Forwarded from Market News Feed
MITSUBISHI HEAVY PLANS TO DOUBLE GAS TURBINE CAPACITY WITHIN TWO YEARS AS GLOBAL DEMAND SURGES, DRIVEN BY AGING UNITS, DATA CENTER GROWTH, AND ELECTRIFICATION NEEDS.
CEO EISAKU ITO SAID FULFILLING ORDERS IS THE TOP PRIORITY DESPITE PRODUCTION COSTS NEARLY DOUBLING, WITH RIVALS LIKE GE VERNOVA ALSO SEEING A SHARP RISE IN TURBINE DEMAND. ...
CEO EISAKU ITO SAID FULFILLING ORDERS IS THE TOP PRIORITY DESPITE PRODUCTION COSTS NEARLY DOUBLING, WITH RIVALS LIKE GE VERNOVA ALSO SEEING A SHARP RISE IN TURBINE DEMAND. ...
Forwarded from 에이프릴바이오 IR채널: 리레이팅 2026
Forwarded from [미래에셋증권 전기전자/IT하드웨어 박준서]
2025년 8월 대구 달성군 PCB 수출통계 잠정치 (이수페타시스)
- 8월 달성군 수출액: 63,578,543 달러
(+51.5% YoY, +1.9% MoM)
* 8월 달성군 수출 단가: 450 $/kg
(+13.0% YoY, +2.3% MoM)
- 8월 달성군 수출액: 63,578,543 달러
(+51.5% YoY, +1.9% MoM)
* 8월 달성군 수출 단가: 450 $/kg
(+13.0% YoY, +2.3% MoM)
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.09.01 10:10:24
기업명: 에이비엘바이오(시가총액: 4조 9,772억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과)
* 임상명칭 : 건강한 성인을 대상으로 ABL301 정맥주사 투여시 안전성, 내약성, 약동학과 약력학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 위약대조, 이중맹검, 단일용량증량시험(single ascending dose, SAD)과 다중용량증량시험(multiple-ascending dose, MAD) 두 파트로 구성된 제1상 임상시험
* 대상질환 : 파킨슨병 (Parkinson's disease)
* 임상단계 : 미국 FDA 제1상 임상시험
* 승인기관 : 미국 식품의약국 (FDA)
* 임상국가 : 미국
* 시험목적 : <1차 목적>
건강한 성인을 대상으로 ABL301을 정맥주사로 단일 또는 다중(반복) 투여 시의 안전성과 내약성 확인
* 임상방법 : - 건강한 성인을 대상으로 단일용량증량시험(single ascending dose, SAD) 및 다중용량증량시험(multiple-ascending dose, MAD) 진행
- 무작위 배정(randomized), 이중 맹검(double-blind), 위약 대조(placebo-controlled)를 통한 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학성 특성을 평가
* 임상결과
- 단일용량증량시험 및 다중용량증량시험의 어떠한 피험자도 약물과 관련한 중대한 이상 반응(serious adverse events, SAE)을 경험하지 않음
<단일용량증량시험>
- 피험자 56명 중 4명(7.1%)이 최소 1번의 치료 관련 이상 반응(treatment-related adverse events, TRAE)을 경험
(4명 중 2명은 위약군(placebo)으로, 위약군 제외시 56명 중 2명(3.6%))
- 피험자 56명 중 39명(69.6%)에서 치료 후 발생한 이상 반응(treatment-emergent adverse events, TEAE)이 보고됨
(39명 중 8명은 위약군으로, 위약군 제외시 56명 중 31명(55.4%))
- 모든 TEAE는 grade 1 또는 2를 나타냄
(뇌척수액(cerebrospinal fluid, CSF) 추출 과정에서 약물과 무관하게 grade 3의 요추천자후증후군(post lumbar puncture syndrome)을 나타낸 위약군 피험자 1명 제외)
<다중용량증량시험>
- 피험자 35명 중 2명(5.7%)이 최소 1번의 TRAE를 경험
- 피험자 35명 중 20명(57.1%)에서 TEAE가 보고됨
(20명 중 3명은 위약군으로, 위약군 제외시 20명 중 17명(48.6%))
- 모든 TEAE는 grade 1 또는 2를 나타냄
(뇌척수액 추출 과정에서 약물과 무관하게 grade 3의 요추천자후증후군을 나타낸 피험자 1명 제외)
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 임상시험 결과보고서 최종본을 수령한 날짜임
- 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250901900370
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298380
기업명: 에이비엘바이오(시가총액: 4조 9,772억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과)
* 임상명칭 : 건강한 성인을 대상으로 ABL301 정맥주사 투여시 안전성, 내약성, 약동학과 약력학적 특성을 평가하기 위한 무작위배정, 위약대조, 이중맹검, 단일용량증량시험(single ascending dose, SAD)과 다중용량증량시험(multiple-ascending dose, MAD) 두 파트로 구성된 제1상 임상시험
* 대상질환 : 파킨슨병 (Parkinson's disease)
* 임상단계 : 미국 FDA 제1상 임상시험
* 승인기관 : 미국 식품의약국 (FDA)
* 임상국가 : 미국
* 시험목적 : <1차 목적>
건강한 성인을 대상으로 ABL301을 정맥주사로 단일 또는 다중(반복) 투여 시의 안전성과 내약성 확인
* 임상방법 : - 건강한 성인을 대상으로 단일용량증량시험(single ascending dose, SAD) 및 다중용량증량시험(multiple-ascending dose, MAD) 진행
- 무작위 배정(randomized), 이중 맹검(double-blind), 위약 대조(placebo-controlled)를 통한 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학성 특성을 평가
* 임상결과
- 단일용량증량시험 및 다중용량증량시험의 어떠한 피험자도 약물과 관련한 중대한 이상 반응(serious adverse events, SAE)을 경험하지 않음
<단일용량증량시험>
- 피험자 56명 중 4명(7.1%)이 최소 1번의 치료 관련 이상 반응(treatment-related adverse events, TRAE)을 경험
(4명 중 2명은 위약군(placebo)으로, 위약군 제외시 56명 중 2명(3.6%))
- 피험자 56명 중 39명(69.6%)에서 치료 후 발생한 이상 반응(treatment-emergent adverse events, TEAE)이 보고됨
(39명 중 8명은 위약군으로, 위약군 제외시 56명 중 31명(55.4%))
- 모든 TEAE는 grade 1 또는 2를 나타냄
(뇌척수액(cerebrospinal fluid, CSF) 추출 과정에서 약물과 무관하게 grade 3의 요추천자후증후군(post lumbar puncture syndrome)을 나타낸 위약군 피험자 1명 제외)
<다중용량증량시험>
- 피험자 35명 중 2명(5.7%)이 최소 1번의 TRAE를 경험
- 피험자 35명 중 20명(57.1%)에서 TEAE가 보고됨
(20명 중 3명은 위약군으로, 위약군 제외시 20명 중 17명(48.6%))
- 모든 TEAE는 grade 1 또는 2를 나타냄
(뇌척수액 추출 과정에서 약물과 무관하게 grade 3의 요추천자후증후군을 나타낸 피험자 1명 제외)
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 임상시험수탁기관(CRO)으로부터 임상시험 결과보고서 최종본을 수령한 날짜임
- 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정임
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250901900370
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=298380