리가켐바이오 파트너사, Nature communication에 당사 HER2 ADC 유방암 1a/1b상 결과 논문 공개

안녕하세요, 금일 Nature communications(IF 16.6)에 파트너사인 Fosun Pharma에서 진행 중인 당사의 HER2-ADC, 'LCB14(FS-1502)'의 HER2 발현 전이성 유방암 환자 대상 1a/1b상 결과가 게재됐습니다.

ASCO 2023 당시 Fosun Pharma에서 공개했던 임상 1a/1b상 결과를 기반으로 이번 Nature communications를 통해 추가적으로 관련 내용이 공개됐습니다.

임상 1상에서 투약이 이뤄진 150명의 환자들 중 RP2D 용량(2.3mg/kg, Q3W)에서 투약이 이뤄진 67명의 환자들 중 2명(3.0%)이 완전관해(CR, Complete Response)를, 34명(50.7%)의 환자들이 부분관해(PR, Partial Response)를 기록했습니다. 이에 따라 ORR(Objective Response Rate)은 53.7%를 기록했습니다. mPFS는 15.5개월(4.6-not reached)을 기록했습니다. 이는 경쟁사의 HER2 ADC인 엔허투(ENHERTU)의 임상 1상 당시 보고된 RP2D 용량(5.4mg/kg)에서의 ORR 54.3%(31/57명), mPFS 13.7개월(8.5-19.6개월) 대비 훨씬 더 낮은 용량에서 더 우수한 효능 결과를 확인했다는 점에서 시사하는 바가 큽니다.

한편 이번 임상 1상에 모집된 환자들 중 효능 평가가 가능한 HER2-low 환자는 15명이였으며, 이들 중 4명(26.7%)의 환자들이 PR, 5명(33.3%)의 환자들이 SD를 기록하며 최근 HER2-low 환자군 시장으로 진출을 가속화하고 있는 경쟁사의 HER2 ADC와 향후 글로벌 시장에서의 경쟁 가능성도 확인할 수 있는 의미있는 데이터도 공개됐습니다.

안전성 측면에서는, RP2D 용량에서 엔허투의 주요 부작용 중 하나로 알려진 Grade 3 이상의 호중구감소증(Neutropenia)은 4.5%(4명)로 엔허투의 RP2D 용량에서 보고된 17% 대비 현저히 낮은 수치를 기록했으며, 또 다른 경쟁사의 HER2 ADC인 캐싸일라(KADCYLA)의 주요 부작용인 혈소판감소증(Thrombocytopenia)은 7.9%(7명)로 KADCYLA의 45%와 큰 차이를 기록했습니다. 한편 당사의 HER2 ADC에서 적용된 Payload인 MMAF가 적용된 다른 타겟의 ADC 블렌렙(BLENREP) 대비로도 MMAF의 부작용 중 하나로 알려진 안독성(Ocular Tox)은 FS-1502는 0%를 기록, BLENREP의 Keratopathy 44%, Blurred vision 22% 대비 큰 차이를 나타냈습니다. 이러한 결과는 당사의 우수한 링커 기술의 경쟁력이 확인된 결과로 판단됩니다.

현재 파트너사인 Fosun Pharma는 중국에서 유방암 환자 대상 캐싸일라 비교 임상 3상과 다양한 고형암 환자 대상 2상을 진행 중입니다. Fosun Pharma는 이번 임상 결과들을 기반으로 2025년 상반기 중 중국 내 조건부허가 신청을 목표로 하고 있습니다. 이에 따라 이르면 2026년부터는 중국 내 상업화 및 리가켐바이오의 로열티 수령도 예상 가능합니다. 한편 당사 HER2 ADC의 글로벌 파트너사인 IKSUDA 역시 글로벌 1a상 진행 중으로, 연내 종료 및 2025년 1b상 개시가 예상됩니다. 중국 내 허가 획득 및 글로벌 임상 순항을 기반으로 지속적인 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 기술 경쟁력 입증 및 로열티 수익을 기반으로 한 수익성 개선이 기대됩니다.

참고로 IKSUDA의 경우 자체 개발로 상업화까지 가는 것이 아닌 임상 단계 중 글로벌 빅파마로의 제3자 기술이전을 추진 중에 있습니다. 해당 논의 역시 이미 순조롭게 진행 중인 것으로 파악되는 만큼 연내 종료 예정인 1a상 결과를 기반으로 대규모 기술이전이 가능할 것으로 기대됩니다. 리가켐바이오 역시 IKSUDA의 제3자 기술이전 시 수익배분 권리를 보유하고 있는 만큼 해당 규모의 일정 비율을 수령하게 될 예정입니다.

감사합니다.

❤️ 에스티아이 예상실적(2024년6월18일) : 실적 관심주


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#에스티아이

📌 에코프로머티(시가총액: 7조 2,434억)
📁 주식등의대량보유상황보고서(일반)
2024.06.18 12:37:41 (현재가 : 105,000원, -4.11%)

대표보고 : BRV Lotus GrowthFund 2015, L.P./Cayman Islands
보유목적 : 경영권 영향

보고전 : 21.24%
보고후 : 18.18%
보고사유 : 시간외블록딜에 따른 보유지분율 1% 이상 변동

* BRV Lotus Fund III, L.P. : 7.4%→6.34%
-보고자의 계열회사/Investment
2024-06-14/시간외매매(-)/보통주/ -732,180주/-

* BRV Lotus Growth Fund 2015, L.P. : 13.82%→11.84%
-보고자의 본인/Investment
2024-06-14/시간외매매(-)/보통주/ -1,367,820주/-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618000144
주요 지분공시(최근1년) : https://www.awakeplus.co.kr/board/notice/450080
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=450080

#소부장 으뜸기업

https://www.skyedaily.com/news/news_view.html?ID=236275

📌 지투파워(시가총액: 1,843억)
📁 기업설명회(IR)개최
2024.06.18 12:53:59 (현재가 : 9,850원, +1.97%)

개최일자 : 2024-06-20
개최시각 : 13:00

개최장소 : 여의도 금융투자교육원
참가대상 : 국내외 기관투자자 및 애널리스트

*IR 목적
투자자 및 애널리스트의 회사에 대한 이해증진 및 기업가치 제고

*IR 내용
1. 2024년1분기 실적 발표 및 사업현황 설명 2. Q & A

*실시방법
대면 그룹미팅[대신증권 Corporate Day 참가]

후원기관 : 대신증권


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240618900147
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=388050

안녕하세요 키움 반도체 박유악입니다

☀️채널: https://news.1rj.ru/str/kiwoom_semibat

♠ 원익IPS

: 하반기 영업흑자 전환 예상

♠ 투자 포인트

1) AI 추론 시장 확대에 따른 고용량 eSSD 수요 증가. 올해 QLC eSSD 수요 4배 성장 예상

2) 원익IPS는 삼성전자 V9 NAND 투자 수혜로, 하반기 영업흑자 전환 예상

3) 메모리 전공정 투자 기대감이 높아지며, 주가 상승 모멘텀으로 작용할 것으로 판단함

♠ 리포트(5/29 참조): https://bit.ly/3KOlGMs

[박유악, 키움 반도체]
*컴플라이언스 검필

#주요 식음료 수출액