[미래에셋 김승민] 유한양행(000100)
FDA 허가 기반 목표주가 상향

▶ 투자의견 매수, 목표주가 11.6만원(기존 10.7만원)

목표주가는 영업가치 3.9조원(기존 3.7조원)과 레이저티닙 가치 3.4조원(기존 3조원) 등을 고려해 산정했다. 영업가치는 25F EBITDA(vs. 기존 12MF EBITDA)에 EV/EBITDA 18.3x를 적용해 산정했고, 레이저티닙 가치는 1차 치료 FDA 허가로 성공확률 100%(vs. 기존 90%), 판매 마일스톤 수령 확률 50%(vs. 기존 30%)로 상향조정했다.
우리는 현재 rNPV(Risk-adjusted Net Present Value) 밸류에이션을 활용해 레이저티닙 가치를 3.4조원으로 추정하고 있다. 연간 약가 10만불, EGFR 변이 비소세포폐암 1차 치료제 시장 출시 5년차, 피크 점유율 40% 가정 2.9조원, 2차, 3차 치료제 시장 출시 7년차 피크 점유율 10% 가정 0.3조원 등을 합산하고 있다. 다만, 국내 최초 글로벌 블록버스터 가능성 항암 신약 FDA 허가다. 국내 신약 개발 역사상 기념비적이다. 멀티플 밸류에이션을 적용하면 업사이드 포텐셜은 크다.
레이저티닙 관련 29년 NOPLAT의 현가(할인율 12%) 4,071억원에 유한양행 영업가치 멀티플 18x를 적용하면 7.3조원이 도출된다. 즉, 영업가치 3.9조원 + 레이저티닙 가치 7.3조원을 적용하면 적정 기업가치는 11조원을 상회한다(현재 시총 7.5조원 수준). 이는 우리가 지난 3월 발간한 ‘빅파마가 먼저 찾는 K-Bio에서 알테오젠에 적용했던 논리와 같다. 우리의 가정에 따른 알테오젠 키트루다 SC 계약 가치는 rNPV 5조원 수준으로 추정하나, 28년 NOPLAT의 현가(할인율 11%) 6,221억원에 멀티플 18x를 적용하면 11조원이 도출된다(현재 시총 16조원 수준)

▶ 레이저티닙 추가 가치 상향 가능성

우리의 레이저티닙 rNPV 3.4조원은 1차 치료제 가치 2.9조원, 2차 및 3차 치료제 가치 3,000억원, 세일즈 마일스톤 가치 1,500억원 합이다. 추가 레이저티닙 가치 상향 가능성은 1) MARIPOSA 전체 생존기간 데이터, 2) PALOMA-3 FDA 허가 여부, 3) MARIPOSA-2업데이트 등이다.
1) 1H25 MARIPOSA의 전체 생존 기간(OS) 데이터다. 이번 허가 기반 데이터는 mPFS 데이터다. 항암제 유효성의 가장 중요한 평가 척도인 OS 데이터가 통계적으로 유의하게 오시머티닙 대비 우월한 개선을 보일 경우 1차 치료제 피크 점유율은 더욱 커질 수 있다. 우리는 현재 1차 치료제 피크 점유율 40%를 가정하고 있고, J&J는 50%를 목표하고 있다.
2) 1Q24 PALOMA-3의 FDA 허가 여부다. 지난 ASCO 24에서 서프라이즈였던 레이저티닙+아미반타맙SC 임상시험으로, IV 대비 SC에서 투약 편의성 개선, 안전성 개선 및 생존율 개선을 보였다. 최근 FDA로부터 우선심사(Priority Review) 트랙으로 허가 검토중이다. 아미반타맙 IV보다 SC제형의 데이터가 더 좋았기에, 시장 침투 속도에 중요하다. 우리는 1차 치료제 피크 점유율 달성 시기를 5년으로 가정하고 있고, J&J는 피크 점유율 달성 평균 기간을 26개월로 언급하고 있다.
3) 현재 아무 기대가 없는 MARIPOSA-2 추가 데이터다. MARIPOSA-2는 오시머티닙 내성 환자들에 대한 임상시험이다. 지난 ESMO 23에서 발표한 데이터에 따르면 아미반타맙+레이저티닙+chemo군에서 +레이저티닙에 대한 안전성 이슈가 발생했고, 이 때문에 아미반타맙+chemo로 FDA 허가를 획득했다. 우리는 MARIPOSA-2 데이터가 발표되기 전 레이저티닙의 2차+3차 가치를 약 1조원으로 평가했었으나, 발표 이후 3,000억원으로 하향조정한 바 있다. 그러나 MARIPOSA-2는 끝난 임상시험이 아니다. 혈액학적 독성 부작용을 줄이기 위해 화학항암제 투약 후 레이저티닙 투약으로 일정을 변경한 추가 임상을 작년에 시작한 바 있다. MARIPOSA-2에서 +레이저티닙의 긍정적인 데이터가 도출된다면 2차, 3차 치료제 가치 상향 가능성이 있다. 오는 9/14 ESMO 24에서 MARIPOSA-2(LBA 54)와 MARIPOSA(LBA55) 데이터 업데이트가 예정되어 있다.

▶ 허가 이후 유한양행의 주가 방향성

동사 주가 방향성을 예측하는데 좋은 예는 중국 바이오텍 legend biotech(LEGN US)이다. 존슨앤존슨은 21년부터 향후 성장 동력으로 연간 최대 매출액 $5bn이상 기대되는 아이템을 언급하고 있다. 이 중 첫번째가 레전드의 실타-셀(브랜드: CARVYKTY)이고, 두번째가 레이저티닙+아미반타맙이다. 레전드 개발 아이템 중 상업화 아이템은 존슨앤존슨을 통한 카빅티가 유일하고, 파이프라인에는 초기단계 아이템을 제외하고는 모두 카빅티의 적응증 확대 임상이다. 즉, 레전드 기업가치의 대부분은 카빅티의 가치다. 레전드의 시가총액은 카빅티 FDA허가 당시 $6bn(약 8조원), 허가 이후 다발성 골수종 초기단계(2차)에서 긍정적인 데이터를 발표하며 $15bn(약 20조원)까지 상승한 바 있었다. 동사 또한 레이저티닙 허가 이후 존슨앤존슨의 판매 순항에 따른 지속적인 기업 가치 상승을 기대해볼 수 있다.
이외에 알러지 신약 1b상 중간 데이터가 3Q24에 도출 가능성이 있고, HIV 노출전예방요법(PrEP) 적응증 확대가 기대되는 길리어드의 레나카파비르 API 벤더 유한화학 실적 개선에 따른 본업가치 상승도 기대해 볼 수 있겠다.

텔레그램: https://news.1rj.ru/str/bioksm
자료링크: https://han.gl/TTOrr

[신한 조선/방산/기계 이동헌]

한화엔진
본격적인 실적 성장, 탄탄한 업황

▶️신한생각: 실적 순항과 선박 시장 확대의 수혜로 장기 투자 유효
- ‘24년 실적 회복 본격화, 조선사 실적 개선과 비슷한 흐름. 중국 조선사 수주잔고 비중이 28%로 호황의 지역적 편차 부담이 적음. 친환경에 따른 부품 수요 증가도 긍정적 포인트

▶️ 2Q24 Review 선박과 함께한 실적 성장
- 2Q24 실적은 매출액 2,865억원(+52%, 이하 전년대비), 영업이익 186억원(+436%), 영업이익률 6.5%(+4.7%p)을 기록. 컨센서스 대비 매출액 +4%, 영업이익 +36%(컨센 137억원) 상회하는 서프라이즈
- ‘22년부터 본격적으로 상향된 수주잔고의 매출 인식 시작, ‘21년까지의 저선가 물량이 소진되며 1Q24부터 실적 회복이 본격화. ‘26년까지 도크가 채워지며 실적 성장이 담보
- 탱커선 시황이 회복되며 DF엔진(이중연료) 비중이 줄어들었지만(1H24 74%, ‘23년 95%) 단가 상승으로 비슷한 수익성 유지 가능 전망. 조선사들의 실적 회복과 같은 흐름, 선박시장 확대의 수혜와 서비스 시장도 엔진을 중심으로 확대. 엔진 서비스도 한화 조선에서 전담, 성장 포인트

▶️ Valuation & Risk
- 매수 투자의견을 유지하고 목표주가를 1.7만원으로 상향(기존 1.1만원, +54%). 목표주가는 ‘25년 주당순이익(EPS) 940원에 타깃 주가수익비율(PER) 17.8배를 적용. 실적 개선에 따른 순이익 추정치의 상향, 조선 업황 호조에 따른 과거 비교업체들의 호황기 배수를 적용


※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.do?attachmentId=328378
위 내용은 2024년 8월 21일 07시 30분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

신한 조선/방산/기계 채널: https://bit.ly/3pMTnTY
신한 리서치 채널: https://bit.ly/3AqbpSm

[신한투자증권 혁신성장 백지우, 이병화]

티앤엘(064550) - 성장가도

▶️ 2분기 역대 최대 실적 기록, 피크아웃 우려 제한적
- 1) 유럽 매출 지속 증가, 2) 고수익성 제품군 마이크로니들 매출 비중 상승 등 긍정적 지표 확인
- 미국 내 Hero 지점 수 빠르게 증가, 확장 여력 충분

▶️ 2Q24 Review: 어닝 서프라이즈보다 중요한 '수주 잔고'
- 2Q24 매출액 548억원(+50.1% YoY), 영업이익 207억원(+64.3% YoY) 기록, 영업이익 추정치 대비 14% 상회
- 하반기 총 매출액은 955억원으로 예상돼 상반기 매출액 796억원보다 높은 실적 기록 전망

▶️ Valuation & Risk
- 24년 누적 수주잔고를 고려해 추정치 상향, 목표주가 99,000원으로 유지
- 25F EPS 기준 PER 9배 수준, 에스테틱 의료기기 PER 18배에 비해 현저한 저평가

 ※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=328382

위 내용은 2024년 8월 21일 7시 40분 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

▶ 코미코, 美 피닉스 이스트밸리에 반도체 세정·특수코팅 공장 설립
반도체 세정 코팅 전문기업인 코미코가 미국에 3번째 생산 공장 설립 앞둬
새 공장이 들어설 곳은 미국 피닉스 이스트밸리 지역. 앞서 코미코는 오리건주 힐즈버러와 텍사스주 오스틴에서 공장을 운영
코미코는 삼성 SK하이닉스 인텔등 글로벌 반도체 기업들의 중요한 협력사
> 자세한 뉴스 보기: https://retamin.page.link/14Vb

경기도, 'K-뷰티 엑스포 대만 2024'서 수출 상담 2856만 달러 실적 올려

경기도와 킨텍스가 지난 16일부터 19일까지 대만 국제무역빌딩(TWTC)에서 ‘K-뷰티 엑스포 대만 2024’을 개최한 결과, 2856만 달러의 수출 상담 실적을 올렸다고 21일 밝혔다.

‘K-뷰티 엑스포 대만’은 2017년부터 열려 올해로 7회 차를 맞았다. 이번 전시회에는 경기도 뷰티기업 40개 사(42개 부스)를 포함한 국내 뷰티기업 70개 사(81개 부스)가 참여해 화장품, 에스테틱, 헤어, 원료, 패킹, 이너뷰티, 스마트뷰티 등의 K-뷰티 제품을 15만 명의 대만 참관객에게 선보였다.

특히 올해 7회 차를 맞아 대만 최대 뷰티 전시회인 ‘타이베이 국제 뷰티 박람회(Taipei Int’l Beauty Show)’와 동시 개최를 통해 K-뷰티 브랜드의 위상을 제고하고 참관객 모집을 극대화했다.

경기도와 킨텍스는 경기도 기업을 대상으로 부스 참가비, 통역비, 운송비 등을 지원했으며, 사전 통역원 섭외 및 1대 1 현지 바이어 수출상담회를 개최하는 등 참가 업체의 성공적인 수출 판로 개척을 지원했다.

도는 이번 전시회 참가 업체를 대상으로 대만 주요 온라인 쇼핑몰 입점, 디지털 마케팅을 위한 콘텐츠 제작 및 코트라 수출지원 플랫폼인 바이코리아(buyKOREA) 내 상품 등록, 대만무역관과 협업해 화상상담이 필요한 업체를 지원할 계획이다.

김성범 경기도 바이오산업과장은 "대만은 K-뷰티 선호도가 높은 신흥 뷰티시장으로 이번 전시회가 해외시장 진출을 꿈꾸는 도내 뷰티기업에 좋은 기회가 됐을 것으로 기대한다"며 "11월 개최 예정인 K-뷰티 엑스포 베트남까지 성공적으로 개최할 수 있도록 만전을 기하겠다"고 말했다.

경기도는 11월 7일부터 9일까지 베트남 호찌민 SECC 전시장에서 ‘K-뷰티 엑스포 베트남 2024’을 개최한다.

https://news.tf.co.kr/read/national/2126481.htm

안녕하십니까 에이비엘바이오입니다.


지난 20일(현지시간) 글로벌 제약사 Merck는 중국 Kelun Biotech의 이중항체 ADC 물질 SKB571 도입을 위해 $37.5M(한화 약 500억)를 지불하는 계약을 체결했습니다.

SKB571의 타깃은 공개되지 않았지만 비임상에서 유효한 효능과 안전성을 확인한 것으로 전해집니다.

이중항체 ADC에 대한 빅파마들의 관심이 점차 기술이전 계약 등으로 이어지고 있는 만큼,
당사 역시 2025년까지 3개 이중항체 ADC 파이프라인의 임상 진입을 통해 초기 시장에 진입함으로써,
파이프라인들의 가치를 온전히 인정받을 수 있도록하겠습니다.


감사합니다.


*기사 링크 : https://www.fiercebiotech.com/biotech/merck-bags-1-kelun-adc-375m-boots-out-another-asset-pipeline-tinkering-continues?utm_medium=email&utm_source=nl&utm_campaign=LS-NL-FierceBiotech+Tracker&oly_enc_id=7909B6408778B0R

📌 한미반도체(시가총액: 12조 2,115억)
📁 기업설명회(IR)개최(안내공시)
2024.08.21 09:37:45 (현재가 : 125,900원, +0.32%)

개최일자 : 2024-08-22
개최시각 : --:--

개최장소 : -
참가대상 : 해외 주요 기관투자가

*IR 목적
-노무라증권 'Tech Tour' 참가 -BofA 'Virtual Tech Tour' 참가

*IR 내용
- 2024년 2분기 실적발표 리뷰, 하반기 실적 전망 - AI칩(GPU, HBM) 수요의 지속 상승 - HBM의 B2C시장 확장에 따른 TC본더의 신수요창출 가능성

*실시방법
그룹 미팅, 컨퍼런스콜

후원기관 : 노무라 증권 BofA


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240821800044
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=042700

미 의회가 중국 바이오파마에 대한 규제를 더 강화하는 움직임이네요

국회의원들은 FDA에 중국 군대와 협력해 진행하는 임상 시험을 조사할 것을 촉구
Lawmakers urge FDA to investigate clinical trials run in tandem with China's military

하원 의원들은 9월 생물보안법 투표를 준비하면서, 중국 바이오팜 생태계에 대한 감시 범위를 확대 하고 있음
As House lawmakers prepare for a September vote on the controversial BIOSECURE Act, the House Select Committee on the CCP is expanding the scope of its scrutiny on China's biopharma ecosystem.

https://www.fiercepharma.com/pharma/amid-biosecure-brouhaha-house-committee-urges-fda-investigate-clinical-trials-run-tandem