Forwarded from 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
🧬다이치산쿄 & 머크 난소암 ADC (R-DXd) 임상 결과
💊임상 개요
대상: 재발성 난소암·복막암·난관암 환자 (백금계 항암제 저항성)
약물: CDH6 표적 ADC ‘raludotatug deruxtecan (R-DXd)’
임상 단계: Phase 2 완료 → Phase 3 진입 확정
병용 파트너: 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo) + 머크(Merck & Co.)
💊주요 결과
전체 반응률(ORR): 50.5% (n = 107)
완전반응(CR) 3명, 부분반응(PR) 51명
질병통제율(DCR): 77.6%
최고 용량(Top dose) ORR 57.1%
Phase 3 선택 용량: 중간 5.6 mg/kg dose (ORR 50%)
→ 효능 유지하면서 안전성 확보 목적
💊안전성
ILD/폐렴(간질성폐질환) 관련 부작용 4건 발생
상위 용량군 2건(모두 경미), 중간 용량군 1건(경미)
저용량군 1건만 Grade 3 이상
전반적 내약성 양호함, “ILD 발생률 매우 낮음” 평가
Phase 1 고용량에서 ILD 사망 2건 있었음 → 이번 임상 저용량 전환 배경
💊향후 전략
Phase 3: R-DXd 단독 vs 의사선택 항암제 비교 시험
Keytruda (펨브롤리주맙) 병용 임상 확장 논의 중
→ 머크, 난소암 면역항암제 성과 바탕으로 ADC + IO 병용 구상 중
후속 적응증: CDH6 발현 다른 암종(폐암 등) 으로 확대 중
🔥R-DXd ORR 50%+ 결과로 경쟁사 대비 “효능 기준점(set the bar)” 형성 생존 데이터 추적 중 (팔로업 5개월 수준)
난소암 백금 내성 환자 대상 에서 ORR 50%는 매우 의미 있음
향후 Keytruda 조합 성과 따라 차세대 표준 치료 포지션 가능성 존재
🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://news.1rj.ru/str/growthbio
💊임상 개요
대상: 재발성 난소암·복막암·난관암 환자 (백금계 항암제 저항성)
약물: CDH6 표적 ADC ‘raludotatug deruxtecan (R-DXd)’
임상 단계: Phase 2 완료 → Phase 3 진입 확정
병용 파트너: 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo) + 머크(Merck & Co.)
💊주요 결과
전체 반응률(ORR): 50.5% (n = 107)
완전반응(CR) 3명, 부분반응(PR) 51명
질병통제율(DCR): 77.6%
최고 용량(Top dose) ORR 57.1%
Phase 3 선택 용량: 중간 5.6 mg/kg dose (ORR 50%)
→ 효능 유지하면서 안전성 확보 목적
💊안전성
ILD/폐렴(간질성폐질환) 관련 부작용 4건 발생
상위 용량군 2건(모두 경미), 중간 용량군 1건(경미)
저용량군 1건만 Grade 3 이상
전반적 내약성 양호함, “ILD 발생률 매우 낮음” 평가
Phase 1 고용량에서 ILD 사망 2건 있었음 → 이번 임상 저용량 전환 배경
💊향후 전략
Phase 3: R-DXd 단독 vs 의사선택 항암제 비교 시험
Keytruda (펨브롤리주맙) 병용 임상 확장 논의 중
→ 머크, 난소암 면역항암제 성과 바탕으로 ADC + IO 병용 구상 중
후속 적응증: CDH6 발현 다른 암종(폐암 등) 으로 확대 중
🔥R-DXd ORR 50%+ 결과로 경쟁사 대비 “효능 기준점(set the bar)” 형성 생존 데이터 추적 중 (팔로업 5개월 수준)
난소암 백금 내성 환자 대상 에서 ORR 50%는 매우 의미 있음
향후 Keytruda 조합 성과 따라 차세대 표준 치료 포지션 가능성 존재
🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://news.1rj.ru/str/growthbio
Forwarded from Dean's Ticker
엔비디아, GB300 수율 안정적 $NVDA
최근 GB300 컴퓨팅 모듈이 양산 단계에 진입했으며 85% 수냉식 + 15% 공랭식 혼합 설계를 채택해 수율이 안정적이고 생산이 순조로운 상황. 차세대 슈퍼칩 베라루빈 시리즈 VR200은 테스트 중으로 약 2026년 3분기 생산에 투입될 예정
최근 GB300 컴퓨팅 모듈이 양산 단계에 진입했으며 85% 수냉식 + 15% 공랭식 혼합 설계를 채택해 수율이 안정적이고 생산이 순조로운 상황. 차세대 슈퍼칩 베라루빈 시리즈 VR200은 테스트 중으로 약 2026년 3분기 생산에 투입될 예정
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 한텍(시가총액: 4,415억)
📁 단일판매ㆍ공급계약체결
2025.10.21 13:06:42 (현재가 : 39,700원, 0%)
계약상대 : BECHTEL ENERGY INC.
계약내용 : 북미향 열교환기 외 공급계약
공급지역 : 미국
계약금액 : 248억
계약시작 : 2025-10-20
계약종료 : 2027-05-12
계약기간 : 1년 6개월
매출대비 : 15.91%
기간감안 : 9.94%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251021900154
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=098070
📁 단일판매ㆍ공급계약체결
2025.10.21 13:06:42 (현재가 : 39,700원, 0%)
계약상대 : BECHTEL ENERGY INC.
계약내용 : 북미향 열교환기 외 공급계약
공급지역 : 미국
계약금액 : 248억
계약시작 : 2025-10-20
계약종료 : 2027-05-12
계약기간 : 1년 6개월
매출대비 : 15.91%
기간감안 : 9.94%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251021900154
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=098070
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 AP위성(시가총액: 1,855억)
📁 단일판매ㆍ공급계약체결
2025.10.21 14:07:08 (현재가 : 12,300원, 0%)
계약상대 : Inmarsat Global LTD
계약내용 : 위성통신단말기 개발 및 납품
공급지역 : 북미,유럽,중동,아시아,태평양
계약금액 : 148억
계약시작 : 2025-10-20
계약종료 : 2028-10-19
계약기간 : 3년
매출대비 : 25%
기간감안 : 8.33%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251021900181
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=211270
📁 단일판매ㆍ공급계약체결
2025.10.21 14:07:08 (현재가 : 12,300원, 0%)
계약상대 : Inmarsat Global LTD
계약내용 : 위성통신단말기 개발 및 납품
공급지역 : 북미,유럽,중동,아시아,태평양
계약금액 : 148억
계약시작 : 2025-10-20
계약종료 : 2028-10-19
계약기간 : 3년
매출대비 : 25%
기간감안 : 8.33%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251021900181
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=211270
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