Forwarded from 바이오스펙테이터
비만 치료제 시장에서 빅파마의 라벨 싸움이 시작됐습니다.
이번엔 일라이릴리(Eli Lilly)가 FDA로부터 GIP/GLP-1 이중작용제 ‘젭바운드(Zepbound®, tirzepatide)’를 중등도 내지 심각한 폐쇄성 수면무호흡증(OSA)을 가진 비만 치료제로 시판허가를 받으면서, 약물의 출시한지 1여년만에 라벨을 넓혔네요.
이는 GLP-1 기반 인크레틴(incretin) 비만 치료제의 라벨을 단순 체중감량 용도에서, 비만 관련 동반질환으로 넓히기 위한 것입니다. 그동안 보험적용의 대상이 아니었던 항비만 치료제 시장에서, 인크레틴 약물의 영역 및 보험확대를 늘리기 위한 움직임입니다.
올해 3월 노보노디스크(Novo Nordisk)가 GLP-1 블록버스터 ‘위고비’를 심장약으로 시판허가 받으면서 첫 스타트를 끊었고, 릴리가 최근의 기세를 이어가며 빠르게 치고 들어가고 있네요. 일단은 두 빅파마는 서로 다른 영역에서 라벨 싸움을 시작했습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23897
이번엔 일라이릴리(Eli Lilly)가 FDA로부터 GIP/GLP-1 이중작용제 ‘젭바운드(Zepbound®, tirzepatide)’를 중등도 내지 심각한 폐쇄성 수면무호흡증(OSA)을 가진 비만 치료제로 시판허가를 받으면서, 약물의 출시한지 1여년만에 라벨을 넓혔네요.
이는 GLP-1 기반 인크레틴(incretin) 비만 치료제의 라벨을 단순 체중감량 용도에서, 비만 관련 동반질환으로 넓히기 위한 것입니다. 그동안 보험적용의 대상이 아니었던 항비만 치료제 시장에서, 인크레틴 약물의 영역 및 보험확대를 늘리기 위한 움직임입니다.
올해 3월 노보노디스크(Novo Nordisk)가 GLP-1 블록버스터 ‘위고비’를 심장약으로 시판허가 받으면서 첫 스타트를 끊었고, 릴리가 최근의 기세를 이어가며 빠르게 치고 들어가고 있네요. 일단은 두 빅파마는 서로 다른 영역에서 라벨 싸움을 시작했습니다.
https://m.biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=23897
바이오스펙테이터
"라벨싸움" 릴리, '젭바운드' OSA "첫 동반질환, 美허가"
비만 치료제 시장에서 빅파마의 라벨 싸움이 시작됐다.이번엔 일라이릴리(Eli Lilly)가 지난 20일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 GIP/GLP-1
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 진매트릭스(시가총액: 563억)
📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청)
2024.12.23 11:44:24 (현재가 : 2,760원, +0.73%)
* 임상명칭 : 건강한 한국인 성인 남성을 대상으로 GMJI-01의 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 제 1상 임상시험
* 대상질환 : 일본뇌염의 예방
* 임상단계 : 임상시험 제1상
* 승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 건강한 성인 남성을 대상으로 면역원성 및 안전성을 평가하고자 한다. 이를 위해, GMJI-01(시험군) 또는 위약(대조군)을 투여하여 면역원성 및 안전성을 비교 평가하고자 한다.
* 임상방법 : 본 임상시험은 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 제 1상 임상시험으로 설계되었다.
선정/제외기준에 적합한 시험대상자는 스크리닝 후 임상시험의 참여가 적합하다고 판단되면 시험군(GMJI-01) 또는 대조군(위약)에 무작위 배정된다.
본 임상시험은 투여하는 용량군에 따라 2개의 cohort로 진행되며, 1개의 cohort에 14명씩 시험군:대조군 12:2의 비율로 무작위 배정된다. 시험대상자는 임상시험용 의약품을 4주 간격으로 총 3회 접종 받고, 각 접종일로부터 4주 후 실시기관을 방문하여 면역원성 평가를 위한 혈액 샘플을 채취하고, 매 방문 시 안전성 평가를 실시한다.
3차 접종 후 6개월 시점에는 전화방문으로 안전성 추적관찰을 실시한다.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처에 임상시험계획승인 신청을 한 날짜입니다.
- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241223900147
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=109820
📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청)
2024.12.23 11:44:24 (현재가 : 2,760원, +0.73%)
* 임상명칭 : 건강한 한국인 성인 남성을 대상으로 GMJI-01의 면역원성 및 안전성을 평가하기 위한 무작위배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 제 1상 임상시험
* 대상질환 : 일본뇌염의 예방
* 임상단계 : 임상시험 제1상
* 승인기관 : 식품의약품안전처 (MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 건강한 성인 남성을 대상으로 면역원성 및 안전성을 평가하고자 한다. 이를 위해, GMJI-01(시험군) 또는 위약(대조군)을 투여하여 면역원성 및 안전성을 비교 평가하고자 한다.
* 임상방법 : 본 임상시험은 무작위배정, 이중 눈가림, 위약대조, 제 1상 임상시험으로 설계되었다.
선정/제외기준에 적합한 시험대상자는 스크리닝 후 임상시험의 참여가 적합하다고 판단되면 시험군(GMJI-01) 또는 대조군(위약)에 무작위 배정된다.
본 임상시험은 투여하는 용량군에 따라 2개의 cohort로 진행되며, 1개의 cohort에 14명씩 시험군:대조군 12:2의 비율로 무작위 배정된다. 시험대상자는 임상시험용 의약품을 4주 간격으로 총 3회 접종 받고, 각 접종일로부터 4주 후 실시기관을 방문하여 면역원성 평가를 위한 혈액 샘플을 채취하고, 매 방문 시 안전성 평가를 실시한다.
3차 접종 후 6개월 시점에는 전화방문으로 안전성 추적관찰을 실시한다.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처에 임상시험계획승인 신청을 한 날짜입니다.
- 추후 임상시험계획 승인 시 관련 공시를 즉시 제출하겠습니다.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20241223900147
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=109820
Forwarded from 루팡
엔비디아 GB300 개발, 최대 공급업체 폭스콘이 연구개발 설계 단계에 돌입
NVIDIA는 내년 3월 GTC에서 차세대 GB300 AI 서버 제품군을 공개할 예정이며, 주요 협력사인 폭스콘과 광다가 최근 GB300 연구개발 설계 단계에 돌입하며 상업 기회를 선점하고 있습니다. 업계에 따르면 NVIDIA는 이미 GB300의 초기 주문 배치를 확정했으며, 폭스콘이 여전히 최대 공급업체로 남아 내년 상반기에 실물을 출시할 예정으로, 글로벌 동종 업계를 선도할 것으로 예상됩니다.
GB300과 관련된 대만 공급망은 고객의 신제품과 동향에 대해 논평하지 않고 있습니다. 업계 관계자는 애플의 iPhone이 매년 한 번 신제품을 출시하는 전략처럼, NVIDIA CEO인 젠슨 황은 NVIDIA도 "1년에 한 세대 AI 제품"을 출시하는 일정으로 나아갈 것이라고 언급한 바 있습니다. 이러한 일정을 감안할 때 주요 파트너는 연말연시에 선행 작업을 준비해야 NVIDIA의 제품 개발 속도에 맞출 수 있습니다.
폭스콘의 핵심 역할
업계 소식에 따르면 폭스콘은 NVIDIA의 GB300 세대 진입에서 가장 중요한 파트너로, 최대 주문 비중을 확보했습니다. 폭스콘은 그룹의 자원이 높은 수직 통합을 이루고 있어, NVIDIA의 GB300 AI 서버 주문을 수주하는 데 있어 가장 큰 강점을 보유하고 있습니다.
폭스콘은 GB200 시리즈에서 이미 확보한 칩 모듈 및 조립 등의 공급망 외에도 수냉 시스템, 커넥터 등 분야에 지속적으로 투자하고 있으며, 관련 검증을 진행 중입니다. 업계에서는 NVIDIA가 GB300 서버에서 팬을 제거하고 100% 수냉 솔루션을 채택할 가능성이 높다고 보고 있으며, NVIDIA 부품 구매 권한을 조립 업체가 주도하게 될 것으로 예상됩니다. 이에 따라 폭스콘 그룹은 NVIDIA 신제품의 가장 큰 승자가 될 전망입니다.
폭스콘과 NVIDIA의 협력 역사
공급망 분석에 따르면 폭스콘 그룹은 높은 수직 통합 역량 외에도 NVIDIA의 AI 서버 초기 연구개발에 막대한 자금을 투입하며 2017년 이전부터 협력해왔습니다. 첫 번째 AI 서버 제품부터 최신 GB200 및 GB300에 이르기까지 긴밀히 협력하고 있습니다.
폭스콘의 류양웨이 회장은 그룹의 높은 수직 통합 역량이 고객과의 긴밀한 협력의 핵심 요소 중 하나라고 밝혔습니다. 예를 들어, GB200의 경우 GPU 및 CPU 외에도 폭스콘이 제공할 수 있는 부품 비중이 약 80%에서 90%에 달합니다.
광다와 잉예다의 역할
업계 관계자에 따르면 광다와 잉예다도 NVIDIA GB300의 중요한 파트너로, 광다는 폭스콘에 이어 두 번째로 큰 공급업체이며, 잉예다는 GB200 대비 주문 비중이 크게 증가해 차세대 GB300 주문 기회를 함께 누릴 예정입니다.
NVIDIA의 차세대 제품 전략
NVIDIA는 매년 차세대 제품을 지속적으로 업그레이드하며 시장을 선도하고 있습니다. 시장은 GB300의 생산 과정에 주목하고 있으며, 이전에 공급업체 AOSL의 과열 문제가 발생해 GB300 양산 일정에 차질을 줄 가능성이 있다는 우려가 제기되었습니다.
업계 관계자는 새로운 제품 개발 과정에서 초기 칩 세트 수율부터 후반 장착 테스트에 이르기까지 공급망에서 다양한 문제가 발생할 수 있지만, 과도한 해석은 불필요하다고 전했습니다. 이는 새로운 iPhone 출시 전에도 공급업체 문제 소식이 들리지만 결국 예정된 발표회에서 신제품이 출시되는 것처럼, 공급망이 문제를 단계적으로 해결하며 수율을 확보할 것이라는 점을 강조했습니다.
https://money.udn.com/money/story/5612/8442505
NVIDIA는 내년 3월 GTC에서 차세대 GB300 AI 서버 제품군을 공개할 예정이며, 주요 협력사인 폭스콘과 광다가 최근 GB300 연구개발 설계 단계에 돌입하며 상업 기회를 선점하고 있습니다. 업계에 따르면 NVIDIA는 이미 GB300의 초기 주문 배치를 확정했으며, 폭스콘이 여전히 최대 공급업체로 남아 내년 상반기에 실물을 출시할 예정으로, 글로벌 동종 업계를 선도할 것으로 예상됩니다.
GB300과 관련된 대만 공급망은 고객의 신제품과 동향에 대해 논평하지 않고 있습니다. 업계 관계자는 애플의 iPhone이 매년 한 번 신제품을 출시하는 전략처럼, NVIDIA CEO인 젠슨 황은 NVIDIA도 "1년에 한 세대 AI 제품"을 출시하는 일정으로 나아갈 것이라고 언급한 바 있습니다. 이러한 일정을 감안할 때 주요 파트너는 연말연시에 선행 작업을 준비해야 NVIDIA의 제품 개발 속도에 맞출 수 있습니다.
폭스콘의 핵심 역할
업계 소식에 따르면 폭스콘은 NVIDIA의 GB300 세대 진입에서 가장 중요한 파트너로, 최대 주문 비중을 확보했습니다. 폭스콘은 그룹의 자원이 높은 수직 통합을 이루고 있어, NVIDIA의 GB300 AI 서버 주문을 수주하는 데 있어 가장 큰 강점을 보유하고 있습니다.
폭스콘은 GB200 시리즈에서 이미 확보한 칩 모듈 및 조립 등의 공급망 외에도 수냉 시스템, 커넥터 등 분야에 지속적으로 투자하고 있으며, 관련 검증을 진행 중입니다. 업계에서는 NVIDIA가 GB300 서버에서 팬을 제거하고 100% 수냉 솔루션을 채택할 가능성이 높다고 보고 있으며, NVIDIA 부품 구매 권한을 조립 업체가 주도하게 될 것으로 예상됩니다. 이에 따라 폭스콘 그룹은 NVIDIA 신제품의 가장 큰 승자가 될 전망입니다.
폭스콘과 NVIDIA의 협력 역사
공급망 분석에 따르면 폭스콘 그룹은 높은 수직 통합 역량 외에도 NVIDIA의 AI 서버 초기 연구개발에 막대한 자금을 투입하며 2017년 이전부터 협력해왔습니다. 첫 번째 AI 서버 제품부터 최신 GB200 및 GB300에 이르기까지 긴밀히 협력하고 있습니다.
폭스콘의 류양웨이 회장은 그룹의 높은 수직 통합 역량이 고객과의 긴밀한 협력의 핵심 요소 중 하나라고 밝혔습니다. 예를 들어, GB200의 경우 GPU 및 CPU 외에도 폭스콘이 제공할 수 있는 부품 비중이 약 80%에서 90%에 달합니다.
광다와 잉예다의 역할
업계 관계자에 따르면 광다와 잉예다도 NVIDIA GB300의 중요한 파트너로, 광다는 폭스콘에 이어 두 번째로 큰 공급업체이며, 잉예다는 GB200 대비 주문 비중이 크게 증가해 차세대 GB300 주문 기회를 함께 누릴 예정입니다.
NVIDIA의 차세대 제품 전략
NVIDIA는 매년 차세대 제품을 지속적으로 업그레이드하며 시장을 선도하고 있습니다. 시장은 GB300의 생산 과정에 주목하고 있으며, 이전에 공급업체 AOSL의 과열 문제가 발생해 GB300 양산 일정에 차질을 줄 가능성이 있다는 우려가 제기되었습니다.
업계 관계자는 새로운 제품 개발 과정에서 초기 칩 세트 수율부터 후반 장착 테스트에 이르기까지 공급망에서 다양한 문제가 발생할 수 있지만, 과도한 해석은 불필요하다고 전했습니다. 이는 새로운 iPhone 출시 전에도 공급업체 문제 소식이 들리지만 결국 예정된 발표회에서 신제품이 출시되는 것처럼, 공급망이 문제를 단계적으로 해결하며 수율을 확보할 것이라는 점을 강조했습니다.
https://money.udn.com/money/story/5612/8442505
經濟日報
輝達GB300動了 最大供應商鴻海進入研發設計階段 | 產業熱點 | 產業 | 經濟日報
輝達(NVIDIA)預計明年3月GTC大會揭露下世代GB300 AI伺服器產品線,鴻海、廣達近期先動起來,進入GB300...
❤1
Forwarded from AI MASTERS
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휴머노이드 로봇 양산 시대가 왔다
아닛?
휴머노이드 로봇이 양산 된다고?😅😅
중국의 애지봇 (AGIBOT)이 12월 말까지 900대 이상의 휴머노이드 로봇을 출하한다고 하네요😉
왼쪽 아래 장면에 대한 설명이 간략히 나오는데 중간에 Factory Acceptance Test는 진짜 소름 돋는 장면이 아닌가 싶습니다😱😱
오전에 공유드린 팔란티어와 연결지어 보면 정말로 무서운 시대가 머지않았다는 느낌🤖
👉 원문 보기 👈
아닛?
휴머노이드 로봇이 양산 된다고?😅😅
중국의 애지봇 (AGIBOT)이 12월 말까지 900대 이상의 휴머노이드 로봇을 출하한다고 하네요😉
왼쪽 아래 장면에 대한 설명이 간략히 나오는데 중간에 Factory Acceptance Test는 진짜 소름 돋는 장면이 아닌가 싶습니다😱😱
오전에 공유드린 팔란티어와 연결지어 보면 정말로 무서운 시대가 머지않았다는 느낌🤖
👉 원문 보기 👈