Forwarded from 오를 주식(GoUp)📈 - 뉴스/정보/주식/경제/정치/코인
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대봉엘에스, 인도서 자체 개발 비만 치료 주성분 위탁개발생산 추진…비밀유지계약 체결
대봉엘에스가 GLP-1 유사체 비만 치료제 주성분인 '리라글루타이드'를 새로운 합성 방식으로 만드는데 성공했으며 최근 인도 제약사와 해당 리라글루타이드 위탁개발생산(CDMO) 계약을 추진하고 있다. 9일 업계에 따르면 대봉엘에스는 지난달 26일 인도 '실파 파마라이프사이언스(Shilpa pharma lifesciences limited)'와 자체 개발한 리라글루타이드(Liraglutide)의 CDMO 계약을 위한 비밀유지계약(CDA)을 체결한 것으로 나타났다.…
Forwarded from 루닛(Lunit) IR 공식채널
보도자료_루닛,_ESMO_2024서_루닛_스코프_활용_‘진행성_위암_항암_치료효과_예측’_결과_발표.pdf
133.3 KB
루닛이 오는 13일부터 열리는 ESMO 2024 학회에서 '루닛 스코프 IO'를 활용한 진행성 위암 환자 대상 면역항암제 병용치료 효과 예측 연구 결과를 발표합니다.
국내 다수의 대형병원 연구팀이 주도한 이 연구는 루닛 스코프 IO가 분류한 면역활성 환자군에서 병용치료의 효과가 두드러짐을 확인했습니다.
또한, 면역표현형 분류가 PD-L1 발현 정도와 무관하게 독립적 예측 도구로 활용 가능함을 나타냈으며, 루닛은 앞으로도 환자 최적 치료법 선택에 중요한 지표를 지속 제공할 방침입니다.
국내 다수의 대형병원 연구팀이 주도한 이 연구는 루닛 스코프 IO가 분류한 면역활성 환자군에서 병용치료의 효과가 두드러짐을 확인했습니다.
또한, 면역표현형 분류가 PD-L1 발현 정도와 무관하게 독립적 예측 도구로 활용 가능함을 나타냈으며, 루닛은 앞으로도 환자 최적 치료법 선택에 중요한 지표를 지속 제공할 방침입니다.
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2024.09.09 10:57:34
기업명: 에스티팜(시가총액: 2조 157억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (탄키라제 항암제 STP1002의 제1상 임상시험 결과)
* 임상명칭 : 진행성 고형암 환자를 대상으로 STP1002의 최초 인간 대상 단계적 용량 증량 연구
[First-In-Human Dose-Escalation Study of STP1002 in Patients with Advanced-Stage Solid Tumors]
* 대상질환 : 진행성 고형암(대장암, 비소세포폐암, 위암, 신장암, 간암)
* 임상단계 : 임상 1상
* 승인기관 : 미국 FDA
* 임상국가 : 미국
* 시험목적 : 1차 목적:
- 진행성 고형암 환자에서 최대 내약용량(MTD)을 정의하고 임상2상 권장용량(RP2D)을 결정하여 STP1002의 안전성 및 내약성을 평가함
2차 목적:
- 용량 제한 독성(DLT), 미국 국립암연구소 부작용 공통 용어 기준(NCI-CTCAE) 버전 5.0에 따른 부작용(AE)의 발생, 유형 및 중증도 등급, 치료로 인한 부작용(TEAE), 심각한 부작용(SAE), 사망 및 실험실 검사 측면에서 다양한 용량의 STP1002 단독 요법을 평가함.
- 진행성 고형암 환자에서 STP1002의 약동학(PK)을 측정함.
- 객관적인 방사선 사진 평가를 통해 STP1002의 항종양 활성을 관찰하고 기록함.
* 임상방법 : 진행성 고형암 환자를 대상으로 STP1002의 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가하고 최대 내약용량(MTD)을 결정하기 위한 오픈 라벨, 다기관, 용량 증량 연구
* 임상결과
용량제한독성반응이 관찰되지 않아 최대 내약용량이 설정되지 않았지만, SMC(안정성모니터링위원회) 회의에서 모든 코호트에 대한 통계분석 결과와 약동학 데이터를 바탕으로 SMC 위원들의 의견을 수렴하여 MTD와 RP2D를 결정하였음.
- 최대 내약용량(MTD): 360 mg
- 임상2상 권장용량(RP2D): 360 mg
* 기타투자판단 관련사항
- 상기의 사실발생(확인)일은 미국 동부 시각 9월 6일 임상 CRO로부터 임상시험 결과보고서 (CSR, Clinical Study Report)를 전달받은 날임.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240909900069
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=237690
기업명: 에스티팜(시가총액: 2조 157억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (탄키라제 항암제 STP1002의 제1상 임상시험 결과)
* 임상명칭 : 진행성 고형암 환자를 대상으로 STP1002의 최초 인간 대상 단계적 용량 증량 연구
[First-In-Human Dose-Escalation Study of STP1002 in Patients with Advanced-Stage Solid Tumors]
* 대상질환 : 진행성 고형암(대장암, 비소세포폐암, 위암, 신장암, 간암)
* 임상단계 : 임상 1상
* 승인기관 : 미국 FDA
* 임상국가 : 미국
* 시험목적 : 1차 목적:
- 진행성 고형암 환자에서 최대 내약용량(MTD)을 정의하고 임상2상 권장용량(RP2D)을 결정하여 STP1002의 안전성 및 내약성을 평가함
2차 목적:
- 용량 제한 독성(DLT), 미국 국립암연구소 부작용 공통 용어 기준(NCI-CTCAE) 버전 5.0에 따른 부작용(AE)의 발생, 유형 및 중증도 등급, 치료로 인한 부작용(TEAE), 심각한 부작용(SAE), 사망 및 실험실 검사 측면에서 다양한 용량의 STP1002 단독 요법을 평가함.
- 진행성 고형암 환자에서 STP1002의 약동학(PK)을 측정함.
- 객관적인 방사선 사진 평가를 통해 STP1002의 항종양 활성을 관찰하고 기록함.
* 임상방법 : 진행성 고형암 환자를 대상으로 STP1002의 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가하고 최대 내약용량(MTD)을 결정하기 위한 오픈 라벨, 다기관, 용량 증량 연구
* 임상결과
용량제한독성반응이 관찰되지 않아 최대 내약용량이 설정되지 않았지만, SMC(안정성모니터링위원회) 회의에서 모든 코호트에 대한 통계분석 결과와 약동학 데이터를 바탕으로 SMC 위원들의 의견을 수렴하여 MTD와 RP2D를 결정하였음.
- 최대 내약용량(MTD): 360 mg
- 임상2상 권장용량(RP2D): 360 mg
* 기타투자판단 관련사항
- 상기의 사실발생(확인)일은 미국 동부 시각 9월 6일 임상 CRO로부터 임상시험 결과보고서 (CSR, Clinical Study Report)를 전달받은 날임.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240909900069
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=237690
Forwarded from [노다지IR노트] 컨콜/탐방/주담통화
[탐방노트] 메디톡스, "지급수수료는 점차 줄어들것, 수출 확대에 집중"
✅ 최근 비용 절감과 수출 확장으로 실적이 개선, 특히 국 코어톡스 제품의 성장이 긍정적인 영향
✅ 미국과 유럽 시장 진출을 준비 중이며, 액상 제품의 경쟁력을 바탕으로 시장 점유율 확대를 목표
✅ 2Q기점 ITC 소송 비용 감소와 함께 향후 매출 증대에 대한 기대가 높으며, 법적 리스크 관리에도 주력
👉 전문보기
https://me2.do/FUhQdyZt
✅ 최근 비용 절감과 수출 확장으로 실적이 개선, 특히 국 코어톡스 제품의 성장이 긍정적인 영향
✅ 미국과 유럽 시장 진출을 준비 중이며, 액상 제품의 경쟁력을 바탕으로 시장 점유율 확대를 목표
✅ 2Q기점 ITC 소송 비용 감소와 함께 향후 매출 증대에 대한 기대가 높으며, 법적 리스크 관리에도 주력
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[탐방노트] 메디톡스, "지급수수료는 점차 줄어들것, 수출 확대에 집중"
탐방 기업 : 메디톡스(086900) 탐방 일자 : 2024년 09월 초 ※ 회사개요, 재무 상황, 컨센서스 등은 아래 <컴퍼니 가이드>를 참고 바랍니다