Forwarded from 루팡
Needham , 마이크론 , 매수(Buy), 목표 주가 $200에서 $300로 상향
"메모리 시장 수급이 지속적으로 타이트해짐에 따라 CY26(2026년) 내내 수요가 공급을 초과할 가능성이 높고, DRAM과 NAND 가격이 유의미하게 상승하고 있어 당사는 마이크론 테크놀로지(Micron Technology)에 대한 FY26 및 FY27 매출과 NG EPS(Non-GAAP 주당순이익) 추정치를 대폭 상향 조정합니다.
또한 당사는 12개월 목표 주가를 $300로 인상하며, 이는 당사의 F1Q28(11월) 추정 TBV(주당순유형자산가치)인 $96.15에 P/TBV 멀티플 3.1배를 적용한 것에 근거합니다."
"메모리 시장 수급이 지속적으로 타이트해짐에 따라 CY26(2026년) 내내 수요가 공급을 초과할 가능성이 높고, DRAM과 NAND 가격이 유의미하게 상승하고 있어 당사는 마이크론 테크놀로지(Micron Technology)에 대한 FY26 및 FY27 매출과 NG EPS(Non-GAAP 주당순이익) 추정치를 대폭 상향 조정합니다.
또한 당사는 12개월 목표 주가를 $300로 인상하며, 이는 당사의 F1Q28(11월) 추정 TBV(주당순유형자산가치)인 $96.15에 P/TBV 멀티플 3.1배를 적용한 것에 근거합니다."
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Forwarded from 루팡
모건 스탠리, 2026년 테슬라( $TSLA) 로보택시 차량 대수 유의미한 증가 전망
테슬라(TSLA)가 오스틴과 샌프란시스코에서 로보택시 운영을 확장하는 데 있어 대체로 신중한 접근 방식을 취해왔지만, 현재 차량 내 안전 요원(Safety Monitor)을 제거하는 작업에서 진전을 보이고 있는 것으로 파악되었습니다.
애널리스트 앤드류 퍼코코(Andrew Percoco)와 그의 팀은 테슬라가 현재 도로 위 50~150대 수준인 차량 규모를 2026년에는 1,000대까지 늘릴 것으로 예상합니다. 더 나아가 모건 스탠리는 2035년 말까지 테슬라가 여러 도시에 걸쳐 100만 대의 로보택시를 운행할 것으로 전망하고 있습니다.
퍼코코 애널리스트는 테슬라의 로보택시 계획이 순조롭게 진행되고 있음을 판단하기 위해 지켜봐야 할 가장 중요한 세 가지 촉매제(Catalysts)를 다음과 같이 제시했습니다.
1)안전 요원 없는 대중 대상 로보택시 개방: 정확한 시기는 불분명하지만, 테슬라가 이 목표에 하루가 다르게 가까워지고 있는 것으로 보입니다.
2)안전 요원 없는 상태에서의 안전 지표(Safety Metrics) 개선: 2026년에 새로운 주(State)와 도시로 확장을 꾀하는 테슬라에게 있어, 안전 요원 없이 주행 거리를 늘려가며 안전 지표를 개선하는 능력은 필수적입니다.
3)2026년 4월을 목표로 한 사이버캡(Cybercab) 생산 시작: 테슬라의 사이버캡은 스티어링 휠이나 페달이 없고 좌석이 두 개뿐인 목적 기반 차량(Purpose-built vehicle)입니다. 이 차량은 최첨단 '언박스드(Unboxed)' 제조 공정을 통해 생산될 예정이며, 이를 통해 추가적인 비용 절감을 달성하고 시간이 지남에 따라 도입 속도를 가속화할 것으로 기대됩니다.
테슬라(TSLA)가 오스틴과 샌프란시스코에서 로보택시 운영을 확장하는 데 있어 대체로 신중한 접근 방식을 취해왔지만, 현재 차량 내 안전 요원(Safety Monitor)을 제거하는 작업에서 진전을 보이고 있는 것으로 파악되었습니다.
애널리스트 앤드류 퍼코코(Andrew Percoco)와 그의 팀은 테슬라가 현재 도로 위 50~150대 수준인 차량 규모를 2026년에는 1,000대까지 늘릴 것으로 예상합니다. 더 나아가 모건 스탠리는 2035년 말까지 테슬라가 여러 도시에 걸쳐 100만 대의 로보택시를 운행할 것으로 전망하고 있습니다.
퍼코코 애널리스트는 테슬라의 로보택시 계획이 순조롭게 진행되고 있음을 판단하기 위해 지켜봐야 할 가장 중요한 세 가지 촉매제(Catalysts)를 다음과 같이 제시했습니다.
1)안전 요원 없는 대중 대상 로보택시 개방: 정확한 시기는 불분명하지만, 테슬라가 이 목표에 하루가 다르게 가까워지고 있는 것으로 보입니다.
2)안전 요원 없는 상태에서의 안전 지표(Safety Metrics) 개선: 2026년에 새로운 주(State)와 도시로 확장을 꾀하는 테슬라에게 있어, 안전 요원 없이 주행 거리를 늘려가며 안전 지표를 개선하는 능력은 필수적입니다.
3)2026년 4월을 목표로 한 사이버캡(Cybercab) 생산 시작: 테슬라의 사이버캡은 스티어링 휠이나 페달이 없고 좌석이 두 개뿐인 목적 기반 차량(Purpose-built vehicle)입니다. 이 차량은 최첨단 '언박스드(Unboxed)' 제조 공정을 통해 생산될 예정이며, 이를 통해 추가적인 비용 절감을 달성하고 시간이 지남에 따라 도입 속도를 가속화할 것으로 기대됩니다.
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Forwarded from 팔칠사공스토너 실전투자 인사이트 (스토너)
#화이자컨콜
#멧세라내용요약
1. 비만, 대사 분야의 전략적 위상
화이자는 2026년부터 비만·대사 질환을 핵심 성장 축으로 명확히 설정함.
코로나 매출 감소와 특허만료 구간을 대체할 차세대 블록버스터 후보군으로 비만 파이프라인을 배치함.
2. 멧세라 인수의 의미
메세라는 차세대 비만 치료제 개발에 특화된 임상단계 회사임.
GLP-1 계열을 포함하되, 차별화된 기전과 투여 방식으로 기존 노보, 릴리와의 경쟁을 의식한 포트폴리오임.
화이자는 메세라 인수를 통해 내부 비만 파이프라인 공백을 단기간에 보완함.
3. 핵심 파이프라인 구성 방향
단순 GLP-1 단독 기전이 아닌
GLP-1 기반 확장 기전, 병용 가능성, 차세대 작용 메커니즘을 중심으로 설계됨.
과도한 체중감소, 근손실, 위장관 부작용 등 기존 약물 한계를 보완하는 방향성임.
4. 임상 단계 및 일정
2026년에만 비만, 대사 영역에서 약 15건의 임상시험이 진행될 예정임.
대부분이 3상 단계로, 단기 이벤트성이 아닌 중기 상업화를 전제로 한 파이프라인임.
이는 화이자가 해당 영역을 실험적 옵션이 아닌 주력 사업으로 편입했음을 의미함.
5. 경쟁 전략 포인트
노보노디스크, 일라이릴리 대비
단일 약효 경쟁보다는 차별적 기전, 투여 편의성, 장기 안전성, 병용 전략을 중심으로 포지셔닝함.
후발주자지만 Best-in-class 또는 Next-in-class 전략을 명확히 함.
6. 생산·상업화 관점
화이자는 대량 생산, 글로벌 유통, 병원 채널 장악력에서 강점을 보유함.
2026년부터 신설되는 글로벌 병원, 바이오시밀러 조직은
비만 치료제의 병원 기반 확산에도 활용 가능함.
* 팔칠사공스토너 : https://news.1rj.ru/str/stoner8740
#멧세라내용요약
1. 비만, 대사 분야의 전략적 위상
화이자는 2026년부터 비만·대사 질환을 핵심 성장 축으로 명확히 설정함.
코로나 매출 감소와 특허만료 구간을 대체할 차세대 블록버스터 후보군으로 비만 파이프라인을 배치함.
2. 멧세라 인수의 의미
메세라는 차세대 비만 치료제 개발에 특화된 임상단계 회사임.
GLP-1 계열을 포함하되, 차별화된 기전과 투여 방식으로 기존 노보, 릴리와의 경쟁을 의식한 포트폴리오임.
화이자는 메세라 인수를 통해 내부 비만 파이프라인 공백을 단기간에 보완함.
3. 핵심 파이프라인 구성 방향
단순 GLP-1 단독 기전이 아닌
GLP-1 기반 확장 기전, 병용 가능성, 차세대 작용 메커니즘을 중심으로 설계됨.
과도한 체중감소, 근손실, 위장관 부작용 등 기존 약물 한계를 보완하는 방향성임.
4. 임상 단계 및 일정
2026년에만 비만, 대사 영역에서 약 15건의 임상시험이 진행될 예정임.
대부분이 3상 단계로, 단기 이벤트성이 아닌 중기 상업화를 전제로 한 파이프라인임.
이는 화이자가 해당 영역을 실험적 옵션이 아닌 주력 사업으로 편입했음을 의미함.
5. 경쟁 전략 포인트
노보노디스크, 일라이릴리 대비
단일 약효 경쟁보다는 차별적 기전, 투여 편의성, 장기 안전성, 병용 전략을 중심으로 포지셔닝함.
후발주자지만 Best-in-class 또는 Next-in-class 전략을 명확히 함.
6. 생산·상업화 관점
화이자는 대량 생산, 글로벌 유통, 병원 채널 장악력에서 강점을 보유함.
2026년부터 신설되는 글로벌 병원, 바이오시밀러 조직은
비만 치료제의 병원 기반 확산에도 활용 가능함.
* 팔칠사공스토너 : https://news.1rj.ru/str/stoner8740
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팔칠사공스토너 실전투자 인사이트
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※ 이 채널의 모든 메세지는 매수 매도 추천채널아 아닙니다. 모든 메세지의 정보나 데이터는 어떠한 정확성도 검증이 없습니다. 투자책임 손실 등 모든 것은 투자자 본인에게 귀속됩니다. 전업투자자의 시각에서 저렇게 매매하는구나 실시간 뉴스라든지 뉴스에 대한 매수매도를 저렇게 판단하는구나 그냥 구경만 하시면되겠습니다. 절대 매수/매도 추천이 아닙니다.
※ 이 채널의 모든 메세지는 매수 매도 추천채널아 아닙니다. 모든 메세지의 정보나 데이터는 어떠한 정확성도 검증이 없습니다. 투자책임 손실 등 모든 것은 투자자 본인에게 귀속됩니다. 전업투자자의 시각에서 저렇게 매매하는구나 실시간 뉴스라든지 뉴스에 대한 매수매도를 저렇게 판단하는구나 그냥 구경만 하시면되겠습니다. 절대 매수/매도 추천이 아닙니다.
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Forwarded from 한투 제약/바이오 위해주 (위해주)
몬테 로사 테라퓨틱스(GLUE), +13%. 경구형 GSPT1 분자접합분해제 파이프라인 MRT-2359, 전립선암 1/2상에서 안전성 및 효능 확인
- 적응증: 다수 치료를 받은 거세 저항성 전립선암
- 요법: MRT-2359+엔잘루타마이드(엑스텐디) 병용
- 효능: DCR 64%(종양 반응 평가 가능 환자 14명 중 9명에서 안전병변(SD) 확인)
- 안전성: 1-2등급의 주로 위장관계 부작용 관찰됐으나 관리 가능 수준
https://ir.monterosatx.com/news-releases/news-release-details/monte-rosa-therapeutics-announces-compelling-clinical-activity
- 적응증: 다수 치료를 받은 거세 저항성 전립선암
- 요법: MRT-2359+엔잘루타마이드(엑스텐디) 병용
- 효능: DCR 64%(종양 반응 평가 가능 환자 14명 중 9명에서 안전병변(SD) 확인)
- 안전성: 1-2등급의 주로 위장관계 부작용 관찰됐으나 관리 가능 수준
https://ir.monterosatx.com/news-releases/news-release-details/monte-rosa-therapeutics-announces-compelling-clinical-activity
Monte Rosa Therapeutics
Monte Rosa Therapeutics Announces Compelling Clinical Activity of MRT-2359 in Combination with Enzalutamide in Heavily Pretreated…
In mCRPC patients with androgen receptor (AR) mutations, treatment with MRT-2359 in combination with enzalutamide led to a 100% PSA response rate (4 of 4 patients) and a 100% disease control rate, including 2 patients with RECIST responses and 2 with stable…
Forwarded from AWAKE 플러스
📌 온코닉테라퓨틱스(시가총액: 8,337억)
📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (네수파립의 위암 제1b/2상 임상시험계획승인(변경승인))
2025.12.17 07:44:30 (현재가 : 18,740원, +8.81%)
* 임상명칭 : 재발성 또는 전이성 위암 환자에서 3차 이상 요법으로서네수파립과 Irinotecan 병용투여 시의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 단일군, 용량탐색 및 확장 제1b/2상 임상시험
* 대상질환 : 위암(Gastric cancer)
* 임상단계 : 임상 1b/2상
* 승인기관 : 대한민국 식품의약품 안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 재발성 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 네수파립과 Irinotecan 병용투여 시의 안전성 및 내약성을 평가하고자 한다.
* 임상방법 : 제1b상에서 MTD 및 RP2D를 결정하고 DLT를 평가한다. 제1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 예비 유효성 결과를 기반으로 제2상에서 항종양 효과 및 안전성을 확인한다.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상시험계획 변경승인을 득한 날짜입니다.
- 상기 예상종료일은 임상시험계획신청서상 시험기간 예상종료일이며, 추후 변동될 수 있습니다.
- 본 임상시험 계획 승인신청은 온코닉테라퓨틱스에서 개발 중인 항암신약 후보물질인 네수파립(JPI-547)의 위암 제1b/2상 신규 임상시험 진행을 위한 IND 승인 건입니다. 1b에서 DLT평가를 통해 적정병용 투여용량을 확인하고, 해당 투여용량으로 임상2상에 진입하는 임상입니다.
- 기존 임상시험계획(췌장암 임상1b상)은 당사가 코스닥시장에 상장하기 이전인 2022년 1월에 승인된 것으로 관련 공시는 없었습니다.
식약처는 임상시험계획을 시험약(유효성분·물질) 단위로 관리하고 있어, 동일물질로 시험대상 질환(적응증)의 추가하는 경우 기존 임상시험계획에 대한 변경승인으로 처리되고 있습니다.
현재 당사는 췌장암 임상2상 및 자궁내막암 임상2상이 진행 중이며, 난소암에 대한 임상시험계획변경 승인 신청은 현재 심사 중에 있습니다.
- 네수파립은 미국 식품의약국(FDA)로부터 2021년 췌장암에 이어, 2025년 5월 위암 및 위식도접합부암에 대해 희귀의약품지정(Orphan Drug Designation, ODD)를 받은 항암신약 후보물질입니다. 또한 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 2021년 췌장암에 대해 개발단계희귀의약품지정을 받았습니다.
- 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217900001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=476060
📁 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획변경승인) (네수파립의 위암 제1b/2상 임상시험계획승인(변경승인))
2025.12.17 07:44:30 (현재가 : 18,740원, +8.81%)
* 임상명칭 : 재발성 또는 전이성 위암 환자에서 3차 이상 요법으로서네수파립과 Irinotecan 병용투여 시의 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 다기관, 공개, 단일군, 용량탐색 및 확장 제1b/2상 임상시험
* 대상질환 : 위암(Gastric cancer)
* 임상단계 : 임상 1b/2상
* 승인기관 : 대한민국 식품의약품 안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국
* 시험목적 : 재발성 또는 전이성 위암 환자를 대상으로 네수파립과 Irinotecan 병용투여 시의 안전성 및 내약성을 평가하고자 한다.
* 임상방법 : 제1b상에서 MTD 및 RP2D를 결정하고 DLT를 평가한다. 제1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 예비 유효성 결과를 기반으로 제2상에서 항종양 효과 및 안전성을 확인한다.
* 기타투자판단 관련사항
- 상기 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상시험계획 변경승인을 득한 날짜입니다.
- 상기 예상종료일은 임상시험계획신청서상 시험기간 예상종료일이며, 추후 변동될 수 있습니다.
- 본 임상시험 계획 승인신청은 온코닉테라퓨틱스에서 개발 중인 항암신약 후보물질인 네수파립(JPI-547)의 위암 제1b/2상 신규 임상시험 진행을 위한 IND 승인 건입니다. 1b에서 DLT평가를 통해 적정병용 투여용량을 확인하고, 해당 투여용량으로 임상2상에 진입하는 임상입니다.
- 기존 임상시험계획(췌장암 임상1b상)은 당사가 코스닥시장에 상장하기 이전인 2022년 1월에 승인된 것으로 관련 공시는 없었습니다.
식약처는 임상시험계획을 시험약(유효성분·물질) 단위로 관리하고 있어, 동일물질로 시험대상 질환(적응증)의 추가하는 경우 기존 임상시험계획에 대한 변경승인으로 처리되고 있습니다.
현재 당사는 췌장암 임상2상 및 자궁내막암 임상2상이 진행 중이며, 난소암에 대한 임상시험계획변경 승인 신청은 현재 심사 중에 있습니다.
- 네수파립은 미국 식품의약국(FDA)로부터 2021년 췌장암에 이어, 2025년 5월 위암 및 위식도접합부암에 대해 희귀의약품지정(Orphan Drug Designation, ODD)를 받은 항암신약 후보물질입니다. 또한 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)로부터 2021년 췌장암에 대해 개발단계희귀의약품지정을 받았습니다.
- 본 공시 이후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 활용할 예정입니다.
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217900001
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=476060
Forwarded from [신한 리서치본부] 제약/바이오
『오스코텍(039200.KQ) - 펀더멘털 대비 과도한 하락』
기업분석부 이호철, 엄민용 ☎ 02-3772-2669
▶️ 신한생각: R&D 역량과 무관한 Sell-On, 중장기적 접근 필요
빅파마 사노피 대상 1.5조원 규모 알츠하이머 신약 L/O 계약 체결. 지속적으로 반영되어 온 기대감 실현됨에 따라 단기 차익 목적의 매도 물량 급증. 빅파마 레퍼런스 및 R&D 역량 고려 시 중장기적 관점에서 기회 구간
▶️ J&J에 이어 사노피, 두 번째는 우연이 아닌 실력
ADEL-Y01(알츠하이머 신약) L/O를 통해 두 번째 빅파마 트랙 레코드 확보. 계약규모 10.4억달러(1.5조원), 선급금 0.8억달러(1,176억원). 공동개발사 아델이 기술료 수익(계약금, 마일스톤, 로열티) 수령 후 47%를 오스코텍에 분배하는 구조. Discovery 단계 후보물질 도입해 최적화, 전임상, 1상 공동 진행. 특히 글로벌 임상에서 주도적 역할. 빅파마 J&J가 L/I한 레이저티닙(EGFR 폐암 신약)의 원개발사로서 R&D 역량 재입증
오스코텍 기업가치 최대 변수는 제노스코 완전 자회사 편입. 관련해 이번 L/O는 2가지 측면에서 긍정적 영향. 1) 선급금 553억원 수령으로 현금 확보, 2) 매입 필요한 제노스코 지분의 밸류 부담 완화. 과거 양사 기업가치는 모두 레이저티닙 권리에 크게 의존했으나, 이번 L/O로 오스코텍은 복수의 빅파마 레퍼런스 확보 및 밸류 프리미엄 근거 마련
▶️ Valuation & Risk: 글로벌 알츠하이머 신약 개발 트렌드의 수혜주
빅파마 대상으로 계약규모 1조원 이상의 CNS(중추신경계) 신약 파이프라인 기술수출 성공한 국내 바이오텍은 에이비엘바이오와 오스코텍(아델) 2곳에 불과. 알츠하이머 신약 개발은 2024년 7월 키순라(릴리)의 FDA 승인, 2024년 10월 베프라네맙(UCB)의 PoC* 달성(2a상에서 뇌 내 타우단백질 축적률 감소) 결과 발표 등 긍정적 분위기 지속. 향후 글로벌 알츠하이머 관련 L/O 및 M&A 진행 시, 국내 주요 수혜주 전망
※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=346781
위 내용은 2025년 12월 17일 7시 47분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
제공해 드린 조사분석자료는 당사 고객에 한하여 배포되는 자료로 어떠한 경우에도 당사의 허락 없이 복사, 대여, 재배포 될 수 없습니다.
기업분석부 이호철, 엄민용 ☎ 02-3772-2669
▶️ 신한생각: R&D 역량과 무관한 Sell-On, 중장기적 접근 필요
빅파마 사노피 대상 1.5조원 규모 알츠하이머 신약 L/O 계약 체결. 지속적으로 반영되어 온 기대감 실현됨에 따라 단기 차익 목적의 매도 물량 급증. 빅파마 레퍼런스 및 R&D 역량 고려 시 중장기적 관점에서 기회 구간
▶️ J&J에 이어 사노피, 두 번째는 우연이 아닌 실력
ADEL-Y01(알츠하이머 신약) L/O를 통해 두 번째 빅파마 트랙 레코드 확보. 계약규모 10.4억달러(1.5조원), 선급금 0.8억달러(1,176억원). 공동개발사 아델이 기술료 수익(계약금, 마일스톤, 로열티) 수령 후 47%를 오스코텍에 분배하는 구조. Discovery 단계 후보물질 도입해 최적화, 전임상, 1상 공동 진행. 특히 글로벌 임상에서 주도적 역할. 빅파마 J&J가 L/I한 레이저티닙(EGFR 폐암 신약)의 원개발사로서 R&D 역량 재입증
오스코텍 기업가치 최대 변수는 제노스코 완전 자회사 편입. 관련해 이번 L/O는 2가지 측면에서 긍정적 영향. 1) 선급금 553억원 수령으로 현금 확보, 2) 매입 필요한 제노스코 지분의 밸류 부담 완화. 과거 양사 기업가치는 모두 레이저티닙 권리에 크게 의존했으나, 이번 L/O로 오스코텍은 복수의 빅파마 레퍼런스 확보 및 밸류 프리미엄 근거 마련
▶️ Valuation & Risk: 글로벌 알츠하이머 신약 개발 트렌드의 수혜주
빅파마 대상으로 계약규모 1조원 이상의 CNS(중추신경계) 신약 파이프라인 기술수출 성공한 국내 바이오텍은 에이비엘바이오와 오스코텍(아델) 2곳에 불과. 알츠하이머 신약 개발은 2024년 7월 키순라(릴리)의 FDA 승인, 2024년 10월 베프라네맙(UCB)의 PoC* 달성(2a상에서 뇌 내 타우단백질 축적률 감소) 결과 발표 등 긍정적 분위기 지속. 향후 글로벌 알츠하이머 관련 L/O 및 M&A 진행 시, 국내 주요 수혜주 전망
※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=346781
위 내용은 2025년 12월 17일 7시 47분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
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