아이오니스파마슈티컬스(IONS, IONIS PHARMACEUTICALS INC )는 심각한 고중성지방혈증 치료제 olezarsen의 긍정적인 임상 결과를 발표했다.

연구 결과, olezarsen은 공복 중성지방의 평균 감소율이 최대 72%에 달하며(p<0.0001), 급성 췌장염 사건의 발생률을 85% 감소시키는 것으로 나타났다(p=0.0002). CORE 및 CORE2 연구는 sHTG에 대한 가장 큰 임상 프로그램으로, 약 1,100명의 환자가 치료 기간 동안 표준 치료를 받도록 요구되었다.

아이오니스파마슈티컬스의 글로벌 심혈관 개발 수석 부사장인 Sam Tsimikas 박사는 "이 데이터는 획기적이며, olezarsen이 sHTG 치료를 위한 첫 번째 치료제로 급성 췌장염 사건을 유의미하게 감소시킨다"고 말했다. 이어 "현재의 표준 치료와 생활 습관 변화에도 불구하고, sHTG 환자들은 수천에 달하는 중성지방 수치로 인해 예측할 수 없는 생명을 위협하는 급성 췌장염 발작에 취약하다"고 덧붙였다.

CORE 및 CORE2 연구는 주요 목표를 달성했으며, 80mg 및 50mg의 olezarsen 월간 투여량 모두에서 6개월 동안 공복 중성지방 수치의 평균 감소율이 유의미하게 나타났다. CORE 연구에서의 기초 대비 감소율은 73%, CORE2 연구에서는 68%로 보고되었으며, 각각의 placebo 대비 감소율은 72%와 55%로 나타났다. 또한, 연구는 급성 췌장염 사건의 감소라는 2차 목표도 달성했다.

https://www.datatooza.com/article/202509022019469811edd30a21d8_80

#에스티팜

<TVA–ENTRA1, 6GW NuScale SMR 배치 협력 합의 (미국 최대 규모)>

주요 내용

TVA(테네시 밸리 공사)와 ENTRA1 Energy가 총 6GW 규모 NuScale SMR 프로젝트 협력 발표.

미국 내 원자력 발전 신규 배치 역사상 최대 규모.

6개 발전소(ENTRA1 Energy Plants™) 구축 목표.

약 450만 가구 또는 60개 대형 데이터센터에 전력 공급 가능한 규모.

세부 내용

ENTRA1 역할: 발전소 개발·소유·운영, NuScale SMR 기술 적용.

NuScale SMR: ENTRA1 Energy Plants™ 핵심 기술.

TVA 역할: 발전소 입지 제공, 전력 구매 가능성, 기술 도입 가속화.

경제·산업적 효과: AI, 반도체, 하이퍼스케일 데이터센터 등 전력 수요 급증 산업 지원.

공공·민간 협력 강조: 신규 원자력 기술 확산에 있어 필수적이라는 점을 TVA CEO가 강조.

미국 정부 정책 연계: “Energy Dominance(에너지 우위)” 전략, 에너지 안보 강화 기조와 부합.

향후 계획: TVA와 ENTRA1이 다른 연방 기관과 협력하여 신규 부지 공동 탐색.

인용 코멘트

TVA CEO Don Moul:

TVA는 미국 내 어떤 유틸리티보다도 빠르게 신규 원자력 기술 도입 추진.

ENTRA1 협력은 에너지 안보·투자·일자리 창출 측면에서 핵심적.

ENTRA1 수석 책임자 Skip Alvarado:

ENTRA1은 발전 인프라 투자 및 실행 경험 풍부.

미국 기술(NuScale SMR, 천연가스 발전)을 도입해 차세대 전력 솔루션 제공.

결론 및 전망

미국 최대 규모의 SMR 프로젝트로, 원자력 르네상스에 중요한 이정표.

TVA와 ENTRA1의 파트너십은 미국 내 SMR 상용화 및 대규모 배치 촉진에 기여.

데이터센터·AI 산업 성장에 맞춘 전략적 전력 공급 인프라로 자리매김 예상.

장기적으로 미국 정부 에너지 안보, 청정에너지 전환, 지역 경제 활성화 효과 기대.

TVA와 GE-Hitachi 협력 배경

GE-Hitachi BWRX-300 SMR:

TVA는 2022년에 미국 원자력규제위원회(NRC)에 클린치리버(Clinch River, 테네시주) 부지를 대상으로 BWRX-300 SMR 초기 허가 절차를 진행했습니다.

이 프로젝트는 TVA가 차세대 원자로 기술을 실제로 배치하려는 첫 공식 SMR 시도였음.

NRC는 환경 영향 평가와 초기 허가 절차를 이미 개시한 상태.

GE-Hitachi와의 협력 목적:

TVA가 SMR 사업을 규제 승인·실증 단계에서 주도적으로 끌고 가고, GE-Hitachi가 설계·기술을 제공.

미국 내 최초 상용 BWRX-300 건설 가능성을 타진.

이번 ENTRA1–NuScale 협력과의 차이

NuScale + ENTRA1 모델:

TVA 자체가 단독으로 건설하는 게 아니라, ENTRA1이 발전소 개발·소유·운영을 맡고, TVA는 **전력 구매자(PPA 형태)**로 참여 가능.

규모도 훨씬 큼: GE-Hitachi 프로젝트는 1기(BWRX-300 약 300MW급) 중심, 이번 NuScale 협력은 최대 6GW(다수 발전소).

전략적 포지션 변화:

GE-Hitachi 프로젝트는 규제 승인·실증 성격이 강했고,

ENTRA1–NuScale 협력은 상업적 대규모 배치와 데이터센터 등 수요 대응에 방점.

현재 상황

TVA는 여전히 클린치리버 BWRX-300 SMR 프로젝트를 중단하지 않았습니다.

다만 ENTRA1과의 NuScale 협력 발표로, TVA가 복수의 SMR 파트너십을 동시에 추진한다는 점이 확인됨.

이는 한 기술에 올인하지 않고 포트폴리오 다변화 전략을 취한다는 의미.

구글, 검색 반독점 사건에서 크롬 유지 허용(시간외 +7.9%)

워싱턴 DC 연방법원 아밋 메타(Amit Mehta) 판사가 화요일 판결에서 구글이 온라인 검색 시장에서 불법 독점 행위를 했다고 인정했지만, 구글이 크롬(Chrome) 브라우저를 매각할 필요는 없다고 결정했습니다.
이번 판결은 구글의 불법 행위를 바로잡기 위한 구체적인 조치(레미디)를 결정한 것으로, 작년 메타 판사가 구글의 위법성을 인정한 데 따른 후속 절차입니다.



주요 판결 요약

크롬 브라우저 유지 허용
미 법무부(DOJ)가 제안했던 크롬 매각 요구를 기각.

검색·AI 제품 선탑재 파트너십 유지
구글은 여전히 배포 파트너들에게 돈을 지불해 자사 검색 및 AI 제품을 기본으로 설정할 수 있음.

경쟁사에 일부 검색 데이터 제공 의무
구글은 일부 가치 있는 검색 데이터를 경쟁사와 공유해야 하며, 이를 통해 경쟁사 검색 엔진의 성장을 지원하도록 명령.

독점적 배포 계약 금지
구글이 특정 기기·브라우저·AI 비서 제품에서 경쟁사의 진입을 차단하는 독점 계약을 맺는 행위는 금지됨.

https://www.theverge.com/policy/717087/google-search-remedies-ruling-chrome

[제약/바이오(Overweight) 다올투자증권 제약/바이오 이지수 ☎02-2184-2363]

★ 고장난 유전자 수리해드립니다

▶ RNA 치료제의 부상
- RNA 치료제는 mRNA 단계에서 단백질 발현 원천 차단해 질병 치료
- 저분자약물/항체가 접근 못 하는 undruggable 표적 공략, 신속 개발/장기 지속 제형 강점
- 렉비오, 암부트라 적응증 확대로 블록버스터 진입 예상. RNA 시장 2024-2030년 CAGR 35% 전망

▶ 시장 트렌드와 산업 구도
- GalNAc, BBB 셔틀 등 DDS 발전으로 희귀질환→심혈관/대사/CNS 확장 중
- CMC/CDMO 진입장벽 높음. 글로벌 Top-tier CDMO 중심 공급 체계 형성

▶ 국내 기업 포지셔닝
- Top pick: 에이비엘바이오(Grabody-B, CNS에서 근육/심혈관 확장 잠재력. 추가 L/O 기대)
- 차선호주: 에스티팜(올리고 CDMO, 제2올리고동 가동, 효소 합성으로 Capa/수율 개선), 올릭스(GalNAc-asiRNA, 릴리/로레알과 글로벌 L/O 확대 가능)

▶ 보고서원문 및 컴플라이언스 → <https://buly.kr/1RExPBp>

"인투셀 특허 논란, 핵심 기술과 무관…성과로 증명"

https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=326481&REFERER=NP