Forwarded from 지엘리서치 GL RESEARCH_ 주식, 경제, 독립리서치
* 국내 상장 치매치료제 관련 주요 종목 점검
1. 신약 개발 관련주
▷ 오스코텍_ 아델과 치매치료제 후보물질 공동 개발
▷ 보로노이_ 퇴행성뇌질환 관련 신약 후보물질 보유
▷ 이수앱지스_ 치료 후보물질 비임상 결과 발표 및 대만 특허 등록 등 사업화 준비 중
▷ 바이오톡스텍_ 투자사 아리바이오 치매치료제 개발
▷ 국전약품_ 샤페론 후보물질 기술이전 통해 알츠하이머 치료제 임상 진행
▷ 에이비엘바이오_ 뇌질환 치료 이중항체 개발
2. 패치제 관련주
▷ 라파스_ 보령제약과 마이크로니들 도네페질 패치제 개발 이력
▷ 아이큐어_ 셀트리온과 마이크로니들 도네페질 패치제 개발 이력
3. 진단 관련주
▷ 피씨엘_ 치매 진단기술 스위스 등 특허 등록
▷ 퓨쳐켐_ 알츠파이머 진단용 방사성의약품 개발
▷ 피플바이오, 퀀타매트릭스, 수젠텍 등_ 치매 진단 관련주
4. 전자약 관련주
▷ 리메드_ 자기장자극치료(TMS) 기기 통한 알츠하이머 치료 임상 결과 발표
5. 기존 약품 생산, 유통 등
▷ HLB제약, 고려제약, 명문제약, 씨티씨바이오 등_ 관련 약품 판매 중
지엘리서치 🔺 t.me/valjuman
1. 신약 개발 관련주
▷ 오스코텍_ 아델과 치매치료제 후보물질 공동 개발
▷ 보로노이_ 퇴행성뇌질환 관련 신약 후보물질 보유
▷ 이수앱지스_ 치료 후보물질 비임상 결과 발표 및 대만 특허 등록 등 사업화 준비 중
▷ 바이오톡스텍_ 투자사 아리바이오 치매치료제 개발
▷ 국전약품_ 샤페론 후보물질 기술이전 통해 알츠하이머 치료제 임상 진행
▷ 에이비엘바이오_ 뇌질환 치료 이중항체 개발
2. 패치제 관련주
▷ 라파스_ 보령제약과 마이크로니들 도네페질 패치제 개발 이력
▷ 아이큐어_ 셀트리온과 마이크로니들 도네페질 패치제 개발 이력
3. 진단 관련주
▷ 피씨엘_ 치매 진단기술 스위스 등 특허 등록
▷ 퓨쳐켐_ 알츠파이머 진단용 방사성의약품 개발
▷ 피플바이오, 퀀타매트릭스, 수젠텍 등_ 치매 진단 관련주
4. 전자약 관련주
▷ 리메드_ 자기장자극치료(TMS) 기기 통한 알츠하이머 치료 임상 결과 발표
5. 기존 약품 생산, 유통 등
▷ HLB제약, 고려제약, 명문제약, 씨티씨바이오 등_ 관련 약품 판매 중
지엘리서치 🔺 t.me/valjuman
http://www.hlbkorea.com/mobile/pr/notice/?option=noscript_content&word=&page=1&v=386
3. 본 미팅 결과에 대해 알려드립니다
1) 미팅은 우호적인 분위기 속에서 잘 진행되었습니다.
2) FDA는, ‘CMC 실사에서 지적하고 항서제약이 답변한 사항 중 여전히 미비한 점이 무엇인지’를 적시한 문서(PAL)를 제시하였습니다.
3) 해당 문서에는 Form 483과 관련하여 이미 보완한 내용 외에 추가로 지적할 사항이 없기에 항서제약이 추가로 제출할 서류는 없다고 밝히고 있습니다.
4) 이에 따라, "FDA는 BLA 재신청 서류를 제출할 것을 강력히 권고한다(FDA strongly encourages Hengrui to resubmit the BLA.)"는 의견도 별도로 기재했습니다.
정리하면, FDA는
1) "CMC에 대한 추가 지적사항은 없고, 기존 지적 사항에 대해서도 그간 항서제약이 제출한 답변이 충분하여 추가로 보완할 자료는 없다."
2) "재심사 절차에 필요한 서류를 갖추어 언제든 제출하면 된다."
라는 입장을 밝혔습니다.
3. 본 미팅 결과에 대해 알려드립니다
1) 미팅은 우호적인 분위기 속에서 잘 진행되었습니다.
2) FDA는, ‘CMC 실사에서 지적하고 항서제약이 답변한 사항 중 여전히 미비한 점이 무엇인지’를 적시한 문서(PAL)를 제시하였습니다.
3) 해당 문서에는 Form 483과 관련하여 이미 보완한 내용 외에 추가로 지적할 사항이 없기에 항서제약이 추가로 제출할 서류는 없다고 밝히고 있습니다.
4) 이에 따라, "FDA는 BLA 재신청 서류를 제출할 것을 강력히 권고한다(FDA strongly encourages Hengrui to resubmit the BLA.)"는 의견도 별도로 기재했습니다.
정리하면, FDA는
1) "CMC에 대한 추가 지적사항은 없고, 기존 지적 사항에 대해서도 그간 항서제약이 제출한 답변이 충분하여 추가로 보완할 자료는 없다."
2) "재심사 절차에 필요한 서류를 갖추어 언제든 제출하면 된다."
라는 입장을 밝혔습니다.
Hlbkorea
에이치엘비 (HLB)
Best-in-class 항암제 개발, 글로벌 제약 바이오
👏3🤪2
Forwarded from [니커 게임/엔터]
NAVER
넥슨게임즈 - 오랜만에 보는 초대박 게임
피크 동접 22.9만 / 현재 동접 17.9만
Forwarded from 트리플 아이 - Insight Information Indepth
●넥스트칩
t.me/triple_stock
• 테슬라의 비전을 따라가는 자율주행 전문 기업. 자동차 자율주행에서 로봇, 방산으로 확장되는 비즈니스의 원년
• 제품군은 ISP, AHD, ADAS SoC(아파치 시리즈) 구분
• 기존 카메라의 뷰잉쪽 초점이라면, 동사의 ISP는 센싱쪽 인식하는 쪽에 강점이 있음
• ADAS SoC는 인식 베이스이기 때문에 동사의 ISP IP가 인식에 강점있어 경쟁력이 높음
• 26년부터 스텔란티스 ADAS SoC 납품 만으로 연 2천억원 가량 이상 매출 가능
• 매출액 가이던스 : 23년 162억 24년 350억, 25년 700억 이상(25년에는 로봇 관련 매출 100억 이상 포함)
- 국내 현기차 53개 차종의 단계별 제품 납품과 BYD 차종 납품 확대으
로 분기별 매출 성장세 지속
• 스텔란티스 프로젝트 - 6월 말 1차 테스트, 9월 15일 2차 테스트, 12월 15일 최종 리뷰. 현재 1차 테스트 결과는 매우 좋은 것으로 파악
• 8월 이전에 확인될 모멘텀으로 국내 대기업과 로봇향 센서 제품화 발표, 국내 로봇 기업과 MOU 발표 등으로 로봇 기업으로 탈바꿈 시점
t.me/triple_stock
• 테슬라의 비전을 따라가는 자율주행 전문 기업. 자동차 자율주행에서 로봇, 방산으로 확장되는 비즈니스의 원년
• 제품군은 ISP, AHD, ADAS SoC(아파치 시리즈) 구분
• 기존 카메라의 뷰잉쪽 초점이라면, 동사의 ISP는 센싱쪽 인식하는 쪽에 강점이 있음
• ADAS SoC는 인식 베이스이기 때문에 동사의 ISP IP가 인식에 강점있어 경쟁력이 높음
• 26년부터 스텔란티스 ADAS SoC 납품 만으로 연 2천억원 가량 이상 매출 가능
• 매출액 가이던스 : 23년 162억 24년 350억, 25년 700억 이상(25년에는 로봇 관련 매출 100억 이상 포함)
- 국내 현기차 53개 차종의 단계별 제품 납품과 BYD 차종 납품 확대으
로 분기별 매출 성장세 지속
• 스텔란티스 프로젝트 - 6월 말 1차 테스트, 9월 15일 2차 테스트, 12월 15일 최종 리뷰. 현재 1차 테스트 결과는 매우 좋은 것으로 파악
• 8월 이전에 확인될 모멘텀으로 국내 대기업과 로봇향 센서 제품화 발표, 국내 로봇 기업과 MOU 발표 등으로 로봇 기업으로 탈바꿈 시점
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트리플 아이 - Insight Information Indepth
고퀄리티 주식정보방 - Insight Information Indepth
본 채널에서 언급하는 종목들은 매수/매도를 의미하는 것이 아닙니다.
본 채널에서 언급된 종목은 보유 중이거나 아닐 수도 있습니다. 또한 언제든지 사전 예고없이 매수/매도할 수 있습니다.
투자에 따른 책임은 본인에게 있으며
본 채널의 게시물은 어떠한 경우에도 법적 책임을 묻는 근거 자료로 사용될 수 없습니다.
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투자에 따른 책임은 본인에게 있으며
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Forwarded from 간절한 투자스터디카페
#삼천당제약
안녕하십니까
삼천당제약입니다.
어제 미국에서 GLP-1 제제의 약가 논쟁이 있었던걸로 알고 있습니다.
이는 공급이 수요을 따라가지 못하는 상황에서 가격이 지나치게 높다보니 사용자들의 불만이 가중되어서가 아닐까 싶습니다.
이런 상황에서 만일 자사가 추진하고 있는 제네릭이 판매가 된다면 시장의 확장성 및 예상 매출은 더 높이 올라가지 않을까 예상됩니다.
더욱이 비만 및 당뇨 환자들이 급증하고 있는 이머징 마켓에서의 시장 확대 가능성은 무궁무진하다고 판단됩니다.
앞으로도 업데이트 사항 있으면 바로 해드리겠습니다.
안녕하십니까
삼천당제약입니다.
어제 미국에서 GLP-1 제제의 약가 논쟁이 있었던걸로 알고 있습니다.
이는 공급이 수요을 따라가지 못하는 상황에서 가격이 지나치게 높다보니 사용자들의 불만이 가중되어서가 아닐까 싶습니다.
이런 상황에서 만일 자사가 추진하고 있는 제네릭이 판매가 된다면 시장의 확장성 및 예상 매출은 더 높이 올라가지 않을까 예상됩니다.
더욱이 비만 및 당뇨 환자들이 급증하고 있는 이머징 마켓에서의 시장 확대 가능성은 무궁무진하다고 판단됩니다.
앞으로도 업데이트 사항 있으면 바로 해드리겠습니다.
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Forwarded from AWAKE 플러스
📌 LS마린솔루션(시가총액: 5,078억)
📁 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
2024.07.03 09:14:53 (현재가 : 17,690원, -0.95%)
보고자 : 엘에스전선 주식회사/-/-
보고전 : 54.99%
보고후 : 55.48%
변동률 : 0.49%(+)
날짜/사유/변동/주식종류/비고
2024-07-03/ 장내매수(+)/ 140,500주/ 보통주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240703000019
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060370
📁 임원ㆍ주요주주특정증권등소유상황보고서
2024.07.03 09:14:53 (현재가 : 17,690원, -0.95%)
보고자 : 엘에스전선 주식회사/-/-
보고전 : 54.99%
보고후 : 55.48%
변동률 : 0.49%(+)
날짜/사유/변동/주식종류/비고
2024-07-03/ 장내매수(+)/ 140,500주/ 보통주/-
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240703000019
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=060370
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