#한올바이오파마

IMVT 관련 주요 내용 요약
1 CIDP2b 2분기 지연불구 1402 확증임상 개시는 예정대로
2 MG 3상 탑라인 환자등록 완료 임박, 예정대로 발표도 가능한 마이너한 문제
3 batoclimab과 1402 모두 MG 임상 및 신약 등록 가능하나 임상 데이터에 달려
4 FDA type B meeting 논의에 따라 1402 내년 3월까지 4~5개 확증 임상 개시
5 1402 선도물질 전략은 FDA type B meeting 개발속도 가속화 가능 덕분!
6 BHVN SAD, 전임상 결과 사람 재현 못한 것 명백, 많은 난제 해결입증해야!
7 올 가을 그레이브스씨병 결과 용량, 반응, 효능, 신규 적응증 다수 데이터 공개!
8 독보적 데이터 공개 통해 Best in Class, First in Class 차별적 우위 입증할 것

https://m.blog.naver.com/2gowego/223465004997

#유한양행 #오스코텍 #SC제형

[미래에셋 김승민] PALOMA-3
투약시간 단축, 부작용 낮춤, 반응률 유사,반응지속기간 연장, 질병진행 및 사망위험 감소

임상 결과, 레이저티닙+아미반타맙SC
vs. 레이저티닙+아미반타맙 IV 투여와 비교해

1) 투약 시간 약 5분으로 단축(vs. IV 5시간)
2) 주입관련 부작용(IRR)은
SC 13%(vs. IV 66%)으로 약 5배 감소
3) SC투약 85%의 환자가 매우 편리하거나, 편리하다고 답한 반면, IV는 35%.
4) 정맥 혈전색전증(VTE) 발생률, 항응고제 투여 여부와 상관없이 SC에서 덜 빈번하게 나타남
중앙값 추적관찰기간 7개월 동안,
5) confirmed ORR, SC 27%(vs. IV 27%)로 유사
6) mDoR SC 11.2개월(vs IV 8.2개월)
7) PFS SC 6.1개월(vs. IV 4.3개월)
8) OS 투약 12개월차 생존율 SC 65%(vs. IV 51%)로 연장

*Best of ASCO
*유럽에 1차 치료제 허가 신청 완료. 미국 포함 다른 시장에도 허가 신청 예정
 
t.me/bioksm

와. ㅎ 부처님 말씀을 전하는 새로운 패러다임이 되셨네요. ㅎ

북돼지가 똥돼지로 변신

https://v.daum.net/v/20240601210542630

이번 ASCO에서는 '리브리반트·레이저티닙' 병용요법이 고위험군 비소세포폐암에서 사망위험을 크게 떨어뜨린 MARIPOSA 임상3상 2차 분석 결과도 공개됐습니다.

- 무진행생존기간(PFS) 대폭 개선
- 간·뇌전이, TP53 변이, ctDNA 등 고위험군 사망위험 31% 이상↓

크레이그 텐들러 J&J 후기개발·글로벌 의료부분 부사장은 “화학요법 없이 리브리반트·레이저티닙 병용요법이 EGFR 변이 NSCLC의 표준치료법이 될 수 있을 것”이라고 말했습니다.

지난해 ESMO에서 공개된 MARIPOSA 임상3상 연구결과에서는 리브리반트·레이저티닙 병용군의 PFS가 23.7개월, 오시머티닙 투여군이 16.6개월로 병용요법이 질병진행 및 사망위험을 30% 낮춘 것으로 보고된 바 있습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=5721

🌟애플의 On-Device AI 도입에 따른 투자 아이디어 by MDK Investment

1. 애플은 AI기능을 강화하기 다양한 노력중
- 6월 WDC를 타겟으로 IOS18과 함께 AI기능 공개 예정
- AI경쟁력 확보를 위해 현재 다양한 스타트업 인수중

2. 애플의 주요 고민
- 클라우드를 기반으로한 LLM을 통한 AI는 당연히 성능이 좋지만,
- AI구현 방식과 추가적으로 전력 소모에 대한 문제가 있음

3. 디스플레이 패널 변경
- 현재 편광판을 없앤 OLED를 개발하여, 전력 소모를 획기적으로 감소시킬 예정
- 이미 많은 폴더블폰들은 무편광판 디스플레이 탑재(삼성, BOE, CSOT)

4. 배터리 기술 혁신
- 현재 실리콘 배터리 사용을 통해 용량 및 충전시간 단축을 크게 개선하는 것을 계획
- 퓨어실리콘 배터리가 적용된다면 모바일기기 전체에 큰 변화가 될것

https://youtu.be/veiQfeznwfw?si=GRe_7ZTwbNv01G-e

"부자 되고 싶은 자여, 우주를 보라"...우주가 부의 판도 바꾼다

https://n.news.naver.com/mnews/article/469/0000804499?sid=103

https://www.edaily.co.kr/news/read?newsId=01302166638891544&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y

꼬북칩의 아버지

꼬북칩의 거의 모든 게 그의 손을 거쳤다. 초창기 개발 단계부터 초코츄러스맛에 이르기까지 “꼬북칩은 나의 자식과 같다”는 게 그의 설명이다.

[주말 정리] ASCO학회도 결국 제형변경이 이슈

영상을 업로드 해서 돈을 벌고 싶다!

그러면 대부분 유튜브에 가듯이

이중항체 항암제로 환자를 더 잘 살리고 싶다!

그러면 히알루로니다제 SC로 가봐야 함.

히알루로니다제 SC제형을 하고 싶으면
2가지(할로자임과 알테오젠)가 있음.

할로자임은 독점계약으로 막혀 있으니

남는 선택지는 딱 1개

알테오젠.

J&J가 치열한 EGFR 변이 폐암 경쟁속 이중항체와 EGFR TKI ‘레이저티닙(lazertinib)’ 병용요법의 투약편의성을 개선하려는 시도에서, 예상치 못하게 이중항체 ‘아미반타맙(amivantamab, Rybrevant)’의 피하투여(SC) 제형이 정맥투여(IV) 제형 대비 환자의 생존기간(OS)을 늘린 결과가 도출됐네요.

원래는 아미반타맙 SC 제형으로 첫 투여시 4시간 넘게 걸리는 시간과 이때 3분의2 환자에게서 수반되는 주입부위반응(IRR) 부작용을 개선하기 위해 진행된 임상3상으로, 기본적으로 IV 제형과의 비열등성(non-inferiority)을 확인하고자 하는 목적이었습니다. 실제 이번 임상3상에서 SC 제형 투여시 IRR 부작용은 5배 개선됐네요(13% vs 66%).

그런데 효능 측면에서 사망위험을 38% 낮춘 예상치 못한 결과가 나왔습니다. 추가적으로 병용투여시 우려되는 정맥혈전색전증(VTE) 부작용도 개선됐네요. 해당 아미반타맙 SC는 할로자임(Halozyme)의 히알루로니다제(rHuPH20) 기술을 적용한 복합제형입니다.

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=22086