 전용 오프라인숍 '모이다(MOIDA)'"
https://n.news.naver.com/article/008/0005043678
"국내 화장품 유통업체인 실리콘투가 K-뷰티의 저변을 확대하고자 여는 첫 K-뷰티 전용 오프라인숍 '모이다(MOIDA)'"
https://n.news.naver.com/article/008/0005043678
Naver
세포라 옆 K뷰티 전용몰... 미국 오프라인 진출하는 K뷰티
오는 6월 미국에 첫 K-뷰티 전용 오프라인 매장이 문을 연다. 국내 화장품 유통업체인 실리콘투가 K-뷰티의 저변을 확대하고자 첫 오프라인 매장의 문을 열면서 소비자 접점이 확대된 국내 브랜드들의 기대감도 높아진다.
❤1
Forwarded from 키움증권 전략/시황 한지영
[5/30, 장 시작 전 생각들, 왜 한국만?? 키움 한지영]
(오늘도 데일리 당번이 아니어서, 가볍게 몇글자)
1.
어제 코스피가 미리 앞날을 예고하는 수정구슬이었던 것일까요.
미국 장도 빠진채로 끝났네요(다우 -1.1%, S&P500 -0.7%, 나스닥 -0.6%).
엔비디아(+0.8%)가 장중 2% 넘게 빠졌다가 귀신같이 플전으로 마감하는 등 전세계 대장주로서의 체면은 살린거 같은데, 그외 AMD, 슈퍼마이크로 등 다른 애들은 하락 빔을 피하지 못했고, 업종별로 봐도 전업종이 사이좋게 빠진채 끝났네요.
베이지북에서 연준의 경기 판단은 기존과 크게 달라지진 않았는데,
미국 증시도 그간 계속 달려온 성격이 있었던 만큼, 한번 쯤 쉬어갈법 하지 않나라는 생각들이 늘어난 영향이 큰거 같습니다.
그 와중에 10년물 금리가 한동안 4.4~4.5%에서 머물러 있다고 오랜만에 뒤에 소수점 자리가 바뀌면서 4.6%을 찍다보니, 이게 명분이 되서 나스닥 중심으로 차익실현 욕구를 만들어낸 것 같네요.
이번주 중간중간 코멘트를 드렸지만, 어차피 유의미한 시세 변화는 다음주부터 나올 예정(수출, 고용, ISM 제조업 등등)이기에, 이번주 시장에서 노출되는 재료들의 파급력은 크지 않을 듯 합니다.
PCE 물가도 이미 CPI를 통해 어느정도 4월 인플레 상태를 확인한 만큼, 그리 큰 영향력은 없을거 같구요.
2.
아직 미국 증시 걱정은 크게 하지 않는데, 문제는 한국 증시죠.
어제 코스피, 코스닥 모두 1% 넘게 빠졌고, 외국인이 코스피 현물 1.0조원, 선물 1.5조원, 양쪽에서 순매도를 하면서 전체 지수를 끌어내렸네요.
어제 하락 배경에 대해 삼성전자 파업, LG 엔솔 신용등급 강등, 일본 BOJ 통화정책 불확실성, 직전일 미국 10년물 금리 4.5%대로 상승, 4월 PCE 경계심리 등 다양한 이유들이 거론됐는데,
하락의 이유를 사후적으로 설명하는 것에 불과하지 않나 싶습니다.
개인적인 판단으로는, 장 초반부터 선물 시장에서 외국인이 순매도 포지션을 계속 늘려나간 것이 현물시장에도 부정적인 영향을 주는, 즉, 수급상의 요인이 가장 컸던 것으로 생각하고 있습니다.
외국인이 현물에서 코스피를 한떄 최대 21조원까지 샀다가, 어제 1조 정도 팔았으니 이제 연초 이후 외국인 누적 현물 코스피 순매수는 20조원으로 감소했는데, 이걸보고 외국인 셀코리아 진입으로 보기는 어렵구요.
더욱이 경험칙 상으로 봤을 때, 외국인 선물 플레이로 인해 지수가 하락한 이후에는 그 하락의 연속성은 크지 않았으며 이내 제자리로 주가가 복원력을 보여줬던 사례들이 다수 있었고,
또 코스피랑 외국인 선물 순매수랑 같이 추이를 그려보면 그리 관계가 깊지 않다는 점에 주목할 필요가 있습니다.
3.
다른 나라처럼 오른 것도 없는데, 이렇게까지 한국 증시가 맥을 못추는 것에 대해 아쉬움이 남기는 하지만,
그래도 영업이익 전망은 여전히 260조원대 이상으로 양호하고, 어제자 기준으로 12개월 선행 PER도 지지선레벨로 인식되고 있는 10.0배를 하회한 9.91배를 기록한 만큼,
어제 미국장이 빠져서 오늘 어느정도 타격은 있겠지만 현시점에서 더 크게 지수가 밀릴 여지는 낮다고 생각하네요.
또 다음주부터 줄줄이 대기하고 있는 수출, 고용 등 주요 매크로 이벤트들도 증시 입장에서는 중립 이상으로 소화할 것으로 보이고.
그래서 지금 자리가 팔아야 되는 자리냐, 아니면 인생 베팅해서 사야하는 자리이냐라는 질문이 나온다면, 100% 확신을 가지고 답변을 하기는 어렵지만, 최소한 지금은 들고갈만한 자리라는 결론에 도달하게 되네요.
다들 장 시작전부터 고민들이 많으실텐데, 오늘 하루도 화이팅 하시길 바랍니다
오늘 장중에 또 시세 급변이나 이벤트가 있으면 코멘트 드리겠습니다
키움 한지영
(오늘도 데일리 당번이 아니어서, 가볍게 몇글자)
1.
어제 코스피가 미리 앞날을 예고하는 수정구슬이었던 것일까요.
미국 장도 빠진채로 끝났네요(다우 -1.1%, S&P500 -0.7%, 나스닥 -0.6%).
엔비디아(+0.8%)가 장중 2% 넘게 빠졌다가 귀신같이 플전으로 마감하는 등 전세계 대장주로서의 체면은 살린거 같은데, 그외 AMD, 슈퍼마이크로 등 다른 애들은 하락 빔을 피하지 못했고, 업종별로 봐도 전업종이 사이좋게 빠진채 끝났네요.
베이지북에서 연준의 경기 판단은 기존과 크게 달라지진 않았는데,
미국 증시도 그간 계속 달려온 성격이 있었던 만큼, 한번 쯤 쉬어갈법 하지 않나라는 생각들이 늘어난 영향이 큰거 같습니다.
그 와중에 10년물 금리가 한동안 4.4~4.5%에서 머물러 있다고 오랜만에 뒤에 소수점 자리가 바뀌면서 4.6%을 찍다보니, 이게 명분이 되서 나스닥 중심으로 차익실현 욕구를 만들어낸 것 같네요.
이번주 중간중간 코멘트를 드렸지만, 어차피 유의미한 시세 변화는 다음주부터 나올 예정(수출, 고용, ISM 제조업 등등)이기에, 이번주 시장에서 노출되는 재료들의 파급력은 크지 않을 듯 합니다.
PCE 물가도 이미 CPI를 통해 어느정도 4월 인플레 상태를 확인한 만큼, 그리 큰 영향력은 없을거 같구요.
2.
아직 미국 증시 걱정은 크게 하지 않는데, 문제는 한국 증시죠.
어제 코스피, 코스닥 모두 1% 넘게 빠졌고, 외국인이 코스피 현물 1.0조원, 선물 1.5조원, 양쪽에서 순매도를 하면서 전체 지수를 끌어내렸네요.
어제 하락 배경에 대해 삼성전자 파업, LG 엔솔 신용등급 강등, 일본 BOJ 통화정책 불확실성, 직전일 미국 10년물 금리 4.5%대로 상승, 4월 PCE 경계심리 등 다양한 이유들이 거론됐는데,
하락의 이유를 사후적으로 설명하는 것에 불과하지 않나 싶습니다.
개인적인 판단으로는, 장 초반부터 선물 시장에서 외국인이 순매도 포지션을 계속 늘려나간 것이 현물시장에도 부정적인 영향을 주는, 즉, 수급상의 요인이 가장 컸던 것으로 생각하고 있습니다.
외국인이 현물에서 코스피를 한떄 최대 21조원까지 샀다가, 어제 1조 정도 팔았으니 이제 연초 이후 외국인 누적 현물 코스피 순매수는 20조원으로 감소했는데, 이걸보고 외국인 셀코리아 진입으로 보기는 어렵구요.
더욱이 경험칙 상으로 봤을 때, 외국인 선물 플레이로 인해 지수가 하락한 이후에는 그 하락의 연속성은 크지 않았으며 이내 제자리로 주가가 복원력을 보여줬던 사례들이 다수 있었고,
또 코스피랑 외국인 선물 순매수랑 같이 추이를 그려보면 그리 관계가 깊지 않다는 점에 주목할 필요가 있습니다.
3.
다른 나라처럼 오른 것도 없는데, 이렇게까지 한국 증시가 맥을 못추는 것에 대해 아쉬움이 남기는 하지만,
그래도 영업이익 전망은 여전히 260조원대 이상으로 양호하고, 어제자 기준으로 12개월 선행 PER도 지지선레벨로 인식되고 있는 10.0배를 하회한 9.91배를 기록한 만큼,
어제 미국장이 빠져서 오늘 어느정도 타격은 있겠지만 현시점에서 더 크게 지수가 밀릴 여지는 낮다고 생각하네요.
또 다음주부터 줄줄이 대기하고 있는 수출, 고용 등 주요 매크로 이벤트들도 증시 입장에서는 중립 이상으로 소화할 것으로 보이고.
그래서 지금 자리가 팔아야 되는 자리냐, 아니면 인생 베팅해서 사야하는 자리이냐라는 질문이 나온다면, 100% 확신을 가지고 답변을 하기는 어렵지만, 최소한 지금은 들고갈만한 자리라는 결론에 도달하게 되네요.
다들 장 시작전부터 고민들이 많으실텐데, 오늘 하루도 화이팅 하시길 바랍니다
오늘 장중에 또 시세 급변이나 이벤트가 있으면 코멘트 드리겠습니다
키움 한지영
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Forwarded from AWAKE 플러스
📌 셀트리온(시가총액: 38조 8,201억)
📁 투자판단관련주요경영사항 (아이덴젤트CT-P42, 아일리아 바이오시밀러 한국MFDS 품목허가 획득)
2024.05.30 07:42:59 (현재가 : 178,900원, -1.11%)
제목 : 아이덴젤트(CT-P42, 아일리아 바이오시밀러) 한국(MFDS) 품목허가 획득
* 주요내용
1) 판매 허가 품목
- 아이덴젤트 (Eydenzelt, CT-P42, 아일리아 바이오시밀러, 성분명: Aflibercept)
2) 대상질환명(적응증)
- 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성의 치료
- 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 (망막중심정맥폐쇄 또는 망막분지정맥폐쇄)
- 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료
- 병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료
3) 품목허가 신청일, 허가 획득일 및 허가기관
- 신청일 : 2023년 7월 26일
- 허가일 : 2024년 5월 29일
- 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS)
4) 허가 사항
- 상기 대상질환명(적응증)에 대해 아이덴젤트 (아일리아 바이오시밀러) 국내 품목 허가 승인
5) 기대효과
- 오리지널 제품이 허가 받은 모든 적응증에 대하여 품목허가 획득하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240530800002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
📁 투자판단관련주요경영사항 (아이덴젤트CT-P42, 아일리아 바이오시밀러 한국MFDS 품목허가 획득)
2024.05.30 07:42:59 (현재가 : 178,900원, -1.11%)
제목 : 아이덴젤트(CT-P42, 아일리아 바이오시밀러) 한국(MFDS) 품목허가 획득
* 주요내용
1) 판매 허가 품목
- 아이덴젤트 (Eydenzelt, CT-P42, 아일리아 바이오시밀러, 성분명: Aflibercept)
2) 대상질환명(적응증)
- 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성의 치료
- 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 (망막중심정맥폐쇄 또는 망막분지정맥폐쇄)
- 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료
- 병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료
3) 품목허가 신청일, 허가 획득일 및 허가기관
- 신청일 : 2023년 7월 26일
- 허가일 : 2024년 5월 29일
- 품목허가기관: 식품의약품안전처(MFDS)
4) 허가 사항
- 상기 대상질환명(적응증)에 대해 아이덴젤트 (아일리아 바이오시밀러) 국내 품목 허가 승인
5) 기대효과
- 오리지널 제품이 허가 받은 모든 적응증에 대하여 품목허가 획득하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240530800002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
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