#알테오젠 #머크 #키트루다

[현대차증권 제약/바이오 엄민용]
알테오젠(196170)
BUY/TP 75,000(유지/유지)
키트루다SC 저용량까지 추가 임상 개시!

머크 자체 개발 저용량 향방이 불투명하다... 알테오젠 기술로 추가 임상 1상 개시 확인!
- 현지시간 13일 2차 계약사로 추정되는 머크(MSD)의 키트루다의 SC(피하주사) 임상 1상에서 투약군 정보가 기존 6주 간격 투약군과 함께 3주 간격 투약군이 추가 (NCT05017012)
- 이는 키트루다SC 저용량 버전 또한 동사의 기술로 개발을 시작했다는 뜻으로 머크 자체 개발 중인 비소세포폐암 임상 3상에 문제가 발생했을 가능성이 있다는 뜻
- 지난 ‘21년 AACR에서 발표되었던 머크 자체 개발 키트루다SC 저용량 흑색종 임상 1상 결과에서 혈관주사(IV) 대비 피하주사(SC)가 생체이용률(Bioavailability)이 64% 수준에 불과
- 이렇게 되면 키트루다SC는 저용량(285mg, 3주 간격 투약)과 고용량(650mg, 6주 간격 투약) 모두 동사의 ALT-B4(hyaluronidase) 기술이 적용되어 판매될 가능성 높음
- 머크는 키트루다 저용량 용법 또한 ALT-B4기술이 없이는 SC 개발이 불가하다는 판단이 있을 수 있다고 추측되는 부분이지만 머크 입장에서도 바이오시밀러 방어를 위해서는 더욱 좋은 선택!

키트루다SC 저용량도 히알루로니다제 필요하다면 바이오시밀러 진입은 더욱 어려워진다
- 기존에 키트루다SC 저용량 버전은 알테오젠 기술없이 개발되고 있었기 때문에 이는 바이오시밀러 개발 기업들 또한 특허만료 후 기술없이 개발이 가능하다는 뜻
- 머크 입장에서는 자체 개발 키트루다SC 저용량 버전의 개발이 어려워진 것이 오히려 좋은 선택이라고 볼 수도 있음, ‘28년 특허 만료예정이기 때문에 모든 용량에서 빠른 SC제형 전환 필요
- 지난 1월 새로 업데이트된 키트루다SC 6주 간격 투약 임상 3상은 성인 비소세포폐암을 적응증으로 추가 개시되며 알테오젠의 기술 적용된 키트루다SC의 매출의 우려를 해소했는데 저용량까지 판매 마일스톤을 받는다면 상황은 더욱 좋아짐
- 더군다나 임상 1상은 암종에 국한하지 않고 일반 고형암(Solid tumor) 환자를 대상으로 진행하고 있기 때문에 비소세포폐암 임상 3상만으로도 다수의 적응증을 모두 출시 가능할 것으로 기대
- 머크가 왜 아직까지 알테오젠의 기술이 적용된 임상 1상을 특별한 결과 발표 없이 임상 3상을 진행했는지에 대해서도 저용량 3주 간격 투약까지 추가 검토하기 위함임을 알 수 있음
- 키트루다 저용량 3주 간격 투약은 Primary outcome measure에서 약 6 cycle을 검토하는 것으로 보이며 18주면 결과 확인 가능, 하반기 임상 3상까지도 추가 업데이트될 가능성 높음

전세계 출시 가능한 기술플랫폼 보유한 기업이 어디일까? 수 천억이 쌓이는 순간 고대
- ‘23년 전세계에서 가장 높은 매출액을 달성할 머크의 키트루다의 피하주사 임상 3상이 ‘24년 9월 1차 종료될 예정, 키트루다의 모든 용량용법이 동사의 기술로 대체 가능한 상황
- 동사 목표주가 75,000원, BUY의견 및 업종 내 Top pick 유지


* URL: https://bit.ly/40t1JAL

** 동 자료는 Compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.

http://www.energydaily.co.kr/news/articleView.html?idxno=135404

* 금일 상장하는 엑스게이트

https://n.news.naver.com/mnews/article/023/0003751507?sid=105

실제로 위고비 주사를 중단한 이후 1년 안에 빠진 체중의 3분의 2 수준을 회복했다는 연구 결과도 있다.

#케어젠 #메디톡스

» 메디톡스의 보톡스나 케어젠의 디글루스테롤같이 사람을 좋은 상태로 일시적으로 되돌려주는 의약품의 무서운 점 = 한번 시작하면 절대 못 끊음

왜?? 끊는 순간 주름이 생기고, 살찐 과거의 나(더 낮은 레벨)로 돌아가는데, 사람은 내 레벨이 낮아지는 것에 대해 매우 고통스러워 함

결국 Q(고객)는 장기간에 걸쳐 누적적으로, 안정적으로 증가하는 비즈니스 구조

✅ Open AI API 활용해 비즈니스 확장하는 주요 기업 사례

Credit Suisse $CS is borrowing from the Swiss National Bank up to ~$53B under a "covered loan facility as well as a short term liquidity facility"

CS, 스위스중앙은행으로부터 최대 $53B 대출(CS총 자산의 6~7% 규모)

☑️신속하게 문제아들 처리하는 정부들, ‘시장의 보이지 않는 손’은 이제 완전히 소멸된 듯

SMART한 주식투자

[한투증권 김정환] 포스코케미칼: 진짜 이걸 다 하네

● 많이 준비한 티가 팍팍 난다
- 포스코케미칼 Tech Tour 참석 후 회사에 대한 긍정적 의견이 더 강해짐
- 양극재 사업은 하이니켈 제품 뿐만 아니라 보급형 제품인 하이망간, LFP 등으로 확장할 것
- 양극재 목표 생산능력도 증가(기존 목표는 2030년 40만톤)
- 음극재 사업은 인조흑연 제품을 늘리고(24년 양산 개시), 실리콘 음극재 제품군을 다양화
- 2030년까지 인조흑연 비중을 절반까지 높이고, 목표 음극재 생산능력도 늘어날 것

● 원료 내재화에 가장 적극적인 한국 소재 업체
- 소재 밸류체인 확장 계획이 뚜렷해졌음
- 양극재는 하이니켈용 수산화리튬과 전구체를 전량 내재화. 리사이클 관련 투자도 시작
- 음극재는 구형 흑연 확보와 탄소산업 기반의 인조흑연 제품 밸류체인 구축할 계획

● 2분기부터 점진적으로 좋아진다. 매수 추천
- 2분기부터 유럽 전기차향 양극재 및 음극재 공급량 증가세가 보일 것
- 양극재 회사 top pick으로 제시
- 23년 추정 EPS를 기존 대비 18% 하향(양극재 투자 규모 상향, 신규 제품 양산을 위한 비용 증가)
- 2차전지 소재 밸류체인 내재화 경쟁력을 근거로 목표 23F PER을 72배로 상향(기존 적용 PER 60배에 20% 프리미엄)

● 1분기 영업이익 240억원 추정
- 1분기 매출액 5,589억원(+20% YoY, +4% QoQ), 영업이익 240억원(-30% YoY, +17% QoQ)으로 컨센서스를 소폭 하회할 것
- 양극재 제품 가격 상승으로 전분기대비 2차전지 소재 매출액은 11%, 영업이익은 58% 증가할 것
- 천연흑연 음극재는 최근 중국 내 제품 가격 상승도 일부 나타나고 있고 2분기부터 전기차 생산 차질 회복에 따라 이익률이 상승할 것

*리포트: https://bit.ly/3KK2EoV
*텔레그램 채널: https://news.1rj.ru/str/KISDisplayBattery

미국 실리콘밸리은행 → 크레디트스위스 → 미국 금융주… 대서양 오가는 ‘공포 부메랑’


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