#디앤디파마텍 #DD01
디앤디파마텍 관계자는 "DD01에 대한 BTD 신청을 추진하고 있다"며

"올해 6월쯤 조직생검(바이옵시) 데이터가 도출된 후 FDA와 최종 미팅을 할 것으로 보고 있어

그전까지는 언제든 BTD를 신청할 수 있다"고 말했다.

https://naver.me/xjUyy6SW

[유진투자 바이오제약 권해순/이다빈] 2026.01.07

☆ 2026년 비만대사 분야 관전포인트

* 2026년에도 비만치료제 시장 GLP-1RA 치료제들(세마글루타이드, 터제파타이드)의 매출 성장은 지속 가능할 전망. 그러나 2026년부터 관전 포인트는 성장 자체보다 상업화 트렌드가 주사제, 경구제, 병용 및 차세대 기전 중 어느 방향으로 얼마나 분산될 것인가로 이동할 전망

(1) 2025년 글로벌 Top selling 의약품 자리 바뀜: GLP-1 RA 비만/대사 치료제들이 키트루다(항암제)를 제치고 글로벌 매출액 기준 Top selling 제품들로 등극. 2025년 터제파타이드, 세마글루타이드 합산 매출액은 >$70bn(+56%yoy)로 추정됨

(2) 경구용 제제 출시 예정: ‘경구용 세마글루타이드’(25mg)가 2025년 12월 FDA 신약 승인을 받음. 저분자 경구용 제제 ‘오포글리프론’은 FDA 승인을 신청한 상태로, 하반기부터 경구용 치료제들의 상업화가 본격화될 전망. 2030년까지 경구용 치료제들이 비만 치료제 시장의 30% 내외를 차지할 것으로 예상됨

(3) 아밀린 기반 비만 치료제 출시 예정: 2026년 하반기 ‘카그리세마’가 시장에 출시될 예정. GLP-1 RA외에 아밀린기반 치료제로 넘어가며 신기전 비만 치료제 개발이 가속화될 전망. 2025년 3월 로슈는 질랜드 파마(CPH: ZEAL)의 ‘페트렐린타이드’를 도입하고 애브비는 Gubra(CPH: GUBRA)의 GUB014295을 도입함

(4) 특허 만료와 IRA 적용으로 약가 인하 추세 본격화: 2026년 일부 국가(캐나다, 인도, 브라질, 중국 등)에서 세마글루타이드의 특허 만료에 따른 바이오시밀러 출시가 예상되고 있음. 2027년에는 미국에서 세마글루타이드 성분 치료제들의 IRA 약가 인하가 적용될 예정

* 국내 기업들에 대한 관전 포인트: 한미약품(BUY, TP 51만원)의 에페글레나타이드 임상 3상 최종 결과 및 식약처 신약 승인이 기대되며 승인 시 2026년 하반기부터 국내 개발 비만치료제 판매가 예상됨. 이 외 대사질환인 MASH 치료제 신약 후보물질들의 임상 2상 및 1상 결과가 상반기에 발표될 전망이며, 그 결과에 따라 관련 기업들(한미약품, 디앤디파마텍, 올릭스) 의 주가 변동이 예상됨

자료 링크: https://www.eugenefn.com/common/files/amail/20260107_B3510_hskwon_313.pdf

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SK하이닉스, 3차 상법개정 해도 자사주 ADR 美상장 길 열린다
https://www.investchosun.com/m/article.html?contid=2026010680119

3차 상법개정때문에 안된다고 생각한사람 있는줄도 몰랏네

JPM을 앞두고 M&A 얘기가 솔솔 나오는듯

릴리가 ventyx를 $1bn이상에 인수할 수있다고

After +61%

https://www.wsj.com/health/pharma/eli-lilly-nears-deal-for-biotech-ventyx-3bc666d2

강원에너지, LG전자와 '희토류 자석 재활용' 맞손… 폐가전이 전략 자원으로

https://m.ls-sec.co.kr/invest/news/view/202601070824272003781115?id=news

삼천당제약, 美 3조원 잭팟...장기지속형 주사제 '류프로렐린' 계약 본격화

https://www.finance-scope.com/article/view/scp202601070011