🐺StrayKids MV Teaser1
07.19 미니9집 『ATE』

⭐️특이사항 : MV 속 뉴스 앵커가
라이언 레이놀즈(데드풀3 주인공)

https://youtu.be/kETo2PEwteQ

#엔터 #하이브 #SM #YG #JYP #음반판매

#cgm #아이센스

혈당다이어트와 CGM에 대한 생각

http://mpharm.edaily.co.kr/News/Read?newsId01407126638953536 최근 관심도가 부쩍 상승하고 있는 혈당 다이어트 그와 동시에 의학적 근거 에 대한 논란도 많다 https://m.health.chosun.com/svc/news_view.html?contid2024042600915refna 나는 농구천재님과 같은 토목공학도로서 그 진위여부를 판단할 능력이 없고 주변 의사분들의 의견을 들어보더라도 그 반대의 주장이 펙트에 가깝다고 생각한다 그러나 세상은 공대적 논리만으로 굴러가지 않는다 저 기사는 감성적 접근이 부족하다고 생각한다 나 역시 처음에는 혈당 다이어트의 유행이 CGM 산업에 미치는 영향에 대해 보수적인 시각을 갖고 있었다 (정말 아니라고.......

#벤저민_규 #englhk

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이기훈 하나증권 연구원은 “3분기까지는 기회비용이 있을 수 있겠지만 4분기부터 내년 상반기까지 재차 비중확대 구간이 될 것”

https://n.news.naver.com/mnews/article/009/0005334051

제가 스터디에서 항상 하는 말입니다. 2분기 실적 발표 이후부터 내년 상반기까지는 엔터주 투자하기 좋은 구간이 다시 돌아올거 같네요.

S.150 - Affordable Prenoscriptions for Patients Act of 2023
(S.150 - 2023년 환자를 위한 저렴한 처방전 법안)
통과를 즈음하여

1. 키트루다 IV에 관한 바이오시밀러 진입은 확실히 수월해진다. product hoping 투여 방법을 변경해서 특허를 연장하는 것인데 이번 법안에서 막힘. 따라서 IV를 SC로 바꿔서 IV까지 보호하려는 계획은 붕괴되었음.
(즉, 삼성바이오, 셀트리온에게 유리해짐)
단, 키트루다 SC 제형은 알테오젠 물질 특허(신규특허)로 2042년까지 독점 가능.

2. 머크 내부에서도 기존시장을 완전히 지키기 힘듦을 인지, 그래서 SC 제형 변경을 할 경우 방어되는 시장에 관한 조사를 했음.

3. 알테오젠도 IV만 할 때보다 SC 도입 시 방어되는 매출을 기반으로 로열티 책정하여 제시하였음. 이와 관련한 엄 위원의 추정치는 보수적으로 5%로 보았음.

4. 키트루다 SC는 2042년까지 보호를 받을 수 있음. 키트루다가 보호 받는 게 아니라 SC 제형을 위한 PH20의 특허로 보호를 받기 때문에 가능. 알테오젠 특허의 경우 신규특허로 에버그리닝, 특허덤불에 해당되지 않음.

5. 해당 법이 통과되어 시밀러가 더욱 나오기 쉬운 환경이 되었음. 그러면 할로자임 물질 특허 만료에 따른 할로자임 물질(PH20)의 시밀러가 출연하면 어떻게 되는 것이지? 사측의 답변을 보도록 한다.
원문은 여기

필요한 내용 발췌는 아래

⭐️당사가 특허출원 및 등록하고 있는 Keytruda(원료명: pembrolizumab) SC 제형특허의 경우 PH20과 그 변이체(ALT-B4 등)를 포함하고 있어⭐️, 할로자임사의 특허가 만료되어도 이를 활용한 피하제형 키트루다의 바이오시밀러를 개발하는 것 역시 당사 특허에 저촉되어 개발이 불가합니다

이들 특허는 할로자임사의 PH20의 특허와는 별도로 특정 항체와 혼합한 피하제형에 대한 특허로써 그 자체로 법적 보호를 받고 있습니다. 결국 PH20의 바이오시밀러가 출시가 된다 하더라도, PH20을 이용하여 기존에 상업화 된 블럭버스터 피하제형의 바이오시밀러 제품은 경우는 이러한 혼합제형 특허 문제를 극복하지 못하면 조속한 출시가 어렵다는 것이 당사의 견해 입니다.

더 중요한 점으로 신규 바이오 의약품과 히알루로니다제를 혼합하여 피하제형으로 개발하고자 하는 제약회사들의 경우, 기존의 PH20을 이용하여 제형특허를 새로이 받기가 매우 어려울 것으로 당사는 판단하고 있습니다. 그 이유는 PH20 을 이용하여 이미 상업화 된 다수의 제품들로 인하여 진보성 측면에서 특허권리를 인정 받기가 매우 어려울 것이기 때문입니다.

6. 2042년까지 키트루다 SC는 특허로 보호받을 수 있음. 다만 환자를 위한 처방법 통과로 인하여 머크는 SC 전환율을 높힐 수밖에 없는 구조. 따라서 알테오젠의 로옅티 수익에는 긍정적.

7. 시장에서 우려했던 것들을 정리하면,
a. 그거 적응증 별로 임상시험 해야 되므로, 전환율 지연된다.
머크 답변: 그냥 1번만 하면 됨.

b. product hoping으로 제품 포장 바꾸면 IV보호 받는데 SC 전환 굳이 해야 돼?
이번에 법이 추가되서 product hoping이 불가능해질 것 같아.

마지막 해결되지 않은 거
c. 그거 IV 30~60분 정도 맞으면 되는 건데 병원에서 좀 맞고 가면 되는 거 아니냐?
그냥 IV 맞으면 되긴 하는데 이게 입원을 수반해야 하는 걸로 앎. 그래서 SC가 환자편익에 도움이 됨.

무엇보다도 지금 제일 궁금한 것은 약효에 관한 것.
1차지표는 무난하게 통과할 것이고 2차지표에 언급된 내용들이 얼마나 드라마틱하게 효과가 있는지 여부인듯.

구독비가 부담되는 사람들도 많을듯

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