Forwarded from [신한 리서치본부] 제약/바이오
『알테오젠(196170.KQ) - IRA 약가 인하, 특허 이슈 종합 분석』
기업분석부 엄민용 02-3772-1546
▶️ 신한생각: 약가 인하와 특허 분쟁 모두 긍정적 관점 유지
최근 큰 주가 조정의 원인인 IRA 약가 인하 이슈는 피하주사(SC)의 임상적 이점 덕분에 SC 제형의 약가 인하 목록 포함 가능성은 낮을 것. 특허 소송에 따른 키트루다SC 미국 출시 일정 조정 우려는 미국특허청(USPTO)의 특허무효심판(PGR) 심사 개시로 우려 해소 전망
▶️ IRA 약가 인하 가정하더라도 영향 미미, 특허도 과도한 우려
미국 메디케어 & 메디케이드 공보험에 포함되는 출시 13년차 이상 제품들 중 15개의 약가 인하 목록이 내년 2월 공개. ‘임상적 이점’ 없는 복합제의 경우 약가 인하 대상에 포함될 가능성이 담긴 초안 발표로 우려 발생
최근 부작용 감소, 유효성 및 흡수율 증가, 투약 시간 감소 등 SC의 다양한 임상적 이점 보여주는 결과 고려 시 시장 우려는 과도. SC는 임상 단계 약물에도 적용하기 시작하는 추세로 빅파마 입장에선 선택 아닌 필수
PGR은 심사 개시 가능성 높다고 판단. PGR 진행 결정일은 할로자임 예비답변서 최초 제출일 기준 3개월 이내로 6월 7일로 예상. 다만, 할로자임 추가 답변서가 4월에 제출되었고 머크의 PGR 청구가 최근 5월 7일에도 진행되었기에 6개월 뒤인 11월 7일 심사도 가능. 정확한 개시 시점 불명확해추가 예비 답변서 제출 및 PGR 통합 진행 등 지켜볼 필요
▶️ Valuation & Risk: 실적 전망은 유지, 아직 이슈 지켜보는 구간
PGR 개시 자체가 할로자임의 특허 무효 가능성을 두고 진행하는 것이므로 키트루다SC 10월 출시 일정에도 중요한 분기점. IRA 약가 인하도 내년 2월 목록 공개여서 SC 포함 여부 불확실하나 미포함 예상. 포함되더라도 영향은 키트루다SC 전체 매출 비중 10% 수준으로 미미할 것. 무효심판 심사 개시 전까지 지켜볼 필요 있으나 큰 반등 기회 구간으로 주목 필요
※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.do?attachmentId=335855
위 내용은 2025년 5월 27일 07시 42분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
기업분석부 엄민용 02-3772-1546
▶️ 신한생각: 약가 인하와 특허 분쟁 모두 긍정적 관점 유지
최근 큰 주가 조정의 원인인 IRA 약가 인하 이슈는 피하주사(SC)의 임상적 이점 덕분에 SC 제형의 약가 인하 목록 포함 가능성은 낮을 것. 특허 소송에 따른 키트루다SC 미국 출시 일정 조정 우려는 미국특허청(USPTO)의 특허무효심판(PGR) 심사 개시로 우려 해소 전망
▶️ IRA 약가 인하 가정하더라도 영향 미미, 특허도 과도한 우려
미국 메디케어 & 메디케이드 공보험에 포함되는 출시 13년차 이상 제품들 중 15개의 약가 인하 목록이 내년 2월 공개. ‘임상적 이점’ 없는 복합제의 경우 약가 인하 대상에 포함될 가능성이 담긴 초안 발표로 우려 발생
최근 부작용 감소, 유효성 및 흡수율 증가, 투약 시간 감소 등 SC의 다양한 임상적 이점 보여주는 결과 고려 시 시장 우려는 과도. SC는 임상 단계 약물에도 적용하기 시작하는 추세로 빅파마 입장에선 선택 아닌 필수
PGR은 심사 개시 가능성 높다고 판단. PGR 진행 결정일은 할로자임 예비답변서 최초 제출일 기준 3개월 이내로 6월 7일로 예상. 다만, 할로자임 추가 답변서가 4월에 제출되었고 머크의 PGR 청구가 최근 5월 7일에도 진행되었기에 6개월 뒤인 11월 7일 심사도 가능. 정확한 개시 시점 불명확해추가 예비 답변서 제출 및 PGR 통합 진행 등 지켜볼 필요
▶️ Valuation & Risk: 실적 전망은 유지, 아직 이슈 지켜보는 구간
PGR 개시 자체가 할로자임의 특허 무효 가능성을 두고 진행하는 것이므로 키트루다SC 10월 출시 일정에도 중요한 분기점. IRA 약가 인하도 내년 2월 목록 공개여서 SC 포함 여부 불확실하나 미포함 예상. 포함되더라도 영향은 키트루다SC 전체 매출 비중 10% 수준으로 미미할 것. 무효심판 심사 개시 전까지 지켜볼 필요 있으나 큰 반등 기회 구간으로 주목 필요
※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.do?attachmentId=335855
위 내용은 2025년 5월 27일 07시 42분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다. 제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
Forwarded from [유진] 크립토는 조태나뭐래나🌈
[유진투자증권 조태나]
•미국 금융 규제, 가상자산에 우호적인 방향으로 전환 중. 금융 기관 및 민간 기업 본격 유입
•주정부 차원의 비트코인 매입 본격화
•스테이블코인 카드/결제, 토큰화MMF를 중심으로 성장. 24년기준 스테이블코인 거래량 전통 카드사 뛰어넘음
•토큰화 MMF 시장 작년 말~현재기준 3배 성장
•미국 재무부 관점의 스테이블 코인 분석 : 예금 시장 이탈 및 통화 구조 변화 우려
•기록적인 달러 약세 베팅, 금 가격 고점 조정으로 크립토 가격에 우호적. 10만불 근처에서 조정 가능성 있으나 중장기적 그림 변화 없다면 비트코인 가격 하반기에도 우상향 전망
스테이블코인을 중심으로 가상자산 시장이 또다른 개화기를 맞고 있습니다. 제도 변화와 규제완화, 그에따른 전통 금융 기관들의 본격 유입이 기대됩니다.
https://vo.la/nKBozP
*당사 컴플승인완료
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Forwarded from 루팡
엔비디아 개인용 AI 슈퍼컴퓨터, 7월부터 출하 시작
에이서·에이수스·기가바이트·MSI·리더텍 등 대만 공급망 풀가동
엔비디아(NVIDIA) CEO 젠슨 황은 COMPUTEX 2025 방문 기간 중 여러 차례에 걸쳐 엣지(Edge) 단의 AI 슈퍼컴퓨팅 기기를 강화하겠다는 전략과 의지를 밝혔다.
이 전략에 따라 엔비디아의 주력 제품군은 기업·산업용뿐 아니라 개인용 AI 애플리케이션까지 확대되며, Grace Blackwell 플랫폼 기반의 개인용 AI 슈퍼컴퓨터 'DGX Spark'는 7월부터 본격 출하된다.
내부 소식에 따르면, 엔비디아는 대만 현지 공급망 파트너들에게 사전 통보를 마쳤으며, 전면적인 생산 준비에 착수했다.
대만 내 주요 OEM 파트너로는 에이서(Acer), 에이수스(ASUS), 기가바이트(Gigabyte), MSI(미국명 Micro-Star) 등이 포함되며, 이들은 7월부터 판매 개시 및 하반기 대량 출하에 돌입할 예정이다.
또한, 엔비디아의 주요 대만 유통 파트너인 리더텍(Leadtek)은 빠르면 6월부터 순차 출하를 시작할 계획이다.
이번에 출하되는 DGX Spark 개인용 미니 AI 슈퍼컴퓨터는 2025년 3월 GTC 행사에서 처음 공개된 제품으로,
NVIDIA GB10 Grace Blackwell 슈퍼칩,
5세대 텐서(Tensor) 코어,
1,000 TOPS의 AI 연산 성능,
128GB 메모리를 탑재했다.
이 시스템은 AI 모델의 프로토타이핑, 파인튜닝, 추론 작업을 책상 위에서부터 클라우드까지 손쉽게 수행할 수 있도록 설계되었으며,
NVIDIA DGX Cloud나 기타 가속화된 클라우드·데이터센터 인프라로 모델을 원활히 이전할 수 있는 구조다.
3월 말 사전 예약 시작 이후, 엔비디아는 이번 COMPUTEX 직전 시점에서 공식 출하 시점을 7월로 확정 발표했다.
출하 대상에는 엔비디아 및 외국계 ODM 파트너(델, HP, 레노버 등) 외에도, 대만계 브랜드(에이서, 에이수스, 기가바이트, MSI)가 포함된다.
또한, DGX Station이라는 이름의 데스크탑형 슈퍼컴퓨터도 예정되어 있다.
해당 제품은 NVIDIA GB300 Grace Blackwell Ultra 슈퍼칩을 탑재하고
최대 20,000 TOPS의 AI 연산 성능,
784GB의 통합 시스템 메모리,
NVIDIA ConnectX-8 SuperNIC (800Gb/s 지원)를 통해 고속 연결성과 다중 워크스테이션 확장성까지 갖추었다.
이 DGX Station은 2025년 하반기 공식 출시될 예정이며, 에이수스, 기가바이트, MSI 등의 대만 OEM과 델, HP 등의 글로벌 브랜드가 공급에 참여하게 된다.
https://www.ctee.com.tw/news/20250527700169-430502
에이서·에이수스·기가바이트·MSI·리더텍 등 대만 공급망 풀가동
엔비디아(NVIDIA) CEO 젠슨 황은 COMPUTEX 2025 방문 기간 중 여러 차례에 걸쳐 엣지(Edge) 단의 AI 슈퍼컴퓨팅 기기를 강화하겠다는 전략과 의지를 밝혔다.
이 전략에 따라 엔비디아의 주력 제품군은 기업·산업용뿐 아니라 개인용 AI 애플리케이션까지 확대되며, Grace Blackwell 플랫폼 기반의 개인용 AI 슈퍼컴퓨터 'DGX Spark'는 7월부터 본격 출하된다.
내부 소식에 따르면, 엔비디아는 대만 현지 공급망 파트너들에게 사전 통보를 마쳤으며, 전면적인 생산 준비에 착수했다.
대만 내 주요 OEM 파트너로는 에이서(Acer), 에이수스(ASUS), 기가바이트(Gigabyte), MSI(미국명 Micro-Star) 등이 포함되며, 이들은 7월부터 판매 개시 및 하반기 대량 출하에 돌입할 예정이다.
또한, 엔비디아의 주요 대만 유통 파트너인 리더텍(Leadtek)은 빠르면 6월부터 순차 출하를 시작할 계획이다.
이번에 출하되는 DGX Spark 개인용 미니 AI 슈퍼컴퓨터는 2025년 3월 GTC 행사에서 처음 공개된 제품으로,
NVIDIA GB10 Grace Blackwell 슈퍼칩,
5세대 텐서(Tensor) 코어,
1,000 TOPS의 AI 연산 성능,
128GB 메모리를 탑재했다.
이 시스템은 AI 모델의 프로토타이핑, 파인튜닝, 추론 작업을 책상 위에서부터 클라우드까지 손쉽게 수행할 수 있도록 설계되었으며,
NVIDIA DGX Cloud나 기타 가속화된 클라우드·데이터센터 인프라로 모델을 원활히 이전할 수 있는 구조다.
3월 말 사전 예약 시작 이후, 엔비디아는 이번 COMPUTEX 직전 시점에서 공식 출하 시점을 7월로 확정 발표했다.
출하 대상에는 엔비디아 및 외국계 ODM 파트너(델, HP, 레노버 등) 외에도, 대만계 브랜드(에이서, 에이수스, 기가바이트, MSI)가 포함된다.
또한, DGX Station이라는 이름의 데스크탑형 슈퍼컴퓨터도 예정되어 있다.
해당 제품은 NVIDIA GB300 Grace Blackwell Ultra 슈퍼칩을 탑재하고
최대 20,000 TOPS의 AI 연산 성능,
784GB의 통합 시스템 메모리,
NVIDIA ConnectX-8 SuperNIC (800Gb/s 지원)를 통해 고속 연결성과 다중 워크스테이션 확장성까지 갖추었다.
이 DGX Station은 2025년 하반기 공식 출시될 예정이며, 에이수스, 기가바이트, MSI 등의 대만 OEM과 델, HP 등의 글로벌 브랜드가 공급에 참여하게 된다.
https://www.ctee.com.tw/news/20250527700169-430502
工商時報
輝達個人AI超級電腦 7月出貨
NVIDIA個人AI超級電腦H2發貨輝達（NVIDIA）執行長黃仁勳於COMPUTEX 2025到訪，期間活動中多次宣告擴展邊緣端的AI超級運算裝置的決心與策略，輝達主流產品線將進入企業／工業與個人端應用，其以NVIDIA Grace Blackwell平台驅動的個人AI超級電腦DGX Spark，...
재영솔루텍, 삼성전자와 차세대 OIS 독점 개발,공급 '주목'…"라인업 확대 기대"
https://m.ls-sec.co.kr/invest/news/view/202505270909172163947497?id=news
https://m.ls-sec.co.kr/invest/news/view/202505270909172163947497?id=news
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