강원에너지 - 무수수산화리튬

강원에너지 자회사인 강원이솔루션 공장은 경주에 있음. 2차전지 소재 산업 클러스터는 포항. 지리적 이점. 무수수산화리튬으로 양극재가 변하고 있는 중. 이게 맞는 말인가? 수산화리튬대비 부피가 20% 정도 줄어들고 리튬도 2배 이상 늘릴 수 있는 장점이 있다. 아래 출처: 한국IR협회 2023년 11월 기술분석보고서 생산라인 확보 및 국내 양극재 고객사 샘플 승인 이후 매출 발생 전망동사의 종속회사인 ㈜강원이솔루션은 2022년 6월 경주시에 고순도 수산화리튬 분체 생산공장을 건립하는 투자양해각서(MOU)를 체결한 이후 2024년까지 395억 원 규모를 투자할 예정이다. 2022년 11월에는 동사에서 자체 개발한 2차전지 설비들로 연 1.8만톤의.......

#콤디티 #audistar

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#삼천당제약 🗿

지금 가장 핫한 제형특허에 대해 알아봄

먼저 국가별 제형 특허 등록 현황

삼천당 : 미국 유럽 일본 중국 한국
셀트리온 : N /A
삼성바이오에피스 : 중국
암젠 : N /A
포미콘 : N /A
알테오젠 : 미국 일본 중국


리제네론의 865 특허 제형

1.아플리버셉트
2.폴리소르베이트 등의 유기 공용매
3.염화나트륨 또는 염화칼륨으로부터 선택된 이온성 등장화제
4.인산나트륨 완충제
5.수크로오스 등의 안정화제

1~5를 포함하는 pH5.8~7.0의 안약제형 및 동결건조 가능한 제형을 의미함, PFS에 적용 가능

865특허의 문제점
가혹 조건 예를 들어 40도 이상의 고온조건에서는 아플리버셉트의 안정화 효과가 현저히 감소함



삼천당 제형 배경기술
삼천당의 경우 아플리버셉트의 안전성, 즉 냉장조건 뿐아니라 가속 및 가혹 조건에서 보관시에도 불순물의 생성을 최소화할 수 있는 안과용 제재 개발.
삼천당의 연구 결과 리네제론865에서 사용하고 있는 염화칼륨같은 이온성 등장화제의 사용이 불순물 생성을 야기하는 것을 밝혀냄.
그래서 삼천당의 제형은 염화칼륨같은 이온성 등장화제 사용을 배제하는 대신 당 또는 당올코올의 사용량을 조절하여 등장성 조절,그리고 특정 완충제-아세테이트염 을 사용하여 제재의 pH를 5.2내지 5.7로 조절할 경우 불순물의 생성을 현저하게 감소시킬 수 있음 뿐만 아니라 생물학적 활성을 장기간 높은 수준으로 유지시킬 수 있다는 것을 발견.



삼천당, 리제네론 제형의 차이
pH 차이 : 삼천당 5.2~5.7 / 리제네론 5.8~7
등장화제 : 삼천당은 등장화제 사용 X / 리제네론은 염화칼륨 등장화제 사용
완충제 : 삼천당- 아세테이트 염 / 리제네론 - 인산나트륨

삼천당 제형 개발의 효과
리제네론865 대비 냉장,가속,가혹조건에서 불순물의 생성을 현저하게 감소,생물학적 활성을 장기간 높은 수준으로 유지.이에 따라 습성황반변성 등의 각종 안과질환을 앓고 있는 환자의 유리체내 투여(VIAL) 및 PFS에 적합하게 적용.


추가로 대략 타사 제형 내용과 865를 비교해보면...
삼바는 완충제에 걸리고
셀트는 등장화제에 걸리고
암젠은 농도에 걸리는 것으로 보임

삼천당은 위의 조건을 모두 회피함

그렇다고 100프로 소송을 당하지 않는다는 보장은 없음 (시간 끌기용)
다만 이경우 아포텍스는 캐나다까지 소송을 확장하려고 할꺼임
캐나다의 경우 시밀러에 대해 가장 우호적인데다 시간을 끌려는 소송에 대해 징벌적 배상 조항이 강해서
리제리논이 이길 가능성이 보이지 않으면 쉽게 소송이 어려움 (최소 합의각)

옆에서 개가 짖어도...
천당이가 퍼스트무버라는 사실은 변함없음
나아가 최근의 소송 결과를 고려하면 시밀러 독점 기간도 예상보다 길어질듯...
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