로봇주 하락이유... 봇핏 내용 삭제됨

한미글로벌인줄....노린건가

https://n.news.naver.com/mnews/article/056/0011799747?rc=N&ntype=RANKING&sid=100

📌 지아이이노베이션(시가총액: 5,580억)
📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청) (진행성 또는 전이성 고형암 시험대상자를 대상으로 GI-108 단일 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제1/2a상 임상시험계획 승인 신청)
2024.09.12 15:13:19 (현재가 : 12,620원, +2.02%)

* 임상명칭 : 진행성 또는 전이성 고형암 시험대상자를 대상으로 anti-CD73-IgG4 Fc-IL-2v 이중특이적 융합 단백질인 GI-108 단일 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제1/2a상, 공개, 다기관, 용량 증량 및 확장 임상시험
* 대상질환 : 진행성 또는 전이성 고형암
* 임상단계 : 제1/2a상

* 승인기관 : 한국 식품의약품안전처 (MFDS)
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : 일차 목적:
(1)용량 증량 단계: GI-108 단독요법의 최대내약용량(MTD) 및/또는 권장 제2상 용량(RP2D)을 정의하고 안전성 및 내약성을 평가한다.
(2)용량 확장 단계: GI-108 단독 요법의 항종양 활성을 평가한다.
* 임상방법 : GI-108 단일 요법의 안전성, 내약성, 약동학 및 항종양 효과를 평가하기 위한 제1/2a상, 공개, 다기관 임상시험으로 용량 증량 단계 및 용량 확장 단계 2개 파트로 진행할 예정임

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 사실발생(확인)일은 한국 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획승인신청(IND)을 한 날짜입니다.
- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240912900258
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=358570

이건 쫌.. 생각은 다르기 때문에 열린결말로 두고 코멘트 생략합니다

https://m.ceoscoredaily.com/page/view/2024091016072909646

몇년 뒤 알테가 진짜 기대됩니다

MBK 파트너스, 고려아연 최대주주로 참여

MBK 파트너스는 12일 고려아연 최대주주인 (주)영풍 및 특수관계인(장씨 일가)과의 주주 간 계약을 통해 고려아연의 최대주주가 돼 MBK파트너스 주도로 의결권을 공동행사 하기로 합의했다고 밝혔다. MBK파트너스는 영풍 및 특수관계인(장씨 일가) 소유 지분 일부에 대한 콜옵션을 부여 받기로 했다. 이를 통해 최종적으로는 MBK파트너스가 최대주주그룹 내에서 고려아연 지분을 영풍 및 특수관계인의 지분보다 1주 더 갖게 된다.

이번 주주 간 계약은 그 동안의 장씨, 최씨 간 동업자 관계가 정리되고, 영풍그룹 주력 계열사인 고려아연의 기업지배구조에 새로운 변화와 발전의 기틀이 마련됐다는 점에서 그 의미를 찾을 수 있다.

https://n.news.naver.com/mnews/hotissue/article/011/0004391989?type=series&cid=2002346

2024.09.12 17:21:12
기업명: 프레스티지바이오파마(시가총액: 8,023억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

취득회사 : 프레스티지바이오로직스(대한민국)
주요사업 : CDEMO 사업

취득금액 : 899억
자본대비 : 16.4%
- 취득 후 지분율 : 40.2%

예정일자 : 2024-09-24
취득목적 : 그룹사간 시너지 효과 기대

* 취득방법
현금납입(제3자배정 유상증자 참여)


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240912800577
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=950210

📌 알테오젠(시가총액: 16조 7,949억)
📁 투자판단관련주요경영사항 (EYZANFY주 (ALT-L9 애플리버셉트) 한국 품목허가 신청)
2024.09.12 17:38:17 (현재가 : 316,000원, +3.27%)

제목 : EYZANFY주 (ALT-L9 애플리버셉트) 한국 품목허가 신청

* 주요내용
※ 투자유의사항
임상시험 약물에 대한 품목허가 신청이 의약품규제기관의 최종적인 허가 결정을 보장하지는 않습니다. 품목허가 심사 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다.

1) 품목명 :EYZANFY주 (애플리버셉트)

2) 대상질환명(적응증) :
- 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성의 치료
- 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 (망막중심정맥폐쇄 또는 망막분지정맥폐쇄)
- 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료
- 병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료

3) 품목허가 신청일 및 허가기관 :
- 신청일 : 2024년 09월 12일
- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)

4) 임상시험 관련 사항

① 임상시험 등록번호: 2021-004530-11 (EudraCT Number)

② 임상시험의 진행 경과 : 허가용 임상3상 완료

- 임상시험 기간 (첫 환자 등록 ~ 마지막 환자 마지막 방문): 2022년 06월 02일 ~ 2024년 02월 20일

- 임상은 신생혈관성 연령관련 황반변성 환자를 대상으로 ALT-L9 의유효성과 안전성을 Eylea와 비교 평가하기 위한 무작위배정, 제 3 상, 이중 눈가림, 평행군, 다기관 임상시험임.

- 일차 평가 변수로 ETDRS (Early Treatment of Diabetic Retinopathy Study) 차트를 이용한 최대 교정 시력 (Best Corrected Visual Acuity; BCVA)의 베이스라인 대비 8주 시점의 변화량을 평가하여 ALT-L9과 Eylea의 동등함을 입증하고자 함.
③ 임상시험 결과 :

- 시험대상자수: 제 3상 431명 (ALT-L9 군 216명, Eylea 군 215명)

- 유효성: 일차 평가 변수인 최대 교정 시력의 베이스라인 대비 8주 시점의 변화량을 분석한 결과, 평균 개선량의 90% 및 95% 신뢰구간이 사전 정의된 ±3.49 글자의 범위 내에 포함되어, 치료의 동등성이 입증됨.

- 안전성:두 치료 군의 안전성 프로파일은 유사하였음.

가. 전신의 중대한 이상반응(Serious adverse events in the systemic category)은 두 그룹에서 각각 25명(11.6%)이 보고되었음. 가장 흔한 중대한 이상반응은 허혈성 뇌졸중으로, ALT-L9 군에서는 1명(0.5%), Eylea 군에서는 3명(1.4%)이 보고됨.

나. 안구의 중대한 이상반응(Serious adverse events in the ocular category)은 ALT-L9 군에서 1명(0.5%), Eylea 군에서 3명(1.4%)이 보고됨.

5) 기대효과 :

- 오리지널 제품이 허가 받은 모든 적응증에 대하여 허가 신청하였음.

- 오리지날 제품에 대한 수입 대체 효과가 기대됨

- 약가의 인하로 보다 많은 환자에게 치료의 기회를 제공하며 의료 보험 시스템의 재정부담을 감소시킬 수 있을 것으로 기대함.

6) 향후 계획 :
당사는 확보된 임상 데이터를 기반으로 유럽에 이어 금번 한국 허가 신청하였으며, 향후 국가별 허가를 신청할 예정임.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240912900581
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=196170

✔️[속보]첫! 기초-실전 제약/바이오 섹터 강의

올해 하반기 주도주로 주목 받고있지만, 그만큼 어렵게 느껴지는 제약/바이오 섹터를 기초부터 투자 전략, 하반기와 내년 상반기 전망까지 정말 세세하게 7파트를 나눠 6시간동안 진행해보려고 합니다.

7월과 8월 제약바이오 기업들이 급등하고 신고가를 달성하는 와중에 바이오에 대한 편견으로 투자를 못하신 분들이 많은데요, 이제는 달라진 한국 제약바이오 섹터를 어떤식으로 접근해야하는지 처음으로! 제대로 다뤄보겠습니다.

기존 강의나 세미나와는 완전히 다른 퀄리티로 찾아뵙고싶어서 생각도 많이 하고 있고 정말 ‘실전 투자에도 많이’ 도움이 되는 강의를 하려고 합니다. 제약바이오 애널리스트로 직장생활을 하면서 배우지 못했던 것들을 퇴사 하고 시야를 넓혀가며 정말 많이 배우고 있습니다. 실제로 기업을 고르고 가치를 측정할 때의 방식 크게 바뀌기도 했어요. 그만큼 이번 특강이(올해 처음이자 마지막) 큰 도움이 되시길 바라겠습니다👍🏻

💊제약·바이오 기초부터 실전까지💊

원리버의 첫 ‘진짜 스파르타 특강’

(오프라인 선착순40명) 👉 https://vo.la/RhxAPk
(온라인 신청) 👉 https://vo.la/jjBNLZ

🎵와이즈클럽 멤버는 10만원 할인됩니다
(신청 정보) 👉 https://blog.naver.com/ystreet2021/223580458544

#알테오젠

CEO가 뽑은 대한민국 혁신기업 30

13개 기업 새로 이름 올려

13일부터 KEDI30에 편입


https://n.news.naver.com/article/015/0005033317?lfrom=kakao

호재가 며칠 지나면 또 하나 나오는 것이 이게 진정 바이오주가 맞나 싶긴 합니다ㅋㅋ 그만큼 알테오젠은 경영진이 약속한 바를 하나둘 지켜나가고 있고, 24년도는 지난 세월동안 각고의 노력으로 쌓아올린 가치를 줄곧 증명해내고 있는 한해인 것 같습니다.

자산을 운용하는 입장에서 변동성이 참 무서움을 종종 느낍니다. 여기서 변동성이란 단순히 주가하락 뿐만 아니라 주가급등도 포함된 것인데, 알테오젠은 그러한 변동성 측면에서 참 안정적인 종목임에 매번 감사함을 느낍니다.

코스닥이 52주 신저가를 뚫고 내려가고 있는 와중에도, 알테오젠은 위아래 큰 변동성 없이 꾸준히 상방을 향해 전진하고 있습니다. 물론 주가 급등이 나오지 않음에 아쉬워하시는 투자자분들도 계시겠지만, 이렇게 안정적이게 우상향하는 기업은 변동성 심한 국장 사이에서 심리적 안정감을 주곤 합니다. 또 급등은 아니겠지만 2~3개월 사이에 주가도 거진 1~20% 가량 상승했다는 점에서도 충분히 좋은 수익이기도 하고요.

아직 보여줄 것이 참 많이 남았습니다. 현재 알테오젠은 키트루다SC만의 가치(대략적으로 4~50조)도 반영되지 못하고 있는데, 이는 결국 키트루다SC 임상3상 성공과 키트루다SC 시판 신청, FDA의 승인을 통해 점차 디스카운트가 해소될 것입니다. 당연히 주주 입장에서는 '무조건'이라고 생각할 수는 있겠으나, 결국 외부입장에서는 100% 확실한 것은 아니겠으니깐요. 그러한 점이 더더욱 신규 진입자에게 기회가 될 것이고요.

오늘도 알테오젠은 한 걸음 미래를 향해 나아가고 있습니다.

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