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텐렙
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Ten Level (텐렙)

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2025.10.23 14:44:44
기업명: 비나텍(시가총액: 3,111억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결

계약상대 : ACBEL POLYTECH INC
계약내용 : 데이터센터 비상전원용 슈퍼커퍼시터(에너지 저장장치) 공급계약
공급지역 : 대만
계약금액 : 107억

계약시작 : 2025-10-23
계약종료 : 2026-03-03
계약기간 : 4개월
매출대비 : 17.92%

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251023900194
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/126340
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=126340
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 압타바이오(시가총액: 1,952억)
📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (ABF101의 미국 FDA 제1상 임상시험계획(IND)승인)
2025.10.23 14:52:29 (현재가 : 7,260원, 0%)

* 임상명칭 : A Phase 1, Single Ascending Dose and Multiple Ascending Dose Study to Assess Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Orally Administered ABF-101
* 대상질환 : 나이관련황반변성(Age-related macular degeneration)
* 임상단계 : 미국 FDA 임상시험 제 1상

* 승인기관 : 미국 식품의약국 (FDA)
* 임상국가 : 미국, 한국

* 시험목적 : 건강한 지원자를 대상으로 경구 투여된 ABF-101의 단일용량상승시험(single ascending dose)의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가 (Part A)
중등도 및 진행성 나이관련황반변성(AMD) 환자를 대상으로 경구 투여된 ABF-101의 다중용량상승시험(multiple ascending doses)의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가 (Part B)
* 임상방법 : 임상시험 디자인 : 1상, 다기관
Part A : 무작위 배정, 이중맹검, 위약대조, 단일용량상승시험
Part B : 공개, 다중용량상승시험

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 사실발생(확인)일은 미국식품의약국 (US FDA) 규제 담당 업체로부터 임상시험 계획 승인을 통보받은 날짜 입니다.
- 상기 예상종료일은 임상시험계획신청서상 시험기간 예상종료일이며, 추후 변동될 수 있습니다.
- 상기 1차 지표 통계분석방법은 임상시험계획서(Protocol) 상 안전성 분석 내용입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251023900219
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=293780
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 RFHIC(시가총액: 7,249억)
📁 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)
2025.10.23 15:15:34 (현재가 : 27,350원, 0%)

계약상대 : 엘아이지넥스원(주)
계약내용 : 천리안위성 5호용 L대역 SSPA 등 공급 계약의 건
공급지역 : 대한민국
계약금액 : 87억

계약시작 : 2025-10-23
계약종료 : 2028-10-15
계약기간 : 2년 12개월
매출대비 : 7.54%
기간감안 : 2.51%


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251023900230
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=218410
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* 탄산리튬 선물 +4%대 마감

꽉 찬 양봉
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Forwarded from 알테오젠 IR
알테오젠의 파트너사 MSD(미국 내 Merck)가 키트루다(Keytruda)의 신규 적응증 근침윤성 방광암(Muscle-Invasive Bladder Cancer)에서 FDA로부터 Priority Review를 받았다고 밝혔습니다. (PDUFA date: April 7, 2026)

이번 우선심사는 알테오젠의 berahyaluronidase(ALT-B4)가 포함된 피하주사(SC) 제형 '키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex)'도 함께 심사되는 첫 신규 적응증(novel indication)이라는 의미를 담고 있습니다.

자세한 내용은 아래 링크를 통해 확인 바랍니다.

https://www.merck.com/news/fda-grants-priority-review-for-keytruda-pembrolizumab-and-keytruda-qlex-pembrolizumab-and-berahyaluronidase-alfa-pmph-each-in-combination-with-padcev-enfortumab-vedotin-ejfv/
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Forwarded from 카이에 de market
메모리 급등세 재개