Forwarded from 타점 읽어주는 여자(타자)
오가노이드사이언스, Atezolizumab 뛰어넘는 이중항체 개발 성공…美 FDA 임상 진입
https://www.hinews.co.kr/view.php?ud=202506201013464422ccc2200b3c_48
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Forwarded from 그로쓰리서치(Growth Research) [독립리서치]
✅디앤디파마텍 섬유화 관련 바이오마커에서 통계적으로 유의미한 개선 효과
IR자료 13페이지
MASH 치료제 개발에서 간 섬유화 개선은 아주 중요함 » 결국 이거로 허가나기 때문
향후 조직생검 기반의 FDA 허가 요건 충족 가능성
DD01을 12주간 투여한 후
📌1. MRE (Magnetic Resonance Elastography)
간의 탄성도(딱딱함)를 비침습적으로 영상으로 측정
간이 딱딱할수록 섬유화 진행이 심함 → 탄성도 감소는 섬유화 개선을 뜻함.
» Placebo 대비 DD01 투여군에서 탄성도 감소폭이 더 큼
📌2. ELF score (Enhanced Liver Fibrosis score)
혈중 바이오마커 조합을 통해 간 섬유화의 중증도 및 예후를 예측하는 점수
낮을수록 섬유화 상태가 개선된 것(섬유화가 실제로 완화되는 뜻)
📌3. PRO-C3 (Pro-Collagen Type III)
섬유화와 관련된 콜라겐 생성 수준을 나타내는 바이오마커
수치가 높을수록 콜라겐 생성 → 섬유화가 활발함
DD01이 콜라겐 생성 억제를 통해 섬유화 진행을 줄였음을 의미
💊12주라는 짧은 기간에도 DD01은 섬유화 관련 3대 바이오마커(MRE, ELF, PRO-C3)에서 모두 유의한 개선을 보임
FDA 허가의 핵심인 섬유화 개선 및 MASH 해소 목표 달성 가능성이 되는것인가...?
✅독립리서치 그로쓰리서치
https://news.1rj.ru/str/growthresearch
IR자료 13페이지
MASH 치료제 개발에서 간 섬유화 개선은 아주 중요함 » 결국 이거로 허가나기 때문
향후 조직생검 기반의 FDA 허가 요건 충족 가능성
DD01을 12주간 투여한 후
📌1. MRE (Magnetic Resonance Elastography)
간의 탄성도(딱딱함)를 비침습적으로 영상으로 측정
간이 딱딱할수록 섬유화 진행이 심함 → 탄성도 감소는 섬유화 개선을 뜻함.
» Placebo 대비 DD01 투여군에서 탄성도 감소폭이 더 큼
📌2. ELF score (Enhanced Liver Fibrosis score)
혈중 바이오마커 조합을 통해 간 섬유화의 중증도 및 예후를 예측하는 점수
낮을수록 섬유화 상태가 개선된 것(섬유화가 실제로 완화되는 뜻)
📌3. PRO-C3 (Pro-Collagen Type III)
섬유화와 관련된 콜라겐 생성 수준을 나타내는 바이오마커
수치가 높을수록 콜라겐 생성 → 섬유화가 활발함
DD01이 콜라겐 생성 억제를 통해 섬유화 진행을 줄였음을 의미
💊12주라는 짧은 기간에도 DD01은 섬유화 관련 3대 바이오마커(MRE, ELF, PRO-C3)에서 모두 유의한 개선을 보임
FDA 허가의 핵심인 섬유화 개선 및 MASH 해소 목표 달성 가능성이 되는것인가...?
✅독립리서치 그로쓰리서치
https://news.1rj.ru/str/growthresearch
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