랩코프가 혈액에서 3중 바이오마커로 알츠하이머병(AD) 진단하는 검사법을 출시했습니다.

바이오젠/에자이의 레켐비가 정식승인받고, 일라이 릴리의 도나네맙이 정식승인을 앞두는 등 AD 치료제 시장이 열리고 있는 상황에서 , 기존 PET 또는 CT 영상진단 보다 저렴하면서도 편리한 AD 진단에 대한 수요가 높아지고 있죠.

랩코프의 'ATN 프로파일(ATN profile)'은 알츠하이머병과 관련된 것으로 알려진 아밀로이드베타(A), 타우(T), NfL(N) 등 3개의 바이오마커를 분석합니다.


http://biospectator.com/view/news_view.php?varAtcId=20025

안녕하십니까, 다올투자증권 박종현 연구원입니다.

국내 의료기기 상장사 편람 및 연간 전망 자료 발간했습니다.

의료기기 50개 기업(커버리지 9, 신규 3, NR 38) 자료와 함께 해당 기업을 9개 카테고리로 세분화하여 분류별 관전 포인트를 정리했습니다.

2024년에도 비중 확대 의견 유지합니다. 국내 의료기기는 고령화 흐름 속 제조업 강점 바탕한 Affordable 전략으로 성장세 이어갈 전망입니다.

[의료기기(Overweight) 다올투자증권 박종현/이정우]

🎈Travel! 의료기기

#당뇨 - 오젬픽 쇼크. 반등의 실마리를 잡다! _21p
: 아이센스(Top pick)

#메디컬에스테틱 - 항상 우려를 뚫고 성장했다 _31p
: 클래시스, 제이시스메디칼, 파마리서치, 휴젤, 대웅제약, 원텍(신규), 휴메딕스, 제테마, 이루다, 비올, 바이오플러스, 메디톡스

#의료AI - 테마로 끝나지 않는다 _85p
: 루닛, 뷰노, 코어라인소프트

#수술/재생 의료 - 5번째 의료기기 중흥기? _109p
: 엠아이텍, 엘앤씨바이오, 큐렉소, 한스바이오메드, 코렌텍, 메타바이오메드, 오스테오닉

#덴탈 - 답은 중국에 있다 _135p
: 덴티움, 디오, 레이, 플라즈맵, 바텍, 덴티스, 뷰웍스

#진단 - Post-COVID 살아남기. 국가별 확장 전략과 신규 바이오마커 _159p
: 바이오노트(신규), 에스디바이오센서(신규), 씨젠, 바디텍메드, 랩지노믹스, 지노믹트리, 지니너스, 마크로젠, 싸이토젠, 피플바이오, 소마젠

#수출 주도 헬스케어 - 꾸준함 더하기 새로움 _211p
: 휴비츠, 인바디, 제이브이엠

#바이오소부장 - 이제는 진짜 숫자가 필요해 _223p
: 큐리옥스바이오시스템즈, 아미코젠, 마이크로디지탈

#의료인프라 - AI 수혜를 볼 수 있을까? _239p
: 유비케어, 이지케어텍, 케어랩스

* 보고서 < https://bit.ly/3S7rDZK >

* 채널 <https://news.1rj.ru/str/alexppark>

2023.10.25 15:11:37
기업명: 한올바이오파마(시가총액: 1조 5,933억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 330억(예상치 : 332억)
영업익 : 8억(예상치 : 10억)
순이익 : 10억(예상치 : 12억)

**최근 실적 추이**
2023.3Q 330억/ 8억/ 10억
2023.2Q 414억/ 81억/ 73억
2023.1Q 288억/ -17억/ -13억
2022.4Q 301억/ 8억/ -3억
2022.3Q 296억/ 6억/ 7억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231025800310
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=009420

[다올 의료기기 박종현] - 10/26일 의료기기 News update

▶ 당뇨
- 국감 나와 ‘쓴맛’ 본 탕후루… “소아 비만·당뇨 일으켜” (https://bit.ly/49aoOxa)
- 메드트로닉, 이오플로우 인수 연기..."소송 여파" (https://bit.ly/3tUvKy3)
- 제네릭 60여개 ‘벌떼공세’ 반년… “포시가 약발은 끄떡없네~” (https://bit.ly/45KLocS)

▶ 메디컬 에스테틱
- 원텍, 고주파 피부미용 의료기기 ‘올리지오X’ 출시 (https://bit.ly/3SeDUvn)
- 이효리, 리쥬란 시술 고백 “효과 좋대서…환공포증처럼 잔뜩” (https://bit.ly/407Lpq5)
- 이루다, 5년 내 글로벌 색소 미용의료기기 시장 1위 달성 목표 발표 (https://bit.ly/46HIKpt)

▶ 수술/ 재생 의료
- 코렌텍, ‘인공관절’ 중남미 시장 진출 본격화…305억 규모 계약 (https://bit.ly/3tOgeUJ)
- 한스바이오메드, 中사업 역량 강화 한창 (https://bit.ly/3QuBaca)

▶ 의료 AI
- 7년전 나온 'AI 의사 대체론'…생각만큼 도입 더딘 이유는 (https://bit.ly/3tRovHu)
- 루닛, 사우디 디지털 의료혁신 프로젝트 '헬스케어 샌드박스' 공식 참여 (https://bit.ly/46LYSWS)

▶ 바이오 소부장
- '소부장' 국산화 속도내는 K바이오…내년엔 결실 맺는다 (https://bit.ly/3MeHHVP)
- 메디포스트 덕에 주목받는 엑셀세라퓨틱스...차세대 배지 공급계약 청신호 (https://bit.ly/471okaH)

[다올 의료기기 박종현]

> 3Q23 의료기기 실적 발표 일정

대웅제약: 10/27일
아이센스: 첫째주
클래시스, 덴티움, 바디텍메드: 11/7
제이시스메디칼: 11/9
원텍, 메디톡스, 비올: 11월 둘째주
휴젤: 11/14
파마리서치, 레이, 휴메딕스: 11월 셋째주

> 한국시리즈

1차전: 11/7
2차전: 11/8
3차전: 11/10
4차전: 11/11
(5차전: 11/13
6차전: 11/14
7차전: 11/15)

[다올 의료기기 박종현]

★ Dexcom 3Q23 잠정 실적 발표

- 3Q23 매출액 975백만달러(YoY +27%). 하드웨어매출 101.2백만달러, 센서매출 873.8백만달러(+YoY -2%, +31%). 미국매출 YoY +24%, 글로벌매출 YoY+30%. CGM 인지도 상승에 따른 신규 고객 추가, 볼륨 증가

- 프랑스 인슐린 집중 치료 환자 대상 Dexcom ONE 급여 등재

- 3Q23 영업이익 238.9백만달러, EPS $0.50 (+YoY 48.6%)

- 2023E 가이던스 매출액 3.575-3.600십억달러(YoY +23-24%), GPM 및 OPM 64%, 19% 상향

- 2023.10월 EASD 학회에서 전향적 리얼 월드 임상에서 가장 장기인 7년 임상 데이터를 발표. CGM 사용을 통해 A1c 감소 및 당뇨병성 망막증 리스크 감소, 리얼 월드 데이터 또한 임상적 효능 확인

- 자사주 500백만달러 매입 공시

* 원문 링크 < https://bit.ly/40dCKCr >
* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

[다올 의료기기 박종현] - 10/27일 의료기기 News update

▶ 당뇨
- 덱스컴 분기 실적 발표... 어닝 서프라이즈 (https://bit.ly/3QxlS6p)

▶ 메디컬 에스테틱
- 클래시스, ESG 평가 1년 만에 2단계 상향 'BBB' 획득 (https://bit.ly/3Sfqakc)

▶ 의료 AI
- AI 의료기기, 본격적으로 상용화된다…건강보험 첫 적용 (https://bit.ly/3QvTr8Y)

▶ 헬스케어
- 대웅제약 “초격차 전략으로 2030년 신약 매출 1조원 달성” (https://bit.ly/3SfSxyr)
- [투자 포트폴리오 리포트/LG전자] 미국 스타트업 투자 키워드 '헬스케어' (https://bit.ly/40dIDzx)

2023.10.27 11:16:18
기업명: 대웅제약(시가총액: 1조 1,853억)
보고서명: 영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 3,030억(예상치 : 3,556억)
영업익 : 342억(예상치 : 344억)
순이익 : 198억(예상치 : 242억)

**최근 실적 추이**
2023.3Q 3,030억/ 342억/ 198억
2023.2Q 3,502억/ 401억/ 288억
2023.1Q 3,224억/ 245억/ 138억
2022.4Q 3,278억/ 126억/ -114억
2022.3Q 3,319억/ 301억/ 212억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231027800152
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=069620

[의료기기(Overweight) 다올 의료기기 박종현/이정우]

★ 2023.10월 수출데이터 잠정치

▶ 미용의료기기: 브라질 선적 YoY +30% 견조. 일본 수출 7.3백만달러로 YoY +33%

▶ 보툴리눔 톡신: 26.4백만달러로 YoY +16.5%. 증가세가 두드러진 지역은 중국. 중국 수출 데이터는 10.5백만달러로 YoY +636% 증가하여 휴젤의 고객사인 사환제약 재고 감소와 함께 중국향 톡신 성장세 회복 중

▶ 임플란트: 러시아 선적 8백만 달러 진행(YoY +80%). 3Q23E 덴티움 매출액 컨센서스 하회 사유가 러시아 선전 지연이었던 점을 감안하면 4Q23E로 덴티움 러시아향 매출 이연

1. 톡신 26.4백만달러 (YoY +16.5%, MoM -12.6%)
> 미국/캐나다 2.8백만달러 (YoY +4.4%, MoM -49.1%)
> 중국 10.5백만달러 (YoY +635.6%, MoM +42.3%)

2. 임플란트 64백만달러 (YoY +23%, MoM +10.1%)
> 중국 22.1백만달러 (YoY -5.5%, MoM 0%)
> 러시아 8백만달러 (YoY +79.7%, MoM +25.3%)

3. 미용 의료기기 69.3백만달러 (YoY -2.5%, MoM -0.5%)
> 미국 8백만달러 (YoY -31.9%, MoM -39.4%)
> 일본 7.3백만달러 (YoY +33.2%, MoM -2.9%)
> 브라질 6.4백만달러 (YoY +30.4%, MoM -11.2%)

4. 치과영상장비 26.7백만달러 (YoY +10.4%, MoM +4%)

5. 필러 176.1백만달러 (YoY +22.7%, MoM -7.4%)
> 태국 5.5백만달러 (YoY +26.2%, MoM +17.7%)

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3QeEFC6 >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

(코스닥)루닛 - 유상증자또는주식관련사채등의청약결과(자율공시) http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20231103900131
2023-11-03

2023.11.03 16:06:02
기업명: 아이센스(시가총액: 6,962억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 670억(예상치 : 778억)
영업익 : -4억(예상치 : 46억)
순이익 : -6억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2023.3Q 670억/ -4억/ -6억
2023.2Q 625억/ 38억/ 27억
2023.1Q 606억/ 45억/ 41억
2022.4Q 657억/ -11억/ -12억
2022.3Q 685억/ 38억/ 18억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231103900382
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=099190

[의료기기(Overweight) 다올 의료기기 박종현/이정우]

★ 지난 주에 무슨 일이 있었나?

▶ 10.26일: 신의료기술 요양급여 방안 발표(AI 의료기기)
- 10.26일 제21차 건강보험정책심의위원회를 통해 디지털 치료기기 및 의료 AI 등 신의료기술 요양급여 방안 결정
- 영상 기반 AI 의료기기에 상한을 두어 국내 AI 의료기기 업체들 수익화 지연 될 전망이며 AI 의료기기 업체들의 해외 진출은 필수 불가결

▶ 11.1일: Straumann 3Q23 실적 발표(덴탈)
- 3Q23 매출액 5.71억 프랑(YoY +3.7%), 중국에서의 실적 성장을 주목. 지역별로는 APAC YoY +26.8%으로 호주 및 일본, 인도에서의 매출 성장이 견조하였으며, 중국은 VBP로 인한 임플란트 볼륨 증가 효과를 확인할 수 있었음. 3Q23 중국 소재 구강 스캐너 기업인 AlliedStar 인수하여 가격 민감도 높은 지역을 타겟할 예정
- VBP 정책으로 인한 환자 유입이 크게 나타나고 있어 중국에서의 20% 이상의 매출 성장 기대하며, MS 증가하고 있음. 국내 업체들은 VBP 통한 시장 성장률 기반한 매출 성장 확인할 전망

▶ 11.1일: AppleWatch10 혈압 및 수면 무호흡증 측정 기술 탑재 전망(당뇨)
- 비침습적 혈당 측정 센서 개발 또한 지속적으로 언급. 정확한 판독값보다는 착용자 혈당 수치 추세 등 제한적 기능으로 추정. CGMS은 임상적 효능으로 인해 보험 커버리지 확대 중. 당뇨 의료기기 섹터 선호 의견 유지

▶ 11.2일: Inmode, Bausch Health 3Q23 실적 발표(메디컬 에스테틱)
- 매출액 $123.1M(YoY +1.5%). 장비 비중 83%, 소모품비중은 17%. 2023E 가이던스는 $530M~$540M으로 하향
- 미국과는 달리 아시아 시장은 견조한 성장세를 보이는 중으로 Solta Medical 또한 미국 대비 APAC에서 높은 성장률 보이는 중
- 아시아와 소모품 매출 비중이 높은 기업에 대한 선호 의견 제시. 해당 기업은 클래시스(BUY, TP 4.6만원)와 파마리서치(BUY, TP 18만원)

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/46WD2jF >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

[아이센스(099190)/ BUY(유지) / TP 3.3만원(하향)/ 다올 의료기기 박종현/이정우]

★ 3Q23 Review: 아쉬운 실적이나 중요한 건 방향성

▶ 3Q23P 매출액 670억원(YoY -2.2%, QoQ +7.3%), 영업적자 4억원(YoY 적자 전환, QoQ 적자 전환) 기록하며 컨센서스 하회. 2023.09월 케어센스 에어 출시 후, CGMS 매출액 1.2억원 발생. 동사는 유통사 AgaMatrix 인수하여 연결 매출 효과 기대하였으나, AgaMatrix 영업 정상화되지 않아 매출 부진. 4Q23E 자회사 인력 채용 및 영업 확대를 통해 매출 확대 기대

▶ AgaMatrix 인수 지급 수수료 25억원과 CGMS 불량률 및 수율 점검 위한 초기 생산 비용 15억원 발생하여 적자 전환. 지급 수수료 일회성이나 CGMS 비용 4Q23E 제한적으로 발생 전망

▶ 2023E 매출액 2,673억원(YoY +1%), 영업이익 130억원(YoY -35%) 전망. 2023E, 2024E CGMS 매출액은 각각 10억원, 200억원 전망

▶ 투자의견 BUY, 추정치 하향에 따라 적정주가 33,000원으로 하향. 2023.08월 CGMS의 2형 당뇨 시장에 대한 시장 축소 우려로 Peer 주가 하락하였으나, 3Q23 실적을 통해 보험 커버리지 확대를 기반한 높은 매출 성장률 보여주며 주가 반등

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/49mCMMi >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

2023.11.07 13:03:31
기업명: 바디텍메드(시가총액: 4,516억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)

매출액 : 349억(예상치 : -)
영업익 : 88억(예상치 : -)
순이익 : 92억(예상치 : -)

**최근 실적 추이**
2023.3Q 349억/ 88억/ 92억
2023.2Q 350억/ 82억/ 65억
2023.1Q 295억/ 48억/ 57억
2022.4Q 289억/ 77억/ 50억
2022.3Q 277억/ 51억/ 63억

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20231107900289
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=206640

[클래시스(214150)/ BUY(유지) / TP 4.6만원(유지)/ 다올 의료기기 박종현/이정우]

★ 3Q23 Review: 믿음의 1선발 등판

▶ 아시아 중심의 견조한 수요 및 피부 미용 시술의 경기 비탄력적 소비(소모품 비중 높은 기업 선호), 중저가 포지셔닝의 3대 요소를 갖춘 클래시스 선호

▶ 3Q23P 매출액 482억원(YoY +45%, QoQ +5%), 영업이익 247억원(YoY +41%, QoQ +7%)을 기록하며 영업이익 컨센서스/당사 추정치 상회. 당사 추정치 상회 사유는 1) 해외 매출액 및 2) 국내 장비 판매.

▶ 2023E 브라질 슈링크 시리즈 누적 설치 대수 3,000대 상회할 전망이며, 태국 누적 설치 대수는 1,000대를 상회할 전망. 누적 설치 대수 1,000대 이후 소모품 매출 본격화되었다는 점 감안한다면 태국 2023E 누적 매출은 100억원에 근접 예정. 미용 시술 대중화 기조 속 해외 국가 확장에 따라 매출 확대 이어질 전망

▶ 2024E 볼뉴머 브라질/CIS/대만/호주 등 주요 국가 진출할 예정으로 연매출액 100억원 상회 국가는 2024E 기준 한국/브라질/태국/일본 4개국으로 확대. 확고한 국내 MS 1위 업체로서 신흥국 위주 신제품 매출 본격화 중. 적정주가 46,000원 및 투자의견 BUY 유지

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3MuKbiU >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >

[파마리서치(214450)/ BUY(유지) / TP 18만원(유지)/ 다올 의료기기 박종현/이정우]

★ 오히려 선제적 대응 중

▶ 파마리서치 리쥬란 불법 판매에 대한 우려 제기되었으나, 파마리서치는 선제적으로 불법 유통에 대한 경위를 막기 위해 대응하고 있음. 적정주가 18만원, 투자의견 BUY 유지로 매수 권고

▶ 따이공향 판매를 하던 국내 톡신 업체들의 불법 유통 관행이 제재를 받은 경험이 있어 리쥬란에 대해서도 동일한 우려를 하고 있으나, 1) 리쥬란은 의료기기로 국가 출하 승인 필요 없으며 2) 리쥬란은 중국 NMPA 승인을 획득한 제품. 국가출하승인이 필요없는 의료기기이므로 과거 톡신 간접 수출 사례와는 무관

▶ 파마리서치는 2023.09월부터 NFC 인증을 통해 불법 유통처에 의해 해외로 유통되는 사례를 막고 있음. 파마리서치는 3중 정품 인증 프로세스를 통해 정품 인증 및 불법 유통을 방지 중. 추가적으로 내용 증명 발송을 통해 일부 대리점과 계약을 중단

* 보고서 원문 및 컴플라이언스 < https://bit.ly/3QpM41D >

* 텔레그램 채널 링크 < https://news.1rj.ru/str/alexppark >