Forwarded from 현대차증권_리서치센터_채널 (현석 김)
[현대차증권 제약/바이오 엄민용]
알테오젠(196170)
BUY/TP 75,000(유지/유지)
키트루다SC 저용량까지 추가 임상 개시!
머크 자체 개발 저용량 향방이 불투명하다... 알테오젠 기술로 추가 임상 1상 개시 확인!
- 현지시간 13일 2차 계약사로 추정되는 머크(MSD)의 키트루다의 SC(피하주사) 임상 1상에서 투약군 정보가 기존 6주 간격 투약군과 함께 3주 간격 투약군이 추가 (NCT05017012)
- 이는 키트루다SC 저용량 버전 또한 동사의 기술로 개발을 시작했다는 뜻으로 머크 자체 개발 중인 비소세포폐암 임상 3상에 문제가 발생했을 가능성이 있다는 뜻
- 지난 ‘21년 AACR에서 발표되었던 머크 자체 개발 키트루다SC 저용량 흑색종 임상 1상 결과에서 혈관주사(IV) 대비 피하주사(SC)가 생체이용률(Bioavailability)이 64% 수준에 불과
- 이렇게 되면 키트루다SC는 저용량(285mg, 3주 간격 투약)과 고용량(650mg, 6주 간격 투약) 모두 동사의 ALT-B4(hyaluronidase) 기술이 적용되어 판매될 가능성 높음
- 머크는 키트루다 저용량 용법 또한 ALT-B4기술이 없이는 SC 개발이 불가하다는 판단이 있을 수 있다고 추측되는 부분이지만 머크 입장에서도 바이오시밀러 방어를 위해서는 더욱 좋은 선택!
키트루다SC 저용량도 히알루로니다제 필요하다면 바이오시밀러 진입은 더욱 어려워진다
- 기존에 키트루다SC 저용량 버전은 알테오젠 기술없이 개발되고 있었기 때문에 이는 바이오시밀러 개발 기업들 또한 특허만료 후 기술없이 개발이 가능하다는 뜻
- 머크 입장에서는 자체 개발 키트루다SC 저용량 버전의 개발이 어려워진 것이 오히려 좋은 선택이라고 볼 수도 있음, ‘28년 특허 만료예정이기 때문에 모든 용량에서 빠른 SC제형 전환 필요
- 지난 1월 새로 업데이트된 키트루다SC 6주 간격 투약 임상 3상은 성인 비소세포폐암을 적응증으로 추가 개시되며 알테오젠의 기술 적용된 키트루다SC의 매출의 우려를 해소했는데 저용량까지 판매 마일스톤을 받는다면 상황은 더욱 좋아짐
- 더군다나 임상 1상은 암종에 국한하지 않고 일반 고형암(Solid tumor) 환자를 대상으로 진행하고 있기 때문에 비소세포폐암 임상 3상만으로도 다수의 적응증을 모두 출시 가능할 것으로 기대
- 머크가 왜 아직까지 알테오젠의 기술이 적용된 임상 1상을 특별한 결과 발표 없이 임상 3상을 진행했는지에 대해서도 저용량 3주 간격 투약까지 추가 검토하기 위함임을 알 수 있음
- 키트루다 저용량 3주 간격 투약은 Primary outcome measure에서 약 6 cycle을 검토하는 것으로 보이며 18주면 결과 확인 가능, 하반기 임상 3상까지도 추가 업데이트될 가능성 높음
전세계 출시 가능한 기술플랫폼 보유한 기업이 어디일까? 수 천억이 쌓이는 순간 고대
- ‘23년 전세계에서 가장 높은 매출액을 달성할 머크의 키트루다의 피하주사 임상 3상이 ‘24년 9월 1차 종료될 예정, 키트루다의 모든 용량용법이 동사의 기술로 대체 가능한 상황
- 동사 목표주가 75,000원, BUY의견 및 업종 내 Top pick 유지
* URL: https://bit.ly/40t1JAL
** 동 자료는 Compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.
알테오젠(196170)
BUY/TP 75,000(유지/유지)
키트루다SC 저용량까지 추가 임상 개시!
머크 자체 개발 저용량 향방이 불투명하다... 알테오젠 기술로 추가 임상 1상 개시 확인!
- 현지시간 13일 2차 계약사로 추정되는 머크(MSD)의 키트루다의 SC(피하주사) 임상 1상에서 투약군 정보가 기존 6주 간격 투약군과 함께 3주 간격 투약군이 추가 (NCT05017012)
- 이는 키트루다SC 저용량 버전 또한 동사의 기술로 개발을 시작했다는 뜻으로 머크 자체 개발 중인 비소세포폐암 임상 3상에 문제가 발생했을 가능성이 있다는 뜻
- 지난 ‘21년 AACR에서 발표되었던 머크 자체 개발 키트루다SC 저용량 흑색종 임상 1상 결과에서 혈관주사(IV) 대비 피하주사(SC)가 생체이용률(Bioavailability)이 64% 수준에 불과
- 이렇게 되면 키트루다SC는 저용량(285mg, 3주 간격 투약)과 고용량(650mg, 6주 간격 투약) 모두 동사의 ALT-B4(hyaluronidase) 기술이 적용되어 판매될 가능성 높음
- 머크는 키트루다 저용량 용법 또한 ALT-B4기술이 없이는 SC 개발이 불가하다는 판단이 있을 수 있다고 추측되는 부분이지만 머크 입장에서도 바이오시밀러 방어를 위해서는 더욱 좋은 선택!
키트루다SC 저용량도 히알루로니다제 필요하다면 바이오시밀러 진입은 더욱 어려워진다
- 기존에 키트루다SC 저용량 버전은 알테오젠 기술없이 개발되고 있었기 때문에 이는 바이오시밀러 개발 기업들 또한 특허만료 후 기술없이 개발이 가능하다는 뜻
- 머크 입장에서는 자체 개발 키트루다SC 저용량 버전의 개발이 어려워진 것이 오히려 좋은 선택이라고 볼 수도 있음, ‘28년 특허 만료예정이기 때문에 모든 용량에서 빠른 SC제형 전환 필요
- 지난 1월 새로 업데이트된 키트루다SC 6주 간격 투약 임상 3상은 성인 비소세포폐암을 적응증으로 추가 개시되며 알테오젠의 기술 적용된 키트루다SC의 매출의 우려를 해소했는데 저용량까지 판매 마일스톤을 받는다면 상황은 더욱 좋아짐
- 더군다나 임상 1상은 암종에 국한하지 않고 일반 고형암(Solid tumor) 환자를 대상으로 진행하고 있기 때문에 비소세포폐암 임상 3상만으로도 다수의 적응증을 모두 출시 가능할 것으로 기대
- 머크가 왜 아직까지 알테오젠의 기술이 적용된 임상 1상을 특별한 결과 발표 없이 임상 3상을 진행했는지에 대해서도 저용량 3주 간격 투약까지 추가 검토하기 위함임을 알 수 있음
- 키트루다 저용량 3주 간격 투약은 Primary outcome measure에서 약 6 cycle을 검토하는 것으로 보이며 18주면 결과 확인 가능, 하반기 임상 3상까지도 추가 업데이트될 가능성 높음
전세계 출시 가능한 기술플랫폼 보유한 기업이 어디일까? 수 천억이 쌓이는 순간 고대
- ‘23년 전세계에서 가장 높은 매출액을 달성할 머크의 키트루다의 피하주사 임상 3상이 ‘24년 9월 1차 종료될 예정, 키트루다의 모든 용량용법이 동사의 기술로 대체 가능한 상황
- 동사 목표주가 75,000원, BUY의견 및 업종 내 Top pick 유지
* URL: https://bit.ly/40t1JAL
** 동 자료는 Compliance 규정을 준수하여 사전 공표된 자료이며, 고객의 증권 투자 결과에 대한 법적 책임소재의 증빙자료로 사용될 수 없습니다.
Forwarded from 영리한 동물원
https://n.news.naver.com/mnews/article/023/0003751507?sid=105
실제로 위고비 주사를 중단한 이후 1년 안에 빠진 체중의 3분의 2 수준을 회복했다는 연구 결과도 있다.
#케어젠 #메디톡스
» 메디톡스의 보톡스나 케어젠의 디글루스테롤같이 사람을 좋은 상태로 일시적으로 되돌려주는 의약품의 무서운 점 = 한번 시작하면 절대 못 끊음
왜?? 끊는 순간 주름이 생기고, 살찐 과거의 나(더 낮은 레벨)로 돌아가는데, 사람은 내 레벨이 낮아지는 것에 대해 매우 고통스러워 함
결국 Q(고객)는 장기간에 걸쳐 누적적으로, 안정적으로 증가하는 비즈니스 구조
실제로 위고비 주사를 중단한 이후 1년 안에 빠진 체중의 3분의 2 수준을 회복했다는 연구 결과도 있다.
#케어젠 #메디톡스
» 메디톡스의 보톡스나 케어젠의 디글루스테롤같이 사람을 좋은 상태로 일시적으로 되돌려주는 의약품의 무서운 점 = 한번 시작하면 절대 못 끊음
왜?? 끊는 순간 주름이 생기고, 살찐 과거의 나(더 낮은 레벨)로 돌아가는데, 사람은 내 레벨이 낮아지는 것에 대해 매우 고통스러워 함
결국 Q(고객)는 장기간에 걸쳐 누적적으로, 안정적으로 증가하는 비즈니스 구조
Naver
매주 주사 맞으면 15% 감량… 美서 비만 치료 ‘위고비’ 신드롬
“비만치료제가 삶 바꿀것”… 업체들 신약개발 경쟁 미국에서 비만 치료제 ‘위고비’ 신드롬이 일고 있다. 비만을 미용이 아닌 질병 관점에서 접근하는 사회적 분위기에 할리우드 스타뿐 아니라 테슬라 창업자 일론 머스크가
Forwarded from •SMART한 주식투자•
Credit Suisse $CS is borrowing from the Swiss National Bank up to ~$53B under a "covered loan facility as well as a short term liquidity facility"
CS, 스위스중앙은행으로부터 최대 $53B 대출(CS총 자산의 6~7% 규모)
☑️신속하게 문제아들 처리하는 정부들, ‘시장의 보이지 않는 손’은 이제 완전히 소멸된 듯
SMART한 주식투자
CS, 스위스중앙은행으로부터 최대 $53B 대출(CS총 자산의 6~7% 규모)
☑️신속하게 문제아들 처리하는 정부들, ‘시장의 보이지 않는 손’은 이제 완전히 소멸된 듯
SMART한 주식투자
Forwarded from 브로커 앤 뱅커
[한투증권 김정환] 포스코케미칼: 진짜 이걸 다 하네
● 많이 준비한 티가 팍팍 난다
- 포스코케미칼 Tech Tour 참석 후 회사에 대한 긍정적 의견이 더 강해짐
- 양극재 사업은 하이니켈 제품 뿐만 아니라 보급형 제품인 하이망간, LFP 등으로 확장할 것
- 양극재 목표 생산능력도 증가(기존 목표는 2030년 40만톤)
- 음극재 사업은 인조흑연 제품을 늘리고(24년 양산 개시), 실리콘 음극재 제품군을 다양화
- 2030년까지 인조흑연 비중을 절반까지 높이고, 목표 음극재 생산능력도 늘어날 것
● 원료 내재화에 가장 적극적인 한국 소재 업체
- 소재 밸류체인 확장 계획이 뚜렷해졌음
- 양극재는 하이니켈용 수산화리튬과 전구체를 전량 내재화. 리사이클 관련 투자도 시작
- 음극재는 구형 흑연 확보와 탄소산업 기반의 인조흑연 제품 밸류체인 구축할 계획
● 2분기부터 점진적으로 좋아진다. 매수 추천
- 2분기부터 유럽 전기차향 양극재 및 음극재 공급량 증가세가 보일 것
- 양극재 회사 top pick으로 제시
- 23년 추정 EPS를 기존 대비 18% 하향(양극재 투자 규모 상향, 신규 제품 양산을 위한 비용 증가)
- 2차전지 소재 밸류체인 내재화 경쟁력을 근거로 목표 23F PER을 72배로 상향(기존 적용 PER 60배에 20% 프리미엄)
● 1분기 영업이익 240억원 추정
- 1분기 매출액 5,589억원(+20% YoY, +4% QoQ), 영업이익 240억원(-30% YoY, +17% QoQ)으로 컨센서스를 소폭 하회할 것
- 양극재 제품 가격 상승으로 전분기대비 2차전지 소재 매출액은 11%, 영업이익은 58% 증가할 것
- 천연흑연 음극재는 최근 중국 내 제품 가격 상승도 일부 나타나고 있고 2분기부터 전기차 생산 차질 회복에 따라 이익률이 상승할 것
*리포트: https://bit.ly/3KK2EoV
*텔레그램 채널: https://news.1rj.ru/str/KISDisplayBattery
● 많이 준비한 티가 팍팍 난다
- 포스코케미칼 Tech Tour 참석 후 회사에 대한 긍정적 의견이 더 강해짐
- 양극재 사업은 하이니켈 제품 뿐만 아니라 보급형 제품인 하이망간, LFP 등으로 확장할 것
- 양극재 목표 생산능력도 증가(기존 목표는 2030년 40만톤)
- 음극재 사업은 인조흑연 제품을 늘리고(24년 양산 개시), 실리콘 음극재 제품군을 다양화
- 2030년까지 인조흑연 비중을 절반까지 높이고, 목표 음극재 생산능력도 늘어날 것
● 원료 내재화에 가장 적극적인 한국 소재 업체
- 소재 밸류체인 확장 계획이 뚜렷해졌음
- 양극재는 하이니켈용 수산화리튬과 전구체를 전량 내재화. 리사이클 관련 투자도 시작
- 음극재는 구형 흑연 확보와 탄소산업 기반의 인조흑연 제품 밸류체인 구축할 계획
● 2분기부터 점진적으로 좋아진다. 매수 추천
- 2분기부터 유럽 전기차향 양극재 및 음극재 공급량 증가세가 보일 것
- 양극재 회사 top pick으로 제시
- 23년 추정 EPS를 기존 대비 18% 하향(양극재 투자 규모 상향, 신규 제품 양산을 위한 비용 증가)
- 2차전지 소재 밸류체인 내재화 경쟁력을 근거로 목표 23F PER을 72배로 상향(기존 적용 PER 60배에 20% 프리미엄)
● 1분기 영업이익 240억원 추정
- 1분기 매출액 5,589억원(+20% YoY, +4% QoQ), 영업이익 240억원(-30% YoY, +17% QoQ)으로 컨센서스를 소폭 하회할 것
- 양극재 제품 가격 상승으로 전분기대비 2차전지 소재 매출액은 11%, 영업이익은 58% 증가할 것
- 천연흑연 음극재는 최근 중국 내 제품 가격 상승도 일부 나타나고 있고 2분기부터 전기차 생산 차질 회복에 따라 이익률이 상승할 것
*리포트: https://bit.ly/3KK2EoV
*텔레그램 채널: https://news.1rj.ru/str/KISDisplayBattery
텐렙
https://www.aitimes.com/news/articleView.html?idxno=149988
산업부와 삼성전자, SK하이닉스, DB하이텍, LX세미콘, 지니틱스, 라온텍, FST, KC Tech, 무역협회, KOTRA, 반도체산업협회, 팹리스산업협회 등이 참석한 이날 회의에서는 전날 발표된 세계 최대 규모 ‘반도체 클러스터’ 구축에 대한 논의가 이어졌다.