저도 그렇게 생각.

https://www.kmib.co.kr/article/view.asp?arcid=0020161691&code=61141111&cp=nv

#알테오젠 #검색왕 님

<알테오젠>'아미반타맙 피하주사'의 우월성이 야기하는 미래

아미반타맙(RYBREVANT®)이란?

- Johnson & Johnson이 개발하는 EGFR-MET 동시표적 이중항체 항암제

- Johnson & Johnson은 IV(정맥주사)개발 완료 후, 할로자임과 EGFR-MET 타겟 독점계약을 통해 피하주사제형을 개발중

- 아미반타맙 피하주사는 IV대비 전체 생존 기간, 무진행 생존 기간 및 반응 기간을 연장하며 'ASCO 2024 베스트'에 선정됨

- Johnson & Johnson은 유럽 의약청에 RYBREVANT®▼(아미반타맙)의 피하 제형 승인 신청서를 제출

아미반타맙(RYBREVANT®)피하주사의 정맥주사 대비 장점?

- 주입 시간 단축 (IV 5시간, SC 5분)

- 주입관련 부작용(IRR) 5배 감소

- PFS 중앙값개선 (6.1개월 대 4.3개월)

- OS개선 (SC 아미반타맙과 레이저티닙을 병용 투여한 환자의 65%가 생존한 반면, IV 요법 치료를 받은 환자의 생존율은 51%)

- SC 아미반타맙은 림프계를 통한 피하흡수와 연관되어 면역 매개 활성을 향상시킬 수 있음

신한투자증권 엄민용 연구원 코멘트?

이번 Best of ASCO에 뽑인 유한양행 레이저티닙과 얀센의 아미반타맙SC 병용 임상 결과는 국내 기업 투자에 정말 중요한 포인트입니다.

할로자임과 개발한 피하주사라는 점은 기사에서 의미를 찾지 못하는 것인지 언급이 없다는 현실이 안타깝습니다. 히알루로니다제를 이용한 피하주사 없이는 이런 결과는 불가능 합니다.

여기서 가장 중요한 국내 기업 투자 포인트는 알테오젠의 연관성을 보아야 한다는 점이겠죠. 여기까지 연결시켜야 합니다. 유한양행뿐만 아니라 알테오젠에게도 굉장히 중요한 결과입니다.

또 하나의 포인트는 앞으로 빅파마들은 부작용을 낮춰야하거나 유효성을 늘리기 위해 알테오젠과 할로자임의 피하주사 제형 기술 이용 및 전환을 고심할 것이라는 점입니다.



<검색왕 정리>

투약편의성을 넘어선 효능강화

- 투약시간 감소, 부작용 감소도 가치가 있지만 OS연장은 새로운 의미

- 피하제형은 선택옵션이 아닌 환자생존을 위한 필수옵션으로 변화 됨

- 다잘렉스에서도 피하주사제형이 정맥주사 대비 OS개선(28.2개월 VS 25.6개월)

- 옵디보에서도 피하제형이 PFS에서 이점(7.23개월 VS 5.65개월)을 보이고 있기에 최종 데이터에서 OS연장가능성이 높은 상황

- 머크는 올해 코웬헬스케어컨퍼런스에서 키트루다 피하주사가 OS(전체생존률) 등에서 이점이 있을것이라 언급

효능의 강화는 단순히 정맥제형을 피하제형으로 바꿨기 때문이 아니라,히알루로니다제를 사용했기 때문.

- 아미반타맙은 1상 임상(NCT04606381)에서 히알루로니다제를 포함한 피하제형과, 히알루로니다제가 없는 일반 피하제형을 비교 임상하였음.

-1상 코호트1a 환자는 아미반타맙+히알제형을 투여, 코호트1b 환자는 단순 피하제형을 투여하였음.


- 존슨&존슨은 1상 결과 히알혼합 제형의 우수성을 확인하였으며, 이에 따라 상업용 3상에서도 히알제형을 최종 선택
우리는 우리가 예상했던대로 재조합 인간 PH20과 공동 투여했을 때 더 높은 노출을 얻었습니다.
매튜 크렙스(Matthew Krebs, MB, PhD) 2022년
- OS 3개월 개선은 신약이라 불려도 될만한 엄청난 성과

- 21세기 항암신약의 OS연장은 평균 2.8개월밖에 안됨.


21세기 항암신약, 전체 생존기간 2.8개월 연장 - 의약뉴스
[의약뉴스] 2003년 이후 미국FDA 승인을 받은 항암신약들이 사망위험이나 질병 진행 위험을 낮추는데에는 효과적이었으나 생존기간 연장폭은 크지 않았다는 연구 결과가 발표됐다.미국임상종양학회 학술지(Journa...
www.newsmp.com

효능강화의 나비효과

- 히알루로니다제 SC제형 전환율이 빠르고 높을 것으로 예상됨

- 다잘렉스의 경우에도 출시 2년만에 84%전환


- 머크의 키트루다 정맥주사 전환률도 빠를것이며, 다른 빅파마들의 히알루로니다제 피하제형 개발 수요가 더욱 늘어 날 것




아미반타맙 피하주사의 의미

> 최초의 이중항체 히알 적용 사례

- 그동안 단클론 항체에만 적용되었던 히알루로니다제가 이중항체에도 성공적인 결과를 내놓으면서,
적용 영역이 확장됨. 이런 확장은 이중항체를 넘어 ADC, RNA, 저분자 화합물까지 이어질 것!

> 제품 수명주기연장을 위한 피하주사가 아니라 시장선점_장악을 위한 선제적인 투자!

- 일반적으로 제약사들은 특허만료에가까운 제품을 바이오시밀러로부터 보호하기위해 피하제형을 개발해 왔었지만 존슨&존슨은 다잘렉스에 이어 아미반타맙까지 공격적인 투자를 통해 성과 도출

-이런 개발 성공은 다른 제약사들의 피하주사 진입 경쟁을 촉발할 가능성이 높음. 특허만료가 바교적 여유 있는 제품들도 히알루로니다제를 빨리 도입하여 제품의 경쟁력을 높이고 싶을것.

> 존슨&존슨은 히알루로니다제의 최대 수혜자가 될것

- 다잘렉스, 아미반타맙에서 히알루로니다제의 우수성을 알게된 존슨&존슨은 FcRn 타겟 '니포칼리맙'에서도 공격적인 투자를 할것으로 예상!

- 할로자임은 아제넥스와 FcRn 타겟 독점계약을 체결하였기에, 존슨의 동 타켓 의약품 니포칼리맙은 알테오젠과 계약할수 밖에 없음

-니포칼리맙은 콜레스테롤 상승이슈가 있었지만 기존 60mg/Kg 수준 투여에서 15mg/Kg수준으로 감량한 제형으로 변경하여 시장규모가 큰 적응증에 선제적으로 투자하고 있음. 니포칼리맙 3상에 제안된 투여 요법은 평균 항정 상태 알부민을 12% 낮추고, 총 콜레스테롤과 LDL을 각각 6%, 8% 증가시킬 것으로 예상되어 임상적 영향은 제한적일 것

- 니포칼리맙 15mg/Kg IV제형은 2주간격마다 투여, 70KG기준 1,050mg의 고용량으로 확정! 피하주사변경시 히알루로니다제의 도움이 필요한 상황임

- 니포칼리맙은 통일타겟 경쟁사 대비 류머티스 관절염, 전신홍반성루푸스, 쇼그렌증후군등 거대 적응증에 우선집중하고 있는만큼 시장성이 뛰어난 상황.




> EGFR-MET 타겟 개발사에 대한 기대감이 높아질것

- 존슨&존슨 외에도 EGFR-MET를 표적하는 항암제들이 많이 개발중임.

- EGFR을 표적으로하는 단클론항체로는 독일머크의 세툭시맙, 암젬의 파니투무맙이 있음.

- 국내제약사 종근당은 CKD-702라는 EGFR-MET표적 이중항체 파이프라인 보유, 네덜란드 MERUS는 MCLA-129 이중항체 개발중.

- 또한 아스트라제네카의 AZD9592와 같이 EGFR-MET를 표적으로하는 ADC 개발제품들도 다수 존재



> 할로자임은 2019년 존슨&존슨(얀센)과 EGFR, cMET 타겟 독점계약 체결

- 알테오젠만이 동타겟 후속 개발사의 피하주사 제형에 히알루로니다제 공급 가능!



https://m.blog.naver.com/alteking/223466621473

#scfi #컨테이너운임

이번에도 SCFI는 올랐습니다. 오히려 전주보다 상승폭이 다시 커지면서 단번에 3,000p를 돌파했습니다. CCFI도 뒤따라 급등하며 연초 고점을 뛰어넘었습니다. 6월부터 유럽 선사들은 추가적인 운임 인상을 적용할 예정이라 상승세는 이번주에도 지속될 전망입니다.

SCFI는 5월에만 57% 상승했습니다. 현재 상황은 2021~22년 팬데믹 물류대란이 아니면 비교할 수 없는 수준입니다. 시작은 수에즈 운하 통행중단이었지만 지금의 상승세를 5개월 전 발생한 병목만으로 설명하기는 부족합니다. 운임이 연초 고점을 뚫고 오르는 건 그때와 다르게 수요 역시 좋기 때문입니다. 희망봉을 우회하도록 선박들의 운항 스케쥴을 다 조정했을 때만 해도 이제 병목 영향이 누그러질 것으로 생각했지만, 실제로 돌아가는 물동량이 많다보니 아시아 지역을 중심으로 항만 처리능력이 못 버티면서 적체가 심해지는 모습입니다.

결과적으로 화주 입장에서는 성수기에 대한 기대감이 커지는 만큼 홍해 사태로 인한 불안감도 커지는 셈입니다. 올해 컨테이너 해운시장의 성수기 효과는 앞당겨 반영되면 6월에도 강세가 이어질 것으로 예상됩니다.

SCFI 3,045p (+12.6%)
미서안 6,168 (+18.9%)
미동안 7,206 (+11.2%)
유럽 3,740 (+9.7%)
지중해 4,720 (+11.1%)
CCFI 1,496p (+7.7%)


https://n.news.naver.com/article/421/0007575181?sid=101

#BGM #Caresens
남 대표님: 방금 말씀하신 큰 회사와의 좋은 딜이 현재 이루어졌는데 제가 이런 말을 가끔 해요. 잘하는 게 있으니까 큰 회사 된 건 맞고 큰 회사라고 다 잘하는 건 아니다. 그래서 큰 회사가 굉장히 야심차게 들어오기는 했지만 좀 조심스럽게 쳐다보고 있습니다.

이번에 BGM 신규 거래처로 뚫린 이 회사가 도대체 어디인지 계속 찾아보고 있는데, NDA가 걸려있어서 스무고개로 이것저것 알아본 결과..

1. 당뇨 관련 제품파는 회사
2. 나스닥 상장한 미국 회사(글로벌 유통망 O)
3. 규모는 Arkray(매출 1조원)과 유사한 수준
4. BGM 판매는 유럽에 할 예정
5. 일단 PL 브랜드가 아닌 Caresens로 공급
6. 당뇨 환우분들은 다 아는 회사
7. 일반인 중에 병원 다니시는 분들은 다 알만한 회사
8. 24년 사업보고서에 주요 매출처로 등재될 것
9. 6월 중으로 초도물량 shipping 예정

어디인지 도무지 감이 안 잡힌다. 원래 회사 어딘지 공개하기로 했었는데 갑자기 그쪽에서 NDA를 요구했다고 한다-_- 물론 시간이 지나면 알아서 밝혀질 문제라 기다리면 되겠지만 궁금한건 어쩔 수 없네. 내 멋대로 가능성 있고 뭔가 말이될만한 회사들 좀 추려보면 XRAY, PDCO 정돈데, 매출이 Arkray 대비 너무 커서 아닐 듯 하다.

이걸 왜 미리 알고 싶냐면 안 그래도 BGM 시장 yoy로 꺾이고 있는데, 1) 왜 뒤늦게 혈당관리 사업에 진출하려고 하는지, 2) 당연히 향후 CGM OEM/ODM까지 염두에 두고 계약 맺은 것일텐데 경쟁력 있을만한 회사인지 등 때문이다. 아 물론 이 업체는 우리가 제일 궁금해하는 글로벌 빅파마 축에도 못 낀다. 그래서 기대를 크게 안 해도 되긴 하지만 암튼 새로 뚫리면 좋은 건 맞으니까.

가성비의 메가젠?

메가젠 구강스캐너
R2i3

https://www.dentalnews.or.kr/mobile/article.html?no=40896

SCFI 운임 유럽행 선도곡선

근월, 원월물들 종가(5/31 기준)

시장 참여자들은 운임이 안정될 것으로 보고 있음.

美 소비재주 반등…기술주와 키 맞추나

Gap/Levis 등 미국 소비재주 강세 지속

https://naver.me/5ipMofgV

엔비디아, 차세대 Rubin, Rubin Ultra, Blackwell Ultra GPU 및 Supercharged Vera CPU 공개

NVIDIA Rubin GPU 아키텍처가 이제 공식화되었습니다: Blackwell & Rubin, 강력한 메모리 및 사양을 갖춘 "울트라" 변형 출시
NVIDIA Rubin R100 GPU는 R 시리즈 라인업의 일부가 되어 2025년 4분기에 양산될 예정이며, DGX 및 HGX 솔루션과 같은 시스템은 2026년 상반기에 양산될 것으로 예상됩니다. NVIDIA는 최근 AI 성능이 획기적으로 향상되었으며 최초로 Ampere GPU 기반을 마련한 회사의 최초의 적절한 칩렛 디자인인 차세대 Blackwell B100 GPU를 공개했습니다

NVIDIA의 Rubin R100 GPU는 4x 레티클 디자인(Blackwell의 3.3x 대비)을 사용하고 N3 프로세스 노드에서 TSMC CoWoS-L 패키징 기술을 사용하여 제작될 것으로 예상됩니다. TSMC는 최근 2026년까지 최대 5.5배의 레티클 크기 칩에 대한 계획을 세웠습니다. 이 칩은 100x100mm 기판을 특징으로 하며 현재 80x80mm 패키지에서 최대 12개의 HBM 사이트와 80x80mm 패키지의 8개 HBM 사이트를 허용합니다.

또한 이 반도체 회사는 120x120mm 패키지 구성에서 레티클 크기가 8배 이상인 새로운 SoIC 설계로 전환할 계획입니다. 이는 아직 계획 중이므로 Rubin GPU의 레티클 크기는 4배 사이가 될 것으로 더 현실적으로 기대할 수 있습니다.

언급된 다른 정보에 따르면 NVIDIA는 R100 GPU에 전력을 공급하기 위해 차세대 HBM4 DRAM을 활용할 예정입니다. 이 회사는 현재 B100 GPU에 가장 빠른 HBM3E 메모리를 활용하고 있으며 메모리 솔루션이 2025년 후반에 널리 대량 생산되면 HBM4 변형으로 이러한 칩을 새로 고칠 것으로 예상됩니다. 이는 R100 GPU가 대량 생산될 것으로 예상되는 시기와 거의 같습니다. 삼성 과 SK하이닉스는 모두 2025년에 최대 16Hi 스택을 갖춘 차세대 메모리 솔루션 개발을 시작할 계획을 밝혔습니다.

NVIDIA는 또한 2개의 R100 GPU와 TSMC의 3nm 프로세스를 기반으로 하는 업그레이드된 Grace CPU를 탑재할 GR200 Superchip 모듈용 Grace CPU를 업그레이드할 예정입니다. 현재 Grace CPU는 TSMC의 5nm 프로세스 노드를 기반으로 구축되었으며 Grace Superchip 솔루션에 72개의 코어, 즉 총 144개의 코어를 포장합니다 .

차세대 Rubin R100 GPU를 갖춘 NVIDIA의 가장 큰 초점 중 하나는 전력 효율성입니다. 회사는 데이터 센터 칩의 전력 수요 증가를 인식하고 있으며 칩의 AI 기능을 향상시키면서 여기에 상당한 개선을 제공할 것입니다. R100 GPU는 아직 멀었고 내년 GTC까지 공개될 것으로 기대해서는 안 됩니다. 하지만 이 정보가 정확하다면 NVIDIA는 확실히 AI 및 데이터 센터 부문에 대해 앞으로 많은 흥미로운 개발을 할 수 있을 것입니다.

https://wccftech.com/nvidia-unveils-next-gen-rubin-rubin-ultra-blackwell-ultra-gpus-supercharged-vera-cpus/

요약
1. 기판 커진다 (CoWos 캐파 자연감소)
2. HBM 단수 높아지고 더 많이 들어간다 ( HBM3 8단x8개 -> HBM3E 8단x8개 -> HBM3E 12단x8개 -> HBM4 16단x8개 -> HBM4 16단x12개)
3. 전력효율성이 중요함

엔비디아 컴퓨텍스 24 중 로봇 관련

1. 로봇의 미래를 바꿀 물리적 AI와 로봇 공부를 위한 Omniverse

- 로봇학 시대, 물리적 AI가 로봇의 행동을 이해하고 실행하는 모델을 가지며, LLMs는 로봇의 학습, 지각, 행동 계획에 큰 돌파구다.
- 물리적 AI를 이용한 로봇은 모든 일들을 자동으로 수행하게 학습하며, 의사결정 학습은 가상 세계의 물리 법칙을 따르며 수행된다.
- NVIDIA Omniverse에서는 로봇이 객체를 정밀하게 조작하거나 환경을 자율적으로 탐색하는 방법을 익히며, 시뮬레이션을 최소화하여 학습한 행동을 최대한 옮긴다.
- 물리적 AI로 로봇을 개발하기 위해 AI 슈퍼컴퓨터, Jetson Orin 및 Jetson Thor, Omniverse 등이 필요하며 로봇은 시뮬레이션된 세계에서 기술을 개선한다.
- 로봇공학 분야에서 근본적인 기술인 강화학습의 중요성과 AI를 활용해 각종 산업을 혁신하는 미래에 대해 주장하며, Omniverse를 로봇 학습의 중심으로 삼는다.

2.로봇 창고와 공장의 복잡한 생태계

- 로봇 창고의 생태계는 매우 복잡하며 현대 창고를 구축하기 위해 다수의 기업, 도구, 기술이 필요하다. 창고는 점점 더 로봇화되고 있으며, 곧 모든 작업이 완전히 로봇화될 것으로 예상된다.
- 이러한 생태계 각각에서는 SDK와 API가 소프트웨어 산업과 연결되어 있고, 엣지 AI 산업 및 업체들과 연결되어 있는 SDK 및 API가 있으며, 물론, ODM을 위한 PLC 및 로봇 시스템을 위한 시스템도 있다.
- 이는 최종적으로 고객을 위해 창고를 구축하는 통합자에 의해 통합되고 만들어진다. 여기에 KenMac이 거대 그룹을 위해 로봇 창고를 구축하는 예시가 있다.
-공장은 완전히 다른 생태계를 갖는데, Foxconn은 세계에서 가장 고급스러운 공장 중 일부를 건설하고 있다. 그들의 생태계에는 엣지 컴퓨터와 로봇, 공장 디자인을 위한 소프트웨어, 로봇 프로그래밍 및 PLC 컴퓨터 등이 포함되어 있다.

3. Foxconn에서 NVIDIA 가속 컴퓨팅 채택으로 로봇 공장 혁신
- Foxconn은 NVIDIA Omniverse와 AI를 활용하여 수요 대비 로봇 공장 건설에 나섰다.
- 공장 기획가들은 Omniverse를 사용하여 특히 Siemens TeamCenter X 및 Autodesk Revit과 같은 업계 주도 응용 프로그램으로 시설 및 장비 데이터를 통합하고, NVIDIA Metropolis로 Powered된 Vision AI로 미래 운영 모니터링을 최적화한다.
- Omniverse의 디지털 트윈을 활용해 Foxconn은 로봇 개발 및 NVIDIA Isaac AI 및 Metropolis AI 애플리케이션을 훈련하고 테스트한다.
- Foxconn은 NVIDIA Isaac을 실행하기 위해 Omniverse에서 두 개의 로봇 AI를 시뮬레이트한 후 Jetson 컴퓨터로 실행한다. 이를 통해 Foxconn은 NVIDIA AI 슈퍼컴퓨터를 구축하는 로봇 공장을 만들어나가고, 이를 통해 Foxconn의 로봇을 훈련한다.

4.로봇 기술 통한 제조업 혁신
- MarkBest와 BYD Electronics는 *Isaac* 기술을 활용하여 로봇의 물체 인식과 인간 동작 추적을 향상시켰다.
- Steelworks와 Intrinsic은 각각 Isaac Perceptor와 Manipulator을 제조업 혁신을 위해 도입했다.
- 이 외에도 Gideon, Cargo Robotics, Salomon, Techman Robot 등이 *Isaac* 기술을 성공적으로 도입하여 로봇 기술을 발전시키고 있다.
- 로봇공학 분야는 성장 중이며, 유망한 분야로 인식되고 있는데, 이로 인해 현재는 이미 *공장 자동화* 등 다양한 분야에서 로봇 기술이 사용되고 있으며, 향후 인간형 로봇의 생산량이 늘어날 전망이다.