Forwarded from 신한 리서치
알테오젠; 테르가제 승인 완료, ADC SC도 L/O 순항
[신한 제약/바이오 엄민용]
☎️ 02-3772-1546
▶️ 국내 승인은 시작일 뿐, 글로벌 확장
테르가제는 기존 동물유래 제품 대비 인간유래로 면역반응 없어 기존 시장 완전히 전환될 것.
테르가제는 지난해 2월 국내 식약처에 승인신청해 17개월만에 허가받아 지연 중이었으나 허가 완료로 우려 해소.
ADC SC 기술이전은 기존대로 3분기 목표 순항 중
▶️ 동물유래 대비 차별화, 할로자임 대비해도 차별화
피하주사 기술의 원료인 히알루로니다제 자체를 제품화한 것. 히알루론산 필러 부작용 치료 및 안과 수술 보조제, 통증 완화, 약물 흡수 증진제 등으로 쓰이며 성형외과, 피부과, 안과, 정형외과, 산부인과 등에서 사용 중.
국내 유일 인간 유래 제품 승인
기존 소나 양 같은 동물 정소에서 추출하는 히알루로니다제 대비 현저히 낮은 부작용 장점.
동물 유래 대비 20배 이상, 같은 인간유래 제품인 할로자임 Hylenex 대비 4배 투여해도 더 적은 주입부위 반응(ISR) 부작용
국내 제약사와 의원급 판매위한 파트너십 계약 갈무리 단계. 해외 파트너사 또한 지난 6월 BIO USA에서 계약 논의.
국내 800억원 시장은 프리미엄 가격으로 인해 3,000억원 수준까지 커지는 것 목표.
글로벌 시장 2조원 진입도 국내 단회 임상 허가 이력으로 임상 간소화 승인될 것
▶️ Valuation & Risk
테르가제는 약가, 수익 배분 구조 및 글로벌 확장 등 확인 시 밸류에이션 가능.
ADC SC 글로벌 빅파마 L/O 논의는 기존 3분기 목표 순항 중으로 최근 하락세는 단기 주가 상승에 따른 수익 실현 및 테르가제 승인 지연에 따른 것으로 L/O될 시 목표가 상향 예정.
업종 내 Top pick 유지
※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.do?attachmentId=327076
위 내용은 2024년 7월 8일 7시 25분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
[신한 제약/바이오 엄민용]
☎️ 02-3772-1546
▶️ 국내 승인은 시작일 뿐, 글로벌 확장
테르가제는 기존 동물유래 제품 대비 인간유래로 면역반응 없어 기존 시장 완전히 전환될 것.
테르가제는 지난해 2월 국내 식약처에 승인신청해 17개월만에 허가받아 지연 중이었으나 허가 완료로 우려 해소.
ADC SC 기술이전은 기존대로 3분기 목표 순항 중
▶️ 동물유래 대비 차별화, 할로자임 대비해도 차별화
피하주사 기술의 원료인 히알루로니다제 자체를 제품화한 것. 히알루론산 필러 부작용 치료 및 안과 수술 보조제, 통증 완화, 약물 흡수 증진제 등으로 쓰이며 성형외과, 피부과, 안과, 정형외과, 산부인과 등에서 사용 중.
국내 유일 인간 유래 제품 승인
기존 소나 양 같은 동물 정소에서 추출하는 히알루로니다제 대비 현저히 낮은 부작용 장점.
동물 유래 대비 20배 이상, 같은 인간유래 제품인 할로자임 Hylenex 대비 4배 투여해도 더 적은 주입부위 반응(ISR) 부작용
국내 제약사와 의원급 판매위한 파트너십 계약 갈무리 단계. 해외 파트너사 또한 지난 6월 BIO USA에서 계약 논의.
국내 800억원 시장은 프리미엄 가격으로 인해 3,000억원 수준까지 커지는 것 목표.
글로벌 시장 2조원 진입도 국내 단회 임상 허가 이력으로 임상 간소화 승인될 것
▶️ Valuation & Risk
테르가제는 약가, 수익 배분 구조 및 글로벌 확장 등 확인 시 밸류에이션 가능.
ADC SC 글로벌 빅파마 L/O 논의는 기존 3분기 목표 순항 중으로 최근 하락세는 단기 주가 상승에 따른 수익 실현 및 테르가제 승인 지연에 따른 것으로 L/O될 시 목표가 상향 예정.
업종 내 Top pick 유지
※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.do?attachmentId=327076
위 내용은 2024년 7월 8일 7시 25분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
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Forwarded from 유진투자증권 코스닥벤처팀 (채은 이)
[서진시스템(178320. KQ) / 유진투자증권 코스닥벤처팀 / 박종선 ☎02)368-6076]
★ 베트남 공장 탐방 後記: ESS 성장 지속, 반도체 재성장 기대
☞ 글로벌 EMS 기업으로 성장, 전방 시장에 대한 유연한 대응능력 확보가 긍정적
☞ ESS 사업은 여전히 높은 실적 성장 지속, 반도체 사업은 베트남 공장 가동으로 재성장세 전환 기대
☞ 목표주가 36,000원, 투자의견 BUY 유지
https://buly.kr/NhwYPw
*본 내용은 당사 컴플라이언스의 승인을 받아 발송되었습니다.
- 무료 수신거부: 080-979-6000
★ 베트남 공장 탐방 後記: ESS 성장 지속, 반도체 재성장 기대
☞ 글로벌 EMS 기업으로 성장, 전방 시장에 대한 유연한 대응능력 확보가 긍정적
☞ ESS 사업은 여전히 높은 실적 성장 지속, 반도체 사업은 베트남 공장 가동으로 재성장세 전환 기대
☞ 목표주가 36,000원, 투자의견 BUY 유지
https://buly.kr/NhwYPw
*본 내용은 당사 컴플라이언스의 승인을 받아 발송되었습니다.
- 무료 수신거부: 080-979-6000
Forwarded from 한투 제약/바이오 위해주 (한투증권 위해주)
[한투증권 위해주] 메디톡스 2Q24 Preview: 바닥은 지났지만 변동성은 남았다
보고서 링크: https://zrr.kr/0K1f
● 원가와 비용 부담 완화될 2분기
- 2분기 매출은 568억원(+9.8% YoY), 영업이익은 75억원(-21.7% YoY, OPM 13.2%) 전망
- 메디톡신 수출(150억원, +16% YoY)과 코어톡스, 뉴럭스의 내수 매출(167억원, +11% YoY) 증가가 탑라인 성장을 주도할 것
- 한편 4Q23부터 이익 저하 요인이었던 공장 가동률 하락과 법무비 부담은 완화되고 있음
- 뉴럭스 매출 및 생산 증가로 3공장 가동률이 개선되고 있어 원가 부담은 전년대비 0.8%p, 전분기대비 3.2%p 감소할 전망
- 이익 변동성을 야기하는 요인은 법무비. 2분기에는 법무가 서면 업무 위주로 진행됐기 때문에 비용 발생은 1분기 대비 낮아질 전망
● 사업 우선순위는 뉴럭스 해외 진출
- 뉴럭스의 해외 진출은 연말 또는 내년 초부터 시작될 전망
- 뉴럭스의 수출은 메디톡스 매출 성장의 핵심
- 뉴럭스가 생산되는 3공장은 생산 규모 기준으로 1공장 대비 약 10배 크기 때문
- 현재 1공장을 풀가동하며 수출분을 생산하기 때문에 추가적인 수출 성장은 뉴럭스를 통해 창출할 전망
- 매출이 본격 성장하는 시점은 현재 메디톡신 수출 주요국인 남미, 중동, CIS 등에 뉴럭스가 진출하는 때
- 25년 하반기부터 수출 성장이 본격화할 것
● 해외 진출 시작과 함께 진입해도 늦지 않다
- 투자의견 중립을 유지
- 뉴럭스의 내수 성장과 수출 기대감은 있지만 디레이팅을 야기한 액상형 톡신 FDA CRL 수령과 ITC 소송은 아직도 불확실성으로 남아있음
- 액상형 톡신의 보완 및 재신청 타임라인은 아직 구체화되지 않은 것으로 추정
- 미국 진출 가능 시점이 명확해지면 기업가치에 액상형 톡신의 가치를 반영할 전망
- 한편 ITC 최종 판결은 10월 10일로 예정되어 있음
- 따라서 주가 변동성은 지속될 수밖에 없는 상황이며 법무비 부담 또한 이익을 저해하는 요인으로 남아있을 것
- ITC 불확실성이 제거되고 뉴럭스의 해외 진출이 시작되는 4분기부터 주목해도 늦지 않을것
보고서 링크: https://zrr.kr/0K1f
● 원가와 비용 부담 완화될 2분기
- 2분기 매출은 568억원(+9.8% YoY), 영업이익은 75억원(-21.7% YoY, OPM 13.2%) 전망
- 메디톡신 수출(150억원, +16% YoY)과 코어톡스, 뉴럭스의 내수 매출(167억원, +11% YoY) 증가가 탑라인 성장을 주도할 것
- 한편 4Q23부터 이익 저하 요인이었던 공장 가동률 하락과 법무비 부담은 완화되고 있음
- 뉴럭스 매출 및 생산 증가로 3공장 가동률이 개선되고 있어 원가 부담은 전년대비 0.8%p, 전분기대비 3.2%p 감소할 전망
- 이익 변동성을 야기하는 요인은 법무비. 2분기에는 법무가 서면 업무 위주로 진행됐기 때문에 비용 발생은 1분기 대비 낮아질 전망
● 사업 우선순위는 뉴럭스 해외 진출
- 뉴럭스의 해외 진출은 연말 또는 내년 초부터 시작될 전망
- 뉴럭스의 수출은 메디톡스 매출 성장의 핵심
- 뉴럭스가 생산되는 3공장은 생산 규모 기준으로 1공장 대비 약 10배 크기 때문
- 현재 1공장을 풀가동하며 수출분을 생산하기 때문에 추가적인 수출 성장은 뉴럭스를 통해 창출할 전망
- 매출이 본격 성장하는 시점은 현재 메디톡신 수출 주요국인 남미, 중동, CIS 등에 뉴럭스가 진출하는 때
- 25년 하반기부터 수출 성장이 본격화할 것
● 해외 진출 시작과 함께 진입해도 늦지 않다
- 투자의견 중립을 유지
- 뉴럭스의 내수 성장과 수출 기대감은 있지만 디레이팅을 야기한 액상형 톡신 FDA CRL 수령과 ITC 소송은 아직도 불확실성으로 남아있음
- 액상형 톡신의 보완 및 재신청 타임라인은 아직 구체화되지 않은 것으로 추정
- 미국 진출 가능 시점이 명확해지면 기업가치에 액상형 톡신의 가치를 반영할 전망
- 한편 ITC 최종 판결은 10월 10일로 예정되어 있음
- 따라서 주가 변동성은 지속될 수밖에 없는 상황이며 법무비 부담 또한 이익을 저해하는 요인으로 남아있을 것
- ITC 불확실성이 제거되고 뉴럭스의 해외 진출이 시작되는 4분기부터 주목해도 늦지 않을것
Forwarded from 루팡
마크 거먼: 애플 워치 Series 10은 더 크고 얇아질 것이며 새로운 건강 관련 기능은 지연될 수 있습니다
Apple이 올해 Apple Watch를 대폭 개선할 것이라고 7월 7일 보도했습니다. 최신 보고서에 따르면 Apple Watch Series 10 시리즈는 더 큰 화면, 더 얇은 디자인, 더 빠른 프로세서를 갖게 될 것이라고 합니다. 그러나 Apple은 새로운 건강 관련 기능은 몇 가지 장애물에 직면했습니다
Bloomberg의 Mark Gurman은 자신의 Power On 뉴스레터 최신호에서 코드명 N217과 N218인 Apple Watch Series 10 모델 모두 올해 더 큰 화면을 사용할 것이라고 밝혔습니다. 두 모델 중 더 큰 모델은 Apple Watch Ultra와 "거의 동일한 크기"의 화면을 갖게 될 것이라고 Gurman은 말했습니다 .
새로운 건강 기능에 관해서는 이전 보고서에서 Apple Watch Series 10에 혈압 모니터링과 수면 무호흡증 모니터링 기능이 추가될 것이라고 밝혔습니다. Bloomberg는 오늘 Apple이 작년에 이와 관련하여 약간의 진전을 이루었지만 "심각한 장애물"에 직면했다고 보도했습니다.
보고서는 Apple Watch에 사용된 혈압 모니터링 기술이 테스트 중에 "신뢰성에 대한 기대치를 충족하지 못했다" 고 밝혔 으며 "신뢰성 문제로 인해 Apple은 해당 기능이 올해 후반까지 기능 출시를 연기하게 될 수 있습니다"라고 밝혔습니다. 사용 가능하지만 정확한 수축기 및 확장기 혈압 수치는 사용자에게 표시되지 않습니다. 대신 이 기능은 Apple Watch의 현재 체온 기능과 유사하게 시간 경과에 따른 혈압 추세를 표시합니다.
Apple Watch의 수면 무호흡증 모니터링 기능은 혈중 산소 포화도 데이터와 연결되어 있습니다. 현재 미국 국제무역위원회(ITC) 수입금지 조치로 인해 미국에서 판매되는 애플워치는 혈중산소 모니터링 기능을 제공하지 않는다.
Gurman은 Apple이 9월까지 문제를 해결하거나 해결 방법을 찾아야 한다고 말했습니다 (아마도 회사는 자사의 혈중 산소 센서가 혈중 산소 수준 자체와 직접적인 관련이 없는 목적으로 사용될 수 있다고 주장할 수 있습니다). Apple이 이 기능을 발표했지만 나중에까지 연기하거나 완전히 연기할 수도 있습니다.
https://www.ithome.com/0/780/251.htm
Apple이 올해 Apple Watch를 대폭 개선할 것이라고 7월 7일 보도했습니다. 최신 보고서에 따르면 Apple Watch Series 10 시리즈는 더 큰 화면, 더 얇은 디자인, 더 빠른 프로세서를 갖게 될 것이라고 합니다. 그러나 Apple은 새로운 건강 관련 기능은 몇 가지 장애물에 직면했습니다
Bloomberg의 Mark Gurman은 자신의 Power On 뉴스레터 최신호에서 코드명 N217과 N218인 Apple Watch Series 10 모델 모두 올해 더 큰 화면을 사용할 것이라고 밝혔습니다. 두 모델 중 더 큰 모델은 Apple Watch Ultra와 "거의 동일한 크기"의 화면을 갖게 될 것이라고 Gurman은 말했습니다 .
새로운 건강 기능에 관해서는 이전 보고서에서 Apple Watch Series 10에 혈압 모니터링과 수면 무호흡증 모니터링 기능이 추가될 것이라고 밝혔습니다. Bloomberg는 오늘 Apple이 작년에 이와 관련하여 약간의 진전을 이루었지만 "심각한 장애물"에 직면했다고 보도했습니다.
보고서는 Apple Watch에 사용된 혈압 모니터링 기술이 테스트 중에 "신뢰성에 대한 기대치를 충족하지 못했다" 고 밝혔 으며 "신뢰성 문제로 인해 Apple은 해당 기능이 올해 후반까지 기능 출시를 연기하게 될 수 있습니다"라고 밝혔습니다. 사용 가능하지만 정확한 수축기 및 확장기 혈압 수치는 사용자에게 표시되지 않습니다. 대신 이 기능은 Apple Watch의 현재 체온 기능과 유사하게 시간 경과에 따른 혈압 추세를 표시합니다.
Apple Watch의 수면 무호흡증 모니터링 기능은 혈중 산소 포화도 데이터와 연결되어 있습니다. 현재 미국 국제무역위원회(ITC) 수입금지 조치로 인해 미국에서 판매되는 애플워치는 혈중산소 모니터링 기능을 제공하지 않는다.
Gurman은 Apple이 9월까지 문제를 해결하거나 해결 방법을 찾아야 한다고 말했습니다 (아마도 회사는 자사의 혈중 산소 센서가 혈중 산소 수준 자체와 직접적인 관련이 없는 목적으로 사용될 수 있다고 주장할 수 있습니다). Apple이 이 기능을 발표했지만 나중에까지 연기하거나 완전히 연기할 수도 있습니다.
https://www.ithome.com/0/780/251.htm
Ithome
古尔曼：苹果 Apple Watch Series 10 更大更薄，新健康功能或推迟 - IT之家
苹果今年将对 Apple Watch 进行重大改进。最新报道称，Apple Watch Series 10 系列将拥有更大屏幕、更轻薄的设计和更快的处理器。然而，苹果在新的健康功能方面遇到了一些障碍。
Forwarded from 도PB 운용 복기 (도PB)
새로운 연구에 따르면 GLP-1 약물과 메트포르민의 사용이 제2형 당뇨병 환자의 특정 비만 관련 암 발병 위험을 낮추는 것으로 나타났습니다.
금요일 JAMA 네트워크 오픈 웹사이트에 게재된 이 연구에 따르면 GLP-1 약물이나 메트포르민을 복용하는 환자는 인슐린을 복용하는 환자보다 비만과 관련된 10가지 암 발병 위험이 현저히 감소하는 것으로 나타났습니다. 그러나 연구자들은 GLP-1이 메트포르민보다 위험을 더 낮추지 않는 것으로 보인다고 지적했습니다.
담낭암, 수막종, 췌장암, 간세포암, 난소암, 대장암, 다발성 골수종, 식도암, 자궁내막암 및 신장암에 대한 GLP-1 사용자에서 통계적으로 유의미한 위험 감소가 관찰되었습니다.
이 연구는 2005년부터 2018년 사이에 GLP-1 약물, 메트포르민 또는 인슐린을 처방받은 약 170만 명의 제2형 당뇨병 환자의 전자 의료 기록을 분석한 결과를 바탕으로 이루어졌습니다.
이 연구에 포함된 GLP-1 약물은 노보 노디스크(NVO)의 빅토자와 같은 1세대 약물입니다. 블룸버그에 따르면 이 연구에는 2017년 FDA의 당뇨병 치료제로 승인된 노보 노디스크의 오젬픽도 포함되었지만 2022년에 승인된 일라이 릴리(LLY)의 마운자로는 포함되지 않았습니다.
오젬픽과 마운자로는 각각 위고비와 젭바운드라는 이름으로 체중 감량용으로도 시판되고 있습니다. 수년 동안 시판되어 온 메트포르민은 일반 제형으로도 제공됩니다.
현재 당뇨병 및 체중 감량을 위한 GLP-1 약물의 주요 마케팅 업체는 노보 노디스크(NVO)와 일라이 릴리(LLY)입니다. GLP-1 치료제를 연구하는 다른 회사로는 바이킹 테라퓨틱스(VKTX), 스트럭처 테라퓨틱스(GPCR), 알티뮨(ALT), 뉴질랜드 파마(OTCPK:ZLDPF), 로슈(OTCQX:RHHBY), 화이자(PFE) 및 암젠(AMGN) 등이 있습니다.
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Forwarded from AWAKE 플러스
📌 한미반도체(시가총액: 16조 427억)
📁 연결재무제표기준영업실적등에대한전망(공정공시)
2024.07.08 08:04:54 (현재가 : 165,400원, 0.0%)
*2024년 (단위 : 억원)
시작일 : 2024-01-01
종료일 : 2024-12-31(1년 )
매출액 : 6,500억
영업익 :
순이익 :
*2023년
매출액 : 1,590억
영업익 : 346억
순이익 : 2,672억
전망근거 : 본 내용은 최근 반도체 산업 동향과 당사의 수주등 영업현황, 투자계획 등을 근거로 작성된 예상 수치입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240708800034
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042700
📁 연결재무제표기준영업실적등에대한전망(공정공시)
2024.07.08 08:04:54 (현재가 : 165,400원, 0.0%)
*2024년 (단위 : 억원)
시작일 : 2024-01-01
종료일 : 2024-12-31(1년 )
매출액 : 6,500억
영업익 :
순이익 :
*2023년
매출액 : 1,590억
영업익 : 346억
순이익 : 2,672억
전망근거 : 본 내용은 최근 반도체 산업 동향과 당사의 수주등 영업현황, 투자계획 등을 근거로 작성된 예상 수치입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240708800034
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042700
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