제약/바이오 주가는 영업활동이 아니라 각종 모멘텀에 따라 움직입니다. 따라서 주가가 빠져있는 바이오 주식에 대해서 항상 가장 큰 관심을 가져야 합니다.

실제 기업의 영업상황이 크게 변하지 않더라도, 새로운 모멘텀이나 이슈가 생기면 주가가 단숨에 올라올 수 있기 때문입니다.

그 점에서 내년 초에는 현재 녹십자나 HLB, 유한양행이 상대적 매력이 높아 보입니다. 올해 주가가 크게 하락해 있어 매수하기에 부담이 없고, 모멘텀이 기다리고 있기 때문입니다.

https://n.news.naver.com/article/296/0000096118?sid=101

녹십자
주가가 5거래일 하락하며 다시한번 제대로 된 기회가 왔네요.

주가 하락의 이유는 대주주양도세 빼고는 없고, 회사는 4분기부터 당장 좋아집니다.

현 주가는 149,500원으로 26F PBR 1.3배(역대최저수준)에 거래되고 있습니다. PBR 2배만 적용해도 주가는 235,700원이고, 과거 고점인 4배 적용시 주가는 471,000원입니다.

녹십자 시총은 1.7조원이고, 녹십자와 비슷하게 미국에서 오직 면역글로불린 판매와, 헌혈센터를 운영하는 PEER기업 ADMA의 시가총액은 6.5조원입니다.

업사이드 포텐셜 커 보입니다.

“특히 녹십자는 알리글로를 중심으로 한 혈액제제 수출실적이 1년 새 1030억원에서 3036억원으로 3배 가까이 늘었다. 이 가운데 알리글로 미국 수출이 크게 증가했다. 미국 알리글로 판매를 담당하는 GC바이오파마USA의 올 3분기 누적 매출은 790억원을 기록했다.”


https://www.dailypharm.com/user/news/334345?REFERER=NP

국산 FDA 신약 리스트

13년 도전끝에 결실


https://youtu.be/7ghy_o1DEuo?si=BH-7QiZ6KXkN8PmG

허가신청

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21144

5) 본 임상의 2차 지표에 대한 임상시험 결과는 다음과 같습니다.

① 3개월 말에 ETDRS(Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) 문자 점수 15점 이상으로 측정했을 때 Eylea® 및 위약과 비교하여 CG-P5 펩타이드 점안액으로 최대 교정 시력(BCVA) 개선
- CG-P5: +0.2글자 개선 (시험군 대비 위약군 P-value <0.05, 통계적 유의성을 보임)
- Eylea®: +5.3글자 개선
- 위약: -8.4글자 감소

② Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 형광 혈관 조영술의 CNV 개선
- CG-P5: -0.481 형광 조영술의 CNV 개선
- Eylea®: -0.045 형광 조영술의 CNV 개선
- 위약: -0.113 형광 조영술의 CNV 개선


③ Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 중앙 망막 두께 감소(CRT)
- CG-P5: -33.07㎛ 개선(시험군 대비 위약군 p-value: 0.0765), Day-56: -74.74㎛(시험군 대비 위약군 P-value <0.05, 통계적 유의성을 보임)
- Eylea®: -75.02㎛ 개선, Day-56:-74.82㎛
- 위약: +32.49㎛ 악화

④ Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 광간섭 단층 촬영에서 총 황반 부피 감소 (TMV)
- CG-P5: -0.195㎣ 개선, Day-56: -0.457㎣ 개선(시험군 대비 위약군 P-value <0.05, 통계적 유의성을 보임)
- Eylea®: -0.272㎣ 개선, Day-56: -0.549㎣ 개선
- 위약: +0.372㎣ 악화

⑤ 연구 기간 동안 SD-OCT(스펙트럼 도메인 광간섭 단층 촬영)로 측정한 중앙 하위 필드 두께 CST 감소
- CG-P5: -40.1 microns 개선(시험군 대비 위약군 p-value: 0.0964)
- Eylea®: -61.8 microns 개선
- 위약: +25.1 microns 악화

(6) Eylea® 및 위약과 비교하여 연구 약물을 사용한 환자에서의 구제 치료 (Rescue Medication)에 관한 사항
- CG-P5: 15명의 환자 중 2명 구제 치료(13.3%)
- Eylea®: 구제 치료 없음(Eylea®가 구제치료 약물임)
- 위약: 15명의 환자 중 7명 구제 치료 (46.7%)



(코스닥)케어젠 - 투자판단관련주요경영사항(임상시험결과) (CG-P5 펩타이드 기반 신약 후보물질의 제1상 임상시험 결과 수령)
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20251230901259

2025.12.30

잊지 말아야 할 것. CG-P5는 점안제다...의사가 안구주사 찌른 것과 집에서 자가점안한 것의 비교

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* 위 내용은 국내외 언론사 뉴스 등을 인용한 자료로 별도의 승인절차 없이 제공합니다.

https://news.1rj.ru/str/bdragon0808
한양증권 제약/바이오

금일 코오롱티슈진 급락으로 문의가 많습니다. 내부적인 이슈는 없습니다.

1. 임상: 임상 3상은 아직 종료하지 않았습니다. 첫 번째 임상 3상(15302)은 3월 추적관찰 종료 후 data lock, analysis에 들어가는 게 일반적이라 현 시점 문제 생길일은 없습니다.

2. 소송: 현 시점 문제가 될만한 이슈는 없습니다. 최근 뉴스 https://n.news.naver.com/article/050/0000100202?sid=101 확인 부탁드립니다.

여전히 제 바이오텍 탑픽은 코오롱티슈진입니다! 단기 목표주가는 15만원입니다.

바이오헤븐(Biohaven)의 Kv7.2/Kv7.3 선택적 칼륨채널 활성제 ‘오파칼림(Opakalim, BH7-7000)’이 주요우울장애(MDD) 임상2상에서 1차종결점 도달에 실패했네요.

회사는 파이프라인에서 정신질환(psychiatric) 분야에서의 추가 임상을 진행하지 않을 계획입니다. 대신 면역학, 비만, 뇌전증 등을 주요 적응증으로 자원을 집중할 예정입니다.

앞서 바이오헤븐은 지난 2022년 채널바이오사이언스(Channel Biosciences)를 계약금 1억달러, 총 12억2750만달러 규모로 인수하며 오파칼림을 확보했었는데요. 오파칼림은 지난 3월 양극성장애 조증(bipolar mania)을 적응증으로 하는 임상2/3상에서도 1차종결점을 충족하지 못한 결과를 나타냈습니다.

https://www.biospectator.com/news/view/27397

알라질증후군

첫 건강보험 적용

https://www.yna.co.kr/view/AKR20260102038100017?input=1195m

알리글로 작년 매출 1,500억원을 넘겼다네요

3분기까지 800억 언더였는데


https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=21190

미국법인 GC biopharma USA 의 3분기까지 누적 매출은 790억원 ..

작년에 주가 못올랐던

셀트리온도 튀네요

케어젠
https://blog.naver.com/gyulove0109/224131018797

셀트리온은

고가재고 작년에 다팔고

올해부터 실적이 제대로 나옴..

https://www.issuenbiz.com/news/articleView.html?idxno=70757