안녕하세요, 한올바이오파마입니다. 당사가 개발한 FcRn 억제제 바토클리맙(Batoclimab)의 향후 개발 및 사업화 전략에 대해 다음과 같이 알려드립니다.

바토클리맙은 자가면역질환을 대상으로 글로벌 임상이 진행 중인 항체신약입니다. 중증근무력증 (MG) 임상에서 임상적 유효성과 안전성이 확인되었으며, 신속하고 지속적인 약효, 투약 편의성, 다양한 적응증 확장 가능성 등을 기반으로 다수의 자가면역질환 분야에서 충분한 사업성과 경쟁력을 보유하고 있습니다. 현재 갑상선안병증 (TED)을 포함해 여러 적응증에서 글로벌 임상이 진행되고 있으며, 주요 임상 결과는 예정된 일정에 맞춰 순차적으로 도출될 예정입니다.

아이메로프루바트 (HL161ANS, IMVT-1402)는 당사가 개발한 차세대 FcRn 억제제 항체신약으로, 투여 편의성, 신속하고 깊은 IgG 감소 효과, 그리고 체내 알부민 수치 영향 최소화 등 모든 면에서 Best-in-class 로 평가받고 있습니다. 현재 그레이브스병 (GD), 류마티스 관절염 (D2T RA), 중증근무력증 (MG), 만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증 (CIDP), 그리고 쇼그렌증후군 (SjD)에 대한 등록 임상과 피부 홍반성 루푸스 (CLE)에 대한 개념입증 임상 (PoC)을 포함하여 총 6개 적응증에서 개발이 진행되고 있습니다.

당사의 글로벌 개발 및 상업화 파트너인 이뮤노반트(Immunovant)는 기존 라이선스 계약에 따라 이뮤노반트 사업지역 내에서 바토클리맙의 개발 및 사업화에 대해 합리적으로 노력해야할 의무를 가지고 있습니다. 그러나 이뮤노반트는 당사가 선의로 개발하여 추가로 권리를 부여한 아이메로프루바트의 개발에 더 집중하겠다는 이유로 바토클리맙의 상업화 우선순위 재조정을 고려하고 있습니다. 이로 인해 이미 모든 임상이 성공적으로 완료된 바토클리맙의 중증근무력증 BLA 신청 및 상업화 진행이 지연되고 있으며, 한올은 이뮤노반트에게 가장 신속하고 효율적인 방법으로 바토클리맙을 개발·사업화해야 하며, 이에 따른 마일스톤을 지급할 것을 지속적으로 요구하고 있습니다.

한올바이오파마는 파트너사와의 건설적이고 상호 호혜적인 협력 관계 유지를 위해 노력하고 있습니다. 현재 진행 중인 논의 역시 양사의 협력을 기반으로 상호 이익을 극대화할 수 있는 방향으로 추진되고 있으며, 한올은 바토클리맙의 가치가 최대한 실현될 수 있도록 최선을 다할 것입니다.

감사합니다.

https://hanall.com/kr/board/board.php?bo_table=notice_kr&idx=34

미 FDA, 최초의 ‘가정용 우울증 치료기’ 승인

https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=300227

2025.12.12 13:26:26
기업명: 인터로조(시가총액: 1,919억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (최대주주 보유주식 가압류)

제목 : 최대주주 보유주식 가압류

* 주요내용
당사의 최대주주인 노시철 外 특수관계인이 소유하고 있는 당사 발행 보통주식에 대하여 법원으로부터 가압류가 결정되었으며 그 내용은 다음과 같습니다.
　
　
- 다 음 -

[사건번호]
서울중앙지방법원 2025카단828525

[채권자]
주식회사 어센트프라이빗에쿼티


[채무자]
노시철


[주 문]
채무자의 계좌관리기관(또는 전자등록기관)에 대하여 가지는 별지 목록 기재의 전자등록주식등을 가압류한다.
계좌관리기관(또는 전자등록기관)은 위 전자등록주식등에 대하여 계좌대체와 말소를 하여서는 아니 된다.
채무자는 다음 청구금액을 공탁하고 집행정지 또는 집행취소를 신청할 수 있다.
청구채권의 내용: 채무불이행 또는 불법행위로 인한 손해배상 청구채권 및 약정금 청구채권
청구금액: 금 1,300,000,000원

1. 가압류 주식의 수: 인터로조 보통주 4,299,815주. 끝.


[이 유]
이 사건 전자등록주식등 가압류 신청은 이유 있으므로 담보로 공탁보증보험증권(서울보증보험주식회사 증권번호 제100-000-202508433242호)을 제출받고 주문과 같이 결정한다.

[결정일]
2025년 12월 8일

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251212900474
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=119610

최소 침습 수술기기 전문기업인 리브스메드는 국내외 기관투자자를 대상으로 수요 예측을 진행한 결과, 최종 공모가를 희망밴드(4만4000~5만5000원)의 상단인 5만5000원으로 확정했다고 밝혔습니다.

공모 주식 물량은 247만주이며, 확정된 공모가 기준 총 공모 금액은 1358억원, 상장 후 시가총액은 1조3,563억원 규모입니다. 회사는 15일과 16일 양일간 청약을 거쳐 오는 24일 코스닥 시장에 상장할 예정입니다. 상장 주관사는 삼성증권과 미래에셋증권입니다.

이번 수요 예측에는 국내외 기관투자자들이 참여해 231대 1의 경쟁률을 기록했으며, 참여 기관의 97.5%가 공모가 밴드 최상단 이상의 가격을 제시했습니다. 특히 주요 국내외 기관투자자 및 연기금을 비롯해 미국 뉴욕과 보스턴에 본사를 둔 세계 최대 규모의 금융그룹 등 대형 투자자들이 다수 참여했습니다. 또 해외 딜 로드쇼에 참여한 대부분의 기관이 수요 예측에 참여하면서 미국, 중동, 아시아 등 글로벌 주요 국가의 투자자 참여 비율이 8.2%에 달해 글로벌 시장의 높은 관심을 입증했다는 게 회사의 설명입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=20723

공모 밴드 상단(1.36조원) 결정

상장일은 12/24일

[다올 의료기기/화장품 박종현]

★ 의료 관광 성장세 회복, 12월은 수출 차례 - 2025.11월 확정 수출 데이터

▶ 추석 연휴로 인해 19영업일에 불과했던 2025.10월에 비해 2025.11월 영업일수는 10월 대비 3영업일 증가한 22영업일. 이와 더불어 전반적인 품목의 MoM 수출 금액은 증가 추이를 기록

▶ 미용 의료기기

2025.11월 클래시스(강남구) 13.9백만달러로 YoY +16%, MoM +30%를 기록. 브라질 파트너 인수가 진행되며, 브라질 영업이 정상화되고 있음. 다만, 2026E 클래시스 컨센서스에 해당 부분이 과소 반영되어, 가이던스 발표하는 4Q25E 리뷰와 함께 컨센서스 EPS 상향 조정 기대. 해당 시점에 EPS 반영과 함께 주가 상승 기대되기에 선호 의견 유지(BUY, TP 8.4만원). 클래시스는 2026년 쿼드세이 미국 파트너십 체결을 예정하고 있으며, 동시에 중국에서 슈링크/볼뉴머에 대한 품목 허가 목표

▶ 톡신

2025.11월 대웅제약 5.6백만달러로 YoY -62.8%, MoM -73.7% 기록하였으나, 이는 Evolus가 2025.10월 일시적으로 대량으로 재고 선적한 영향으로 감소세를 기록. 4Q25 QTD 26.8백만달러로 3Q25 대비 76% 수준

▶ 필러

파마리서치 필러 수출액 6.4백만달러(YoY +39%, MoM -18%) 감소하며, 12/1일 주가 하락. 12/2일 자료와 같이 1) 12월 영국 선적 및 2) 성수기 효과를 통한 선적 증가(12/1 ~ 12/20일)로 3Q25 대비 증가한 분기 최대 매출 기대

▶ Implication

2025.11월 의료관광 소비금액 2,209억원을 기록하며 YoY +62% 증가하여 역대 최고 금액 경신. 피부과와 성형외과, 약국은 각각 YoY +76%, +32%, +181%로 여전히 피부과와 약국 중심의 소비 증가 트랜드를 확인. 파마리서치(BUY, TP 80만원)는 OTC인 리쥬비넥스크림 중심으로 약국 채널 판매 호조세를 보이고 있음. 2026년에도 의료 관광은 YoY +50% 상회하는 성장을 보여줄 전망. 2025년으로 미용 성형에 대한 부가 가치세 환급이 종료되었으나, 2026년 재논의를 거쳐, 2027년부터 재시행 기대. 미용 의료기기 업종 선호 의견 유지

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://buly.kr/FsJhC9j >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

의료기기 업종 주요 스케쥴입니다.

업무에 참고 부탁드립니다~

루닛이 블록버스터 의약품 '엔허투'를 개발한 다이이찌산쿄(Daiichi Sankyo)의 러브콜을 받아 다이이찌산쿄가 개발 중인 두가지 항암 신약에 루닛 스코프를 통합하고 AI 기반의 새로운 바이오마커를 발굴하는 내용의 협력 계약을 체결했습니다.

이번 협업은 글로벌 빅파마가 신약 개발 초기 단계에서부터 AI를 핵심도구로 채택했다는 점에서 주목을 받고 있으며, 이는 향후 글로벌 신약개발 시장 전체에도 영향을 미칠 것으로 전망됩니다.

이로써 루닛은 지난해 아스트라제네카에 이어 이번 다이이찌산쿄까지 또 한 번 글로벌 빅파마 본사와 직접 계약을 체결하며, 빅파마가 개발 중인 다양한 항암제를 성공적으로 개발을 위한 전략적 협업을 이어가게 됐습니다.

2025.12.16 15:46:11
기업명: 파마리서치(시가총액: 3조 9,117억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

대표보고 : 모건스탠리 앤 씨오 인터내셔널 피엘씨/UK
보유목적 : 단순투자

보고전 : -%
보고후 : 5.31%
보고사유 : 5%이상 보유에 따른 신규보고

* 모건스탠리 앤 씨오 인터내셔널 피엘씨
2025-12-11/장내매수(+)/보통주/ 14,422주/-
2025-12-12/장내매도(-)/보통주/ -5,627주/-
2025-12-12/장내매수(+)/보통주/ 3,062주/-
2025-12-15/장내매도(-)/보통주/ -2,549주/-
2025-12-15/장내매수(+)/보통주/ 5,473주/-

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20251216000323
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214450

[한올바이오파마] 최근 이뮤노반트 공시 관련 내용 정리 from IR

■ 이뮤노반트 공시 배경
- 이뮤노반트의 공시에 언급된 바토클리맙 권리에 관한 논의 개시는 양사에게 가장 이익이 되는 방향을 찾기 위한 협상 과정의 일환.
- 이뮤노반트는 아이메로프루바트 (IMVT-1402)의 잠재력에 우선순위를 두고 있고, 한올바이오파마는 바토클리맙의 가치 또한 놓치지 않기 위해 상업화 우선순위, 마일스톤 지급, 권리 조정 등 다양한 옵션에 대해 논의 중에 있음.
- 권리를 돌려받게 될 경우, 한올은 새로운 파트너십 추진 등 독자적인 사업화 전략을 통해 최선의 방법으로 바토클리맙 사업화를 진행하고자 함. 다만, 아직까지 어떠한 결정도 이루어지지 않음.

■ 바토클리맙 및 아이메로프루바트 계약 구조
- 2017년에 체결된 HL161 기술이전 계약은 바토클리맙과 아이메로프루바트를 각각 분리한 계약이 아닌, 하나의 통합된 라이선스 계약. 마일스톤과 로열티는 물질/적응증 구분 없이 통합 적용됨.
- 즉, 시장성이 더 큰 IMVT-1402가 먼저 상업화되거나 매출이 커질 경우, 한올이 수령하는 로열티 총액은 오히려 증가할 수 있는 구조 (아이메로프루바트가 바토클리맙보다 불리한 조건이라는 일부 추측은 사실이 아님).

■ 소송 및 중재 가능성 문구 관련
- 이뮤노반트 공시에 언급된 '소송 및 중재 가능성'은 미국 SEC 규정에 따른 통상적이고 보수적인 위험 고지 (Risk Factor) 절차의 일환으로 잠재적으로 발생할 수 있는 모든 이론적 리스크를 열거하여 법적 노출을 최소화하기 위한 표준적 문구.
- 실제 법적 분쟁이 발생한 것이 아니며, 양사는 건설적인 파트너십을 유지하며 협의를 진행 중.

■ 바토클리맙 및 아이메로프루바트 개발 현황
- 바토클리맙: 갑상선안병증 임상 3상은 순항 중이며, 이뮤노반트는 2026년 상반기 내 2건의 임상에 대한 탑라인 결과를 통합 발표할 예정. 한올은 데이터 확보 즉시 시장과 소통할 것
- 아이메로프루바트: D2T RA 임상은 가속화되어 2026년 Period 1 데이터 및 탑라인 발표 예정. 그 외 적응증 (GD, MG, CIDP, SjD, CLE) 역시 기존과 동일하게 2026~2028년 순차적 데이터 발표를 목표로 하고 있음.

[다올 의료기기/화장품 박종현]

★ 2025.12월 1~20일 화장품 수출데이터 잠정치

1. 기초 화장품 441.9백만달러 (YoY +25.6%, MoM +13.1%)
> 중국 65.5백만달러 (YoY -10.6%, MoM +23%)
> 미국 60.6백만달러 (YoY +3.5%, MoM +0.9%)

2. 색조 화장품 73.7백만달러 (YoY +14.8%, MoM +34.5%)
> 중국 15.7백만달러 (YoY -23.9%, MoM +87.7%)
> 일본 12.7백만달러 (YoY -0.2%, MoM -0.9%)
> 미국 17.2백만달러 (YoY +100.3%, MoM +63.3%)

3. 마스크팩 21.9백만달러 (YoY +16.5%, MoM +19.1%)
> 미국 6.4백만달러 (YoY -8.5%, MoM +32.9%)
> 일본 3.1백만달러 (YoY +40.4%, MoM -12.6%)

4. 홈뷰티 17.1백만달러 (YoY -0.1%, MoM +46.5%)

[다올 의료기기/화장품 박종현]

★ 2025.12월 1~20일 의료기기 수출데이터 잠정치

1. 톡신 55.6백만달러 (YoY +101%, MoM +78.7%)
> 미국/캐나다 4.7백만달러 (YoY +49.5%, MoM +219.9%)
> 중국 5.1백만달러 (YoY +15.2%, MoM -39.9%)
> 브라질 11.1백만달러 (YoY +422.1%, MoM +312.8%)
> 태국 4.3백만달러 (YoY +98.1%, MoM +508.8%)

2. 미용 의료기기 151.7백만달러 (YoY +38.9%, MoM +36.9%)
> 미국 18.9백만달러 (YoY +20.2%, MoM -3.1%)
> 일본 13.3백만달러 (YoY +2.8%, MoM +21.3%)
> 브라질 8.2백만달러 (YoY +59.1%, MoM +103.7%)
> 러시아 7.1백만달러 (YoY +57%, MoM +27.2%)
> 태국 6.8백만달러 (YoY +84.3%, MoM -2.5%)
> 대만 5.2백만달러 (YoY -38.5%, MoM +57.7%)

3. 임플란트 90.1백만달러 (YoY +7%, MoM +41.4%)
> 중국 28.1백만달러 (YoY +0.1%, MoM +40.1%)
> 러시아 13.3백만달러 (YoY -40.7%, MoM +73.7%)

4. 치과영상장비 34.3백만달러 (YoY +120.5%, MoM +113.9%)

5. 필러(기타 화장품) 303.4백만달러 (YoY +24.9%, MoM +20.8%)

6. 지혈제 0.9백만달러 (YoY -2.9%, MoM -3.5%)

7. 콘택트렌즈 17.9백만달러 (YoY +1.6%, MoM +2.2%)

안녕하십니까, 다올 박종현 연구원입니다.

2025년을 돌아볼 겸 휴가왔습니다~

올 한해도 평범하지 않은 시장 상황 속 고생많으셨습니다.

개인적으로 좋은 결과 받으며 마무리할 수 있었습니다. 도움주신 분들께 감사드립니다. 내년에도 계속 잘하겠습니다.

아주? 가끔씩 뉴스 업데이트는 진행될 예정입니다. 필요한 내용 있으시면 편하게 연락 부탁드립니다. 감사합니다!!

다들 연말 잘 보내세요!