Forwarded from [신한 리서치본부] 제약/바이오
아스트라제네카의 고형암 대상 PD-1 x TIGIT 이중항체 릴베고스토미그(rilvegostomig)의 SC 개발 임상 1상이 공개됐습니다. (NCT07161414, ARTEMIDE-subQ)
▶️임상 링크: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07161414
임상 설명 중 등장하는 rHu(인간 단백질)을 알테오젠의 인간 재조합 히알루로니다제 PH20으로 추정됩니다. 알테오젠/AZ 계약의 비공개 3개 물질 중 하나로 판단됩니다.
1) 최초의 이중항체 ALT-B4 적용,
2) 기존신규 물질 개발 단계에서 임상적 효능을 위한 SC 제형 개발
이라는 큰 의미가 담겨있습니다.
임상 대상은 이전 표준 치료 요법으로 치료받은 진행성(전이성 또는 절제불가능한) 고형 종양암 환자로 대다수 면역항암제의 타겟을 설정하였습니다.
임상 개시: 25년 10월 21일
1차 평가: 26년 8월 27일
임상 완료: 28년 3월 28일
예상 등록 인원: 40명
파트 1은 IV 제형과 유사한 약물 노출을 생성하는 최적 용량을 결정하며,
파트 2는 최적 용량에 대한 생체이용률, 안전성 및 내약성을 평가합니다.
PD-1 x TIGIT 이중항체 릴베고스토미그는 IV 제형으로 비소세포폐암에서 키트루다 대비 우위의 결과를 달성한 물질입니다. (고 PD-L1에서 키트루다 역사적 ORR 45% vs. 릴베고스토미그 61%)
특히, TIGIT를 개발 중이던 로슈, 길리어드 등이 PD-(L)1 병용 임상 등에서 대형 실패를 겪었으나 릴베고스토미그는 이중항체로서 PD-1/TIGIT 동시 차단의 차별점을 보유했기에 향후 3상 결과를 주목할 필요 있습니다.
현재, 임상 3상 ARTEMIDE-Lung04을 통해 PD-L1 양성 비소세소폐암 1차 치료로 키트루다와 1:1 비교 임상 진행 중입니다. 릴베고스토미그의 차별화된 기전을 입증할 것으로 판단합니다.
▶️임상 링크: https://clinicaltrials.gov/study/NCT07161414
임상 설명 중 등장하는 rHu(인간 단백질)을 알테오젠의 인간 재조합 히알루로니다제 PH20으로 추정됩니다. 알테오젠/AZ 계약의 비공개 3개 물질 중 하나로 판단됩니다.
1) 최초의 이중항체 ALT-B4 적용,
2) 기존신규 물질 개발 단계에서 임상적 효능을 위한 SC 제형 개발
이라는 큰 의미가 담겨있습니다.
임상 대상은 이전 표준 치료 요법으로 치료받은 진행성(전이성 또는 절제불가능한) 고형 종양암 환자로 대다수 면역항암제의 타겟을 설정하였습니다.
임상 개시: 25년 10월 21일
1차 평가: 26년 8월 27일
임상 완료: 28년 3월 28일
예상 등록 인원: 40명
파트 1은 IV 제형과 유사한 약물 노출을 생성하는 최적 용량을 결정하며,
파트 2는 최적 용량에 대한 생체이용률, 안전성 및 내약성을 평가합니다.
PD-1 x TIGIT 이중항체 릴베고스토미그는 IV 제형으로 비소세포폐암에서 키트루다 대비 우위의 결과를 달성한 물질입니다. (고 PD-L1에서 키트루다 역사적 ORR 45% vs. 릴베고스토미그 61%)
특히, TIGIT를 개발 중이던 로슈, 길리어드 등이 PD-(L)1 병용 임상 등에서 대형 실패를 겪었으나 릴베고스토미그는 이중항체로서 PD-1/TIGIT 동시 차단의 차별점을 보유했기에 향후 3상 결과를 주목할 필요 있습니다.
현재, 임상 3상 ARTEMIDE-Lung04을 통해 PD-L1 양성 비소세소폐암 1차 치료로 키트루다와 1:1 비교 임상 진행 중입니다. 릴베고스토미그의 차별화된 기전을 입증할 것으로 판단합니다.
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Forwarded from 바이오스펙테이터
중국의 항서제약(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals)이 이번에는 미국에서 새롭게 설립된(NewCo) 브레이브하트 바이오(Braveheart Bio)에 미오신(myosin) 저해제를 라이선스아웃(L/O)했습니다. 계약금 6500만달러를 포함해 총 10억8800만달러 규모의 딜입니다.
항서제약은 이번 딜에 앞서 지난해 새로 설립된 미국의 비만치료제 바이오텍인 카일레라 테라퓨틱스(Kailera Therapeutics)에 3가지의 GLP-1 작용제 에셋을 총 60억달러 딜 규모로 L/O한 바 있습니다.
항서제약이 브레이브하트와 딜을 체결한 미오신 저해제는 최근 중국에서 비후성심근병증(HCM) 임상3상을 시작한 에셋으로, 업계 선두인 BMS의 ‘캄지오스(Camzyos, mavacamten)’를 뒤쫓고 있습니다. 항서제약은 지난 3월 미국 머크(MSD)와도 Lp(a) 저해제 라이선스딜을 체결하는 등, 심혈관대사질환에 대한 글로벌 영향력을 계속해서 넓혀가고 있습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/26273
항서제약은 이번 딜에 앞서 지난해 새로 설립된 미국의 비만치료제 바이오텍인 카일레라 테라퓨틱스(Kailera Therapeutics)에 3가지의 GLP-1 작용제 에셋을 총 60억달러 딜 규모로 L/O한 바 있습니다.
항서제약이 브레이브하트와 딜을 체결한 미오신 저해제는 최근 중국에서 비후성심근병증(HCM) 임상3상을 시작한 에셋으로, 업계 선두인 BMS의 ‘캄지오스(Camzyos, mavacamten)’를 뒤쫓고 있습니다. 항서제약은 지난 3월 미국 머크(MSD)와도 Lp(a) 저해제 라이선스딜을 체결하는 등, 심혈관대사질환에 대한 글로벌 영향력을 계속해서 넓혀가고 있습니다.
https://www.biospectator.com/news/view/26273
바이오스펙테이터
中항서, 이번엔 ‘심혈관’ NewCo와 “10.8억弗 L/O 딜”
중국의 항서제약(Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals)이 미국에서 새롭게 설립된(NewCo) 브레이브하트 바이오(Braveheart Bio)에 미오신(myosin) 저해제를 라이선스아웃(L/O)했
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Forwarded from AWAKE 플러스
📌 달바글로벌(시가총액: 2조 408억)
📁 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
2025.09.09 15:10:38 (현재가 : 166,100원, 0%)
계약상대 : Costco Wholesale Corporation
계약내용 : ( 상품공급 ) 화장품 공급계약
공급지역 : 미국 (오프라인 매장)
계약금액 : 29억
계약시작 : 2025-09-08
계약종료 : 2025-10-24
계약기간 : 1개월
매출대비 : 0.92%
기간감안 : 0.92%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250909800214
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=483650
📁 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
2025.09.09 15:10:38 (현재가 : 166,100원, 0%)
계약상대 : Costco Wholesale Corporation
계약내용 : ( 상품공급 ) 화장품 공급계약
공급지역 : 미국 (오프라인 매장)
계약금액 : 29억
계약시작 : 2025-09-08
계약종료 : 2025-10-24
계약기간 : 1개월
매출대비 : 0.92%
기간감안 : 0.92%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250909800214
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=483650
Forwarded from 옹꾸 생각정리 일기장
홍콩에서 CLSA가 주최하는 금융포럼 행사에서 코스피5000 관련 세미나에 이강일, 박홍배 국회의원이 참석해 연사로 발표한 내용이라고 합니다.
이렇게까지 했으면, 우당탕탕이 있었지만, 대주주양도세 50억(혹은 그 이상)은 99.9% 될 것 같고...
그 외에 배당소득분리과세, 상법개정등도 잘 풀려가지 않을까요?
이렇게 컨퍼런스에 국회의원들도 참석해서 해외투자자 유치에 신경쓰는 것 보면 코스피5000에 대해 진심인가 봅니다.
이렇게까지 했으면, 우당탕탕이 있었지만, 대주주양도세 50억(혹은 그 이상)은 99.9% 될 것 같고...
그 외에 배당소득분리과세, 상법개정등도 잘 풀려가지 않을까요?
이렇게 컨퍼런스에 국회의원들도 참석해서 해외투자자 유치에 신경쓰는 것 보면 코스피5000에 대해 진심인가 봅니다.
Forwarded from 루팡
오라클 Q1 실적 (시간외 +15%)
매출: 149억 달러 (예상 150.3억 달러) , 전년 대비 +12%
조정 EPS: 1.47달러 (예상 1.48달러) 전년 대비 +6%
조정 영업이익(OI): 62.4억 달러 (예상 62.1억 달러) – 전년 대비 +9%
가이던스(전망)
2025 회계연도 Oracle Cloud Infrastructure 매출 77% 성장 예상, 180억 달러 전망
이후 4년간 매출 전망: 320억 → 730억 → 1,140억 → 1,440억 달러
Q1 부문별 실적
클라우드 매출(IaaS + SaaS): 72억 달러, 전년 대비 +28%
클라우드 인프라(IaaS): 33억 달러 (예상 33.8억 달러) – 예상치 하회, 전년 대비 +55%
클라우드 애플리케이션(SaaS): 38억 달러 (예상 38.7억 달러) – 예상치 하회, 전년 대비 +11%
Fusion Cloud ERP(SaaS): 10억 달러, 전년 대비 +17%
NetSuite Cloud ERP(SaaS): 10억 달러, 전년 대비 +16%
소프트웨어 매출: 57억 달러, 전년 대비 -1%
기타 주요 지표
잔여 성과의무(RPO): 4,550억 달러, 전년 대비 +359%
단기 이연 매출: 121억 달러
최근 12개월 영업현금흐름: 215억 달러, 전년 대비 +13%
배당금: 주당 0.50달러 (2025년 10월 23일 지급 예정)
CEO 사프라 캐츠(Safra Catz) 발언
“1분기에 4건의 수십억 달러 규모 계약을 체결했습니다. RPO 백로그는 359% 증가해 4,550억 달러에 달합니다.”
“추가로 수십억 달러 규모 고객 계약이 예정되어 있으며, RPO는 곧 5,000억 달러를 초과할 것입니다.”
회장 겸 CTO 래리 엘리슨(Larry Ellison) 발언
“아마존, 구글, 마이크로소프트에서 발생한 멀티클라우드 데이터베이스 매출이 1분기에 1,529% 증가했습니다.”
“다음 달 ‘오라클 AI 데이터베이스’를 출시합니다. 이를 통해 고객은 Gemini, ChatGPT, Grok 등 모델을 오라클 데이터베이스에서 직접 실행해 즉각적인 AI 인사이트를 얻을 수 있습니다.”
“오라클 AI 클라우드 인프라와 멀티클라우드 AI 데이터베이스는 수요를 폭발적으로 증가시킬 것입니다. AI가 모든 것을 바꾸고 있습니다.”
매출: 149억 달러 (예상 150.3억 달러) , 전년 대비 +12%
조정 EPS: 1.47달러 (예상 1.48달러) 전년 대비 +6%
조정 영업이익(OI): 62.4억 달러 (예상 62.1억 달러) – 전년 대비 +9%
가이던스(전망)
2025 회계연도 Oracle Cloud Infrastructure 매출 77% 성장 예상, 180억 달러 전망
이후 4년간 매출 전망: 320억 → 730억 → 1,140억 → 1,440억 달러
Q1 부문별 실적
클라우드 매출(IaaS + SaaS): 72억 달러, 전년 대비 +28%
클라우드 인프라(IaaS): 33억 달러 (예상 33.8억 달러) – 예상치 하회, 전년 대비 +55%
클라우드 애플리케이션(SaaS): 38억 달러 (예상 38.7억 달러) – 예상치 하회, 전년 대비 +11%
Fusion Cloud ERP(SaaS): 10억 달러, 전년 대비 +17%
NetSuite Cloud ERP(SaaS): 10억 달러, 전년 대비 +16%
소프트웨어 매출: 57억 달러, 전년 대비 -1%
기타 주요 지표
잔여 성과의무(RPO): 4,550억 달러, 전년 대비 +359%
단기 이연 매출: 121억 달러
최근 12개월 영업현금흐름: 215억 달러, 전년 대비 +13%
배당금: 주당 0.50달러 (2025년 10월 23일 지급 예정)
CEO 사프라 캐츠(Safra Catz) 발언
“1분기에 4건의 수십억 달러 규모 계약을 체결했습니다. RPO 백로그는 359% 증가해 4,550억 달러에 달합니다.”
“추가로 수십억 달러 규모 고객 계약이 예정되어 있으며, RPO는 곧 5,000억 달러를 초과할 것입니다.”
회장 겸 CTO 래리 엘리슨(Larry Ellison) 발언
“아마존, 구글, 마이크로소프트에서 발생한 멀티클라우드 데이터베이스 매출이 1분기에 1,529% 증가했습니다.”
“다음 달 ‘오라클 AI 데이터베이스’를 출시합니다. 이를 통해 고객은 Gemini, ChatGPT, Grok 등 모델을 오라클 데이터베이스에서 직접 실행해 즉각적인 AI 인사이트를 얻을 수 있습니다.”
“오라클 AI 클라우드 인프라와 멀티클라우드 AI 데이터베이스는 수요를 폭발적으로 증가시킬 것입니다. AI가 모든 것을 바꾸고 있습니다.”
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