[현대차증권 제약/바이오 엄민용]
알테오젠(196170)
BUY/TP 139,000원(유지/유지)
히알루로니다제 언급된 키트루다SC 임상

키트루다 SC 신규 임상 1 상 업데이트 내용 중 주요 포인트
- 8월 23일 머크의 키트루다 피하주사(SC, Subcutaneous) 신규 임상 1상 정보가 미국 임상정보사이트(clinicaltrials.gov)에 업데이트
- 히알루론산분해효소(hyaluronidase)에 대한 면역반응이 있는 환자에 대한 피험자 제외 조건(Exclusive Criteria)이 언급된 부분, 펨브롤리주맙(Pembrolizumab)에 MK-5180 제형을 추가했다
는 내용으로 MK-3475A라는 새로운 명칭 부여
- 알테오젠은 지난 6월 7일 2019년과 2020년에 각각 ALT-B4 기술이전되었던 파이프라인에 대한 임상 1상 IND신청 필수 자료인 CTD(국제공통기술문서)를 계약 당사자에게 송부했다고 발표

키트루다 저용량과 고용량의 SC 개발 차이와 의미
- 키트루다(Keytruda)는 머크사의 ‘20년 매출 143.8억달러, 한 제품으로 한화 15.8조원에 해당하는 항암제, 약리기전은 항PD-1으로 BMS사 옵디보(Opdivo)와 동일 계열 항암제
- BMS사 옵디보는 미국의 SC제형변경 원천기술 보유 기업인 할로자임(Halozyme)의 ENHANZE 기술을 통해 2017년부터 개발 중, 항PD-1 기전의 독점적 권리 가져 동일 기전의 머크사 키트루다는 SC제형 변경을 위한 선택지가 알테오젠의 ALT-B4밖에 남지 않은 상황
- 지난 7월 9일 clinicaltrials.gov에 업데이트된 머크사의 키트루다SC 임상 3상은 비소세포폐암 환자 450명을 대상으로 하며, 투약 주기가 3주 간격이므로 소아용 또는 저용량 200mg로 추정
- 키트루다SC 임상 3상 투약 중지한 환자 대상 1년 간 키트루다 IV제형 공급 조건이 포함, SC제형변경 기술 없이 투여된 키트루다는 유효성 및 부작용 측면에서 우려, (현재 IV 공급에서 second course라는 단어로 변경되어 업데이트된 상태)
- 머크 자체적으로 진행하고 있는 키트루다 임상 1상과 임상 3상 자료는 히알로루니다제를 통한 SC제형변경 임상 1상 마무리 후 빠른 임상 3상 전환을 위한 백데이터 자료로 활용될 것
- 임상 3상 병용투여 사유로는 화학요법항암제와 병용투여 방법으로 고형암 1차 치료제 승인 목적

요약 및 결론
- 옵디보(Nivolumab)도 6주 간격 투약이기 때문에, 키트루다SC 저용량 200mg는 투여량 3주간격으로 개발 시 경쟁력 없음, 고용량 400mg 6주 간격 투약의 SC제형변경만이 경쟁력 가짐
- 키트루다 400mg 고용량 제형은 임상 1상에서 생물학적 동등성 및 향후 임상 3상에서 IV제형과의 비열등성 입증을 위해 히알루로니다제를 통한 SC제형 변경 기술이 필요
- 8월 23일 NCT05017012 임상 1상 내 히알루론산분해효소가 언급된 점을 보았을 때 피하주사(SC) 제형 변경 기술이 사용되었다는 것을 유추 가능

*URL: https://bit.ly/3jaoFlk

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http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20210825800174

2021.08.25

포스코케미칼, 2차전지 전구체

포스코케미칼, 2차전지 양극재

'첫 해외 생산기지 구축' 포스코케미칼, 中 화유코발트와 양극재·전구체 생산공장 증설 투자 https://v.daum.net/v/20210825143831099

세계최대 코발트 생산업체와 JV 설립

[매일경제] 속보50대 모더나 접종후 급성백혈병 진단-사망
https://www.mk.co.kr/news/society/view/2021/08/822464/

이럴거면 그냥 치료제가 나오는게 답일수 있겠습니다.

http://www.hyvision.co.kr/post_ir_news/%ed%95%98%ec%9d%b4%eb%b9%84%ec%a0%bc-%eb%89%b4%ec%8a%a4%eb%a0%88%ed%84%b0-2021%eb%85%84-8%ec%9b%94%ed%98%b8/ 하이비젼 뉴스레터 8월호

www.sedaily.com/NewsView/22QBS5Y7GS 세번째 음주운전으로 사람이 죽었는데도 검찰이 6년 구형하고 8년 선고 받네요. 음주운전은 살인입니다

[SK텔레콤] 신규 구독 브랜드 'T우주' 사업 계획 발표

● 구독 브랜드 및 구독 패키지를 포함한 연계 서비스들은 8월 31일 정식으로 출시

● 2025년까지 구독 가입자 3천600만, 거래액 8조원 확보 목표
- 전 국민이 이용 가능한 구독 플랫폼을 추구
- 슬로건: 모두의 구독 유니버스, T우주

● 구독 상품
1) 우주패스 all: 월 9,900원
- (기본) 11번가 3천 포인트, 아마존 무료 배송 및 1만원 할인 쿠폰, 구글 One(원) 멤버십 100GB 기본 제공
- (개별선택) 배민 8천원 쿠폰, 파리바게트 30% 할인, 스벅 아메리카노 4+1 쿠폰, 이마트 3천원 쿠폰 4매 등

2) 우주패스 mini(미니): 월 4,900원
- (기본) 11번가 3천 포인트, 아마존 무료 배송 및 1만원 할인 쿠폰을 기본 제공
- (추가) 웨이브 Lite(라이트) 서비스 또는 구글 One 멤버십 100GB 제공

● 관련 자료: bit.ly/38acIpg

드디어 SKT도 구독서비스를 런칭하네요

(유가)OCI - [연장결정]주요사항보고서(자기주식취득신탁계약체결결정)
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20210825000382

두산인프라코어, 8000억 규모 유상증자·액면가 감액 무상감자 추진[주목 e공시] https://v.daum.net/v/20210825170703956

중국의 수소상용차 시장의 전망이 밝다는 JPMorgan의 분석입니다. 중국정부가 전기차 초기와 같은 정책으로 수소차를 붐업시키려고 하고 있습니다

중국의 주요 완성차업체들이 수소상용차를 시장에 공급하기 시작했습니다

현대차도 광동에 수소차 연료전지공장을 건설하고 있습니다

https://www.google.co.kr/amp/s/www.cnbc.com/amp/2021/08/25/jpmorgan-fuel-cell-vehicles-set-for-gains-in-china-truck-market.html

https://www.h2-view.com/story/great-wall-motor-delivers-100-hydrogen-trucks-in-china/