Forwarded from AWAKE 플러스
📌 DMS(시가총액: 1,519억)
📁 단일판매ㆍ공급계약체결
2024.12.23 10:21:41 (현재가 : 6,180원, 0.0%)
계약상대 : Chengdu BOE Optoelectronics Technology Co.,Ltd
계약내용 : 디스플레이패널 제조용 공정장비
공급지역 : 중국
계약금액 : 88억
계약시작 : 2024-12-20
계약종료 : 2025-04-09
계약기간 : 3개월
매출대비 : 5.34%
기간감안 : 5.34%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241223900076
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068790
📁 단일판매ㆍ공급계약체결
2024.12.23 10:21:41 (현재가 : 6,180원, 0.0%)
계약상대 : Chengdu BOE Optoelectronics Technology Co.,Ltd
계약내용 : 디스플레이패널 제조용 공정장비
공급지역 : 중국
계약금액 : 88억
계약시작 : 2024-12-20
계약종료 : 2025-04-09
계약기간 : 3개월
매출대비 : 5.34%
기간감안 : 5.34%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241223900076
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068790
Forwarded from 바이오스펙테이터
비만 치료제 시장에서 빅파마의 라벨 싸움이 시작됐습니다.
이번엔 일라이릴리(Eli Lilly)가 FDA로부터 GIP/GLP-1 이중작용제 ‘젭바운드(Zepbound®, tirzepatide)’를 중등도 내지 심각한 폐쇄성 수면무호흡증(OSA)을 가진 비만 치료제로 시판허가를 받으면서, 약물의 출시한지 1여년만에 라벨을 넓혔네요.
이는 GLP-1 기반 인크레틴(incretin) 비만 치료제의 라벨을 단순 체중감량 용도에서, 비만 관련 동반질환으로 넓히기 위한 것입니다. 그동안 보험적용의 대상이 아니었던 항비만 치료제 시장에서, 인크레틴 약물의 영역 및 보험확대를 늘리기 위한 움직임입니다.
올해 3월 노보노디스크(Novo Nordisk)가 GLP-1 블록버스터 ‘위고비’를 심장약으로 시판허가 받으면서 첫 스타트를 끊었고, 릴리가 최근의 기세를 이어가며 빠르게 치고 들어가고 있네요. 일단은 두 빅파마는 서로 다른 영역에서 라벨 싸움을 시작했습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23897
이번엔 일라이릴리(Eli Lilly)가 FDA로부터 GIP/GLP-1 이중작용제 ‘젭바운드(Zepbound®, tirzepatide)’를 중등도 내지 심각한 폐쇄성 수면무호흡증(OSA)을 가진 비만 치료제로 시판허가를 받으면서, 약물의 출시한지 1여년만에 라벨을 넓혔네요.
이는 GLP-1 기반 인크레틴(incretin) 비만 치료제의 라벨을 단순 체중감량 용도에서, 비만 관련 동반질환으로 넓히기 위한 것입니다. 그동안 보험적용의 대상이 아니었던 항비만 치료제 시장에서, 인크레틴 약물의 영역 및 보험확대를 늘리기 위한 움직임입니다.
올해 3월 노보노디스크(Novo Nordisk)가 GLP-1 블록버스터 ‘위고비’를 심장약으로 시판허가 받으면서 첫 스타트를 끊었고, 릴리가 최근의 기세를 이어가며 빠르게 치고 들어가고 있네요. 일단은 두 빅파마는 서로 다른 영역에서 라벨 싸움을 시작했습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23897
바이오스펙테이터
"라벨싸움" 릴리, '젭바운드' OSA "첫 동반질환, 美허가"
비만 치료제 시장에서 빅파마의 라벨 싸움이 시작됐다.이번엔 일라이릴리(Eli Lilly)가 지난 20일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 GIP/GLP-1
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 진매트릭스(시가총액: 563억)
📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청)
2024.12.23 11:44:24 (현재가 : 2,760원, +0.73%)
* 임상명칭 : 건강한 한국인 성인 남성을 대상으로 GMJI-01의 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 제 1상 임상시험
* 대상질환 : 일본뇌염의 예방
* 임상단계 : 임상시험 제1상
* 승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 건강한 성인 남성을 대상으로 면역원성 및 안전성을 평가하고자 한다. 이를 위해, GMJI-01(시험군) 또는 위약(대조군)을 투여하여 면역원성 및 안전성을 비교 평가하고자 한다.
* 임상방법 : 본 임상시험은 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 제 1상 임상시험으로 설계되었다.
선정/제외기준에 적합한 시험대상자는 스크리닝 후 임상시험의 참여가 적합하다고 판단되면 시험군(GMJI-01) 또는 대조군(위약)에 무작위 배정된다.
본 임상시험은 투여하는 용량군에 따라 2개의 cohort로 진행되며, 1개의 cohort에 14명씩 시험군:대조군 12:2의 비율로 무작위 배정된다. 시험대상자는 임상시험용 의약품을 4주 간격으로 총 3회 접종 받고, 각 접종일로부터 4주 후 실시기관을 방문하여 면역원성 평가를 위한 혈액 샘플을 채취하고, 매 방문 시 안전성 평가를 실시한다.
3차 접종 후 6개월 시점에는 전화방문으로 안전성 추적관찰을 실시한다.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처에 임상시험계획승인 신청을 한 날짜입니다.
- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241223900147
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=109820
📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청)
2024.12.23 11:44:24 (현재가 : 2,760원, +0.73%)
* 임상명칭 : 건강한 한국인 성인 남성을 대상으로 GMJI-01의 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 제 1상 임상시험
* 대상질환 : 일본뇌염의 예방
* 임상단계 : 임상시험 제1상
* 승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 건강한 성인 남성을 대상으로 면역원성 및 안전성을 평가하고자 한다. 이를 위해, GMJI-01(시험군) 또는 위약(대조군)을 투여하여 면역원성 및 안전성을 비교 평가하고자 한다.
* 임상방법 : 본 임상시험은 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 제 1상 임상시험으로 설계되었다.
선정/제외기준에 적합한 시험대상자는 스크리닝 후 임상시험의 참여가 적합하다고 판단되면 시험군(GMJI-01) 또는 대조군(위약)에 무작위 배정된다.
본 임상시험은 투여하는 용량군에 따라 2개의 cohort로 진행되며, 1개의 cohort에 14명씩 시험군:대조군 12:2의 비율로 무작위 배정된다. 시험대상자는 임상시험용 의약품을 4주 간격으로 총 3회 접종 받고, 각 접종일로부터 4주 후 실시기관을 방문하여 면역원성 평가를 위한 혈액 샘플을 채취하고, 매 방문 시 안전성 평가를 실시한다.
3차 접종 후 6개월 시점에는 전화방문으로 안전성 추적관찰을 실시한다.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처에 임상시험계획승인 신청을 한 날짜입니다.
- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241223900147
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=109820