The comments by Richard Pazdur, director of the FDA’s Oncology Center of Excellence, came as more drugmakers report data from China, with Miami-based Summit Therapeutics earlier this week announcing that its investigational drug beat Merck’s blockbuster Keytruda in a head-to-head non-small cell lung cancer study in China.

서밋테라퓨틱스를 저격한 표현인데, 그래도 서밋은 기대할만한 가치가 있는 것이 키트루다와 H2H 도장깨기를 했다는 점으로, 품목허가 승인이 나지는 않겠지만 미국에서 해당 물질을 가지고 임상 시험을 진행할 수 있는 용이는 충분히 있어보임. (물론 VEGF/PD-1 이중항체가 두 물질의 병용투여 대비 얼마나 큰 메리트가 있는진 아직 잘 모르겠음.)

반면 모기업은 해당 데이터가 신뢰할 수 없다고 뻑이 나면, 어떻게 선진국에서 Treatment naive 환자군을 모을 수 있을지 잘 모르겠음.

#위메이드 #위믹스

위메이드 박관호 새 대표 취임 뒤 위믹스 서비스 14종 종료

장현국 전 대표 당시 위믹스 플레이에 100개를 온보딩(출시)하겠다는 계획과 달라진 모습

https://www.digitalasset.works/news/articleView.html?idxno=9420

#WEMIX

[주말 정리] ASCO학회도 결국 제형변경이 이슈

영상을 업로드 해서 돈을 벌고 싶다!

그러면 대부분 유튜브에 가듯이

이중항체 항암제로 환자를 더 잘 살리고 싶다!

그러면 히알루로니다제 SC로 가봐야 함.

히알루로니다제 SC제형을 하고 싶으면
2가지(할로자임과 알테오젠)가 있음.

할로자임은 독점계약으로 막혀 있으니

남는 선택지는 딱 1개

알테오젠.

2024 Best of ASCO는 SC제형

https://m.blog.naver.com/onion_asset/223466364800
#반도체 #삼성전자

SC제형으로 하니 효과도 더 좋아짐!
할로자임과 알테오젠. 선택지는 둘중에 하나😅
근데 할로자임은 특허 만료 얼마 안남았네?

#바람의숲 #김철광 님

1. '워라밸(Work Life Balance)'이 필요하듯...
직장인 투자자에게는...
'워스밸(Work Stock Balance)'도 필요하단다... ㅎ

2. '일'과 '삶' 사이에 균형이 필요 하듯...
'일'과 '주식 투자' 사이에도 균형도 필요하지... ㅋ

3. 너무 '일'을 열정적으로 해...
나의 '삶'이 없어진다면...
이 얼마나 불행 한 일이겠니... ㅎ

4. 마찬가지로...
'주식투자'에 너무 집중하다...
'본업'에 충실하지 못한다면...
이 또한 불행 한 일이야...

5. '일'이...
우리의 삶을 망치면 안되듯...
'주식투자'가...
우리의 삶을 망치지 않도록 해야 겠어...ㅋ

https://www.instagram.com/p/C7sRllPBtXf/?igsh=MTN3b2c4dG1qcGZrbw==

#알테오젠 #레인메이커 님 #테르가제

고객이 왕 (ft. Merck 투자자 이벤트 @ ASCO)

- 미국 (시카고) 기준 6월3일 저녁 6시, 한국 기준으로는 6월4일 오전 8시에 ASCO 에서 투자자 이벤트를 주최합니다.
- 다수의 알테오젠 주주들이 새로운 이벤트들을 (ADC SC, 테르가제, 사노피 임상 등), 알테오젠에게 가장 중요한 이벤트 + 고객은 머크죠.
- 주식쟁이 입장에서는 주가의 등락이 신경쓰이고, 시장에서의 평가도 좀 아쉽지만, 알테오젠의 bread & butter 가 될건 결국 키트루다. 고객이 왕이고, 머크가 SC 전략 로드맵대로 가게 되어있죠. 키트루다 SC 가 잘되면, 알테오젠도, 그리고 주가도 제대로 평가를 받게되니.
- 지난번 1분기 실적 콜에서는 SC에 대한 질의 응답의 내용이 상당히 퀄리티가 좋았는데, 이번 투자자 이벤트에서는 어떤 얘기가 나올지 궁금하네요.
- 올해 ASCO 에서 J&J 아미반타맙 SC가 그 위력을 보여준만큼, 투자자들도 자연스럽게 머크의 SC진행 상황을 다시한번 체크하지 않을까 기대해 봅니다. 자세한 내용은 컨콜들어보고 공유하기로…

https://www.merck.com/events/merck-co-inc-investor-event-at-asco-2024/

- 번외로, 테르가제 승인은 (회사측하고 다시 확인해보니) “동물유래는 많이 파는데 (인체에 부작용이 오히려 심한), 식약처도 처음가보는 길이다보니, 인간 유전자 재조합에 대한 저항이 있는걸로 있다. 그러나 임상/데이터 등 전혀 문제가 없다는것이 팩트이고, 6월초에는 완료될것으로 기대함“ 이라고 하니, 기다리는 수밖에. 식약처의 무지함과 공무원스러움에 열받지만 참아보는걸로 ^^

https://m.blog.naver.com/innocent_man/223466542195

저도…

저도 그렇게 생각.

https://www.kmib.co.kr/article/view.asp?arcid=0020161691&code=61141111&cp=nv

#알테오젠 #검색왕 님

<알테오젠>'아미반타맙 피하주사'의 우월성이 야기하는 미래

아미반타맙(RYBREVANT®)이란?

- Johnson & Johnson이 개발하는 EGFR-MET 동시표적 이중항체 항암제

- Johnson & Johnson은 IV(정맥주사)개발 완료 후, 할로자임과 EGFR-MET 타겟 독점계약을 통해 피하주사제형을 개발중

- 아미반타맙 피하주사는 IV대비 전체 생존 기간, 무진행 생존 기간 및 반응 기간을 연장하며 'ASCO 2024 베스트'에 선정됨

- Johnson & Johnson은 유럽 의약청에 RYBREVANT®▼(아미반타맙)의 피하 제형 승인 신청서를 제출

아미반타맙(RYBREVANT®)피하주사의 정맥주사 대비 장점?

- 주입 시간 단축 (IV 5시간, SC 5분)

- 주입관련 부작용(IRR) 5배 감소

- PFS 중앙값개선 (6.1개월 대 4.3개월)

- OS개선 (SC 아미반타맙과 레이저티닙을 병용 투여한 환자의 65%가 생존한 반면, IV 요법 치료를 받은 환자의 생존율은 51%)

- SC 아미반타맙은 림프계를 통한 피하흡수와 연관되어 면역 매개 활성을 향상시킬 수 있음

신한투자증권 엄민용 연구원 코멘트?

이번 Best of ASCO에 뽑인 유한양행 레이저티닙과 얀센의 아미반타맙SC 병용 임상 결과는 국내 기업 투자에 정말 중요한 포인트입니다.

할로자임과 개발한 피하주사라는 점은 기사에서 의미를 찾지 못하는 것인지 언급이 없다는 현실이 안타깝습니다. 히알루로니다제를 이용한 피하주사 없이는 이런 결과는 불가능 합니다.

여기서 가장 중요한 국내 기업 투자 포인트는 알테오젠의 연관성을 보아야 한다는 점이겠죠. 여기까지 연결시켜야 합니다. 유한양행뿐만 아니라 알테오젠에게도 굉장히 중요한 결과입니다.

또 하나의 포인트는 앞으로 빅파마들은 부작용을 낮춰야하거나 유효성을 늘리기 위해 알테오젠과 할로자임의 피하주사 제형 기술 이용 및 전환을 고심할 것이라는 점입니다.



<검색왕 정리>

투약편의성을 넘어선 효능강화

- 투약시간 감소, 부작용 감소도 가치가 있지만 OS연장은 새로운 의미

- 피하제형은 선택옵션이 아닌 환자생존을 위한 필수옵션으로 변화 됨

- 다잘렉스에서도 피하주사제형이 정맥주사 대비 OS개선(28.2개월 VS 25.6개월)

- 옵디보에서도 피하제형이 PFS에서 이점(7.23개월 VS 5.65개월)을 보이고 있기에 최종 데이터에서 OS연장가능성이 높은 상황

- 머크는 올해 코웬헬스케어컨퍼런스에서 키트루다 피하주사가 OS(전체생존률) 등에서 이점이 있을것이라 언급

효능의 강화는 단순히 정맥제형을 피하제형으로 바꿨기 때문이 아니라,히알루로니다제를 사용했기 때문.

- 아미반타맙은 1상 임상(NCT04606381)에서 히알루로니다제를 포함한 피하제형과, 히알루로니다제가 없는 일반 피하제형을 비교 임상하였음.

-1상 코호트1a 환자는 아미반타맙+히알제형을 투여, 코호트1b 환자는 단순 피하제형을 투여하였음.


- 존슨&존슨은 1상 결과 히알혼합 제형의 우수성을 확인하였으며, 이에 따라 상업용 3상에서도 히알제형을 최종 선택
우리는 우리가 예상했던대로 재조합 인간 PH20과 공동 투여했을 때 더 높은 노출을 얻었습니다.
매튜 크렙스(Matthew Krebs, MB, PhD) 2022년
- OS 3개월 개선은 신약이라 불려도 될만한 엄청난 성과

- 21세기 항암신약의 OS연장은 평균 2.8개월밖에 안됨.


21세기 항암신약, 전체 생존기간 2.8개월 연장 - 의약뉴스
[의약뉴스] 2003년 이후 미국FDA 승인을 받은 항암신약들이 사망위험이나 질병 진행 위험을 낮추는데에는 효과적이었으나 생존기간 연장폭은 크지 않았다는 연구 결과가 발표됐다.미국임상종양학회 학술지(Journa...
www.newsmp.com

효능강화의 나비효과

- 히알루로니다제 SC제형 전환율이 빠르고 높을 것으로 예상됨

- 다잘렉스의 경우에도 출시 2년만에 84%전환


- 머크의 키트루다 정맥주사 전환률도 빠를것이며, 다른 빅파마들의 히알루로니다제 피하제형 개발 수요가 더욱 늘어 날 것




아미반타맙 피하주사의 의미

> 최초의 이중항체 히알 적용 사례

- 그동안 단클론 항체에만 적용되었던 히알루로니다제가 이중항체에도 성공적인 결과를 내놓으면서,
적용 영역이 확장됨. 이런 확장은 이중항체를 넘어 ADC, RNA, 저분자 화합물까지 이어질 것!

> 제품 수명주기연장을 위한 피하주사가 아니라 시장선점_장악을 위한 선제적인 투자!

- 일반적으로 제약사들은 특허만료에가까운 제품을 바이오시밀러로부터 보호하기위해 피하제형을 개발해 왔었지만 존슨&존슨은 다잘렉스에 이어 아미반타맙까지 공격적인 투자를 통해 성과 도출

-이런 개발 성공은 다른 제약사들의 피하주사 진입 경쟁을 촉발할 가능성이 높음. 특허만료가 바교적 여유 있는 제품들도 히알루로니다제를 빨리 도입하여 제품의 경쟁력을 높이고 싶을것.

> 존슨&존슨은 히알루로니다제의 최대 수혜자가 될것

- 다잘렉스, 아미반타맙에서 히알루로니다제의 우수성을 알게된 존슨&존슨은 FcRn 타겟 '니포칼리맙'에서도 공격적인 투자를 할것으로 예상!

- 할로자임은 아제넥스와 FcRn 타겟 독점계약을 체결하였기에, 존슨의 동 타켓 의약품 니포칼리맙은 알테오젠과 계약할수 밖에 없음

-니포칼리맙은 콜레스테롤 상승이슈가 있었지만 기존 60mg/Kg 수준 투여에서 15mg/Kg수준으로 감량한 제형으로 변경하여 시장규모가 큰 적응증에 선제적으로 투자하고 있음. 니포칼리맙 3상에 제안된 투여 요법은 평균 항정 상태 알부민을 12% 낮추고, 총 콜레스테롤과 LDL을 각각 6%, 8% 증가시킬 것으로 예상되어 임상적 영향은 제한적일 것

- 니포칼리맙 15mg/Kg IV제형은 2주간격마다 투여, 70KG기준 1,050mg의 고용량으로 확정! 피하주사변경시 히알루로니다제의 도움이 필요한 상황임

- 니포칼리맙은 통일타겟 경쟁사 대비 류머티스 관절염, 전신홍반성루푸스, 쇼그렌증후군등 거대 적응증에 우선집중하고 있는만큼 시장성이 뛰어난 상황.




> EGFR-MET 타겟 개발사에 대한 기대감이 높아질것

- 존슨&존슨 외에도 EGFR-MET를 표적하는 항암제들이 많이 개발중임.

- EGFR을 표적으로하는 단클론항체로는 독일머크의 세툭시맙, 암젬의 파니투무맙이 있음.

- 국내제약사 종근당은 CKD-702라는 EGFR-MET표적 이중항체 파이프라인 보유, 네덜란드 MERUS는 MCLA-129 이중항체 개발중.

- 또한 아스트라제네카의 AZD9592와 같이 EGFR-MET를 표적으로하는 ADC 개발제품들도 다수 존재



> 할로자임은 2019년 존슨&존슨(얀센)과 EGFR, cMET 타겟 독점계약 체결

- 알테오젠만이 동타겟 후속 개발사의 피하주사 제형에 히알루로니다제 공급 가능!



https://m.blog.naver.com/alteking/223466621473

#scfi #컨테이너운임

이번에도 SCFI는 올랐습니다. 오히려 전주보다 상승폭이 다시 커지면서 단번에 3,000p를 돌파했습니다. CCFI도 뒤따라 급등하며 연초 고점을 뛰어넘었습니다. 6월부터 유럽 선사들은 추가적인 운임 인상을 적용할 예정이라 상승세는 이번주에도 지속될 전망입니다.

SCFI는 5월에만 57% 상승했습니다. 현재 상황은 2021~22년 팬데믹 물류대란이 아니면 비교할 수 없는 수준입니다. 시작은 수에즈 운하 통행중단이었지만 지금의 상승세를 5개월 전 발생한 병목만으로 설명하기는 부족합니다. 운임이 연초 고점을 뚫고 오르는 건 그때와 다르게 수요 역시 좋기 때문입니다. 희망봉을 우회하도록 선박들의 운항 스케쥴을 다 조정했을 때만 해도 이제 병목 영향이 누그러질 것으로 생각했지만, 실제로 돌아가는 물동량이 많다보니 아시아 지역을 중심으로 항만 처리능력이 못 버티면서 적체가 심해지는 모습입니다.

결과적으로 화주 입장에서는 성수기에 대한 기대감이 커지는 만큼 홍해 사태로 인한 불안감도 커지는 셈입니다. 올해 컨테이너 해운시장의 성수기 효과는 앞당겨 반영되면 6월에도 강세가 이어질 것으로 예상됩니다.

SCFI 3,045p (+12.6%)
미서안 6,168 (+18.9%)
미동안 7,206 (+11.2%)
유럽 3,740 (+9.7%)
지중해 4,720 (+11.1%)
CCFI 1,496p (+7.7%)


https://n.news.naver.com/article/421/0007575181?sid=101