『보로노이(310210.KQ) - SABCS(세계유방암학회) 및 NDR 후기』
기업분석부 이호철, 엄민용 ☎ 02-3772-2669

▶ 신한생각: VRN10(HER2)와 VRN11(EGFR) 모두 기대감 고조
글로벌 최대 유방암학회에서 VRN10 병용 시너지 약효 발표로 L/O 기대감 상승. 폐암 신약 VRN11은 경쟁 약물의 독성 이슈로 2차 치료제 경쟁우위 강화. 1차 치료제에서도 강력한 Target Engagement 기반 경쟁력 기대

▶ 유방암 및 폐암에서 Best-in-class 가능성 입증
[HER2 변이 유방암 신약 VRN10] 지난 12월 11일 SABCS(세계유방암학회)에서 1) 단독 투약 임상 결과 업데이트, 2) 병용 투약 시너지 데이터 발표. 1) 단독요법 1a상에서 종양 크기 감소 폭 확대. 간독성 미발생 지속. 엔허투(HER2 ADC)의 심각한 간독성 고려 시 병용 유리. 경쟁약물 존거티닙(HER2 TKI)은 엔허투보다 간독성 커서 병용 불가. 2) 엔허투 또는 트라스트주맙/퍼투주맙(HER2 항체)과 병용 시 약효 증가하는 전임상 결과 발표. ADC 및 항체와 시너지 발생 원리는 HER2 세포 내재화 촉진

[EGFR 변이 폐암 신약 VRN11] C797S 변이 환자 대상 독성•약효 임상 데이터 우위 강화. 지난 12월 3일 경쟁 약물 실레버티닙(블랙다이아몬드) 3등급 이상 부작용 56% 발표. VRN11은 현재까지 3등급 이상 부작용 미발생. 약효 측면에서도 ORR 75%로 실레버티닙의 17%를 압도. 1조원 규모(타그리소 예상 Peak 매출 15조원, C797S 발생률 7%) 시장 독점 전망

▶ Valuation & Risk: Target Engagement가 보여주는 VRN 11의 경쟁력
Target Engagment(약물의 처치력) → Depth of Response(종양 감소 수준)
→ mPFS(무진행생존기간) 상관관계 고려 시, VRN11이 EGFR변이 폐암 1차 치료(시장규모 15조원)에서 최장 mPFS 기록 가능. 26년 상반기 naïve 환자 대상 글로벌 임상 진입 목표. 폐암 특성상 투약 4개월 후 Depth of Response 도출. 26년내 타그리소보다 뛰어난 약효 확인 및 리레이팅 기대

※ 원문 확인: http://bbs2.shinhansec.com/board/message/file.pdf.do?attachmentId=347359
위 내용은 2025년 12월 19일 7시 27분 현재 조사분석자료 공표 승인이 이뤄진 내용입니다.
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#디앤디파마텍 #명상속산책

자본, 인력, 전략적 포지셔닝이라는 세가지 축이 세계 최고 수준에서 출발한, 지알파

1. 자본
: 세계 최대 헬스케어 펀드, 초대형 금융 자본의 베팅

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디앤디파마텍, 지알파라는 새로운 파이프라인
https://blog.naver.com/oracleyongsan/224114826891

중국 바이오기업 이노벤트바이오로직스(Innovent Biologics, 이하 이노벤트)가 자체 개발한 GLP-1·글루카곤(GCG) 이중작용 당뇨병 치료제 후보물질인 ‘마즈두타이드(mazdutide)’가 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행한 중국 임상3상에서 혈당과 체중을 동시에 개선하는 효과를 입증했습니다.

마즈두타이드는 중국에서 개발된 신약 후보물질 가운데 처음으로 국제 학술지 네이처(Nature)에 2건의 임상3상 연구가 동시에 게재되며 주목을 받았습니다.

이노벤트는 마즈두타이드의 제2형 당뇨병 대상 임상3상 연구 2건(DREAMS-1, DREAMS-2)이 국제학술지 네이처에 ‘가속 논문 공개(Accelerated Article Preview, AAP)’ 형식으로 공개됐다고 밝혔는데요.

두 논문은 정식 지면 출판에 앞서 온라인으로 선공개되는 ‘가속 논문 공개(Accelerated Article Preview, AAP)’ 형식으로 공개됐습니다. 대사·내분비 질환 분야에서 네이처가 임상3상 연구 2건을 연속으로 게재한 것은 이번이 처음입니다.

24주 투여 결과 당화혈색소(HbA1c)는 4㎎군에서 평균 1.58%p(포인트), 6㎎군에서는 2.02%p 감소해 위약군(-0.25%p) 대비 통계적으로 유의한 차이를 보였습니다. HbA1c 7% 미만 달성 비율도 6㎎군에서 80%를 넘어섰습니다.

체중 감소 효과도 2개 임상 모두에서 확인됐습니다. DREAMS-1에서는 24주 시점 체중이 최대 7% 이상 감소했으며, DREAMS-2에서는 마즈두타이드 6㎎ 투여군의 체중 감소율이 8%를 넘어 비교 약물보다 유의하게 높았습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20909

https://m.g-enews.com/view.php?ud=202512171536189278a6e8311f64_1

오늘 금융위 업무보고

제목 : 일본 11월 근원 CPI 전년비 3%↑…예상치 부합(상보) *연합인포*
일본 11월 근원 CPI 전년비 3%↑…예상치 부합(상보) (서울=연합인포맥스) 홍경표 기자 = 지난달 일본의 근원 소비자물가지수(CPI) 상승률이 시장 예상치에 부합한 것으로 나타났다. 19일 일본 총무성은 11월 신선식품을 제외한 근원 CPI가 전년 동월 대비 3% 상승했다고 발표했다. 이는 전월치 3% 상승과 동일했으며, 시장 예상치 3%에 부합했다. 신선식품과 에너지를 포함한 헤드라인 지수는 전년 동월 대비 2.9% 상승해 전월치 3%를 밑돌았다. 신선식품과 에너지를 제외한 근원-근원 CPI는 전년 대비 3% 올라 전월치 3.1%보다 하락했다. 지표 발표 후 달러-엔 환율은 소폭 하락했다. 연합인포맥스 해외주요국 외환시세(화면번호 6411)에 따르면 달러-엔 환율은 오전 8시36분 현재 전장대비 0.06% 밀린 155.520엔에 거래됐다. *그림1* kphong@yna.co.kr <저작권자 (c) 연합인포맥스, 무단전재 및 재배포 금지, AI 학습 및 활용 금지>

디앤디파마텍 NLY01, 다발성 경화증 임상2상 연구비 지원 확정
https://mdtoday.co.kr/news/view/1065568879314637

이번 임상2상 시험은 존스홉킨스 의과대학 MS 센터 디렉터 엘렌 모우리(Ellen Mowry) 교수가 이끄는 연구팀이 주도한다. 연구팀은 지난해 9월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상2상 시험계획(IND) 승인을 획득했으며, IPMSA의 연구비 지원과 추가적인 자금 조달을 통해 임상을 진행할 계획이다. 디앤디파마텍은 임상에 필요한 NLY01 임상시험약을 무상으로 제공하며, 임상 진행에 따른 추가 비용 부담은 없다고 설명했다.

에흐응