SK바이오팜

[속보] 아폴로, 인텔에 50억 달러 투자 제안

- it would be willing to make an equity-like investment of as much as $5 billion in Intel

J&J가 EGFR 폐암 본 게임으로 완전히 들어왔네요. J&J는 FDA로부터 EGFRxMET 이중항체 ‘아미반타맙(amivantamab, Rybrevant)’과 화학항암제 병용요법을 EGFR TKI 치료에 실패한 폐암 치료제로 시판허가를 받았습니다.

이로써 아미반타맙은 시판 반년 만에 3번째 적응증을 획득했습니다.

J&J는 EGFR 변이 폐암에서 ‘타그리소’에 대항하기 위해 숨 가쁘게 움직이고 있으며, 올해 3월 니치영역인 EGFR 엑손20 삽입변이 폐암 1차치료제에서 시작해, 이제는 경쟁약물인 타그리소의 본진인 흔한 EGFR 변이 비소세포폐암 1·2차 치료제 모두로 영역을 넓히게 됐습니다.

J&J는 MARIPOSA-2 임상3상에서 이번 타그리소를 투여받았던 EGFR 변이 비소세포폐암 환자에게 아미반타맙과 화학항암제 병용투여가 화학항암제보다 병기진행 또는 사망위험을 절반 낮췄다는 점을 강조하고 있습니다.

http://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23122

📌 마이크로디지탈(시가총액: 2,499억)
📁 단일판매ㆍ공급계약체결
2024.09.23 07:35:34 (현재가 : 15,700원, +2.75%)

계약상대 : A사
계약내용 : 일회용세포배양시스템 공급
공급지역 : 해외
계약금액 : 11억

계약시작 : 2024-09-19
계약종료 : 2025-09-18
계약기간 : 1년
매출대비 : 10.44%
기간감안 : 10.44%


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240923900002
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=305090

카말라 해리스 부통령은 자신이 당선될 경우 인공지능과 암호화폐 산업 성장시키겠다고 다짐

카말라 해리스 부통령은 자신이 당선될 경우 인공지능과 암호화폐에 대한 투자를 늘리는 데 힘을 보태겠다고 약속했으며, 일요일에 뉴욕시에서 기부자들에게 혁신을 촉진하고 소비자와 투자자를 보호하기 위한 규제에 집중하는 경제 정책을 제안했습니다.

해리스는 맨해튼의 치프리아니 월가에서 열린 모금 행사에서 "저는 노동자, 중소기업 창업자, 혁신가, 대기업을 하나로 모을 것입니다."라고 말했습니다.

"우리는 미국의 경쟁력과 미래에 투자하기 위해 함께 협력할 것입니다. 우리는 AI와 디지털 자산과 같은 혁신적인 기술을 장려하는 동시에 소비자와 투자자를 보호할 것입니다."

https://www.bloomberg.com/news/articles/2024-09-22/harris-vows-to-grow-ai-crypto-industries-in-pitch-to-nyc-donors?utm_content=markets&utm_medium=social&utm_campaign=socialflow-organic&cmpid%3D=socialflow-twitter-markets&utm_source=twitter

★ [키움 허혜민] ★디앤디파마텍 - Metsera, 너는 계획이 다 있구나

[키움 제약/바이오 / 허혜민]

◆ 애널리스트 코멘트
동사의 주력 파이프라인은 연내 1상 진입이 예상되는 경구용 비만 치료제 DD02S(GLP-1)이며, GLP-1의 체중 감소 기전은 전세계적으로 충분히 입증이 되었기 때문에 안전성과 흡수율이 관건.

1상에서 통상 4주차 데이터부터 확인할 수 있다는 점을 감안하면 내년 이른 상반기에도 확인이 가능할 것으로 추측.

1상에서 우수한 안전성과 흡수율을 보여준다면, 경구 제형의 성공 확률 상승 및 오럴링크 플랫폼 재평가로 이어져 ’25.1H 가치 빅 점프가 기대

키움 제약/바이오 소식통 → https://news.1rj.ru/str/huhpharm


★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCR10957

* 컴플라이언스 검필

* 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.

[신한투자증권 혁신성장 백지우, 이병화]

의료 AI: 가랏, 의료 AI!

▶️ 명분과 실리의 만남, 의료 AI 시장의 필연적 확대
- 생명을 살린다는 명분, 의사에게는 돈을 벌어다준다는 실리가 만나는 국면
- 개별주의 모멘텀+우호적인 매크로 환경 도래로 의료 AI 섹터에 대한 재주목 필요

▶️ 해외 진출이 Key Point
- 1) 병원은 비영리 단체가 아니다: 의료 AI 솔루션의 최종 소비자인 의사의 수익성 개선에 도움이 되는 솔루션에 주목
- 2) 해외시장 진출이 밸류에이션을 결정한다: 인증 -> 보험 수가 -> 수익화 단계 중 마지막 단계 진입, 실질적인 판매 전략을 확립한 업체 위주의 관심 필요
- 3) 고금리 '피해주' 탈출: 9월 연준의 금리 인하 시작, 의료 AI 섹터 내 자금조달 리스크 등 기타 리스크 대부분 해소

▶️ 최선호주 루닛, 뷰노 제시
- 루닛: Volpara 인수로 미국 매출 확대 기대, 장기적으로 '루닛 스코프' 상용화 시 완전히 다른 매출볼륨과 밸류에이션 부여 가능
- 뷰노: 4Q24 흑자전환 예상, 딥카스 FDA 승인, 빅4 병원 추가 도입 등 연내 모멘텀 다수
- 씨어스테크놀로지, 제이엘케이 차선호주로 제시

※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=329038

위 내용은 2024년 9월 23일 07시 35분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이, 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.

📌 프레스티지바이오파마(시가총액: 8,870억)
📁 투자판단관련주요경영사항 (투즈뉴 (Tuznue, HD201)에 대한 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득)
2024.09.23 07:41:08 (현재가 : 14,760원, +1.58%)

제목 : 투즈뉴 (Tuznue, HD201)에 대한 유럽연합진행위원회(EC) 최종판매허가 획득

* 주요내용
1) 최종 판매 허가 품목명

- 제품명 : 투즈뉴 (Tuznue, 성분명: 트라스투주맙)

- 허셉틴 바이오시밀러 HD201

2) 대상질환명(적응증)

- 유방암 (Breast cancer)

- 전이성 위암 (Metastatic gastric cancer)

3) 최종 판매허가 획득일, 품목허가 신청일, 허가기관

- 최종 판매허가 획득일: 2024년 9월 20일 (현지 시간 기준)

- 품목 허가 신청일: 2023년 7월 31일

- 품목 허가기관: 유럽연합집행위원회(EC)

4) 최종 판매 허가 내용

- 유럽 국가 대상 판매 허가

5) 기대효과

- 최종 판매 허가에 따라 적응증 환자들에게 가격경쟁력을 갖춘 새로운 바이오시밀러를 제공할 수 있을 것으로 기대

6) 향후 계획

- 유럽 내 마케팅과 유통망을 갖춘 유럽 판매 라이선스 아웃 계약 추진 및 판매 협의

- EU GMP를 획득한 계열사 프레스티지바이오로직스와 수량 협의 후 생산 계약 체결 예정


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20240923800004
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=950210