2023.05.15 16:34:50
기업명: 파마리서치(시가총액: 1조 493억)
보고서명: 분기보고서 (2023.03)

잠정실적: N

매출: 554억(예상치: 517억)
영업익: 207억(예상치: 179억)
순익: 183억(예상치: 0억)

** 최근 실적 추이 **
2023.1Q 554억 / 207억 / 183억
2022.4Q 536억 / 168억 / 72억
2022.3Q 462억 / 165억 / 166억
2022.2Q 497억 / 174억 / 98억
2022.1Q 453억 / 152억 / 99억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230515002108

해외 비중이 벌써 35.5퍼…!

[파마리서치(214450)/ BUY(유지) / TP 14만원(상향)/ 다올 의료기기 박종현]

★ 1Q23 Review: 해외 매출 비중 확대 주목

▶ 1Q23 매출액 554억원(YoY +23%, QoQ +3%), 영업이익 207억원(YoY +36%, QoQ +24%) 달성하며 컨센서스 15% 상회. 의료기기 수출 매출 104억원을 달성하며 역대 최대 해외 매출액 비중 35.5% 달성. 매출액 성장에 기여도가 높았던 국가는 태국. 2022년 매출액 증가 폭이 가장 컸던 국가는 우크라이나로 2021년 출시한 다음 해 큰 폭의 성장을 보였음. 동일하게 출시 2년차인 태국 또한 2023년 매출 증가 폭이 가장 클 국가로 기대. 면세 채널 통한 화장품 매출액이 크게 증가하여 내수 화장품 매출액 93억원(YoY +218.4%)을 달성. H&B 채널 매출 점진적 증가 추세

▶ OPM 37.4% 달성하여 해외 영업 및 R&D 확대를 위한 인력 충원에도 불구하고 영업 레버리지에 따른 이익률 개선

▶ 2023E 매출액 2,515억원(YoY +29%), 영업이익 927억원(YoY +41%) 달성 전망. 성장 주력 분야는 의료기기(YoY +35%)와 화장품(YoY +49%). 주요 판매 국가인 말레이시아/싱가폴/중국/우크라이나/태국 등 매출 성장 이어지고 있음. 인바운드 관광객 증가에 따른 의료 관광 및 면세점 채널 화장품 매출 증가 또한 기대. 적정 PER 20배 부여. 해외 매출 비중 증가에 따른 밸류 디스카운트 해소 중. 2023E 추정치 상향에 따라 적정 주가 14만원 상향

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3MtTdwU >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

2023.05.16 16:49:51
기업명: 아이센스(시가총액: 4,197억)
보고서명: 타법인주식및출자증권취득결정

발행회사: AgaMatrix,Inc.
회사와 관계: -
주요사업: 혈당의료기기 판매
취득금액: 361억원
취득방법: 현금취득(구주 매입) 및 출자전환(신주 취득)
취득목적: - 발행회사의 주요거래처를 통한 시장확대 - 신규 사업 시너지 창출
취득 후 지분율: 100%
자기자본대비: 11.9%
시가총액대비: 8.61%
취득예정일자: 2023-06-16

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230516900367
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=099190

아이센스, 美 혈당측정기 기업 아가매트릭스 360억원에 인수
https://www.hankyung.com/it/article/202305170046i

(코스닥)오스템임플란트 - 상장폐지결정 http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20230518900495
2023-05-18

2023.05.19 12:13:49
기업명: 한올바이오파마(시가총액: 1조 1,284억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항

* 제목
탄파너셉트(HL036)의 안구건조증 미국 임상3상 Top-line 결과 발표

* 내용
※ 투자유의사항 임상시험 약물이 의약품으로 최종 허가 받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준으로 알려져 있습니다. 임상시험 및 품목허가 과정에서 기대에 상응하지 못하는 결과가 나올 수 있으며, 이에 따라 당사가 상업화 계획을 변경하거나 포기할 수 있는 가능성도 상존합니다. 투자자는 수시공시 및 사업보고서 등을 통해 공시된 투자 위험을 종합적으로 고려하여 신중히 투자하시기 바랍니다. 1) 임상시험 제목 안구건조증 환자 대상으로 탄파너셉트(HL036) 0.25% 점안액의 효능과 안전성을 확인하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조 임상3상 시험 (임상시험명: VELOS-3) Official noscript: A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Masked and Placebo-Controlled Study Evaluating the Efficacy and Safety of Tanfanercept (HL036) Ophthalmic Solution 0.25% Compared to Placebo in Subjects with Dry Eye (VELOS-3)

2) 임상시험 단계 미국 2차 임상3상 시험

3) 대상질환명(적응증) 안구건조증(Dry eye disease) 4) 임상시험 신청(승인)일 및 승인(시험)기관 - 신청일: 2021년 7월 22일(제출 확인 한국시간) - 임상승인기관: 미국 식품의약국(FDA) - 임상시험기관: 미국 내 9개 안과 병원 5) 임상시험 등록번호 NCT05109702

6) 임상시험의 진행 경과 - 임상시험의 목적: 안구건조증 환자에서 탄파너셉트 점안액의 유효성(efficacy)과 안전성(safety)을 평가 - 임상시험 대상 환자 규모: 260명 - 실시 기간: 총 10주 (스크리닝 2주+투약기간 8주) - 실시 방법: 다기관, 무작위 배정(1:1), 이중 눈가림, 위약 대조

7) 임상시험 결과 ① 시험대상자수: 총 260명 - 탄파너셉트 : 130명 - 위약: 130명

② 유효성: 임상시험의 1차평가지표(primary endpoint)는 각막중앙부손상(Central corneal staining score, CCSS)과 안구건조감지수(Eye dryness score, EDS)에 대한 개선 효과가 베이스라인 대비 8주차에 위약(placebo)과 비교해 우월함을 검증하고자 했습니다.(mean change from baseline) 임상결과, 두 지표 모두 통계적인 유의치에 달성되지 않았습니다. - CCSS(mean change from baseline): 탄파너셉트 -0.84 vs. 위약 -0.81 (p=0.744) - EDS(mean change from baseline): 탄파너셉트 -16.9 vs. 위약 -19.79 (p=0.144) ③ 안전성: 1차 평가지표 측정 시점인 초기 8주 동안 투약 후 발생된 전체 안과관련 이상 사례는 탄파너셉트 투약 군에서 약 6.9%(9건), 위약군 투약군에서 8.4%(11건)의 환자에게서 발생하였고 대부분 경증 또는 중등증입니다. 동 기간 동안 투약 후 발생된 중대한 이상사례는 위약군에서 1명 발생했고 투약군에서는 발생하지 않았습니다.

8) 향후 계획 - 당사는 이번 VELOS-3 임상 결과와 지난 임상(VELOS-1, VELOS-2) 결과분석을 토대로 전문가와 규제기관과의 협의를 통해 다음 임상시험을 추진할 계획입니다.

* 기타 중요사항
- 상기 2. 임상시험 승인일의 경우 미국 FDA 규정(CFR 312.30 조항)에 따라 FDA에 제출한 최초 임상시험신청서(IND)가 유효하게 유지되는 경우, 이후 진행되는 임상시험은 IND를 제출하고 별도의 승인 절차 없이 임상시험을 진행할 수 있습니다. - 상기 3. 이사회결의일(결정일)은 사실을 확인한 일자(미국 현지시간)입니다. - 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230519800141
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009420

2023.05.19 16:01:21
기업명: 파마리서치(시가총액: 1조 1,992억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : (주)브이아이피자산운용
관계 : 주주

* 보유주식
직전 보고서 : 6.68%
이번 보고서 : 4.86%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내매매 등
변동사유 : 단순투자 목적 매매 등
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230519000375
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=214450

[의료기기(Overweight) 다올 의료기기 박종현]

★ 2023.05월 수출데이터 잠정치(1~20일)

1. 톡신 19.7백만달러 (YoY -9.8%, MoM -4.3%)
> 미국/캐나다 2.8백만달러 (YoY -50%, MoM -3.1%)
> 중국 4.3백만달러 (YoY +604.7%, MoM -4.3%)

2. 임플란트 69백만달러 (YoY +8.5%, MoM +8.6%)
> 중국 34백만달러 (YoY +46.7%, MoM +4.4%)
> 미국 2.5백만달러 (YoY -53.7%, MoM +21.9%)
> 러시아 7.7백만달러 (YoY -16.3%, MoM +5.8%)

3. 미용 의료기기 65.4백만달러 (YoY +10.1%, MoM -9.4%)
> 미국 8.5백만달러 (YoY -33.5%, MoM -11.1%)
> 일본 5.9백만달러 (YoY -0.7%, MoM -23.3%)
> 브라질 5.1백만달러 (YoY +191.3%, MoM -30.3%)

4. 치과영상장비 15.7백만달러 (YoY -32.1%, MoM -32.4%)

5. 필러 158백만달러 (YoY -16.1%, MoM -4.9%)

6. 콘택트렌즈 13백만달러 (YoY -31.3%, MoM -9.2%)

[제약/바이오(Overweight) 다올투자증권 제약/바이오 이지수 ☎02-2184-2363]

★ 2023 하반기 전망: 좋은 일이 생길 거예요

▶ 저점 찍고 올라갈 준비 중
- 제약/바이오 업종은 상반기 경기 침체와 R&D 모멘텀 부재로 부진한 투자 흐름 시현. 지속적인 주가하락으로 투자 매력도는 높아진 상황
- 하반기부터는 실적 성장과 다수의 R&D 모멘텀을 보유한 대형주를 필두로 주가 회복 기대

▶ 하반기부터 달라질 주가 흐름
- 하반기 주요 키워드는: ① 휴미라 바이오시밀러, ② 레이저티닙 1차 폐암 치료제, ③ 알츠하이머, ④ NASH(비알콜성지방간염)
- 삼성바이오로직스와 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 유한양행, 한미약품 등 국내 주요 기업들의 임상 및 판매 성과 확인 가능

▶ 하반기 실적 및 주가 성과가 기대되는 종목들: 삼성바이오로직스, 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 유한양행, 한미약품, JW중외제약, 대원제약
- 최선호주: 셀트리온, 셀트리온헬스케어, 차선호주: 유한양행
- JW중외제약과 대원제약 신규 커버리지 개시

보고서원문 및 컴플라이언스 → <https://bit.ly/3MkCTgE>

[한올바이오파마(009420)/ BUY(유지) / TP 3.1만원(상향)/ 다올 의료기기 박종현]

★ NDR 후기: Horizon과 Argenx. 그 다음은?

▶ 1H23E 중국 BLA 신청 예정: 1H24E 중 품목 허가 기대되나, 바토클리맙 중국에서 Breakthrough 치료제 선정된 바 있어 연내 허가도 기대

▶ Momenta, Horizon, Argenx 연이어 글로벌 제약사에 인수합병 중. FcRn 및 희귀질환 치료제에 대한 관심도 높아지는 중. Argenx 2023E 매출액 10억 달러 상회 기대

▶ 1H23E 중국 BLA 신청에 이어 3Q23E 신규 물질 IMVT-1402 임상 1상 초기 데이터 발표 예정

▶ Immunovant 바토클리맙 가치 1.3조원 + 중국 바토클리맙 가치 0.2조원 + 본업 가치 0.1조원 + HL036 가치 0.1조원 = 1.6조원. 적정주가 3.1만원 상향. 투자의견 BUY 유지

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3MTNkcz >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

당사의 최대주주 김재진은 보유주식 5,640,680주(총 발행주식의 18.58%)를 1주당 30,000원의 가격으로 메드트로닉코리아홀딩스 주식회사에게 아래와 같이 양도하는 주식양수도계약(SHARE PURCHASE AGREEMENT, 이하 "본 주식양수도계약")을 체결하였습니다.

- 아 래 -

1. 계약체결일 : 2023년 05월 25일

2. 거래종결일(예정) : 2023년 10월 25일

3. 총 양수도금액 : 169,220,400,000원

4. 계약당사자
1) 양도인 : 김재진
2) 양수인 : 메드트로닉코리아홀딩스 주식회사

5. 대금 지급일정 및 조건
1) 계약금 : 해당사항 없음
2) 잔금 : 169,220,400,000원(100%)
- 잔금지급일 : 2023년 10월 25일
- 거래종결일에 잔금의 60% 지급, 나머지 40%는 거래종결일로부터 최장 3년간 분할지급(당사자간 합의된 조건에 따라 지급여부 및 시기 등 변경 가능)

6. 거래종결을 위한 선행조건
1단계 : 한국, UK(필요할 경우) 등 기업결합신고 및 기타 필요한 관계기관 승인 완료
2단계 : 이오플로우(주) 보통주식에 대한 공개매수
(*) 2단계에서 취득하는 주식, 제3자배정 유상증자 및 최대주주(대표이사 김재진) 등으로부터 취득하는 주식을 합하여 총 22,951,902주 이상이 될 경우, 공개매수, 제3자배정 유상증자 및 최대주주 등으로부터의 주식 취득 등 모든 거래가 동시에 종결

최대주주변경 수반하는 주식 양수도 계약: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230526900005

유상증자 결정: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230526000001

[다올 의료기기 박종현]

이오플로우 공개매수 관련 내용입니다. 메드트로닉 거래 종결 위한 최소 취득 주식수는 약 4.3백만주(유증 기준 지분율 10.1%) 수준입니다.

1차 CB 전량 인수 혹은 Call option 인수 분에 따라 거래 종결 최소 주수는 3백만주 수준까지 감소할 수 있습니다.

“With these transactions, Medtronic intends to acquire all outstanding shares in EOFlow and delist the company.” : 메드트로닉 홈페이지 내용 상으로는 전량 인수 후, 상장 폐지 예정이라 밝히고 있습니다.

이오플로우 공개매수신고서 내용에 따라 추후 업데이트 드리도록 하겠습니다.

[의료기기(Overweight)/ 다올 의료기기 박종현]

★ 구강스캐너, 매력적이지만 주의할 점도

금일 SIDEX2023 전시회 참관 후기 자료를 작성하였습니다. 오스템임플란트 공개매수, VBP 정책 등으로 디지털 덴티스트리에 대한 관심도가 높습니다. 글로벌 시장에서 디지털 덴티스트리에 대한 도입은 꾸준히 이루어지고 있습니다. 한 설문에 따르면 이미 전통 인상 채득보다 디지털 인상 채득의 정확도가 높다는 설문이 82%로 압도적이었습니다.

디지털 덴티스트리로의 전환이 자명한만큼 국내외 업체들 또한 앞다투어 시장에 참여하고 있습니다. 메디트가 i700/i600 시리즈를 출시하며 2022년 매출액 2,500억원을 상회하였으며 Straumann은 Virtuo Vivo를 2022년 재출시하였습니다. 3Shape의 TRIOS 5는 2022년 출시했습니다. 중국 업체들은 1만 달러 가격대를 표방하며 중저가 제품들을 출시하였습니다. 업계의 관심도가 높은 만큼 경쟁 심화 또한 주의해야합니다.

치과 장비를 판매해주는 주체는 임플란트 업체로 해당 업체와의 협업을 통한 판매 본격화가 필요합니다. 레이는 덴티움과 구강스캐너 RayiOS2 판매 계약을 체결, 원데이임플란트 등 국내 임플란트 업체를 통해 레이페이스 판매 또한 이루어지고 있습니다. 바텍은 2023.03.13 구강스캐너 EzScan 2.0에 대한 식약처 품목 허가를 획득였습니다. 해당 제품은 2H23E 출시 예정이라고 합니다.

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3IHh5Lu >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

[의료기기(Overweight) 다올 의료기기 박종현]

★ 2023.05월 수출데이터 잠정치: 의료기기도 BRICS?

▶ 미용의료기기: 브라질 YoY +173% 성장. 클래시스 해외 대리점 재고 상황에 맞추어 매월 주문을 받게 정책 변경. 특정 분기에 매출이 집중되지 않고 분산. 중국은 YoY +68%, 2023E 중국 품목 허가 기대하는 기업은 비올, 제이시스메디칼, 원텍

▶ 보툴리눔 톡신: 중국 수출 전년 동기 대비 725% 성장한 5.0백만달러로 휴젤 중국 선적 이루어진 것으로 추정. 리오프닝에 따른 클리닉 재개 효과

▶ 임플란트: 중국 수출 YoY +47% 기록하며 VBP 정책 효과 확인. 러시아 1분기 지연된 선적 이루어고 있어 YoY +23% 기록

1. 톡신 22.4백만달러 (YoY +2.8%, MoM +9.1%)
> 미국 2.8백만달러 (YoY -49.6%, MoM -2.3%)
> 중국 5백만달러 (YoY +725.3%, MoM +12.1%)
> 브라질 3.9백만달러 (YoY +20.3%, MoM +145.9%)

2. 임플란트 73백만달러 (YoY +14.9%, MoM +15%)
> 중국 34백만달러 (YoY +46.7%, MoM +4.4%)
> 미국 2.4백만달러 (YoY -56.3%, MoM +15%)
> 러시아 11.3백만달러 (YoY +22.5%, MoM +54.9%)

3. 미용 의료기기 71.9백만달러 (YoY +20.9%, MoM -0.5%)
> 미국 9.7백만달러 (YoY -24.5%, MoM +1%)
> 중국 4.7백만달러 (YoY +67.6%, MoM +68.1%)
> 일본 8.1백만달러 (YoY +37.8%, MoM +6.4%)
> 브라질 4.8백만달러 (YoY +172.5%, MoM -34.8%)

4. 필러 168.5백만달러 (YoY -10.5%, MoM +1.4%)
> 태국 5.9백만달러 (YoY +33.6%, MoM -23.7%)

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3OKWUjz >

2023.06.01 15:33:32
기업명: 한올바이오파마(시가총액: 1조 2,512억)
보고서명: 주식등의대량보유상황보고서(약식)

보고자 : 국민연금공단
관계 : 주주

* 보유주식
직전 보고서 : 8.35%
이번 보고서 : 9.60%

* 계약체결 주식
직전 보고서 : 0
이번 보고서 : 0

변동방법 : 장내매수/매도
변동사유 : 단순추가취득/처분
-


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20230601000220
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009420

[다올 의료기기 박종현]

금일 발표된 5월 수출 데이터와 함께 미용 의료기기 도대체 왜 이렇게 잘 팔리나요라는 질문에 대해서 또 고민해보았습니다.

클래시스에서 이번 1분기 실적 발표에 추가한 장표가 있어 함께 설명드리고자합니다. 핵심은 미용 시술의 대중화와 가성비 있는 국내 제품의 해외 진출입니다. 회사는 신제품 출시 및 K문화 확대에 따른 해외 진출을 강조합니다.

오리지널 장비 특허 만료로 국내에서 카피 제품이 출시되고, 국내 시장이 테스트베드로서 작용하여 국내 시장에서 성능이 입증됩니다. 테스트 과정에서 개선을 통해 오리지널 제품보다 좋은 성능의 제품이 출시됩니다. 국내에서 성능 평가를 마친 기업들은 해외 진출을 개시합니다. 미국과 같은 선진국 진출도 좋은 해답이 되지만, 구매력이 낮은 신흥국(K문화에 대한 관심도가 높으면 더 좋음)을 겨냥하여 진출합니다. 구매력으로 인하여 오리지널 장비에 대한 구매를 꺼리던 신흥국에선 유사한 성능의 한국 제품을 선호하게 됩니다. 임플란트 사례처럼 중저가 제품을 기반으로 신흥국을 공략하는 정책과 유사합니다.

중저가 제품 출시로 인한 시술 가격 인하가 이루어지며 미용 의료 시술의 대중화로 나타났습니다.

국내 7개 미용 의료기기 기업들이 상장되어 있습니다. 경쟁 심화로 인한 출혈 경쟁 우려보다는 기업들의 핵심 에너지원(HIFU, 침습 RF, 비침습 RF 등)이 다르기 때문에 시장 성장의 개화기를 지켜보고 있다고 생각합니다. 해외 진출이 가속화되는 단계로 기업 간의 해외 진출 전략과 그에 따른 매출 확대에 주목해야된다고 봅니다.

첨부된 장표처럼 클래시스는 2024년 연매출 100억원을 상회할 국가가 3개국으로 확대될 예정이라고 합니다. 국가별로 티어를 나누어 국가별로 매출 확대 되는 걸 도식화해서 확인할 수 있습니다.

금일 발간된 자료와 함께 참고 부탁드립니다.

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3OKWUjz >

코어라인소프트, 코스닥 상장예비심사 통과
https://www.hankyung.com/it/article/202306025543i