Forwarded from 루닛(Lunit) IR 공식채널
보도자료_루닛,_ESMO_2024서_루닛_스코프_활용_‘진행성_위암_항암_치료효과_예측’_결과_발표.pdf
133.3 KB
루닛이 오는 13일부터 열리는 ESMO 2024 학회에서 '루닛 스코프 IO'를 활용한 진행성 위암 환자 대상 면역항암제 병용치료 효과 예측 연구 결과를 발표합니다.
국내 다수의 대형병원 연구팀이 주도한 이 연구는 루닛 스코프 IO가 분류한 면역활성 환자군에서 병용치료의 효과가 두드러짐을 확인했습니다.
또한, 면역표현형 분류가 PD-L1 발현 정도와 무관하게 독립적 예측 도구로 활용 가능함을 나타냈으며, 루닛은 앞으로도 환자 최적 치료법 선택에 중요한 지표를 지속 제공할 방침입니다.
국내 다수의 대형병원 연구팀이 주도한 이 연구는 루닛 스코프 IO가 분류한 면역활성 환자군에서 병용치료의 효과가 두드러짐을 확인했습니다.
또한, 면역표현형 분류가 PD-L1 발현 정도와 무관하게 독립적 예측 도구로 활용 가능함을 나타냈으며, 루닛은 앞으로도 환자 최적 치료법 선택에 중요한 지표를 지속 제공할 방침입니다.
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2024.09.09 10:57:34
기업명: 에스티팜(시가총액: 2조 157억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (탄키라제 항암제 STP1002의 제1상 임상시험 결과)
* 임상명칭 : 진행성 고형암 환자를 대상으로 STP1002의 최초 인간 대상 단계적 용량 증량 연구
[First-In-Human Dose-Escalation Study of STP1002 in Patients with Advanced-Stage Solid Tumors]
* 대상질환 : 진행성 고형암(대장암, 비소세포폐암, 위암, 신장암, 간암)
* 임상단계 : 임상 1상
* 승인기관 : 미국 FDA
* 임상국가 : 미국
* 시험목적 : 1차 목적:
- 진행성 고형암 환자에서 최대 내약용량(MTD)을 정의하고 임상2상 권장용량(RP2D)을 결정하여 STP1002의 안전성 및 내약성을 평가함
2차 목적:
- 용량 제한 독성(DLT), 미국 국립암연구소 부작용 공통 용어 기준(NCI-CTCAE) 버전 5.0에 따른 부작용(AE)의 발생, 유형 및 중증도 등급, 치료로 인한 부작용(TEAE), 심각한 부작용(SAE), 사망 및 실험실 검사 측면에서 다양한 용량의 STP1002 단독 요법을 평가함.
- 진행성 고형암 환자에서 STP1002의 약동학(PK)을 측정함.
- 객관적인 방사선 사진 평가를 통해 STP1002의 항종양 활성을 관찰하고 기록함.
* 임상방법 : 진행성 고형암 환자를 대상으로 STP1002의 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가하고 최대 내약용량(MTD)을 결정하기 위한 오픈 라벨, 다기관, 용량 증량 연구
* 임상결과
용량제한독성반응이 관찰되지 않아 최대 내약용량이 설정되지 않았지만, SMC(안정성모니터링위원회) 회의에서 모든 코호트에 대한 통계분석 결과와 약동학 데이터를 바탕으로 SMC 위원들의 의견을 수렴하여 MTD와 RP2D를 결정하였음.
- 최대 내약용량(MTD): 360 mg
- 임상2상 권장용량(RP2D): 360 mg
* 기타투자판단 관련사항
- 상기의 사실발생(확인)일은 미국 동부 시각 9월 6일 임상 CRO로부터 임상시험 결과보고서 (CSR, Clinical Study Report)를 전달받은 날임.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240909900069
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=237690
기업명: 에스티팜(시가총액: 2조 157억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (탄키라제 항암제 STP1002의 제1상 임상시험 결과)
* 임상명칭 : 진행성 고형암 환자를 대상으로 STP1002의 최초 인간 대상 단계적 용량 증량 연구
[First-In-Human Dose-Escalation Study of STP1002 in Patients with Advanced-Stage Solid Tumors]
* 대상질환 : 진행성 고형암(대장암, 비소세포폐암, 위암, 신장암, 간암)
* 임상단계 : 임상 1상
* 승인기관 : 미국 FDA
* 임상국가 : 미국
* 시험목적 : 1차 목적:
- 진행성 고형암 환자에서 최대 내약용량(MTD)을 정의하고 임상2상 권장용량(RP2D)을 결정하여 STP1002의 안전성 및 내약성을 평가함
2차 목적:
- 용량 제한 독성(DLT), 미국 국립암연구소 부작용 공통 용어 기준(NCI-CTCAE) 버전 5.0에 따른 부작용(AE)의 발생, 유형 및 중증도 등급, 치료로 인한 부작용(TEAE), 심각한 부작용(SAE), 사망 및 실험실 검사 측면에서 다양한 용량의 STP1002 단독 요법을 평가함.
- 진행성 고형암 환자에서 STP1002의 약동학(PK)을 측정함.
- 객관적인 방사선 사진 평가를 통해 STP1002의 항종양 활성을 관찰하고 기록함.
* 임상방법 : 진행성 고형암 환자를 대상으로 STP1002의 안전성, 내약성 및 약동학(PK)을 평가하고 최대 내약용량(MTD)을 결정하기 위한 오픈 라벨, 다기관, 용량 증량 연구
* 임상결과
용량제한독성반응이 관찰되지 않아 최대 내약용량이 설정되지 않았지만, SMC(안정성모니터링위원회) 회의에서 모든 코호트에 대한 통계분석 결과와 약동학 데이터를 바탕으로 SMC 위원들의 의견을 수렴하여 MTD와 RP2D를 결정하였음.
- 최대 내약용량(MTD): 360 mg
- 임상2상 권장용량(RP2D): 360 mg
* 기타투자판단 관련사항
- 상기의 사실발생(확인)일은 미국 동부 시각 9월 6일 임상 CRO로부터 임상시험 결과보고서 (CSR, Clinical Study Report)를 전달받은 날임.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR자료로 사용될 예정임.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240909900069
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=237690
Forwarded from [노다지IR노트] 컨콜/탐방/주담통화
[탐방노트] 메디톡스, "지급수수료는 점차 줄어들것, 수출 확대에 집중"
✅ 최근 비용 절감과 수출 확장으로 실적이 개선, 특히 국 코어톡스 제품의 성장이 긍정적인 영향
✅ 미국과 유럽 시장 진출을 준비 중이며, 액상 제품의 경쟁력을 바탕으로 시장 점유율 확대를 목표
✅ 2Q기점 ITC 소송 비용 감소와 함께 향후 매출 증대에 대한 기대가 높으며, 법적 리스크 관리에도 주력
👉 전문보기
https://me2.do/FUhQdyZt
✅ 최근 비용 절감과 수출 확장으로 실적이 개선, 특히 국 코어톡스 제품의 성장이 긍정적인 영향
✅ 미국과 유럽 시장 진출을 준비 중이며, 액상 제품의 경쟁력을 바탕으로 시장 점유율 확대를 목표
✅ 2Q기점 ITC 소송 비용 감소와 함께 향후 매출 증대에 대한 기대가 높으며, 법적 리스크 관리에도 주력
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Naver
[탐방노트] 메디톡스, "지급수수료는 점차 줄어들것, 수출 확대에 집중"
탐방 기업 : 메디톡스(086900) 탐방 일자 : 2024년 09월 초 ※ 회사개요, 재무 상황, 컨센서스 등은 아래 <컴퍼니 가이드>를 참고 바랍니다
Forwarded from Brain and Body Research
"쎄트렉아이는 내 소명…1세대 위성 기업 저력 보여줄 것"
쎄트렉아이는 민간 주도의 우주개발을 뜻하는 '뉴스페이스' 개념이 전무하던 1999년 한국 최초의 위성인 우리별 1·2·3호 등 우리별 위성 시리즈를 개발한 KAIST 인공위성연구소 핵심 인력이 창업한 곳이다.
쎄트렉아이는 위성 본체, 탑재체, 지상국 시스템으로 구성된 인공위성 체계를 모두 자체적으로 제작할 수 있는 국내 유일한 기업이다.
최근 늘어나는 국내 우주기업의 최종 목표는 글로벌 시장이다. 아직 국내 우주산업 규모가 크지 않기 때문이다. 쎄트렉아이는 창업 초기인 2005년 말레이시아에 위성 완제품을 처음 수출했다. 이후 싱가포르와 아랍에미리트(UAE), 스페인에 위성을 만들어 팔아 안정적으로 매출을 냈다.
쎄트렉아이가 개발 중인 위성 '스페이스아이-T(SpaceEye-T)'는 내년 3월 발사를 앞두고 있다. 쎄트렉아이 연구실에서 마주한 스페이스아이-T는 조립이 마무리 단계였다. 스페이스아이-T는 한 번에 14㎞ 대역을 관측할 수 있는 무게 700㎏, 높이 3m의 지구관측 중형위성이다.
위성의 해상도는 30㎝다. 지상에 있는 30cm 줄자를 영상으로 식별할 수 있다는 의미다. 우리별 3호의 해상도 15m와 비교가 되지 않는 수준이다. 세계에서 이런 수준의 해상도를 가진 상용 위성을 보유한 국가는 미국, 유럽연합(EU), 이스라엘, 중국 정도다. 김 대표는 "해상도 30㎝는 차종 구분이 가능한 정도"라면서 경쟁력을 더욱 키우기 위해서 해상도 15㎝을 목표로 개발을 진행 중이다.
https://n.news.naver.com/article/584/0000028626?type=main
쎄트렉아이는 민간 주도의 우주개발을 뜻하는 '뉴스페이스' 개념이 전무하던 1999년 한국 최초의 위성인 우리별 1·2·3호 등 우리별 위성 시리즈를 개발한 KAIST 인공위성연구소 핵심 인력이 창업한 곳이다.
쎄트렉아이는 위성 본체, 탑재체, 지상국 시스템으로 구성된 인공위성 체계를 모두 자체적으로 제작할 수 있는 국내 유일한 기업이다.
최근 늘어나는 국내 우주기업의 최종 목표는 글로벌 시장이다. 아직 국내 우주산업 규모가 크지 않기 때문이다. 쎄트렉아이는 창업 초기인 2005년 말레이시아에 위성 완제품을 처음 수출했다. 이후 싱가포르와 아랍에미리트(UAE), 스페인에 위성을 만들어 팔아 안정적으로 매출을 냈다.
쎄트렉아이가 개발 중인 위성 '스페이스아이-T(SpaceEye-T)'는 내년 3월 발사를 앞두고 있다. 쎄트렉아이 연구실에서 마주한 스페이스아이-T는 조립이 마무리 단계였다. 스페이스아이-T는 한 번에 14㎞ 대역을 관측할 수 있는 무게 700㎏, 높이 3m의 지구관측 중형위성이다.
위성의 해상도는 30㎝다. 지상에 있는 30cm 줄자를 영상으로 식별할 수 있다는 의미다. 우리별 3호의 해상도 15m와 비교가 되지 않는 수준이다. 세계에서 이런 수준의 해상도를 가진 상용 위성을 보유한 국가는 미국, 유럽연합(EU), 이스라엘, 중국 정도다. 김 대표는 "해상도 30㎝는 차종 구분이 가능한 정도"라면서 경쟁력을 더욱 키우기 위해서 해상도 15㎝을 목표로 개발을 진행 중이다.
https://n.news.naver.com/article/584/0000028626?type=main
Naver
"쎄트렉아이는 내 소명…1세대 위성 기업 저력 보여줄 것"
지난달 4월 국내 첫 양산형 초소형 군집위성 '네온샛 1호'가 발사에 성공했다. 정부는 2027년까지 10기를 더 발사해 11기를 동시에 군집으로 운용할 계획이다. 국가 안보와 재난·재해에 대응하기 위한 한국 첫 군
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