Forwarded from MJ의 Bio & Healthcare
할로자임의 특허 연장은 경쟁 지속이 아니라 SC 시장 과점 유지입니다.
키트루다 SC가 출시되게 된다면, [키트루다 + 알테오젠] 조합으로는 SC 시밀러가 한동안 나올 수 없습니다.
시장의 우려는 할로자임의 특허가 종료되고 키트루다의 특허가 만료된 시점. 즉 [키트루다 +할로자임]의 SC 출시 여부입니다. 해당 SC의 출시는 가능합니다.
그러나 최근 할로자임의 유럽 특허가 연장되었고, 사측은 미국 특허도 29년까지는 긍정적으로 보고 있는 상황입니다. 실제로 상용화까지의 과정으로 가려면 2030년대 초반까지 열어두어야 할 것이구요.
할로자임 신고가의 키 팩터는 이런 특허 연장과 IRA로 인한 수요 증가에 대한 기대감입니다. 신규 약물 출시 이후 수년간 약가 인하 대상에서 제외가 되는데, 이러한 제형 변경은 신규 약물로 인정이 되기 때문입니다. 제 기억으로는 생물학적 제제는 7년이었던걸로 기억합니다.
IRA 수요 증가, 효능 증가... 그리고 할로자임의 특허 연장 또한 알테오젠에겐 수혜로 보여지는 상황입니다.
키트루다 3상에서 ORR과 PFS 등의 효능 입증 자료를 통해, SC 시장의 큰 변화가 다시 한 번 일어나기를 기대해봅니다.
키트루다 SC가 출시되게 된다면, [키트루다 + 알테오젠] 조합으로는 SC 시밀러가 한동안 나올 수 없습니다.
시장의 우려는 할로자임의 특허가 종료되고 키트루다의 특허가 만료된 시점. 즉 [키트루다 +할로자임]의 SC 출시 여부입니다. 해당 SC의 출시는 가능합니다.
그러나 최근 할로자임의 유럽 특허가 연장되었고, 사측은 미국 특허도 29년까지는 긍정적으로 보고 있는 상황입니다. 실제로 상용화까지의 과정으로 가려면 2030년대 초반까지 열어두어야 할 것이구요.
할로자임 신고가의 키 팩터는 이런 특허 연장과 IRA로 인한 수요 증가에 대한 기대감입니다. 신규 약물 출시 이후 수년간 약가 인하 대상에서 제외가 되는데, 이러한 제형 변경은 신규 약물로 인정이 되기 때문입니다. 제 기억으로는 생물학적 제제는 7년이었던걸로 기억합니다.
IRA 수요 증가, 효능 증가... 그리고 할로자임의 특허 연장 또한 알테오젠에겐 수혜로 보여지는 상황입니다.
키트루다 3상에서 ORR과 PFS 등의 효능 입증 자료를 통해, SC 시장의 큰 변화가 다시 한 번 일어나기를 기대해봅니다.
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Forwarded from 바이오만 판다 🐼
오늘 섹터 급등에 대한 고민
- 비단 오늘만의 고민은 아니지만, 큰 그림을 보면 내년 헬스케어 증익이 생각보다 큼. 컨센서스 기준으로 셀트, sk바이오팜 등은 100% 증익. 녹십자, 유한양행 등은 30-40% 증익. 20% 이상 증익인 애들도 삼성바이오로직스, 종근당, HK이노엔 등.
- 문제는 2주만에 급등하면서 선반영을 해버린건데, 여기서 많이 올랐으니 팔아라는 콜은 못함. 증익 구간에서 밸류에이션은 이미 박스권을 벗어나서 움직이기 때문.
- 결론은? 잠시 일좀 하고..
- 비단 오늘만의 고민은 아니지만, 큰 그림을 보면 내년 헬스케어 증익이 생각보다 큼. 컨센서스 기준으로 셀트, sk바이오팜 등은 100% 증익. 녹십자, 유한양행 등은 30-40% 증익. 20% 이상 증익인 애들도 삼성바이오로직스, 종근당, HK이노엔 등.
- 문제는 2주만에 급등하면서 선반영을 해버린건데, 여기서 많이 올랐으니 팔아라는 콜은 못함. 증익 구간에서 밸류에이션은 이미 박스권을 벗어나서 움직이기 때문.
- 결론은? 잠시 일좀 하고..
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Forwarded from AWAKE 플러스
📌 아이쓰리시스템(시가총액: 2,473억)
📁 신규시설투자등
2024.08.28 13:18:25 (현재가 : 34,800원, +1.02%)
*투자구분 및 목적
- 신규시설투자(공장신설)
- 적외선 영상센서 생산 Capa 확장
투자금액 : 180억
자본대비 : 20.04%
시총대비 : 7.4%
투자시작 : 2024-09-30
투자종료 : 2025-05-31
투자기간 : 0.7년
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240828900153
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214430
📁 신규시설투자등
2024.08.28 13:18:25 (현재가 : 34,800원, +1.02%)
*투자구분 및 목적
- 신규시설투자(공장신설)
- 적외선 영상센서 생산 Capa 확장
투자금액 : 180억
자본대비 : 20.04%
시총대비 : 7.4%
투자시작 : 2024-09-30
투자종료 : 2025-05-31
투자기간 : 0.7년
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240828900153
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214430
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Forwarded from AWAKE 플러스
📌 에스케이바이오팜(시가총액: 8조 8,259억)
📁 기업설명회(IR)개최(안내공시)
2024.08.28 13:30:08 (현재가 : 112,700원, +3.49%)
개최일자 : 2024-08-30
개최시각 : 10:00
개최장소 : -
참가대상 : 국내/외 투자자 및 애널리스트 등
*IR 목적
RPT(방사성의약품) 사업관련 애널리스트 컨퍼런스콜
*IR 내용
- RPT(방사성의약품) 사업 경과 및 계획 - 애널리스트 Q&A 세션
*실시방법
컨퍼런스콜
후원기관 : 자사 주관
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240828800159
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=326030
📁 기업설명회(IR)개최(안내공시)
2024.08.28 13:30:08 (현재가 : 112,700원, +3.49%)
개최일자 : 2024-08-30
개최시각 : 10:00
개최장소 : -
참가대상 : 국내/외 투자자 및 애널리스트 등
*IR 목적
RPT(방사성의약품) 사업관련 애널리스트 컨퍼런스콜
*IR 내용
- RPT(방사성의약품) 사업 경과 및 계획 - 애널리스트 Q&A 세션
*실시방법
컨퍼런스콜
후원기관 : 자사 주관
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240828800159
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=326030
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