넥스세라(NexThera)가 아이진(Eyegene)과 한국 비엠아이(BMI KOREA)로부터 30억원 규모의 전략적 투자(SI)를 받았습니다. 이로써 지금까지 총 163억원을 유치하게 됐네요. 리드 프로그램은 점안형 습성 황반변성(wet AMD) 치료제 ‘NT-101‘이며, 상반기 FDA에 IND를 제출할 계획입니다.

넥스세라는 이번 전략적 투자유치와 함께 ▲아이진과 NT-101의 국내를 포함해 국내허가를 바탕으로 판매가 가능한 국가에 대한 판매권리 및 임상공동개발 계약 ▲한국 비엠아이와 임상 제품 공동개발 및 생산(CDMO) 계약을 동시에 체결했네요.

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#바이오스펙테이터 #전일(3/26, TUE) #전체기사

▶️ 인텔리아, 리제네론과 ‘CRISPR’ B형혈우병 “권리 축소”
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▶️ 이뮤노바이옴, 프로바이오틱스 ‘복합균주’ 항염증 “논문”
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▶️ 우시바이오로직스, 아태 바이오파마 어워드 ‘4부문 수상’
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▶️ 엑셀러린, SC제형 ‘IGF1R 항체’ TED 1/2상 “증상개선”
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▶️ 신라젠, 이수진 의학책임자∙신수산나 상무 영입
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▶️ ‘불똥 튄’ 에자이, AD신약 ‘레켐비’ EMA “심사 지연”
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▶️ 동아ST, 유유제약과 ‘타나민정’ 공동판매 계약
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▶️ '의료AI' 국내매출 1위 뷰노, 경쟁력과 해외진출 전략은?
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▶️ 바운드리스, 8800만弗 IPO..‘CHK1 합성치사’ 1/2상
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▶️ 송영숙 한미그룹 회장, '결단과 소회' 입장문[전문]
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▶️ 한미그룹 “법원, 신주발행금지 가처분 기각결정..환영”
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▶️ 아이오니스 대표, Next “신경질환 ASO 자체 개발↑"
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▶️ SK바사, 韓사노피와 백신 5종 “국내 유통계약”
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▶️ FDA “가속승인 제동시작”, 리제네론 CD20xCD3 “거절”
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▶️ 노보노, '심장질환 ASO' 카디오파마 “10.25억€ 인수”
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▶️ 아울바이오, 경동제약에 월1회 전립선암 약물 L/O
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▶️ 프로티움, 비엑스플랜트와 ‘CDMO∙CDRO’ 협업 MOU
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▶️ 비욘드디엑스, ‘폐암진단키트’ 수출허가 획득
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▶️ 넥스세라, 아이진·한국비엠아이서 "30억 SI투자 유치”
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#바이오스펙테이터 #전일(3/26, TUE) #전체기사

브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 미국 대학인 콜로라도대(University of Colorado), 에모리대(Emory University)와 공동연구 계약을 체결했습니다.

이번 공동연구를 통해 브릿지바이오는 특발성폐섬유증(IPF) 치료제로 개발하고 있는 오토택신(autotaxin) 저해제 ‘BBT-877’의 면역항암제 확장 가능성에 대해 테스트하게 되며, 기존 면역항암제와 BBT-877의 병용요법에 대한 효능도 탐색합니다.

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애브비(AbbVie)가 나스닥 상장사 란도스 바이오파마(Landos Biopharma)를 총 2억1250만달러 규모에 인수했습니다. 이번 인수를 통해 애브비는 궤양성대장염(UC) 임상2상 단계의 경구용 NLRX1 작용제를 확보하게 됐습니다.

이번 인수로 애브비는 넉달새 벌써 3번째 M&A 딜을 체결하게 됐으며, 지난해 11월말 이뮤노젠(ImmunoGen)을 101억달러, 12월초 세러벨(Cerevel)을 87억달러에 인수한 이후 추가적인 인수에 나선 것입니다. 또한 애브비는 신규 작용기전의 염증질환 파이프라인을 계속 보완하고 있으며, 지난달 OSE로부터 ChemR23 작용제 항체를 7억1300만달러에 사들인 바 있습니다.

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한미그룹은 27일 한미사이언스 임주현 사장(전략기획실장)을 그룹 경영을 총괄하는 부회장으로 승진 발령했습니다.

또한 한미그룹은 이날 한미약품 대표이사 박재현 부사장을 사장으로 승진 발령했네요.

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넥스트큐어(NextCure)가 인력의 37%에 달하는 구조조정을 단행하며 파이프라인 우선순위 조정에 들어갔습니다.

넥스트큐어는 국내 레고켐 바이오사이언스(LegoChem Biosciences)와의 B7-H4 항체-약물접합체(ADC) ‘LNCB74’의 공동개발 파트너사로, 향후 LNCB74와 자체적으로 개발중인 콜라겐 항체에 개발 우선순위를 집중할 것이라고 설명했습니다.

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알테오젠(Alteogen)의 정혜신 전 최고전략책임자(CSO)이자 공동창업자가 3164억원 규모의 블록딜을 한 것으로 확인됐네요.

이번 블록딜 소식은 전날, 블룸버그를 통해 먼저 알려졌습니다.

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노보노디스크와 일라이 릴리의 뒤를 이어 이번엔 바이킹(Viking Therapeutics)이 경구용 비만치료제 개발 경쟁에서 유의미한 초기 임상결과를 냈습니다.

바이킹의 GLP-1/GIP 이중작용제 VK2735는 최대용량 투여 28일차에 임상전 대비 5.3%의 체중감소를 달성했습니다. 또한 최대용량 투여군에서 체중이 5% 이상 감소한 환자비율은 57%로 확인된 반면, 위약군의 경우 체중이 5% 이상 감소한 환자는 없었습니다. 바이킹은 이번 임상1상 결과를 바탕으로 올해 경구용 VK2735의 임상2상을 시작할 계획입니다.

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스페인 페러가 AI신약개발 기업 버지지노믹스로부터 PIKfyve 저해제 ‘VRG50635’의 미국외 지역 권리를 사들였습니다.

페러는 올해 1월 에다라본 성분의 경구용 약물의 유럽 ALS 임상3상에서 실패하고 해당 에셋의 개발을 완전히 중단했었는데요, 이번 계약으로 다시한번 ALS 치료제 개발에 나섰습니다.

VRG50635는 루게릭병(ALS)을 적응증으로 현재 임상1b상을 진행중인 에셋으로 다케다도 지난해 전임상단계의 PIKfyve 타깃 약물을 아큐라스템으로부터 5억8000만달러 규모로 L/I한 바 있습니다.

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김선화 KIST 의약소재연구센터장이 RISC2024에서 간외 조직으로 RNA 약물 전달을 위한 3가지 약물전달시스템(DDS)에 대한 연구결과를 소개했습니다.

그는 RNA접합체, LNP, 우유 엑소좀을 이용해 RNA 약물을 탑재하고 암세포 또는 장조직으로 전달했습니다.

우선 PD-L1을 타깃하는 펩타이드에 miR-21 억제 올리고머를 접합시킨 RNA접합체를 만들었으며, 이 약물이 암세포 특이적으로 잘 전달돼 종양성장을 억제하는 효과를 확인했습니다.

다음으로는 LNP에 PD-L1 펩타이드를 발현시키고, PTEN mRNA를 탑재한 LNP 약물을 만들었으며, 역시 암세포 선택적 전달 및 항암효과를 확인했습니다.

또 김 센터장은 우유 유래 엑소좀에 TNFα siRNA를 탑재한 경구용 약물을 만들어, 염증성장질환(IBD) 마우스모델에 투여해 장에서 염증반응이 개선되는 결과를 보였네요.

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#바이오스펙테이터 #전일(3/27, WED) #전체기사

▶️ 애브비, 란도스 2.1억弗 인수..“UC 경구약물 확보”
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▶️ 브릿지바이오, 美대학과 ‘오토택신’ 면역항암 공동연구
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▶️ 에임드, ‘FGFR3 ADC’ 고형암 전임상 “AACR 발표”
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▶️ Vetter파마, CDMO 리더십어워즈 ‘6개 전부문 수상’
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▶️ 롯데바이오, 美시라큐스大와 산학협력 프로그램 개발
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▶️ 그래디언트, 비씨켐과 신규 '폐암 항암신약' 개발 MOU
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▶️ 김선화 KIST 센터장, RNA ‘간외 전달’ 3가지 방법은
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▶️ 한미그룹, 임주현 부회장 승진 발령
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▶️ 한미약품, 서진석 OCI홀딩스 대표 사내이사 선임
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▶️ 페러, “ALS 재도전” AI 버지서 ‘PIKfyve 저해제’ 사들여
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▶️ 넥스트큐어, 인력 37% 감원..“레고켐 ADC에 집중”
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▶️ 알테오젠, 정혜신 공동창업자 ‘3164억 블록딜’ 매각
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▶️ 바이킹, 경구 ‘GLP-1/GIP’ 비만1상 4주 “체중 5.3%↓”
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▶️ JW홀딩스 차성남 대표·JW생명과학 함은경 대표 선임
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▶️ 차백신硏, ‘B형간염 백신’ 1상 “결과보고서 수령”
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#바이오스펙테이터 #전일(3/27, WED) #전체기사

머크가 블록버스터 제품으로 기대하고 있는 폐동맥고혈압(PAH) 치료제 ‘윈리베어(WINREVAIR, sotatercept)’가 FDA에서 승인받았습니다.

약가는 연간 23만8000만달러로 책정됐네요.

이 약물은 머크가 액셀러론을 115억달러에 인수하면서 확보한 에셋으로, 머크 심혈관질환 포트폴리오의 핵심 에셋 중 하나입니다.

임상에서 윈리베어는 6분간 걷는거리(6MWD)를 유의미하게 개선하며 1차종결점을 충족시켰으며, 임상적악화와 사망위험도 위약군보다 84% 낮췄습니다.

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