#삼천당제약 🗿

지금 가장 핫한 제형특허에 대해 알아봄

먼저 국가별 제형 특허 등록 현황

삼천당 : 미국 유럽 일본 중국 한국
셀트리온 : N /A
삼성바이오에피스 : 중국
암젠 : N /A
포미콘 : N /A
알테오젠 : 미국 일본 중국


리제네론의 865 특허 제형

1.아플리버셉트
2.폴리소르베이트 등의 유기 공용매
3.염화나트륨 또는 염화칼륨으로부터 선택된 이온성 등장화제
4.인산나트륨 완충제
5.수크로오스 등의 안정화제

1~5를 포함하는 pH5.8~7.0의 안약제형 및 동결건조 가능한 제형을 의미함, PFS에 적용 가능

865특허의 문제점
가혹 조건 예를 들어 40도 이상의 고온조건에서는 아플리버셉트의 안정화 효과가 현저히 감소함



삼천당 제형 배경기술
삼천당의 경우 아플리버셉트의 안전성, 즉 냉장조건 뿐아니라 가속 및 가혹 조건에서 보관시에도 불순물의 생성을 최소화할 수 있는 안과용 제재 개발.
삼천당의 연구 결과 리네제론865에서 사용하고 있는 염화칼륨같은 이온성 등장화제의 사용이 불순물 생성을 야기하는 것을 밝혀냄.
그래서 삼천당의 제형은 염화칼륨같은 이온성 등장화제 사용을 배제하는 대신 당 또는 당올코올의 사용량을 조절하여 등장성 조절,그리고 특정 완충제-아세테이트염 을 사용하여 제재의 pH를 5.2내지 5.7로 조절할 경우 불순물의 생성을 현저하게 감소시킬 수 있음 뿐만 아니라 생물학적 활성을 장기간 높은 수준으로 유지시킬 수 있다는 것을 발견.



삼천당, 리제네론 제형의 차이
pH 차이 : 삼천당 5.2~5.7 / 리제네론 5.8~7
등장화제 : 삼천당은 등장화제 사용 X / 리제네론은 염화칼륨 등장화제 사용
완충제 : 삼천당- 아세테이트 염 / 리제네론 - 인산나트륨

삼천당 제형 개발의 효과
리제네론865 대비 냉장,가속,가혹조건에서 불순물의 생성을 현저하게 감소,생물학적 활성을 장기간 높은 수준으로 유지.이에 따라 습성황반변성 등의 각종 안과질환을 앓고 있는 환자의 유리체내 투여(VIAL) 및 PFS에 적합하게 적용.


추가로 대략 타사 제형 내용과 865를 비교해보면...
삼바는 완충제에 걸리고
셀트는 등장화제에 걸리고
암젠은 농도에 걸리는 것으로 보임

삼천당은 위의 조건을 모두 회피함

그렇다고 100프로 소송을 당하지 않는다는 보장은 없음 (시간 끌기용)
다만 이경우 아포텍스는 캐나다까지 소송을 확장하려고 할꺼임
캐나다의 경우 시밀러에 대해 가장 우호적인데다 시간을 끌려는 소송에 대해 징벌적 배상 조항이 강해서
리제리논이 이길 가능성이 보이지 않으면 쉽게 소송이 어려움 (최소 합의각)

옆에서 개가 짖어도...
천당이가 퍼스트무버라는 사실은 변함없음
나아가 최근의 소송 결과를 고려하면 시밀러 독점 기간도 예상보다 길어질듯...
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[관심있게 봐야 할 소비재 이슈]

주의
매수, 매도 추천 아님. 나름 검증을 거쳐 작성하지만 틀린 정보가 있을 수도 있음

#삼양식품

4월 대비 수출 중량, 금액이 모두 증가
단가는 하락했음에도 중량이 늘어 금액이 늘어난 것은 인상적이라는 평가
4, 5월은 618 대비해 중국에 선적을 많이 함 > 6월은 미국 차례 > 단가 UP

밀양 추가 증설까지 반영 시 내년 CAPA는 +40% 정도 추가
회사는 현재 내수 물량을 해외로 돌리고 있을 정도로 쇼티지 상황

#화장품

MOCRA 법안이 7/1 부터 완전발효, 이후의 업계 동향을 주시해야 함

최근 화장품 ODM 사들의 동향을 보면 탑 ODM사들도 증설을 하고 그 밑에 ODM 사들도 증설을 고려하거나, 선별 수주를 받고 있는 것으로 보아 업계 전반적인 쇼티지 상황이 일어나고 있는 것 같음

개인적으로 느끼기엔 외주를 주던 OEM사들도 다 찬 느낌임
수입국 기준 1위 처음으로 달성, 앞으로 추세는 점점 더 벌어지는 그림으로 갈 것, 증설에 따른 추가 Upside가 나올 수 있는 기업을 고민해볼 필요가 있음

#파마리서치

리쥬란의 전세계 트렌드는 신고를 갱신, 수출데이터 또한 MoM으로 호조인 상황, 일본 메가와리에서도 예상치 못한 판매 호조가 나타났음.
1분기 기사로 인한 스트릿 컨센 상향으로 서프라이즈를 냈음에도 두들겨 맞음

결국 소비재는 트렌드를 먹고 사는 기업, 트렌드가 틘 것은 유심히 봐야 함

#한국화장품제조

내일 투자경고해제 판단일, 주가는 신고가 갱신하였음
스킨천사의 트렌드 견조, 블로그에는 작년 매출을 90억 대로 가정하였으나, 회사와 통화결과 작년 스킨천사向 매출은 80억 대였음을 확인

Cf) 스킨천사 신제품 선크림은 한국콜마에서 제조