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[이베스트 제약/바이오 강하나]

엔케이맥스
투자의견: NR
목표주가: NR

2022년 가장 기대되는 데이터는 9월에! (feat. CR)

기대되는 9월 ESMO에 연말까지 유효한 기대감

-9월 ESMO에서 동정적 사용 육종암 말기 환자 8명을 대상으로 한 데이터가 발표
-동정적 사용 환자를 대상으로 한 데이터 발표는 이번이 처음이기 때문에 데이터의 의미에 대해 확실히 알아야함
-동정적 사용 환자들은 사전 치료가 3~5건이상 진행된 환자들이기 때문에 면역관문억제제나 화학요법이 듣지 않음
-SNK 단독투여 후 면역관문억제제를 병용 투여하게 된 코호트1 환자를 시작으로 면역관문억제제의 효능이 극대화되기 시작
-올해 4월 코호트1 환자에 대한 완전관해(CR)를 언급한 바 있는데, 이번 9월 데이터에서도 CR이 관찰된다면 NK세포치료제에 있어서 가장 중요한 관해 유지(및 유효성)가 확인되는 것
-글로벌 PEER 들도 5개월 이상 추적 관찰 시 관해가 유지될 때에 효능에 대한 신뢰도가 높아 지고 있기 때문에 이번 데이터가 중요할 것이라는 판단
-면역관문억제제(키트루다 등)가 전혀 듣지 않는 PD-L1 Negative 환자의 cold tumor 를 hot tumor로 바꿀 수 있는 동사의 SNK의 효능이 입증되기 시작하는 시기
-2022년 동사에게 있어서 가장 중요한 데이터라 고 판단되기 때문에 이번 환자들의 반응률이 기대되는 바

6월 ASCO 육종암 환자 임상 데이터의 시작이었을 뿐

-작년 CR 확인 환자가 ASCO에서 비표적병변인 폐에서 소 량의 종양이 발견되며 PR로 표기된 바 있음
-여기서 중요한 점은 ASCO에서 발표한 데이터 조차 전이율/재발률이 극도로 심각한 육종암 말기환자를 대상으로 했을 때 글로벌 PEER 대 비 우수했던 결과였다는 것
-PR로 전환된 환자를 포함하여 지속적으로 SNK를 투여 받은 환자들의 향상된 결과가 추가되고 있기 때문에 연말 육종암 환자 최종 결과가 기대
-환자가 추가되고 SNK+면역항암제 투여가 긍정적으로 진행되면서 육종암 환자 19명을 대상으로 한 최종 결과는 SITC가 아닌 연말 단독 발표를 통해 진행 될 예정

동종 NK세포치료제 START

-동사는 8월 국내 동종(SNK02) IND를 신청했으며, 3Q22에는 미국 동종 IND를 신청할 예정
-국내 임상은 환자 모집이 용이한 위암환자를 대상으로, 미국 임상은 삼중음성유방암, 두경부암과 같은 고형암을 대상으로 단독투여 후 병용투여에 대한 임상을 진행할 예정
-자가 NK세포치료제로 고형암에 대한 효능을 입증시켰고, 동종 NK세포치료제로서의 가능성 을 보여주게 된다면 동사는 글로벌 리딩 NK세포치료제 기업들보다도 데이터에서 우위를 보여주게 되는 것

자세한 내용은 아래 링크를 참고하시기 바랍니다.
링크: https://bit.ly/3Q6TGUto

위 내용은 2022년 9월 1일 07시 20분 현재 컴플라이언스 승인이 이뤄진 내용입니다.

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이베스트 제약/바이오 강하나 텔레그램 링크
https://news.1rj.ru/str/pharmbiohana

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가치투자클럽

https://v.daum.net/v/20220901162215519

언론사 뷰

KT, 스카이라이프TV·미디어지니 합병..미디어 부문 강화

(서울=연합뉴스) 오규진 기자 = KT그룹 종합방송채널사용사업자(MPP) 스카이라이프TV는 이사회를 열고 미디어지니와 합병을 결의했다고 1일 공시했다. 합병은 스카이라이프TV가 미디어지니를 흡수하는 방식으로 이뤄진다. KT스카이라이프가 지분의 62.7％, KT스튜디오지니가 나머지 37.3％를 보유한다. KT는 이번 합병으로 그룹 MPP 역량을 한데 모으고

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https://biz.chosun.com/industry/company/2022/09/01/IR6M3SWVZRAEZKNM5HZCS6YSHM/?utm_source=naver&utm_medium=original&utm_campaign=biz

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