Forwarded from market leading stocks
보로노이, 이유있는 미국 1a상 취하 "초기임상 속도 낸다"
https://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?newskey=202407151656087480109426
https://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?newskey=202407151656087480109426
m.thebell.co.kr
보로노이, 이유있는 미국 1a상 취하 "초기임상 속도 낸다"
보로노이가 4세대 폐암 신약 파이프라인 'VRN11'의 빠른 임상 진행을 위해 미국 1a상을 포기했다. 1a 임상을 한국과 대만에서 실시한 후 1b상부터 미국에서 진행할 계획이다. 초기 임상에 많은 시간을 할애하지 않겠다는 전략적 판단으로 보인다.보로노이는 15
Forwarded from 서초동 투자머신
같은 달 알테오젠이 머크와 진행 중인 면역항암제 키트루다의 피하주사(SC) 제형 글로벌 임상 3상이 끝난다. 알테오젠은 2020년 머크와 인간 히알루로다니제 원천 기술(ALT-B4)을 총 38억6500만 달러(4조7000억 원)에 수출했다. 올해 2월에는 계약을 독점으로 변경했다. 알테오젠은 키트루다 SC 제형이 출시되면 수조 원의 로열티를 받을 수 있다. 키트루다가 특허 만료를 앞두고 있고, SC 제형이 편의성이 높아 수십조 원 규모의 키트루다 시장을 대체할 수 있어서다. 이번 임상 3상 결과에 따라 키트루다 SC의 허가, 출시 계획 등이 결정된다.
-수조원의 로얄티를 받을수 있다-
https://m.etoday.co.kr/view.php?idxno=2380735
-수조원의 로얄티를 받을수 있다-
https://m.etoday.co.kr/view.php?idxno=2380735
이투데이
‘하반기’ 제약‧바이오, 분위기 끌어올릴 주요 모멘텀은?
유한양행, 렉라자 병용 FDA 허가 주목…HLB는 재도전유럽종양학회, 9월 스페인서 개최…신약 개발 기업 참가미국 생물보안법, 연내 통과 가능성…국내 CD
❤1
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2024.07.17 08:46:08
기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 6조 4,060억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (방사성의약품 후보물질 라이선스인 계약)
제목 : 방사성의약품 후보 물질 라이선스(Licensing-in) 계약
* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구/개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.
1) 계약상대방 : Full-Life Technologies (홍콩)
2) 계약의 내용 : NTSR-1 target 방사성 치료제로 개발 중인 'FL-091'에 대한 연구, 개발, 생산 및 상업화 권리 (Worldwide)
3) 계약체결일 : 2024년 7월 17일
4) 기술의 내용 : 대장암, 전립선암, 췌장암 등의 다양한 고형암에서 과발현되는 수용체 단백질인 뉴로텐신 수용체-1 (Neurotensin Receptor-1)에 결합하는 저분자 약물로 암세포에 특이적으로 방사성 물질을 전달 할 수 있도록 설계된 RPT(Radiopharmaceutical Therapy) 기술임.
5) 계약기간: 제품 출시 후 10년, 물질특허 만료, 허가독점권 만료 중 가장 나중에 도래하는 시점까지
6) 계약 규모 : 최대 792,099,000,000원
(USD 571,500,000)
① 계약금 : 11,781,000,000원 (USD 8,500,000)
② 마일스톤 기술료 : 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 최대 780,318,000,000원 (USD 563,000,000)
③ 경상기술료(로열티) : 제품 판매 순매출액에 따라 경상기술료 지불
7) 기타 계약사항 : 당사는 Full-Life Technologies가 개발하는 일부 방사성 의약품 후보물질 도입에 대한 우선협상권 보유
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240717800044
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=326030
기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 6조 4,060억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (방사성의약품 후보물질 라이선스인 계약)
제목 : 방사성의약품 후보 물질 라이선스(Licensing-in) 계약
* 주요내용
※ 투자유의사항
동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구/개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.
1) 계약상대방 : Full-Life Technologies (홍콩)
2) 계약의 내용 : NTSR-1 target 방사성 치료제로 개발 중인 'FL-091'에 대한 연구, 개발, 생산 및 상업화 권리 (Worldwide)
3) 계약체결일 : 2024년 7월 17일
4) 기술의 내용 : 대장암, 전립선암, 췌장암 등의 다양한 고형암에서 과발현되는 수용체 단백질인 뉴로텐신 수용체-1 (Neurotensin Receptor-1)에 결합하는 저분자 약물로 암세포에 특이적으로 방사성 물질을 전달 할 수 있도록 설계된 RPT(Radiopharmaceutical Therapy) 기술임.
5) 계약기간: 제품 출시 후 10년, 물질특허 만료, 허가독점권 만료 중 가장 나중에 도래하는 시점까지
6) 계약 규모 : 최대 792,099,000,000원
(USD 571,500,000)
① 계약금 : 11,781,000,000원 (USD 8,500,000)
② 마일스톤 기술료 : 개발/허가 및 매출에 따른 단계별 마일스톤 최대 780,318,000,000원 (USD 563,000,000)
③ 경상기술료(로열티) : 제품 판매 순매출액에 따라 경상기술료 지불
7) 기타 계약사항 : 당사는 Full-Life Technologies가 개발하는 일부 방사성 의약품 후보물질 도입에 대한 우선협상권 보유
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240717800044
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=326030
❤2
Forwarded from 감춘탕
- 할로자임 주가가 52주 신고가를 또 갱신. 연초에 글을 쓸때만해서 2024년 실적 예상치 (EPS) 대비 11배에 PE 에 거래되던 주식이 이젠 15배. EPS 와 멀티플이 동시에 리레이팅 된 케이스.
- 어제 밤 할로자임 주가가 오른 찐 이유는 바로 중국. 할로자임 + Argenx 의 비브가르트의 중국 버젼이 중국에서 승인을 받음 (BLA). 유럽에서는 Vyvgard SC -> 중국에서는 efgartigimod SC 로 승인받고 출시 예정.
- 알제넥스의 비브가르트 SC 는, 잘 알려진대로, 할로자임사의 Enhanze 를 활용해서 SC 제형으로 이미 미국, 유럽 및 일본 등에서는 승인을 받음.
- 중국에서 할로자임의 Enhanze로 SC 제형변경을 한 제품이 승인을 받은 경우는 처음. 미국 vs 중국의 정치 및 무역적 대립 때문에 중국의 SC시장은 시장 규모산정에서 아예 논외로 해왔던게 현실.
- 개인적으로 봤을땐 상당히 의미있는 Re-rating 의 초기 단계라고 보여짐. 중국을 제외하면 진정한 글로벌 시장이락 보기가 힘든 부분들이 있었는데, 이젠 중국도 시장규모에 본격적으로 포함되어야함.
- 이번 승인에 대해 HC WAINWRIGHT 증권에서는 아래와 같이 코멘트를 함. 할로자임을 가장 액티브하게 커버하는 미국 증권사 중 한곳.
미국 및 유럽뿐 아니라, 글로벌하게 (중국 포함) 할로자임의 Enhanze 플랫폼 기술이 해당국가의 FDA 및 허가/승인당국으로 부터 Reformulating 기술로 인정을 받기 시작했다.
[출처] SC 중국시장 가능성 (ft. 할로자임 상승이유)|작성자 The Rainmaker
https://blog.naver.com/innocent_man/223515498880
- 어제 밤 할로자임 주가가 오른 찐 이유는 바로 중국. 할로자임 + Argenx 의 비브가르트의 중국 버젼이 중국에서 승인을 받음 (BLA). 유럽에서는 Vyvgard SC -> 중국에서는 efgartigimod SC 로 승인받고 출시 예정.
- 알제넥스의 비브가르트 SC 는, 잘 알려진대로, 할로자임사의 Enhanze 를 활용해서 SC 제형으로 이미 미국, 유럽 및 일본 등에서는 승인을 받음.
- 중국에서 할로자임의 Enhanze로 SC 제형변경을 한 제품이 승인을 받은 경우는 처음. 미국 vs 중국의 정치 및 무역적 대립 때문에 중국의 SC시장은 시장 규모산정에서 아예 논외로 해왔던게 현실.
- 개인적으로 봤을땐 상당히 의미있는 Re-rating 의 초기 단계라고 보여짐. 중국을 제외하면 진정한 글로벌 시장이락 보기가 힘든 부분들이 있었는데, 이젠 중국도 시장규모에 본격적으로 포함되어야함.
- 이번 승인에 대해 HC WAINWRIGHT 증권에서는 아래와 같이 코멘트를 함. 할로자임을 가장 액티브하게 커버하는 미국 증권사 중 한곳.
미국 및 유럽뿐 아니라, 글로벌하게 (중국 포함) 할로자임의 Enhanze 플랫폼 기술이 해당국가의 FDA 및 허가/승인당국으로 부터 Reformulating 기술로 인정을 받기 시작했다.
[출처] SC 중국시장 가능성 (ft. 할로자임 상승이유)|작성자 The Rainmaker
https://blog.naver.com/innocent_man/223515498880
NAVER
SC 중국시장 가능성 (ft. 할로자임 상승이유)
- 할로자임 주가가 52주 신고가를 또 갱신. 연초에 글을 쓸때만해서 2024년 실적 예상치 (EPS) 대비 11배에 PE 에 거래되던 주식이 이젠 15배. EPS 와 멀티플이 동시에 리레이팅 된 케이스.
❤3