보로노이, “부작용 ‘0’에 가까운 항암제 등장…"VRN16, CDK2 억제제 넘었다"

https://m.ls-sec.co.kr/invest/news/view/202506200957313300016894?id=news

✅디앤디파마텍 IR 자료 분석

경쟁약물 대비 유효성 얼마나 있는지 확인

경쟁약물들 대부분 24주 ~ 48주 투여하여 장기간 투여

디앤디파마텍은 12주 투여에도 불구하고 지방간 30% 이상 감소환자 비율 유의성 입증

💊GLP-1 / 글루카곤 계열
📌디앤디파마텍 – DD01 (P2)
기전: GLP-1/GCG 이중 작용제
특징: 짧은 투약기간(12주)임에도 경쟁력 있는 지방간 감소율

📌MSD – Efinopegdutide (P2)
기전: GLP-1/GCG 이중 작용제
특징: GLP-1과 GCG 작용 병행

📌Altimmune – Pemvidutide (P2)
기전: GLP-1/GCG 이중 작용제
특징: DD01과 기전 유사, 체중감소 병행 작용

📌베링거잉겔하임 – Survodutide (P2)
기전: GLP-1/Glucagon 이중 작용제
특징: 체중감소 효과와 지방간 동시 개선

💊FGF21 타겟
📌89bio – Pegozafermin (P2)
기전: FGF21 유사체
특징: 24주 투약, FGF21 기반 대표 파이프라인

📌Akero – Efruxifermin (P2)
기전: FGF21 유사체
특징: 강력한 지방간 개선 효과로 기술이전 완료

📌GSK – Efimosfermin (P2)
기전: FGF21 유사체
특징: Boston Pharmaceuticals로부터 기술이전 (2025년)

💊MASH에서 가장 빠른 마드리갈
📌마드리갈 – Resmetirom (P3)
기전: THR-β(갑상선 호르몬 수용체 β 선택 작용제)
특징: MASH에 간 특이적 대사개선 기전으로 접근

✅독립리서치 그로쓰리서치
https://news.1rj.ru/str/growthresearch

로봇 연중 고점 대비 낙폭

오가노이드사이언스, Atezolizumab 뛰어넘는 이중항체 개발 성공…美 FDA 임상 진입

https://www.hinews.co.kr/view.php?ud=202506201013464422ccc2200b3c_48

✅디앤디파마텍 섬유화 관련 바이오마커에서 통계적으로 유의미한 개선 효과

IR자료 13페이지

MASH 치료제 개발에서 간 섬유화 개선은 아주 중요함 » 결국 이거로 허가나기 때문

향후 조직생검 기반의 FDA 허가 요건 충족 가능성

DD01을 12주간 투여한 후
📌1. MRE (Magnetic Resonance Elastography)
간의 탄성도(딱딱함)를 비침습적으로 영상으로 측정

간이 딱딱할수록 섬유화 진행이 심함 → 탄성도 감소는 섬유화 개선을 뜻함.

» Placebo 대비 DD01 투여군에서 탄성도 감소폭이 더 큼

📌2. ELF score (Enhanced Liver Fibrosis score)
혈중 바이오마커 조합을 통해 간 섬유화의 중증도 및 예후를 예측하는 점수

낮을수록 섬유화 상태가 개선된 것(섬유화가 실제로 완화되는 뜻)

📌3. PRO-C3 (Pro-Collagen Type III)
섬유화와 관련된 콜라겐 생성 수준을 나타내는 바이오마커

수치가 높을수록 콜라겐 생성 → 섬유화가 활발함

DD01이 콜라겐 생성 억제를 통해 섬유화 진행을 줄였음을 의미

💊12주라는 짧은 기간에도 DD01은 섬유화 관련 3대 바이오마커(MRE, ELF, PRO-C3)에서 모두 유의한 개선을 보임

FDA 허가의 핵심인 섬유화 개선 및 MASH 해소 목표 달성 가능성이 되는것인가...?

✅독립리서치 그로쓰리서치
https://news.1rj.ru/str/growthresearch

아는얼굴이보인당 ㅋㅋ

와우!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!

https://www.asiae.co.kr/article/2025062010453611835