Forwarded from 팔칠사공스토너 실전투자 인사이트 (스토너)
#디앤디파마텍
#NLY01
#다발성경화증
NLY-01 부활의 신호탄!
기존 승인 약물(repurposing)을 활용한 진행형 다발성경화증(progressive MS) 임상시험 2건에 €3.5m 지원, 단기간 내 질병 진행 억제 가능성 검증 목표
주관: International Progressive MS Alliance
프로그램: Experimental Medicine Trial Awards
총 선정 과제: 5건 중 디앤디파마텍 NLY01(GLP-1) 선정
GLP-1 Receptor Agonist – 신경 보호 효과
연구책임자: Dr. Ellen Mowry (Johns Hopkins, 미국)
약물: NLY01 (실험적 GLP-1 agonist)
임상 기간: 2년
가설/기전: GLP-1 agonist → 뇌 염증 감소 + 신경세포 보호. MS 진행 위험 감소 또는 진행 속도 둔화
비교: NLY01 vs Placebo
평가 지표: Imaging, 혈액 바이오마커, 신경학적 검사, 환자 보고 결과(PRO)
https://www.progressivemsalliance.org/2025/12/16/international-progressive-ms-alliance-invests-e3-5-million-to-accelerate-treatments-for-progressive-ms/
#NLY01
#다발성경화증
NLY-01 부활의 신호탄!
기존 승인 약물(repurposing)을 활용한 진행형 다발성경화증(progressive MS) 임상시험 2건에 €3.5m 지원, 단기간 내 질병 진행 억제 가능성 검증 목표
주관: International Progressive MS Alliance
프로그램: Experimental Medicine Trial Awards
총 선정 과제: 5건 중 디앤디파마텍 NLY01(GLP-1) 선정
GLP-1 Receptor Agonist – 신경 보호 효과
연구책임자: Dr. Ellen Mowry (Johns Hopkins, 미국)
약물: NLY01 (실험적 GLP-1 agonist)
임상 기간: 2년
가설/기전: GLP-1 agonist → 뇌 염증 감소 + 신경세포 보호. MS 진행 위험 감소 또는 진행 속도 둔화
비교: NLY01 vs Placebo
평가 지표: Imaging, 혈액 바이오마커, 신경학적 검사, 환자 보고 결과(PRO)
https://www.progressivemsalliance.org/2025/12/16/international-progressive-ms-alliance-invests-e3-5-million-to-accelerate-treatments-for-progressive-ms/
International Progressive MS Alliance
International Progressive MS Alliance Invests €3.5 Million to Accelerate Treatments for Progressive MS - International Progressive…
the International Progressive MS Alliance has awarded €3.5 million for two clinical trials under its Experimental Medicine Trial Awards initiative.
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Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
출처: 오스코텍 윤태영 대표님 페이스북
똘똘한 물질을 알아보는 안목은 매우 중요합니다. 바이오텍간 시너지를 내고 힘을 합쳐 성공한 기술이전 사례가 추후 K-BIO에 긍정적 영향을 미치길 저 또한 기원합니다.
똘똘한 물질을 알아보는 안목은 매우 중요합니다. 바이오텍간 시너지를 내고 힘을 합쳐 성공한 기술이전 사례가 추후 K-BIO에 긍정적 영향을 미치길 저 또한 기원합니다.
Forwarded from 용산의 현인
#디앤디파마텍
NLY01은 과거 파킨슨병 임상 2상에서 안전성과 내약성은 확인했지만, 핵심 목표였던 운동 기능 개선 효과를 입증하지 못하며 한 차례 좌절을 겪었다.
다만 이는 약물 자체의 실패라기보다는, 파킨슨병이라는 복잡한 질환에서 임상 설계와 평가 지표가 한계에 부딪힌 결과로 해석된다.
이번 임상 재개는 이러한 과거와는 전혀 다른 맥락에서 이뤄진다.
디앤디파마텍은 NLY01의 GLP-1 작용제가 가진 신경 보호 및 항염증 기전에 주목해, 치료 옵션이 극히 제한된 진행형 다발성 경화증(Progressive MS)이라는 새로운 질환 영역에 도전하고 있다.
진행형 MS는 염증보다 신경 퇴행이 질병의 핵심인 만큼, GLP-1 기반 기전이 이론적으로 잘 맞아떨어지는 영역이다.
특히 이번 임상은 International Progressive MS Alliance의 공식 지원을 받아 진행되며,
이는 해당 기전과 가설이 “국제적인 전문가 집단으로부터 과학적 타당성을 인정받았다는 의미”를 가진다.
또한 기존 임상에서 확보된 안전성 데이터를 바탕으로, 비교적 짧은 기간 안에 MRI, 바이오마커 등 객관적 지표를 통해 질병 진행 억제의 신호를 확인하는 데 초점을 맞춘 전략적 설계라는 점도 특징이다.
결국 NLY01의 임상 재개는 ‘실패한 약의 재도전’이 아니라,
기전은 유지하되 질환과 평가 기준을 정교하게 재설정한 합리적인 방향 전환으로 볼 수 있으며,
미충족 수요가 큰 진행형 MS 영역에서 의미 있는 가능성을 탐색하는 시도라 할 수 있다.
NLY01은 과거 파킨슨병 임상 2상에서 안전성과 내약성은 확인했지만, 핵심 목표였던 운동 기능 개선 효과를 입증하지 못하며 한 차례 좌절을 겪었다.
다만 이는 약물 자체의 실패라기보다는, 파킨슨병이라는 복잡한 질환에서 임상 설계와 평가 지표가 한계에 부딪힌 결과로 해석된다.
이번 임상 재개는 이러한 과거와는 전혀 다른 맥락에서 이뤄진다.
디앤디파마텍은 NLY01의 GLP-1 작용제가 가진 신경 보호 및 항염증 기전에 주목해, 치료 옵션이 극히 제한된 진행형 다발성 경화증(Progressive MS)이라는 새로운 질환 영역에 도전하고 있다.
진행형 MS는 염증보다 신경 퇴행이 질병의 핵심인 만큼, GLP-1 기반 기전이 이론적으로 잘 맞아떨어지는 영역이다.
특히 이번 임상은 International Progressive MS Alliance의 공식 지원을 받아 진행되며,
이는 해당 기전과 가설이 “국제적인 전문가 집단으로부터 과학적 타당성을 인정받았다는 의미”를 가진다.
또한 기존 임상에서 확보된 안전성 데이터를 바탕으로, 비교적 짧은 기간 안에 MRI, 바이오마커 등 객관적 지표를 통해 질병 진행 억제의 신호를 확인하는 데 초점을 맞춘 전략적 설계라는 점도 특징이다.
결국 NLY01의 임상 재개는 ‘실패한 약의 재도전’이 아니라,
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덕산하이메탈, 삼성·엔비디아 등 AI칩 필수재 'MSB' 세계 1위 독점 "내년 캐파 50% 늘린다"
https://www.finance-scope.com/article/view/scp202512030004?utm_source=telegram&utm_medium=social&utm_campaign=free_share
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파이낸스스코프
덕산하이메탈, 삼성·엔비디아 등 AI칩 필수재 'MSB' 세계 1위 독점 "내년 캐파 50% 늘린다"
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Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.12.17 10:04:56
기업명: 카티스(시가총액: 608억)
보고서명: 단일판매ㆍ공급계약체결
계약상대 : 한국수력원자력(주)
계약내용 : 신한울3,4호기 울타리 감시 및 침투감지설비(E252) 구매
공급지역 : 신한울3,4호기 건설현장
계약금액 : 54억
계약시작 : 2025-12-17
계약종료 : 2033-10-31
계약기간 : 7년 10개월
매출대비 : 17.20%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217900094
최근계약 : https://www.awakeplus.co.kr/board/contract/140430
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=140430
기업명: 카티스(시가총액: 608억)
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공급지역 : 신한울3,4호기 건설현장
계약금액 : 54억
계약시작 : 2025-12-17
계약종료 : 2033-10-31
계약기간 : 7년 10개월
매출대비 : 17.20%
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251217900094
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회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=140430
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Forwarded from Yeouido Lab_여의도 톺아보기
[단독] 최태원-박정원 회장, SK실트론 '빅딜' 위해 마지막 담판
https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0005225493?sid=101
16일 투자은행(IB) 업계에 따르면 최 회장과 박 회장은 이번주 서울 모처에서 만나 SK실트론 매각 관련 협상을 하기로 했다. 두 사람은 이미 SK실트론 딜과 관련해 한 차례 만나 협상을 벌인 것으로 전해졌다. 매각 대상은 SK㈜가 직·간접적으로 보유한 SK실트론 경영권 지분 70.6%다. 양측은 전체 지분 가치(100%) 기준으로 4조원 수준에서 매각 가격을 논의하고 있다.
올초부터 SK그룹 리밸런싱(사업구조 재편) 작업의 일환으로 진행된 SK실트론 매각은 예상보다 지연되고 있다. 당초 SK그룹과 거래 경험이 많은 국내 사모펀드(PEF) 한앤컴퍼니가 유력 인수 후보로 떠올랐지만 매각 가격을 놓고 매각 측과 인수 측의 입장 차이가 벌어지면서 협상이 지연됐다.
한앤컴퍼니가 주춤한 사이 두산그룹이 치고 나오면서 거래는 다시 급물살을 타기 시작했다. 반도체 소재·장비 사업을 그룹의 신성장 동력으로 낙점한 두산그룹은 반도체 웨이퍼 세계 3위 업체인 SK실트론을 인수하면 반도체 사업 경쟁력을 확실히 끌어올릴 수 있을 것으로 판단하고 이번 인수를 추진하고 있다. 2022년 인수한 국내 1위 반도체 후공정 기업 두산테스나와의 시너지도 기대하고 있다.
https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0005225493?sid=101
16일 투자은행(IB) 업계에 따르면 최 회장과 박 회장은 이번주 서울 모처에서 만나 SK실트론 매각 관련 협상을 하기로 했다. 두 사람은 이미 SK실트론 딜과 관련해 한 차례 만나 협상을 벌인 것으로 전해졌다. 매각 대상은 SK㈜가 직·간접적으로 보유한 SK실트론 경영권 지분 70.6%다. 양측은 전체 지분 가치(100%) 기준으로 4조원 수준에서 매각 가격을 논의하고 있다.
올초부터 SK그룹 리밸런싱(사업구조 재편) 작업의 일환으로 진행된 SK실트론 매각은 예상보다 지연되고 있다. 당초 SK그룹과 거래 경험이 많은 국내 사모펀드(PEF) 한앤컴퍼니가 유력 인수 후보로 떠올랐지만 매각 가격을 놓고 매각 측과 인수 측의 입장 차이가 벌어지면서 협상이 지연됐다.
한앤컴퍼니가 주춤한 사이 두산그룹이 치고 나오면서 거래는 다시 급물살을 타기 시작했다. 반도체 소재·장비 사업을 그룹의 신성장 동력으로 낙점한 두산그룹은 반도체 웨이퍼 세계 3위 업체인 SK실트론을 인수하면 반도체 사업 경쟁력을 확실히 끌어올릴 수 있을 것으로 판단하고 이번 인수를 추진하고 있다. 2022년 인수한 국내 1위 반도체 후공정 기업 두산테스나와의 시너지도 기대하고 있다.
Forwarded from 미국 주식 인사이더 🇺🇸 (US Stocks Insider)
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Forwarded from [삼성 이영진] 글로벌 AI/SW
아마존, 오픈AI에 100억 달러 이상 투자 방안 논의 보도
: 거래 시 기업가치 5,000억 달러 이상으로 평가. 논의 중인 조건에는 오픈AI의 아마존 Trainium AI 반도체 사용이 포함 포함
: 다만 MS의 독점 호스팅 권리에 따라 오픈AI 모델을 AWS에서 제공하는 것은 불가
: 커머스 분야 협력 가능성 거론. 오픈AI는 챗GPT를 쇼핑 허브로 발전시키는 모델 구상 중. 또한 챗GPT 엔터프라이즈 버전의 아마존 대상 판매도 논의 대상
: 이번 아마존 자금 조달을 계기로 다른 전략적, 재무적 투자자가 참여하는 추가 대규모 자금 조달로 확대 가능성도 언급
: 거래 시 기업가치 5,000억 달러 이상으로 평가. 논의 중인 조건에는 오픈AI의 아마존 Trainium AI 반도체 사용이 포함 포함
: 다만 MS의 독점 호스팅 권리에 따라 오픈AI 모델을 AWS에서 제공하는 것은 불가
: 커머스 분야 협력 가능성 거론. 오픈AI는 챗GPT를 쇼핑 허브로 발전시키는 모델 구상 중. 또한 챗GPT 엔터프라이즈 버전의 아마존 대상 판매도 논의 대상
: 이번 아마존 자금 조달을 계기로 다른 전략적, 재무적 투자자가 참여하는 추가 대규모 자금 조달로 확대 가능성도 언급