[다올 의료기기 박종현]

★ Hype을 지나

II. 미용 의료와 치과만 성장했던 이유

- 건보 재정 압박 속, 수가 인상은 쉽지 않다
- 비급여의 성장이 빨랐던 이유

III. 가트너 Hype 커브 속 NGS와 의료 AI

- 그래도 산업은 성장합니다
- 절망의 계곡을 지나: Guardant Health/GeneDx
- 플랫폼과 BM 모두 있어야 한다: Heartflow

IV. 투자전략

- 금리 인하 기조 속, 모멘텀 보유
- 금리가 인하되면, 기업 가치는 얼마나?

V. 종목별 투자의견

프로티나 (303360) - 말 그대로 Pathfinder

루닛 (328130) - 체제 재정비 중

쓰리빌리언 (394800) - 북미 진출에 따른 기업 가치 상승 기대

- 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://buly.kr/GvnsbVI >

- 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

안녕하십니까, 다올투자증권 박종현 연구원입니다.

10/14일 의료기기 업종 내 의료AI 및 NGS 카테고리 인뎁스 자료 작성하였습니다. COVID 펜데믹 이후, 의료AI와 NGS에 대한 과열된 기대감이 꺼지고 있으며, 국내외 급여 시장에 안착하고 있는 해외 기업 사례와 기대되는 국내 기업군을 소개한 자료입니다.

금리 인하 기대감으로 인해 상대적으로 바이오텍 기업들의 관심도가 높아졌습니다. 이와 같이 의료기기 업종 내에서 g가 높아 할인율 인하에 따라 기업가치 상승폭이 클 의료AI/NGS 분야에 대해 주목하였습니다.

그 중 신규 상장 의료AI 업체들인 프로티나, 쓰리빌리언에 대해 작성했습니다. 프로티나는 PPI 바이오마커를 통한 플랫폼의 레퍼런스 확보 후, 항체 신약 개발 기업으로 확장하는 모습을 보이고 있으며, 쓰리빌리언은 PEER인 GeneDx가 2025년 영업이익 흑자 전환을 시도하며, 희귀 유전 질환 분석 기업들에 대한 관심도가 높아지고 있습니다.

서두에서는 상대적으로 비급여 의료기기 시장이 성장했던 이유에 대해 다루었습니다. 급여 시스템 외에 있는 업종은 수요자와 공급자의 니즈에 따라 빠르게 성장할 수 있었던 시장임에 비해, 급여 시장은 여전히 보험 급여 등재와 치료 가이드라인 포함이 중요한 트리거가 됩니다.

구체적인 내용은 자료 참고 부탁드립니다. 감사합니다. 좋은 하루 되세요!

리브스메드가 다관절 복강경 수술기구 분야 최초로 코스닥 상장예비심사를 승인받으며 의료기기 산업에 새로운 전환점을 제시했다고 밝혔습니다. 회사는 이번 승인에 대해 자사의 기술력과 사업 성장 잠재력을 한국거래소가 공식 인정한 결과라고 강조했습니다.

최소 침습 외과수술(MIS) 분야 전문기업인 리브스메드는 2011년 설립됐으며, 지난 5월 코스닥 상장예비심사를 신청했습니다. 회사는 상하좌우 90도까지 자유롭게 회전하는 ‘다관절 원천 기술’을 통해 기존 직선형 복강경 기구의 한계를 혁신적으로 극복했다는 평가를 받고 있습니다.

회사의 대표 제품인 ‘아티센셜(ArtiSential)’과 올해 하반기 출시된 다관절 다자유도 혈관 봉합기인 ‘아티씰(ArtiSeal)’은 미국 식품의약국(FDA), 유럽 CE, 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA) 등 주요 국가의 인허가를 모두 획득해 글로벌 시장 진입 기반을 마련했습니다.

리브스메드는 현재 72개국과 공급 계약을 체결하며 글로벌 영역을 확장하고 있습니다. 또 500여개에 이르는 국내외 특허 기술을 보유해 독보적인 기술력을 공고히 하고 있습니다.

아울러 첨단 수술 로봇 분야 영역도 확장하고 있습니다. 지난 7월에는 미국 원격 의료 시스템 기업인 소바토(SOVATO)와 협력해 캘리포니아와 시카고를 잇는 약 3000㎞ 거리의 초장거리 원격 로봇 수술 시연에 성공했습니다. 리브스메드의 기술 집약체인 수술 로봇인 ‘스타크(STARK)’는 네이티브 텔레서저리(Native Telesurgery) 성능을 탑재했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18741

[다올 의료기기/화장품 박종현] - 3Q25 잠정 실적 발표 일정

11월

첫째주: 아모레퍼시픽, 휴젤, 덴티움

둘째주: 코스맥스, 실리콘투

5수: 달바글로벌

6목: 에이피알(오전)

7금: 한국콜마(오전), 대웅제약, 코스메카코리아, 씨젠

10월: 클래시스

11화: 파마리서치

12수 or 13목: 아스테라시스

14금 엘앤씨바이오

- 해당 일정은 잠정으로 추후 변동 가능하니, 확정 시 재공지 드리겠습니다.

첫 발표자로 나선 이영신 씨어스테크놀로지 대표는 '의료기기 UAE 진출 사례'를 소개하며 "중동 시장은 기술력보다 현지 파트너십과 신뢰 구축이 중요하다"고 말했다. 이어 "의료기기 인증·통관 간소화, 정보 공유, 정부 주도의 실질적 B2B 플랫폼 구축이 필요하다"고 제안했다.

https://m.newspim.com/news/view/20251015000862

의료 관광 2025.04월 이후 최대 금액!!!

국경절 + 무비자로 2025.10월 다시 역대급 갱신 기대!

쓰리빌리언은 10월 14~18일(현지시간) 미국 보스턴에서 열리는 ‘2025 미국유전학회(ASHG 2025)’에서 AI 유전변이 해석 기술 관련 연구 초록 4편을 발표한다고 밝혔습니다.

ASHG는 전 세계 8000여 명의 유전학·유전체학 전문가가 참여하는 최고 권위의 학회입니다. 쓰리빌리언은 이번 학회에서 AI를 활용한 진단 기술의 임상적 유용성과 혁신적 연구 성과를 집중 소개했습니다.

발표된 연구는 △AI 통합 변이 해석 모델 ‘3ASC 2.0’ △대형언어모델(LLM) 기반 자동 ACMG 판정 시스템 ‘AIVARI(AI VARiant Interpreter)’ △AI 유전체 분석 플랫폼 ‘GEBRA’ △서울대병원과의 전장유전체 기반 희귀질환 임상 연구 등 4편입니다.

이 중 ‘3ASC 2.0’은 3000여 편 중 상위 60편으로 선정돼 ‘라이트닝 토크(Lightning Talk)’ 세션에서 구두 발표됐습니다. 이는 과학적 혁신성과 임상 기여도가 높은 연구에 주어지는 ‘최상위 포스터 발표’ 형식으로, 올해 새로 신설된 세션입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=18845

캐비어 PDRN,,,

투자 업계 관계자는 "현재 휴젤 내부적으로는 교체된 리더십을 중심으로 글로벌 사업 확장에 열을 올리고 있다"며 "CBC 체제 이후 꾸준히 실적이 성장하고 있는 만큼 기업가치 확대 가능성은 충분한 것으로 기대된다"고 말했다.

https://m.thebell.co.kr/m/newsview.asp?svccode=00&newskey=202510151528313720108143&page=3&sort=FREE_DTM&searchtxt=

글로벌 제약사 로슈와 일라이릴리(이하 릴리)가 공동 개발한 알츠하이머 조기진단용 혈액검사 ‘일렉시스’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1차 의료 환경에서도 사용할 수 있는 유일한 알츠하이머 혈액검사로 승인됐다. 이번 승인은 신경과 전문 진료 이전 단계에서 인지 저하 환자를 선별할 수 있는 제도적 기반을 마련했다는 평가다.

15일 로슈에 따르면 일렉시스는 55세 이상 인지 기능 저하 증상을 보이는 환자를 대상으로 사용할 수 있으며, 혈액 내 인산화 타우 단백질(pTau181) 수치를 측정해 알츠하이머병 관련 병리 가능성을 평가한다. 검사 결과는 다른 임상 소견과 함께 종합적으로 해석해야 한다.

https://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=65780