Forwarded from 타점 읽어주는 여자(타자)
24조 알테오젠 코스피 간다…특허 분쟁 속 ‘셀트리온 전철’ 피할까 [AI 프리즘*주식투자자 뉴스]
https://n.news.naver.com/mnews/article/011/0004564983
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Naver
24조 알테오젠 코스피 간다…특허 분쟁 속 ‘셀트리온 전철’ 피할까 [AI 프리즘*주식투자자 뉴스]
▲ AI 프리즘* 맞춤형 경제 브리핑 * 편집자 주: ‘AI PRISM’(Personalized Report & Insight Summarizing Media)은 한국언론진흥재단의 지원을 받아 개발한 ‘인공지능(AI
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Forwarded from 제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
#스트럭쳐테라퓨틱스(티커 GPCR)
알레니글리프론(경구 GLP-1)의 2b상/탐색 연구에서 최대 위약보정 체중감소율 15%+ (36주 기준)
GLP-1 class typical GI 부작용 있으나, 저용량(2.5mg)에서 시작하면 내약성 크게 개선, 중단 거의 없음
36주까지 체중감소 ‘플래토 없이’ 진행 → 2026년 중반 Phase 3 진입 계획
현재 +120% 급등 중
경구용 비만 시대가 온다
https://ir.structuretx.com/news-releases/news-release-details/structure-therapeutics-reports-positive-topline-data-access
알레니글리프론(경구 GLP-1)의 2b상/탐색 연구에서 최대 위약보정 체중감소율 15%+ (36주 기준)
GLP-1 class typical GI 부작용 있으나, 저용량(2.5mg)에서 시작하면 내약성 크게 개선, 중단 거의 없음
36주까지 체중감소 ‘플래토 없이’ 진행 → 2026년 중반 Phase 3 진입 계획
현재 +120% 급등 중
경구용 비만 시대가 온다
https://ir.structuretx.com/news-releases/news-release-details/structure-therapeutics-reports-positive-topline-data-access
Structure Therapeutics
Structure Therapeutics Reports Positive Topline Data from ACCESS Program for its Once-Daily Oral Small Molecule GLP-1 Receptor…
Placebo-adjusted mean weight loss of 11.3% (27.3 lbs) with 120 mg dose in the 36-week Phase 2b ACCESS study with a 10.4% adverse event-related treatment discontinuation Placebo-adjusted mean weight loss up to 15.3% (35.5 lbs) observed with 240 mg dose in…
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 큐로셀(시가총액: 6,206억)
📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (CD19 CAR-T 치료제 CRC01의 전신 홍반성 루푸스 제1,2상 임상시험계획 변경승인)
2025.12.09 07:38:01 (현재가 : 43,000원, +4.23%)
* 임상명칭 : 심각한 불응성 자가면역질환 (전신 홍반성 루푸스) 환자를 대상으로 한 CRC01의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 다기관, 단일군, 제1/2상 임상시험
* 대상질환 : 심각한 불응성 자가면역질환 환자 (전신 홍반성 루푸스)
* 임상단계 : 한국 임상시험 제1/2상
* 승인기관 : 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 일차 목적으로 최대내약용량(MTD) 및 2상 권장 용량(RP2D)을 확인하고, 이차 목적으로는 CRC01의 유효성, 안전성을 평가하고자 함.
* 임상방법 : - 디자인: 공개, 다기관, 단일군으로 수행
- 전신홍반성루푸스 환자를 대상으로 CRC01을 투여후 52주 동안 임상시험계획서에 따라 사전 정의된 시점에 임상시험기관을 방문하여 뇨검사, 혈액학적 검사 등으로 치료효과를 관찰함. 52주 이전에 방문평가를 중단하는 대상자는 일차방문평가 종료방문(EOS)을 진행함.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 4. 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획 변경승인을 통보받은 날짜입니다.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251209900001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=372320
📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (CD19 CAR-T 치료제 CRC01의 전신 홍반성 루푸스 제1,2상 임상시험계획 변경승인)
2025.12.09 07:38:01 (현재가 : 43,000원, +4.23%)
* 임상명칭 : 심각한 불응성 자가면역질환 (전신 홍반성 루푸스) 환자를 대상으로 한 CRC01의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 다기관, 단일군, 제1/2상 임상시험
* 대상질환 : 심각한 불응성 자가면역질환 환자 (전신 홍반성 루푸스)
* 임상단계 : 한국 임상시험 제1/2상
* 승인기관 : 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 일차 목적으로 최대내약용량(MTD) 및 2상 권장 용량(RP2D)을 확인하고, 이차 목적으로는 CRC01의 유효성, 안전성을 평가하고자 함.
* 임상방법 : - 디자인: 공개, 다기관, 단일군으로 수행
- 전신홍반성루푸스 환자를 대상으로 CRC01을 투여후 52주 동안 임상시험계획서에 따라 사전 정의된 시점에 임상시험기관을 방문하여 뇨검사, 혈액학적 검사 등으로 치료효과를 관찰함. 52주 이전에 방문평가를 중단하는 대상자는 일차방문평가 종료방문(EOS)을 진행함.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 4. 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)에 임상시험계획 변경승인을 통보받은 날짜입니다.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251209900001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=372320
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Forwarded from [메리츠 Tech 김선우, 양승수, 김동관]
[메리츠증권 전기전자/IT부품 양승수]
▶ 11월 대만 MLCC 포함 수동부품 업체 Yageo 매출액 12,264.8백만대만달러(+8.0% MoM, +22.4% YoY) 발표
- MoM 매출 증가는 시바우라 전자의 인수 효과와 고급 제품 및 AI 관련 애플리케이션에 대한 지속적인 강력한 수요 때문
- Yageo는 지난 분기 실적 발표에서 AI 수요가 특히 고전력 저항, 탄탈륨 캐패시터, 자성소자에 직접적인 성장 모멘텀을 제공한다고 강조
- 그럼에도 불구하고, 특수 제품 및 AI 관련 애플리케이션 에 대한 수요는 여전히 강세를 유지하며 10월 매출 사상 최고치를 기록
- AI 매출 비중은 지난해 5%에서 현재 10~12%로 상승했으며, 2026년 말 20%까지 확대될 것으로 전망. 이는 올해 대비 2배 수준
- 현재 MLCC 기준 표준 제품 가동률은 70%, AI 적용 제품을 중심으로 한 특수 제품 가동률은 80% 이상임을 언급
(자료: Yageo IR)
*본 내용은 당사의 코멘트 없이 국내외 언론사 뉴스 및 전자공시자료 등을 인용한 것으로 별도의 승인 절차 없이 제공합니다.
▶ 11월 대만 MLCC 포함 수동부품 업체 Yageo 매출액 12,264.8백만대만달러(+8.0% MoM, +22.4% YoY) 발표
- MoM 매출 증가는 시바우라 전자의 인수 효과와 고급 제품 및 AI 관련 애플리케이션에 대한 지속적인 강력한 수요 때문
- Yageo는 지난 분기 실적 발표에서 AI 수요가 특히 고전력 저항, 탄탈륨 캐패시터, 자성소자에 직접적인 성장 모멘텀을 제공한다고 강조
- 그럼에도 불구하고, 특수 제품 및 AI 관련 애플리케이션 에 대한 수요는 여전히 강세를 유지하며 10월 매출 사상 최고치를 기록
- AI 매출 비중은 지난해 5%에서 현재 10~12%로 상승했으며, 2026년 말 20%까지 확대될 것으로 전망. 이는 올해 대비 2배 수준
- 현재 MLCC 기준 표준 제품 가동률은 70%, AI 적용 제품을 중심으로 한 특수 제품 가동률은 80% 이상임을 언급
(자료: Yageo IR)
*본 내용은 당사의 코멘트 없이 국내외 언론사 뉴스 및 전자공시자료 등을 인용한 것으로 별도의 승인 절차 없이 제공합니다.